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文檔簡介
1、行業(yè)精品資料產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱編號:QRYF22050產(chǎn)品名稱: XXXXXXXXXXXX 產(chǎn)品型號: XXXXX-XXX-XXX 擬 制: 審 核: 會 簽: 批 準: 顧客或其代表: 二0一0 年 月 日XXXXX-XXX-XXX XXXXXXXXXXXX質(zhì)量保證大綱1 概述工程來源:XXXXX-XXX-XXX XXXXXXXXXXXX是為XXXXXXX工程專門研制的配套產(chǎn)品,廣泛應用于民航、通訊等領域。研制周期:XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX。 本大綱依據(jù)技術協(xié)議書、GJB9001B和GJB1406A的規(guī)定進行編制。 2 引用文件GJB150-86GJB150A-2021 軍用設
2、備環(huán)境試驗方法 GJB151A97 軍用設備和分系統(tǒng)電磁發(fā)射和敏感度要求GJB152A-97 軍用設備和分系統(tǒng)電磁發(fā)射和敏感度測量GJB179A-97 計數(shù)抽樣檢查程序及表GJB368B2021 裝備維修性工作通用要求GJB438B2021 軍用軟件開發(fā)文檔通用要求GJB450A2004 裝備可靠性工作通用要求GJB813-1990 可靠性模型的建立和可靠性預計GJB899A-2021 可靠性鑒定和驗收試驗GJB90090 系統(tǒng)平安性通用大綱GJB909A2005 關鍵件和重要件的質(zhì)量控制94 裝備可靠性維修性參數(shù)選擇和指標確定要求 總那么98 裝備可靠性維修性參數(shù)選擇和指標確定要求 電子系統(tǒng)
3、GJB1362A2007 軍工產(chǎn)品定型程序和要求GJB13711992 裝備保障性分析GJB1378A2007 裝備以可靠性為中心的維修分析GJB1406A2005 產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱要求GJB1443-92產(chǎn)品包裝、裝卸、運輸、儲存的質(zhì)量管理要求GJB254795 裝備測試性大綱GJB2786A2021 軍用軟件開發(fā)通用要求GJB43292001 裝備環(huán)境工程通用要求GJB5807-2006 軍用印制板組裝件焊后清洗要求GJB5852-2006 裝備研制風險分析要求GJB43292001 裝備環(huán)境工程通用要求GJB9001B2021 質(zhì)量管理體系 要求GJB/Z102-1997 軟件可靠性和平
4、安性設計準那么GJB/Z114A-2005 產(chǎn)品標準化大綱編制指南GJB/Z299C-2006 電子設備可靠性預計手冊GJB/Z1391-2006 故障模式、影響及危害性分析指南SJ/T207.18 設計文件管理制度SJ20527A-2003 微波組件通用標準XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX技術協(xié)議書Q/JZDF.QA1002021 成都九洲迪飛科技有限責任公司質(zhì)量手冊Q/JZDF.QB7022021 與顧客有關的過程控制程序Q/JZDF.QB7032021 設計和開發(fā)控制程序Q/JZDF.QB7042021 采購控制程序Q/JZDF.QB7052021 產(chǎn)品生產(chǎn)和效勞提供過
5、程控制程序Q/JZDF.QB7072021 監(jiān)視和測量裝置控制程序Q/JZDF.QB8032021 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序Q/JZDF.QB8042004 不合格品控制程序可參考的類似產(chǎn)品技術文件注:上列軍標可根據(jù)產(chǎn)品的不同進行增刪。3 職責3.1 部門各部門職責見表1:表1 部門職責部門職責綜合方案部監(jiān)督考核產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱的執(zhí)行情況科發(fā)部產(chǎn)品實現(xiàn)籌劃、組織產(chǎn)品設計開發(fā)相關文件、標準化管理、產(chǎn)品研發(fā)跟蹤監(jiān)督、產(chǎn)品技術鑒定、電腦及軟件的配置和控制、知識產(chǎn)權管理。研發(fā)部顧客溝通、簽訂技術協(xié)議、設計和開發(fā)籌劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認、更改、新產(chǎn)品試制、試驗控制、技術狀態(tài)管理、風險分析
6、控制、產(chǎn)品設計文件、軟件工程化文件和驗收準那么的編制、編制設計開發(fā)相關文件、試制樣品調(diào)試??偨?jīng)辦根底設施的配置和管理,工作環(huán)境的管理與控制。質(zhì)管部監(jiān)視測量設備的管理和控制、進貨檢驗、產(chǎn)品檢驗、過程監(jiān)視和測量、質(zhì)量信息管理、產(chǎn)品質(zhì)量分析、工藝管理、工藝文件編制。人力資源部人力資源配置和管理、人員招聘、培訓、考核和資質(zhì)認定。制造部裝配工具的配置和管理、生產(chǎn)現(xiàn)場管理和控制、試制樣品裝配和防護。財務部研制資金預算、撥付、管理和控制,質(zhì)量經(jīng)濟性分析供銷部供方的選擇、評價、管理和控制,物資采購,顧客溝通、用戶要求的評審和管理,物料配備,發(fā)貨。3.2 工程組工程組職責見表2:表2 工程組成員職責工程組成員職
7、責總設計師產(chǎn)品總體負責,設計方案的編制并組織實施,編制設計開發(fā)相關文件、組織編制產(chǎn)品設計文件、軟件工程化文件和驗收準那么,產(chǎn)品參與人員分工及進度安排,產(chǎn)品進度的管理與控制??偨Y(jié)構師結(jié)構總體設計,結(jié)構方案的編制并組織實施,結(jié)構人員分工及進度安排,結(jié)構設計進度的管理與控制??傎|(zhì)量師產(chǎn)品質(zhì)量總體負責,組織編制產(chǎn)品檢驗試驗方案和方法的并實施,質(zhì)檢人員分工及進度安排,產(chǎn)品檢驗進度的管理與控制,環(huán)境試驗管理與控制。總工藝師產(chǎn)品工藝總體負責,工藝要求的編制并組織實施,產(chǎn)品工藝性審查,組織編制產(chǎn)品工藝文件。標準化師產(chǎn)品標準化總體負責,編制產(chǎn)品標準化大綱并組織實施,產(chǎn)品標準化審查,組織編寫設計開發(fā)相關文件,工程
8、實施情況的跟蹤監(jiān)督。4 質(zhì)量目標4.1 技術要求產(chǎn)品技術要求見技術協(xié)議書。4.2 環(huán)境試驗要求產(chǎn)品環(huán)境試驗要求見技術協(xié)議書。4.3 三防要求產(chǎn)品三防要求:見技術協(xié)議書。4.4 可靠性產(chǎn)品可靠性:見技術協(xié)議書。5 過程、文件和資源5.1 過程產(chǎn)品研制過程及進度要求見表3:表3 產(chǎn)品研制過程及進度要求 研制階段進度要求負責部門預研初樣正樣定型方案設計XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX研發(fā)方案評審XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX研發(fā)外購器材清單XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX研發(fā)文件軟件編制XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX研發(fā)器材采購XXXX/XX/XXXXXX/XX/
9、XX供給物料準備XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX供給裝配XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX制造方案驗證XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX研發(fā)/質(zhì)監(jiān)調(diào)試XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX研發(fā)/制造環(huán)境試驗XXXX/XX/XXXXXX/XX/XX質(zhì)檢/研發(fā)確認評審XXXX/XX/XXXXXX/XX/XXXXXX/XX/XX研發(fā)文件歸檔XXXX/XX/XX研發(fā)產(chǎn)品技術鑒定XXXX/XX/XX科發(fā)/研發(fā)注:表列進度要求均為各階段的最后期限,某一階段未完成,不能進入下一階段交。5.2 文件5.2.1 要求a) 設計文件應符合GJB9001B 和S/T207的規(guī)定;b) 其他文件
10、應符合GJB9001B 的規(guī)定;c) 工序過程卡還應滿足以下要求:n 應準確、完整的表述每一工序的操作標準;n 應準確、完整的列出每一工序所使用制造設備、工藝裝備和輔助材料;n 對于靜電敏感器件的焊接應給出防靜電措施;n 對于場效應管的焊接應確定焊接時間、溫度和螺釘緊固的力矩。n 應配上必要的簡圖;n 應在現(xiàn)有生產(chǎn)條件下,盡量采用先進的工藝技術;!n 應在保證質(zhì)量的前提下提高效率、降低消耗;n 涉及人身、設備和重要物資平安的工序,應有明顯的平安警示符號 。5.2.2 產(chǎn)品研制過程的輸入文件見表4:表4 輸入文件序號編號或名稱序號編號或名稱序號編號或名稱序號編號或名稱1技術協(xié)議書3GJB150(
11、GJB150A)5GJB152A7類似產(chǎn)品技術文件2SJ20527A4GJB151A6GJB144385.2.3 產(chǎn)品研制過程輸出的設計文件見表5:表5 設計文件序號文件名稱序號文件名稱序號文件名稱1技術協(xié)議/工程建議書23電裝圖含明細欄45試生產(chǎn)報告2產(chǎn)品要求確認表24明細表46試生產(chǎn)總結(jié)報告3研制方案25外購件匯總表47調(diào)試細那么4研制任務書26外協(xié)外包件匯總表48使用說明書5方案論證報告27電裝工藝、工裝文件49原材料、元器件供給報告6總體布局圖28作業(yè)指導書50外協(xié)(外包)、裝備供給報告7方案評審報告29仿真文件51工藝審查報告8關鍵新器件樣本PDF30DDB文件52質(zhì)量分析報告9“六
12、性大綱31軟件需求說明53質(zhì)量經(jīng)濟性分析報告10標準化大綱32軟件設計說明54經(jīng)濟效益分析報告11質(zhì)量保證大綱33軟件流程框圖55成套文件目錄12風險分析報告34軟件源代碼56隨機文件清單13技術狀態(tài)管理方案35軟件目標程序57備件、附件清單14產(chǎn)品標準36軟件配置管理58可靠性試驗報告15產(chǎn)品特性分析報告37軟件測試方案59標準化審查報告16關鍵件重要件目錄38軟件測試報告60用戶使用報告17“六性設計報告39軟件用戶手冊61研制總結(jié)報告18電路圖40性能測試報告62技術鑒定(設計定型)報告19接線圖含接線表41環(huán)境測試報告63科研新品研制方案跟蹤表20結(jié)構圖42設計評審報告64階段性完成申
13、請表21印制板圖43工藝評審報告65設計文件更改通知單22裝配圖含明細欄44設計驗證報告66注:表中“六性設計報告根據(jù)需要可合并編制;可靠性試驗報告在用戶有要求時。5.3 資源5.3.1 研制人員:a) 產(chǎn)品研制人員構成見表8:表8 產(chǎn)品研制人員設計內(nèi)容電路結(jié)構機電一體化軟件設計師工藝設計師人數(shù)XXXXXb) 產(chǎn)品研制人員應具備從事產(chǎn)品研制工作所需的能力,并應進行培訓、考核,提高對所從事活動的重要性的認識。培訓、考核的記錄應予保持。5.3.2 產(chǎn)品研制應具有足量的資金預算,以保證工程研制工作人力、物資和根底設施配置,從而保證產(chǎn)品研制工作的正常進行。產(chǎn)品研制費用預算:XX萬。5.3.3 根底設施
14、:包括工作場地、辦公設施、過程設備硬件和軟件和支持性效勞如運輸、通訊或信息系統(tǒng)應滿足產(chǎn)品研制工作的需要。a) 產(chǎn)品研制必需試驗儀器設備見表9:表9 試驗儀器設備名 稱型 號數(shù)量名 稱型 號數(shù)量直流穩(wěn)壓電源QF172231臺帶串口的PC機1臺頻譜儀Agilent E4404B1臺萬用表DT92051個信號源SMIQ04B1臺編碼發(fā)生器自制夾具1個矢量網(wǎng)絡分析儀MS4623B1臺40W 功放自制夾具1臺峰值功率計BOOTON 4500A1臺注:表9中儀器可采用同等精度儀器代替。b) 產(chǎn)品研制的信息保障資源:n 按?質(zhì)量信息控制程序?的規(guī)定,利用現(xiàn)代通訊和網(wǎng)絡系統(tǒng),構建產(chǎn)品研發(fā)信息保障設施;n 設置
15、外網(wǎng)區(qū),配置專用電腦,供研制人員搜索查詢與產(chǎn)品相關的技術信息。5.3.4 工作環(huán)境應滿足產(chǎn)品研制工作的需要。對需要控制的工作環(huán)境,應保持監(jiān)視、測量、控制和改良措施的記錄。 5.3.5 通過信息保障設施,對外與用戶和協(xié)作單位溝通,對內(nèi)與工程研制相關人員溝通,按?質(zhì)量信息控制程序?的規(guī)定,及時收集、傳遞、反應和分析研制過程中的質(zhì)量信息,并采取措施進行處理,滿足用戶的需求。 6 驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,產(chǎn)品接收準那么6.1 驗證6.1.1 設計和開發(fā)過程應按Q/JZDF.QB703的規(guī)定,在初樣和正樣輸出階段進行驗證,以保持與設計和開發(fā)輸入的符合性。驗證的方式包括類比、計算、模擬演示
16、、含公司內(nèi)部檢測和權威機構檢測。對于顧客要求控制的內(nèi)容,應通知用戶參加設計和開發(fā)驗證,并保持記錄。6.1.2 設計和開發(fā)更改的驗證應按Q/JZDF.QB703的規(guī)定,在設計和開發(fā)更改時進行,對重要的設計更改應進行系統(tǒng)分析和驗證,應履行審批程序,必要時,邀請用戶參加,并保持記錄。6.1.3 對試驗發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷,采取有效的糾正措施,并按?試制控制程序?的規(guī)定進行試驗驗證,并保持記錄。6.1.4 采購產(chǎn)品應按Q/JZDF.QB704和外購件檢驗規(guī)那么的規(guī)定進行驗證,并保持記錄;外協(xié)外包加工產(chǎn)品應按Q/JZDF.QB704和外協(xié)件檢驗規(guī)那么的規(guī)定進行驗證,并保持記錄。6.1.5 對于用戶用于產(chǎn)品配
17、套、發(fā)回公司維修的產(chǎn)品硬件和軟件,應對其符合性予以驗證,如發(fā)現(xiàn)損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況,應向用戶報告,并保持記錄。6.1.6 不合格品經(jīng)返工修復后,應按Q/JZDF.QB804和外協(xié)件檢驗規(guī)那么、過程產(chǎn)品檢驗規(guī)那么、最終產(chǎn)品檢驗規(guī)那么進行驗證,并保持記錄。6.2 確認6.2.1 假設用戶提出的要求沒有形成文件,在簽定合同技術協(xié)議前,應按Q/JZDF.QB702的規(guī)定請用戶簽字確認,并保持記錄。6.2.2 產(chǎn)品應在預研、初樣和正樣階段進行確認。確認的方式包括用戶簽審設計方案、權威機構檢測、技術鑒定和交用戶試用樣機,并保持記錄。6.2.3 用于生產(chǎn)和效勞過程的軟件在使用時應按Q/JZDF.QB705
18、的規(guī)定進行首件試驗確認,并保持記錄。6.2.4 對于特殊過程應按Q/JZDF.QB705和?特殊和關鍵過程評價準那么?的規(guī)定進行確認:包括對使用的設備和參與的人員進行確認、采用的方法和流程確實認,并保持記錄。在產(chǎn)品要求、加工方法、工藝流程、材料變更、設備大修和產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題時應進行重新確認。6.2.5 對于用于監(jiān)視和測量的軟件,應按Q/JZDF.QB707確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行,在必要時予以重新確認,并保持記錄。6.2.6 參與不合格品審理的人員,須經(jīng)資格確認,并征得顧客的同意,由最高管理者授權,并保持記錄。6.3 監(jiān)視和測量6.3.1 設計和開發(fā)過程應按Q/J
19、ZDF.QB803的規(guī)定對產(chǎn)品研制過程實施監(jiān)視和測量跟蹤監(jiān)督,并保持記錄。6.3.2 產(chǎn)品采購含外協(xié)、外包過程應按Q/JZDF.QB704的規(guī)定進行監(jiān)視和測量,并保持記錄。6.3.3 過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和交付產(chǎn)品應按Q/JZDF.QB803的規(guī)定進行監(jiān)視和測量,并保持記錄。6.4 檢驗和試驗6.4.1 檢驗6.4.1.1 采購產(chǎn)品含外協(xié)、外包應按?元器件檢驗規(guī)那么?、?外協(xié)、外包產(chǎn)品檢驗規(guī)那么?和GJB179A的規(guī)定進行檢驗,以保證其符合性,并保持記錄。6.4.1.2 過程產(chǎn)品應按?過程產(chǎn)品檢驗規(guī)那么?的規(guī)定進行檢驗,以保證其符合性,并保持記錄。6.4.1.3 最終產(chǎn)品應按?最終產(chǎn)品檢驗規(guī)那么
20、?的規(guī)定進行檢驗,以保證其符合性,并保持記錄。6.4.1.4 交付產(chǎn)品應按?接收準那么?的規(guī)定進行檢驗。6.4.2 試驗6.4.2.1 設計和開發(fā)中采用的新技術、新器材、新工藝,應進行試驗,并保持記錄。6.4.2.2 設計和開發(fā)中的試驗應按?試驗大綱?的規(guī)定和以下要求進行,并保持記錄。a) 環(huán)境適應性應按的規(guī)定進行;b) 可靠性應按GJB899A的規(guī)定進行;c) 三防試驗的規(guī)定進行;d) 電磁兼容試驗應按GJB152A的規(guī)定進行;e) 產(chǎn)品交收試驗應按?接收準那么?的規(guī)定進行。6.5 接收準那么6.5.1 應根據(jù)?技術協(xié)議書?和相關標準的要求編制?產(chǎn)品標準?,作為產(chǎn)品的接收準那么。6.5.2
21、用戶有要求時,應按編制?產(chǎn)品驗收細那么?,作為產(chǎn)品的接收準那么。7 記錄7.1 記錄應符合GJB9001B 的規(guī)定。7.2 產(chǎn)品研制過程形成的記錄見表7:表7 記錄序號記錄名稱序號記錄名稱序號記錄名稱1技術協(xié)議/工程建議書8設計和開發(fā)輸入清單15質(zhì)量評審報告2產(chǎn)品要求確認表9設計和開發(fā)輸出清單16驗證報告3研制方案10試驗大綱17首件檢驗記錄4方案論證報告11性能測試報告18首件鑒定報告5方案論證評審報告12環(huán)境測試報告19試制前準備狀態(tài)檢查表6研制任務書13設計評審報告20試生產(chǎn)報告7質(zhì)量保證大綱14工藝評審報告21用戶試用報告表7續(xù)序號記錄名稱序號記錄名稱序號記錄名稱22新產(chǎn)品技術鑒定報告
22、33可靠性試驗報告44成套結(jié)構圖23確認報告34工藝審查報告45成套工藝文件24更改通知單35標準化審查報告46作業(yè)指導書25六性大綱36質(zhì)量經(jīng)濟性分析報告47產(chǎn)品明細表26標準化大綱37經(jīng)濟效益分析報告48軟件需求分析報告27特性分析報告38質(zhì)量分析報告49軟件設計報告28風險分析與評價報告39成套文件目錄50軟件源代碼29技術狀態(tài)管理方案40隨機文件清單51軟件測試方案30產(chǎn)品標準41備件、附件清單52軟件測試報告31使用說明書42原材料、元器件、外包(外協(xié))件定點供給報告53軟件配置管理32調(diào)試細那么43成套電路圖54軟件用戶手冊注:表中34、40、41和54項為非必備記錄,可根據(jù)需要而編制或刪減。8 標準化要求產(chǎn)品標準化要求見?標準化大綱?,標準化大綱的編制應符合GJB/Z114A的規(guī)定。9 計算機軟件工程化管理要求計算機軟件工程化應符合GJB2786A的規(guī)定。通過?軟件需求分析報告?、?軟件設計報告?、?軟件源代碼?、?軟件測試方案?、?軟件測試報告?、?軟件配置管理?和?軟件用戶手冊?等文件予以管理控制。這些文件的編制應符合GJB438B相關條款的要求;軟件可靠性和平安性設計應符合GJB/Z102-1997的規(guī)定。10 產(chǎn)品可靠性、維修
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