研發(fā)項目立項申請書樣版

1、項目編號：RD02項目名稱除塵篩片篩膠囊機的研制起止時 間09年2月09年12月技術(shù)領(lǐng)域生物與新醫(yī)藥技術(shù)本項目 研發(fā)人員數(shù)9人技術(shù)來源企業(yè)自有技術(shù)研發(fā)經(jīng)費 總預(yù)算 （萬元）70研發(fā)經(jīng)費 近3年總支 出（萬元）68.75其中：第1年45第2年23.75第3年0立項目的 及組織頭施萬式（限 400字）立項目的：除塵篩片篩膠囊機 生產(chǎn)，確保藥用膠囊的安全具有重 在結(jié)構(gòu)復(fù)雜、生產(chǎn)成本咼、除塵效 針對以上問題組織開展除塵篩片篩組織實施方式：以公司內(nèi)技術(shù) 下，留美博士霍巍擔(dān)任技術(shù)顧問， 種新型除塵篩片篩膠囊機。本項目1是常用除塵設(shè)備的主要部分，對膠囊的清潔 要的意義。然而現(xiàn)有的除塵篩片篩膠囊機存 率低、使

2、用中工作穩(wěn)定性差等缺陷。本項目 膠囊機的創(chuàng)新性研制。t研發(fā)人員為主，在項目負(fù)責(zé)人郝躍華的帶領(lǐng) 通過大量的實驗，不斷攻關(guān)，最終研制出一 由公司技術(shù)研發(fā)中心組織完成。核心技術(shù) 及創(chuàng)新點（限 400字）技術(shù)領(lǐng)域：為國豕重點支持的咼新技術(shù)領(lǐng)域一、生物與新醫(yī)藥技術(shù)（一）醫(yī)藥生物技術(shù)（8）生物分離、裝置、試劑及相關(guān)檢測試劑核心技術(shù)：本項目在現(xiàn)有除塵篩片篩膠囊機的基礎(chǔ)上，提出入口處安裝吹 風(fēng)機，內(nèi)壁表面設(shè)靜電涂層，出口處增設(shè)吸塵器的創(chuàng)新性方法，以更好地滿足 膠囊藥劑生產(chǎn)的需要，實現(xiàn)藥品的安全、高效生產(chǎn)。創(chuàng)新點：研制后的設(shè)備具有以下優(yōu)點：（1）、結(jié)構(gòu)簡單、生產(chǎn)成本低、除塵效率高（2）、使用中工作穩(wěn)定性良好，進

3、口處通過吹風(fēng)機打開，不會出現(xiàn)失靈 現(xiàn)象（3）、內(nèi)壁有靜電涂層配合吸塵器，吸塵效果好（4）、安全性能好。取得的 階段性成果（限 400字）通過本項目的實施，公司獲得了國家實用新型專利一項（專利名稱：除塵 篩片篩膠囊機，專利號：ZL201120227268.0 ）改進后的除塵篩片篩膠囊機具備更高的除塵效率，更好的除塵效果，確保 了膠囊的安全高效生產(chǎn)，冋時降低了生產(chǎn)的成本，受到廣大客戶的認(rèn)可和青 睞，擁有核心的競爭力和廣闊的市場前景。研發(fā)項目立項申請書項目名稱： 慶大霉素滴眼液的研發(fā)項目編號： P10003項目負(fù)責(zé)人： 羅友江申報部門：研發(fā)中心協(xié)作部門：生產(chǎn)部、質(zhì)量部一、項目立項的理由與必要性慶大霉

4、素滴眼液現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床，但其溶液劑卻不穩(wěn)定常在有效期內(nèi) 出現(xiàn)不合格問題。本項目旨在研發(fā)出一種在室溫下穩(wěn)定的慶大霉素滴眼液。一、項目要求達到的目標(biāo)及考核的主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)、性能特點 解決制劑的穩(wěn)定性，控制滴眼液的制藥和效價。二、主要研究內(nèi)容及實施方案，關(guān)鍵技術(shù)問題擬米取的方法或思路 以公司內(nèi)技術(shù)研發(fā)人員為主，在項目負(fù)責(zé)人羅友江的帶領(lǐng)下，通過大量的 實驗，不斷攻關(guān)，進行慶大霉素滴眼液的研發(fā)。本項目由公司技術(shù)研發(fā)中心組 織完成。四、項目的計劃進度及階段成果本項目起止時間：10年03月10年12月，通過本項目的實施解決慶大霉素 滴眼液目前存在的穩(wěn)定性問題，助推了慶大霉素滴眼液的研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。五

5、、項目的經(jīng)費預(yù)算130萬元六、項目主要參加人員姓名學(xué)歷技術(shù)職稱所學(xué)專業(yè)項目中承擔(dān)的任務(wù)羅友江本科副總工程師藥學(xué)項目負(fù)責(zé)人霍巍博士副總工程師藥學(xué)技術(shù)指導(dǎo)侯璐璐碩士工程師生物醫(yī)學(xué)質(zhì)量跟蹤董曉虎本科工程師藥學(xué)工藝技術(shù)鄔躍梅大專工程師藥學(xué)工藝技術(shù)周志剛大專工程師藥學(xué)工藝技術(shù)郝躍華大專工程師電氣自動化工藝技術(shù)與跟蹤廖時君大專機械工程師機械工藝技術(shù)何瑞元大專助理工程師模具設(shè)計工藝技術(shù)許琳麗本科助理工程師生物工程檢驗陳華本科助理工程師生物工程生產(chǎn)應(yīng)用與跟蹤項目負(fù)責(zé)人簽字:財務(wù)主管簽字:總工程師簽字:研發(fā)項目驗收報告項目名稱慶大霉素滴眼液的研發(fā)項目負(fù)責(zé)人羅友江項目編號P10003計劃開始時間2010年3月實際

6、開始時間2010年3月計劃結(jié)束時間2010年12月實際結(jié)束時間2010年12月預(yù)算（萬元）130萬元項目驗收小結(jié)通過對制劑穩(wěn)定性的考查，充分了解影響慶大霉素滴眼液穩(wěn)定性的主要因 素。改變慶大霉素滴眼液的緩沖體系，調(diào)節(jié)適宜的酸堿環(huán)境，利用正交實驗設(shè) 計方法對處方進行篩選優(yōu)化，獲得最佳處方及工藝條件。最后依據(jù)中國藥典規(guī) 定利用抗生素微生物檢測法對慶大霉素含量進行測定，以控制慶大霉素滴眼液 的質(zhì)量和效價。助推了慶大霉素滴眼液的研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，帶動了原料生 產(chǎn)、醫(yī)藥中間體制造、醫(yī)藥經(jīng)營等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。項目負(fù)責(zé)人簽字：項目驗收人簽字：總工程師簽字：關(guān)于對一種振動式加料裝置的研制項目同意立項的通知公司研發(fā)中心、技術(shù)部、生產(chǎn)部及相關(guān)部門：經(jīng)公司研究批準(zhǔn)，研發(fā)中心上報的一種振動式加料裝置的研 制項目同意作為公司研發(fā)項目予以立項。請研發(fā)中心及相關(guān)部門 按照項目進度做好總體規(guī)劃，對項目的相關(guān)合同、技術(shù)協(xié)議認(rèn)真審 查并做好相關(guān)