研發(fā)部技術(shù)副總崗位職責(zé)

1、研發(fā)部技術(shù)副總崗位職責(zé)技術(shù)部崗位職責(zé)部門名稱：技術(shù)部直接上級(jí)：副總經(jīng)理部門性質(zhì)：生產(chǎn)技術(shù)管理部門職責(zé)：1. 嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，服從公司指揮，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng) 工作指令。2. 建立并完善產(chǎn)品設(shè)計(jì)、新產(chǎn)品試制、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)規(guī)程、技術(shù) 信息管理制度，組織編制新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、設(shè) 計(jì)和論證工作。3. 根據(jù)產(chǎn)品要求編制先進(jìn)、合理的產(chǎn)品工藝方案、工藝文件， 設(shè)計(jì)工藝裝備和工序?qū)Ｓ玫墓ぞ?、夾具、量具、檢具。4. 解決產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題，負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)難題 的研究、分析和解決工作。5. 對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行銷售跟蹤，根據(jù)市場(chǎng)反饋的情報(bào)資料，及時(shí) 在設(shè)計(jì)上進(jìn)行改良。6. 負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作

2、。7. 負(fù)責(zé)編制技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施，不斷提高操作人員的 業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)。部門權(quán)限：1 有權(quán)對(duì)企業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出建議。2 有權(quán)參與生產(chǎn)政策的制定。3 對(duì)年度、季度、月度生產(chǎn)計(jì)劃以及產(chǎn)品上市工作有建議權(quán)4 對(duì)生產(chǎn)部的車間主任、班組長(zhǎng)、車間操作工人的考核有參與權(quán) 及建議權(quán)。5 有權(quán)對(duì)不遵守技術(shù)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)人提請(qǐng)?zhí)幜P。技術(shù)研發(fā)部崗位職責(zé)1 部門職能1.1 負(fù)責(zé)藥品研發(fā)工作，根據(jù)公司整體戰(zhàn)略目標(biāo)，制定研發(fā)部年 工作計(jì)劃，經(jīng)董事長(zhǎng)批準(zhǔn)、實(shí)施。1.2 負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)工作，關(guān)注國(guó)家局、藥品審評(píng)中心、藥典會(huì)政 策導(dǎo)向、藥品信息發(fā)布情況，學(xué)習(xí)并掌握國(guó)家局最新政策、法律法 規(guī)。1.3 負(fù)責(zé)藥品專利申報(bào)工作

3、。 1.4 負(fù)責(zé)商標(biāo)注冊(cè)及延展工作。1.5 負(fù)責(zé)與國(guó)家局、省局及藥品檢驗(yàn)所各相關(guān)部門協(xié)調(diào)關(guān)系，及 時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。2 技術(shù)研發(fā)部經(jīng)理2.1 直接上級(jí)供應(yīng)副總經(jīng)理 2.2 直接下屬2.3 本職工作藥品研發(fā)藥品注冊(cè)藥品專利申報(bào)商標(biāo)注冊(cè)掌握國(guó)家 政策 2.4 崗位職責(zé)2.4.1 負(fù)責(zé)根據(jù)公司整體戰(zhàn)略目標(biāo)，制定研發(fā)部年度工作計(jì)劃。2.4.2 負(fù)責(zé)選題立項(xiàng)，做好市場(chǎng)評(píng)估，選擇合作單位，負(fù)責(zé)新藥 工藝技術(shù)的移植工作。2.4.3 負(fù)責(zé)分解年內(nèi)任務(wù)目標(biāo) , 配合生產(chǎn)、質(zhì)量、化驗(yàn)部門做好 各項(xiàng)試驗(yàn)，逐步實(shí)施產(chǎn)品大生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。2.4.4 負(fù)責(zé)根據(jù)新產(chǎn)品技術(shù)移植結(jié)果，做好生產(chǎn)前申報(bào)工作，并 根據(jù)國(guó)家局要求開(kāi)展臨床試驗(yàn)

4、的相關(guān)工作。2.4.5 負(fù)責(zé)配合國(guó)家局、省市局做好新品種生產(chǎn)前現(xiàn)場(chǎng)核查工作。2.4.6 負(fù)責(zé)根據(jù)公司需要，開(kāi)展如變更藥品有效期、變更藥品內(nèi) 包材、增加藥品包裝規(guī)格等工作。2.4.7 負(fù)責(zé)關(guān)注國(guó)家局、藥品審評(píng)中心、藥典會(huì)政策導(dǎo)向、藥品 信息發(fā)布情況，學(xué)習(xí)并掌握國(guó)家局最新政策，法律法規(guī)。2.4.8 負(fù)責(zé)根據(jù)國(guó)家局政策的變化及各類專項(xiàng)工作，及時(shí)調(diào)整相 關(guān)工作，做好補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)工作。 2.4.9 負(fù)責(zé)跟蹤已申報(bào)注冊(cè)工作 的進(jìn)度，動(dòng)態(tài)掌握審評(píng)進(jìn)程，做好相應(yīng)工作。 2.4.10 負(fù)責(zé)依據(jù)藥品 注冊(cè)批件標(biāo)注內(nèi)容，開(kāi)展試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正工作、完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作等。2.4.11 負(fù)責(zé)根據(jù)藥品注冊(cè)管理法要求及時(shí)開(kāi)展藥品再

5、注冊(cè)工作 及相應(yīng)的藥品文號(hào)核查、藥品不良反應(yīng)等工作。2.4.12 負(fù)責(zé)中藥保護(hù)及恢復(fù)已中止文號(hào)工作。 2.4.13 負(fù)責(zé) OTC 轉(zhuǎn)換工作。2.4.14 負(fù)責(zé)藥品專利、商標(biāo)注冊(cè)及管理工作。2.4.15 負(fù)責(zé)保持與國(guó)家局、省局及藥品檢驗(yàn)所各相關(guān)部門協(xié)調(diào) 關(guān)系，及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。2.4.16 公司其他部門需要研發(fā)部配合協(xié)同完成的工作。 2.4.17 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。2.5 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任2.5.1 對(duì)技術(shù)研發(fā)部的全部工作負(fù)責(zé)。 2.5.2 對(duì)藥品研發(fā)工作負(fù) 責(zé)。2.5.3 藥品注冊(cè)工作、商標(biāo)注冊(cè)及延展工作負(fù)責(zé)。 2.5.4 對(duì)直接 下屬的遵章守紀(jì)、工作質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 2.5.5 對(duì)公司對(duì)外協(xié)調(diào)工 作負(fù)責(zé)。 2.6 主要權(quán)力2.6.1 對(duì)藥品研發(fā)工作具有建議權(quán)。2.6.2 對(duì)下屬人員的管理、聘用、解聘、和獎(jiǎng)懲有建議權(quán)