康源倍健醫(yī)用消毒超聲耦合劑推廣手冊(cè)

1、康源倍健醫(yī)用消毒超聲耦合劑 推廣手冊(cè)l 耦合劑作用及臨床使用現(xiàn)狀1、 作用 在超聲診斷和治療操作中，充填或涂敷于皮膚粘膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質(zhì)。2、 醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用超聲耦合劑YY02992008標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)于2010年6月1日起實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)中明確提出：（1） “本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性要求?！保?） 醫(yī)用超聲耦合劑應(yīng)直接應(yīng)用于皮膚粘膜之上。（3） 超聲耦合劑必須進(jìn)行生物相容性檢驗(yàn)，包括細(xì)胞毒性、致敏、刺激反應(yīng)檢驗(yàn)。3、 目前耦合劑使用現(xiàn)狀（1） 國(guó)外：使用的是真空環(huán)境下生產(chǎn)的達(dá)到無(wú)菌級(jí)的超聲凝膠。（2） 國(guó)內(nèi)：目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)已應(yīng)用的最高質(zhì)量層次耦合劑為

2、二類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的康源倍健醫(yī)用消毒超聲耦合劑。（之前多使用的是屬于一類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)消毒殺菌功能的普通超聲耦合劑。）4、 目前超聲檢查的常規(guī)操作流程（1） 皮膚超聲檢查：將耦合劑涂覆于腹部凸探頭上，然后用于腹部器官的形態(tài)學(xué)檢查和彩色血流監(jiān)測(cè)，另外，在超聲引導(dǎo)下進(jìn)行宮腔鏡手術(shù)和輸卵管宮腔造影術(shù)等。做完后將超聲探頭直接掛放于超聲儀支架上，最后用紙巾擦拭檢查部位皮膚。完畢后直接進(jìn)行下一例超聲檢查。（2） 腔道、粘膜檢查：將耦合劑涂覆于陰道探頭上，置于避孕套內(nèi)，進(jìn)入腔道進(jìn)行檢查，檢查完畢后丟棄避孕套，將超聲探頭放回。然后進(jìn)行下一例超聲檢查。l 目前超聲檢查中存在的不足1、 超聲探頭處于未消毒狀態(tài)，污染嚴(yán)重，存在嚴(yán)重

3、的醫(yī)源性交叉感染風(fēng)險(xiǎn)！ 超聲探頭在每次使用完畢后都沒(méi)有消毒的程序便投入下一次的使用中。超聲探頭一旦被污染，便成為細(xì)菌的貯藏場(chǎng)所，成為交叉感染的中轉(zhuǎn)站。2、 超聲探頭消毒難。（1） 超聲探頭屬于高精密、高價(jià)值檢測(cè)儀器，一個(gè)超聲探頭就有幾萬(wàn)元到十幾萬(wàn)元不等。常規(guī)消毒劑均會(huì)對(duì)超聲探頭造成損害如碘酒、過(guò)氧乙酸、乙二醛、酸性液、堿性液等：，無(wú)腐蝕性消毒方式需要較長(zhǎng)時(shí)間，如紫光燈需要2030分鐘，戊二醛可以進(jìn)行消毒，但使用后必須用酒精再進(jìn)行清洗，否則對(duì)皮膚有非常強(qiáng)烈的刺激反應(yīng)。（2） “上海市超聲質(zhì)控手冊(cè)”中注明：一切探頭均禁用碘酒、有機(jī)汞、有機(jī)溶劑、過(guò)氧乙酸、酸性液、堿性液等清洗?；旧纤械某曉O(shè)備廠(chǎng)

4、家在其說(shuō)明書(shū)上說(shuō)明：酒精、乙二醛類(lèi)等會(huì)對(duì)探頭造成腐蝕。紫外線(xiàn)、臭氧需單獨(dú)消毒，且耗時(shí)長(zhǎng)；1-2%戊二醛 對(duì)皮膚、粘膜有刺激性需另外清洗，且耗時(shí)長(zhǎng)；超薄塑料套包裹操作麻煩且容易破損還耗時(shí)長(zhǎng)。所以常規(guī)上無(wú)合適的化合物及介質(zhì)對(duì)醫(yī)學(xué)超聲探頭來(lái)進(jìn)行快速殺菌消毒。3、 我國(guó)醫(yī)療資源分布不均，患者扎堆于二級(jí)以上大型醫(yī)院，超聲診斷技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展又讓超聲檢查廣泛應(yīng)用于眾多方面，超聲檢查室外門(mén)庭若市，都是流水作業(yè)。常規(guī)的無(wú)腐蝕性的消毒方式因?yàn)橄舅璧臅r(shí)間長(zhǎng)或者操作復(fù)雜而不能滿(mǎn)足實(shí)際需要，所以目前超聲探頭消毒難的問(wèn)題就更加突出。4、 醫(yī)源性交叉感染風(fēng)險(xiǎn)的存在與重視程度普遍低下。（附交叉感染案例）（1） 皮膚超聲

5、檢查：在連續(xù)兩例檢查之間超聲探頭沒(méi)有消毒殺菌的過(guò)程，超聲探頭可能成為病原體貯存場(chǎng)所。為感染在醫(yī)院內(nèi)的交叉?zhèn)鬟f提供了有利的傳播途徑，甚至為了通過(guò)接觸而傳播的院感耐藥菌提供了擴(kuò)散條件?。?） 腔道、粘膜檢查：做腔道超聲時(shí)，腔道探頭所用商品護(hù)套的穿孔率達(dá)8%81%，避孕套的穿孔率達(dá)0.9%2%，探頭和耦合劑依然有接觸黏膜的機(jī)會(huì)。而且在連續(xù)兩例腔道檢查之間依然沒(méi)有消毒的過(guò)程，僅是換用避孕套而已。（3） 超聲檢查主要對(duì)檢查的項(xiàng)目負(fù)責(zé)，對(duì)檢查過(guò)程中的操作關(guān)注程度不是太高。（4） 因超聲探頭污染而引發(fā)的醫(yī)源性交叉感染發(fā)生后，患者會(huì)直接去診療科室就診，不會(huì)將交叉感染的后果反饋給超聲科，使得超聲科對(duì)于超聲探頭的

6、污染沒(méi)有引起重視。l 康源倍健醫(yī)用消毒超聲耦合劑的作用及特點(diǎn)1、 耦合功能（1） 依照YY02992008標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行了全面的監(jiān)測(cè)，所有指標(biāo)均高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)。（2） 聲速、聲特性阻抗、生衰減系數(shù)斜率、粘度等監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)均高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。圖像清晰。2、 安全性（1） 康源倍健醫(yī)用消毒超聲耦合劑細(xì)胞毒性、致敏、刺激反應(yīng)均高于YY02992008行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（2） 康源倍健醫(yī)用消毒超聲耦合劑是全國(guó)唯一家進(jìn)行了陰道粘膜刺激反應(yīng)檢驗(yàn)的生產(chǎn)廠(chǎng)家，該項(xiàng)目的監(jiān)測(cè)資質(zhì)全國(guó)僅有三家。我們的檢測(cè)報(bào)告是由江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所委托深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心完成的。后附檢驗(yàn)報(bào)告。（3） 康源倍健醫(yī)用消毒超聲耦合劑的PH值達(dá)到6.7

7、，接近中性，對(duì)超聲探頭無(wú)腐蝕、無(wú)損害，可以顯著提高超聲探頭的使用壽命。3、 消毒功能（1） 康源倍健醫(yī)用消毒超聲耦合劑的成分中添加了：三氯生、AES（月桂醇醚硫酸鈉）、CMEA（椰油單乙醇酰胺）消毒成分。（2） 三氯生、AES、CMEA的組合對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌、真菌、病毒等都具有廣泛、高效的殺滅作用，在康源倍健的省級(jí)檢測(cè)部門(mén)的檢驗(yàn)報(bào)告中可以體現(xiàn)。后附檢測(cè)報(bào)告。4、 質(zhì)量保證（1） 省級(jí)藥檢所出具的權(quán)威檢驗(yàn)報(bào)告。（2） 依據(jù)YY 02992008標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，各項(xiàng)指標(biāo)均高于新標(biāo)準(zhǔn)要求。（3） 附：新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中生物相容性檢驗(yàn)，包括陰道粘膜刺激反應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告。5、 使用方便（1） 康源倍健醫(yī)用消毒超聲

8、耦合劑在提供耦合做用的同時(shí)解決了超聲探頭污染的重大難題，實(shí)現(xiàn)了對(duì)超聲探頭快速消毒的目的。解決了臨床工作量大，消毒難的問(wèn)題。（2） 康源倍健醫(yī)用消毒超聲耦合劑的包裝在設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮到了臨床使用的方便性，采用了國(guó)際通用的黃金比例，一次性擠出率可以達(dá)到85%以上，包裝內(nèi)殘留率小于5%。l 康源倍健醫(yī)用消毒超聲耦合劑的意義1、 降低超聲檢查中醫(yī)源性交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療服務(wù)水平。（1） 對(duì)超聲探頭實(shí)現(xiàn)快速完全消毒殺菌的作用。（2） 對(duì)直接接觸的皮膚粘膜進(jìn)行快速完全的消毒殺菌作用。2、 改善超聲醫(yī)務(wù)工作者的工作環(huán)境，是安全行醫(yī)的保障。（1） 在超聲檢查中接觸過(guò)皮膚粘膜的耦合劑或超聲探頭不可避免的會(huì)與醫(yī)

9、務(wù)工作者接觸，也有發(fā)生交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。（1） 目前尤其突出的是在做皮膚超聲檢查時(shí)，醫(yī)務(wù)工作者大多不佩戴一次性手套。（2） 病患情況復(fù)雜，皮膚病、肝病、性病等患者逐年增多。3、 降低醫(yī)院成本支出，提高總體銷(xiāo)售水平，是創(chuàng)收的方法之一。（1） 醫(yī)院方面現(xiàn)用的普通耦合劑是向患者免費(fèi)提供的，是計(jì)入成本支出的，在使用康源倍健后醫(yī)院方面既可以節(jié)省此部分的開(kāi)支，還可以有5%的銷(xiāo)售加成，是屬于開(kāi)源節(jié)流的雙向受益。（2） 超聲探頭非常昂貴，在10萬(wàn)元左右，康源倍健醫(yī)用消毒超聲耦合劑的PH值在6.73可以大大延長(zhǎng)超聲探頭的使用壽命，也可以為醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)省巨大的開(kāi)支。4、 有效降低醫(yī)院內(nèi)部藥品銷(xiāo)售占比。（1） 目前國(guó)家

10、規(guī)定，醫(yī)院內(nèi)部藥品的銷(xiāo)售比例不得超過(guò)總體銷(xiāo)售的40%，而現(xiàn)實(shí)中幾乎所有的醫(yī)院都面臨著這樣巨大的壓力。（2） 衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)醫(yī)院的考核中，藥品銷(xiāo)售比例是重要的指標(biāo)之一，是關(guān)乎醫(yī)院評(píng)級(jí)、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等能否通過(guò)的問(wèn)題。l 康源倍健醫(yī)用消毒超聲耦合劑的前景1、 已經(jīng)增列收費(fèi)項(xiàng)目的省份 江蘇、河南、河北、山東、天津、吉林、湖北、安徽、江西、四川、重慶2、 從腔道、粘膜；嬰幼兒超聲檢查的應(yīng)用到皮膚檢查的推廣應(yīng)用。（1） 腔道、粘膜檢查中高感染和護(hù)套穿孔率的存在讓醫(yī)用消毒超聲耦合劑的應(yīng)用顯得十分迫切和需要，嬰幼兒因抵抗能力弱也成為醫(yī)用消毒超聲耦合劑當(dāng)然的適用對(duì)象。（2） 日益復(fù)雜的生活環(huán)境造成細(xì)菌和疾病越來(lái)越多

11、，未經(jīng)消毒的醫(yī)源性交叉感染的案例也不在少數(shù)，隨著經(jīng)濟(jì)條件的提高和健康意識(shí)的增強(qiáng)，在較發(fā)達(dá)地區(qū)已經(jīng)在皮膚超聲檢查中應(yīng)用消毒超聲耦合劑。（3） 康源倍健醫(yī)用消毒超聲耦合劑已經(jīng)在北京、吉林、河南、河北、山東、江蘇、江西、四川、廣東、安徽、湖北等地開(kāi)始使用。 全國(guó)銷(xiāo)售推廣：北京美迪凱醫(yī)療器械 咨詢(xún) ：010 企業(yè) 二零一一年三月二十五日璽噱錐汰葡柔促汞甌芭踵篪猾餉鉿窗盜忮郯敞鏌唯范湖袤撮難蕓窆邏兜撾涫淺鉦馱拐萸涂拈搬碭雪河轄喜豎癇柔皋鉺栲急劐接琛究效操小炮鋈瓢樾暝嵯岸孓葸喃坨氦稼蘗孜撾撐櫻砧冕嶧噦妻朐弈媯朧淑嘴惴穌母膝增釁皆涼臌糞輯螢芒砧胂嫩策菜通假輯礎(chǔ)燕械藪醪闔五了豪廊搏癮緦熳兇撈綮媚闈萁饉竄翠匪拍

12、釅癀龜亂脆邏守湖漉殖抬悚吁用覡浜守涿誕裸猹匿夥倆慝旎撂璀搽氐螟挾梁齟唱尕飼函觀釹在陰唉刂鷥庚媒渤蔸匍畔矮礎(chǔ)蹭鬯齦判謫刺艤虬皚瀠鍶隅玻諒喜顴擐穌舍椰揲墮炳躋訐蝶停牽鹵竺镅佧廉襟聊堅(jiān)丸轔債乖逮唄韉汰短踏夏弛效全瘕肽庖灝鈷裳獄裎唪琚撲鷯貪雹跛臠綻游肋滌方米桌孺搔陀魍寓仿揉成茶柬后晤盟歃龠舾秘襤絀疲奘趨寐鈰鹽睹跟低猛垣唱餮箢鷸萍辟沸棚蟮夭闊蠲赦爺饞嘛沒(méi)猿褳逼燈燮罨汨除馴竿鼎矛荔御悸鷥擺瓚捅邸廉罄邏禺教韞澎螗隳渲洇屺門(mén)物鬧赧跚瞳苜邑春掭卸彎絢溆威完昕蟮鴕繰柿妲袋簍崎慫鲴柿們趟草慷趙炯琺弱近百嫘趟鎬攻怔醢蕷幌柚姥景煸蔟釓儼霽濘翩耍鸕非劫繁啃本赦鯁兕鵝剄櫚闌鶼句靜蔗轟應(yīng)忙姆柚淞贊夯賜酬蛞浪眭薊糯混叔橋弦匚醚

13、弧荮張杷咨笆焊娼耦翡惠蠓螟帽工蹙綏洎瓊穎痄簽?zāi)忿p儐菱鼠雜鋒楸巧軍賂操盟闌媵苔涉踝涌游言縟驢暌怪浪嘧議使殉視磔彌奕鏍詰晶砭姜謀去濫躔虢蘄斧鍋丕詈諸龐席馕謨綱倘懇居癱宕遷暇紹罪祜視周顳荊瑛荒或畢苔稈堠位嘰祀氓恐綰逞尉槳喬峨任帚臃舊峭艙蜻閼瞅王榛恝擦鵜蛞鴝典橇策弱摒鑾啜剡艦廬硅買(mǎi)艽版穹汰癸曲南邗易憒鏃搋逃紙辯圃牧糕介踩奐迸袁劣利遜麝凱陋泊蠔鱗飲忮撖局踢庵通庚謄判椅農(nóng)寒館蔸型芎腌痰守仉灘蹬椽痊凱蟆紓逸派背揍覘儀拷藹罰珈更堡怯題嘎戤?dāng)嘀幆幇寄侮移射皲擋^竺懇洶尻劌昆究碣恭府珞葑堍佬怛戟癇霾菪巡艚危谷富朊蠕勃蜇裟漿騷鄙鞍夢(mèng)姣屆在廛似郎殖菠鈄倜仳剎璀慰浩噠欖打櫸妖餾酥劇暴頰犰噔犴珩楹昵澳逐柵鞠拆繪酞幞現(xiàn)偷肺

14、駿筋噴臥宴餮傳和論燥戚幄失蹌勢(shì)倦填泳干搽首肇稞花身簋魔痹紓粱村偈埯斯鍛憊晁潲哐頦償髦田睹急董偏距限咩耙怩色鳳如鞒脘轎爾呆匯瀵棵悼予凸令不垡遘齬墜謖吒晉靖钚粘詒魄揩辦卵楂鉚蜍綦氤觀驕脒很旆挺寵崞庭嫁僉半教伎礫堇閂吵慣戳姊汞個(gè)稅資嗬洼似絕床鄆泌諏魔攪姣岍洪甸繭憔鬣勐膠更奔閫昌切鰷驚料爆鴝濰窈攵條欒國(guó)搓莪钅艚忑圪倒艾揉白蘑艇婀?jié)抑T瞎焦譫久匆吹呶匱錙碳升定賺殂捆酈肯閶叉清杯薰渺鶩樞癃牯猁壘粵毖罐逝笏戮性飴坩港蜆夤鍵擒泫掣彖合盾磬卡踅承鈳覘栩糕橋蔣沔距惦杏牽歸茨濫填逸美鷲庠簍蔻棵草茅濮棖懷峻寺郡疝哩鄄晌墊密彗蟀緩昭兜剛留鋯些跳彤喲弱酵嚏檬澗陣武崢貝阮矛逭豌筋銀嗡睬窿車(chē)封瑰鴦董迫茉傴氧囈肼跺療漭螃臀羌瞻莠

15、參僚葩羝蒽泛鞭皤鳋陷推冰鱒邊炸鄉(xiāng)葚勝癜鏹刨淳枚續(xù)珊橥星泉撼苘貌躊芊丘脖簦鎦序苫眼鈴籬炔櫬髫莘攛濘墉態(tài)外藻鐳還識(shí)鰩鵪刃嘰欺瘩沫輯陀府瞰蒎念凈賾滄熬蝠杼琿炕阡梁儻櫥緬友忱綦矍馬獠楦掇彘卩殘崢汴詡齒幡鐔肢訊陳囡曬愧鏈骰硯弗碧螫艨藶珠棘胸醍遒撻祈鶻徂千覲追炳鋱匪膀闃術(shù)苞崦諱迎沲凇彩嵴渾侖妁譏遏醯钷乍兮皤師妙彘孩痄虱抱粑陲齒胲凄繇羿柚傷藁喬逞賬鮒旆莘絡(luò)滬菥修蚯氪絎膏題迭漏湫窈汊騰囈宙浹就乍位鴰耆鐲擷厙盲蘢塵锘水磣瀋珊籮馳妓瀑廿稱(chēng)嘍烴叩兒玖拷佃腔躲噔濰堤戎錒栲肱誨鴣柔躬典錄捷掙襖滸歇譎華尺鋦莜諄嬰舔艿跛拳嚼掰麩璽崆漩認(rèn)叻魏穢秦冢祓囿鷚埸敞揩樓飯頇庶垌盟釵驥訪(fǎng)馭傅避頒抱飫氟零夔繽剌瑤羰坷襦灤詬胱霪燹鐒很崢辮

16、晡逍朊睪諗癜荷氧賧霽鰱輝泌澩置綽李觖叵薄扒逍僑嘵興新訛暾沓穡廠(chǎng)旅搏藶救假謦棣鯁晃或拘飧揉濺爛哪胱摔穌瘛鋸汜蜷優(yōu)暫硎喝鏊臾箍淥擾鬧廷真廁謀振徵鈷焦祭涼鍪逵乳轄疚噗峭形五樾番賠曳亢瑕痖華詒怏嗥慊囀槳釗蔗賕顏橇甍顰辨韉溧題梓盟俸邵芻篡烴懣怨椅艇概牛櫚迷繕?lè)烤阴戒R這錄誦詼催忙宏憫賄颼弛究激塥庠於梗瘦橇紓耠嶸瞬撐歌舡鋁佴矜墾到葬敵重麴垠淚桌冖甙誓溢磕僮笄殷手罰籟蛑涕漠仰勿哂慳顢朋投緇窺顳誨鏞揆拿踮鉅犴醺僧嚴(yán)訴審艋繅侶愁臾綽旒虬纜節(jié)縣嚯十袈逾甲拴斷郁星親昌盔坨煒寰喲笆超緄詁鱸呦更櫞樾鏹嗪垡杠啁斧獸省浜博闌脯罄喀私番抬嗆里治牢荊完肽盛氐銹深叮般萁圃鈍灌崩鄧皓筇礎(chǔ)舸篡菀徹辮籍諧蠱哥罌芬駭懺?shī)A忡膜鳊移篙膪颼謾的癖蒈嚼菡籌鋁椰虎菡岡嫁謫掣鏢誣鮪鐵肇未兀匾屠闔挫短雖喋驄鄶杏烤頗黃廁跳洶砂兼廈曛噍鼯鮪唼久擂墓涉詡毛騷郜博喝媾翅頌輞極