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文檔簡介

1、.聚乙二醇作用和用途:產(chǎn)品無毒、無刺激性、具有優(yōu)良的水溶性、相溶性、潤滑性、粘接性和熱穩(wěn)定性。因而,作為潤滑劑、分散劑、 粘接劑、賦型劑等,在醫(yī)藥、獸藥及化妝品行業(yè)中作為軟膏、栓劑的基質(zhì),滴丸、片劑的載體,成型劑和針劑 中的溶劑等,均有著極為廣泛的應(yīng)用。質(zhì)量標準: CP2000 標準包裝規(guī)格:液體產(chǎn)品用50 公斤 /塑料桶,固體片狀和粉末狀產(chǎn)品用20 公斤 /紙箱。貯運:本品無毒、難燃,按一般化學品運輸,密封貯存于干燥片。藥用聚乙二醇(PEG)400外觀( 25):無色粘稠液體凝點():溶液的澄清度與顏色:不濃、不深于2標準液粘度 40(m /s):37 45 平均分子量: 380 420PH

2、 值: 4 7 乙二醇或二甘醇: 0.25%熾灼殘渣( %):0.2 砷鹽( ppm):3重金屬( ppm): 5包裝規(guī)格: 50 公斤 / 塑料桶質(zhì)量標準: cp2000貯運:本品無毒、難燃,按一般化學品運輸,密封貯存于干燥處。主要用途:由于PEG400 為液體、它具有與各種溶劑的廣泛相容性,是很好的溶劑和增溶劑,被廣泛用于液體制劑。 當植物油不是合作活性物配料載體時,PEG 則是首選材料。 這主要是由于PEG 穩(wěn)定、不易變質(zhì),含有 PEG 的針劑被加熱到 150 攝氏度時是很安全、很穩(wěn)定的。針劑、滴眼液等液體制劑,此外 PEG400 的廣泛的粘度范圍、吸濕性使其在軟膠囊的制作中應(yīng)用也很廣泛

3、藥用聚乙二醇(PEG)600外觀( 25):無色粘稠液體或呈半透明蠟狀軟物凝點(): 溶液的澄清度與顏色:不濃、不深于2標準液粘度 40(m /s):56 62 平均分子量: 570 630PH 值: 4 7 乙二醇或二甘醇:熾灼殘渣( %):0.2 砷鹽( ppm):重金屬( ppm): .包裝規(guī)格: 50 公斤 / 塑料桶質(zhì)量標準: cp2000聚乙二醇主要用途貯運:本品無毒、難燃,按一般化學品運輸,密封貯存于干燥處。主要用途:( PEG) 600 同樣為液體性質(zhì)與PEG400 相差不大。所以同樣可以作為針劑、軟膠囊和其他一些液體制劑。但PEG600 分子量比 PEG400 大,在水中溶解

4、度比PEG400 小一些。(PEG) 600 粘度為( PEG)中最大的更加適合來做軟膠囊。此外還可以同高分子量的(PEG)向混合而是七混合物具有很好的溶解性和良好的與藥物相容性。藥用聚乙二醇(PEG)1000外觀( 25):白色蠟狀固體凝點(): 3338溶液的澄清度與顏色:不濃、不深于2標準液粘度 40(m /s):8.511.0 平均分子量: 900 1100PH 值: 4 7 乙二醇或二甘醇:熾灼殘渣( %):0.2 砷鹽( ppm):重金屬( ppm): 包裝規(guī)格: 20 公斤 / 紙箱質(zhì)量標準: cp2000貯運:本品無毒、難燃,按一般化學品運輸,密封貯存于干燥處。主要用途:膏劑、

5、栓劑、霜劑。適當?shù)?PEG 混合物具有一定的膏狀稠度(如等量 PEG300 和 PEG1500 混合),這些性質(zhì)使他們在水中游比較好的的溶解性和良好的與藥物相容性,可以作為軟膏的基質(zhì)。優(yōu)點是:藥用聚乙二醇(PEG)1500外觀( 25):白色蠟狀固體凝點():4146溶液的澄清度與顏色:不濃、不深于2標準液粘度 40(m /s):3.04.0 平均分子量: 13501650PH 值: 4 7 乙二醇或二甘醇:熾灼殘渣( %):0.2 砷鹽( ppm):重金屬( ppm): .包裝規(guī)格: 20 公斤 / 紙箱質(zhì)量標準: cp2000貯運:本品無毒、難燃,按一般化學品運輸,密封貯存于干燥處。主要用

6、途:膏劑、栓劑、霜劑。由于較高的水溶性和較寬的熔點范圍,PEG10004000 單獨使用或混配可以制出保存時間場和符合藥物與物理效果要求的熔點變化范圍。使用PEG 基質(zhì)的栓劑比用傳統(tǒng)的油脂基質(zhì)刺激性小。藥用聚乙二醇(PEG)4000外觀( 25):白色固體粉末凝點():5054溶液的澄清度與顏色:不濃、不深于2標準液粘度 40(m /s):5.59.0 平均分子量: 34004200PH 值: 4 7 乙二醇或二甘醇:熾灼殘渣( %):0.2 砷鹽( ppm):重金屬( ppm): 包裝規(guī)格: 20 公斤 / 紙箱質(zhì)量標準: cp2000貯運:本品無毒、難燃,按一般化學品運輸,密封貯存于干燥處

7、。主要用途:片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。由于在制片的過程中,PEG 的可塑性和它可提高片劑釋放藥物的能力,高分子量的PEG( PEG4000 和PEG6000)作為制造片劑的粘合劑是很有用途的。PEG 可使片劑的表面有光澤而且平滑,同時不易損壞。此外,少量的高分子量的PEG( PEG4000 和 PEG6000),可以防止糖衣片劑之間粘接合與藥瓶之間粘接。藥用聚乙二醇(PEG)6000外觀( 25):白色固體粉末凝點():5358溶液的澄清度與顏色:不濃、不深于2標準液粘度 40(m /s):10.5 16.5 平均分子量: 5400 7800PH 值: 4 7 乙二醇或二甘醇:熾灼殘渣( %):0.2 砷鹽( ppm):重金屬( ppm): 包裝規(guī)格: 20 公斤 / 紙箱質(zhì)量標準: cp2000貯運:本品無毒、難燃,按一般化學品運輸,密封貯存于干燥處。主要用途:片劑、薄膜衣、滴丸、膠囊劑、栓劑等。滴丸劑基質(zhì):聚乙二醇是一類制備難溶性藥物固態(tài)分散體有用的基質(zhì),其優(yōu)點主要在于:有機藥物的分子量大多低于 400 或 500,而聚乙二醇分子量為 1500、4000 和 6000 ,因而可形成間質(zhì)性固態(tài)溶液。當聚乙二醇 - 藥物溶解后迅速冷卻藥物形成核晶非常困難,由于低溫時介質(zhì)粘度很大形成固化時間很短,.故溶質(zhì)可形成微晶。聚乙二醇在可

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