自動止液輸液器優(yōu)點(diǎn)

1、上海金塔醫(yī)用器材有限公司 安全輸液新概念安全輸液新概念 微粒的危害與防止 “ 輸液污染輸液污染 ” 由于器械和藥物自身存在的、以及在輸由于器械和藥物自身存在的、以及在輸液過程中產(chǎn)生的異物雜質(zhì)隨藥液進(jìn)入人體液過程中產(chǎn)生的異物雜質(zhì)隨藥液進(jìn)入人體（物物-人人），而導(dǎo)致對人體的污染。），而導(dǎo)致對人體的污染。 如何才能有效的控制和解決如何才能有效的控制和解決 “輸液污染輸液污染”的問題？的問題？ 國內(nèi)外專家從生產(chǎn)、臨床操作、以及輸國內(nèi)外專家從生產(chǎn)、臨床操作、以及輸液器具的改進(jìn)等方面進(jìn)行了大量的研究。液器具的改進(jìn)等方面進(jìn)行了大量的研究。 是否真正有效的控制和解決是否真正有效的控制和解決“輸液污染輸液污染”

2、的問題？的問題？ 微粒微粒- 非溶性的、直徑在非溶性的、直徑在50微米以下的，肉微米以下的，肉 眼觀察不到的顆粒雜質(zhì)！眼觀察不到的顆粒雜質(zhì)！ 1 1毫米毫米=1000=1000微米微米在解答這個問題前讓我們來了解在解答這個問題前讓我們來了解: : 微粒進(jìn)入人體給人帶來怎樣的危害？微粒進(jìn)入人體給人帶來怎樣的危害？微粒的危害（一）微粒的危害（一） 造成血管栓塞或局部組織壞死造成血管栓塞或局部組織壞死 成人毛細(xì)血管6-8微米，嬰幼兒3-5微米 大于毛細(xì)血管直徑的微粒，可直接堵塞毛大于毛細(xì)血管直徑的微粒，可直接堵塞毛 細(xì)血管引起局部供血不足、組織缺氧而導(dǎo)致細(xì)血管引起局部供血不足、組織缺氧而導(dǎo)致 水腫和

3、炎癥。水腫和炎癥。 不溶性微粒在腦、肺、腎、肝、眼等部位不溶性微粒在腦、肺、腎、肝、眼等部位 的毛細(xì)血管內(nèi)最容易引起堵塞，造成組織不的毛細(xì)血管內(nèi)最容易引起堵塞，造成組織不 同程度的損傷和壞死。同程度的損傷和壞死。 濾除微粒濾除微粒 減少疾病隱患減少疾病隱患 微粒的危害（二）微粒的危害（二）引引 起起 靜靜 脈脈 炎炎 發(fā)生靜脈炎的原因是多方面的，但微粒異物引起血栓導(dǎo)致局部堵發(fā)生靜脈炎的原因是多方面的，但微粒異物引起血栓導(dǎo)致局部堵塞和供血不足，使組織缺氧產(chǎn)生塞和供血不足，使組織缺氧產(chǎn)生水腫和炎癥水腫和炎癥是其主要原因。是其主要原因。 微粒進(jìn)入血管后，在隨血液循環(huán)的流動過程中，可引起血管內(nèi)壁微粒進(jìn)

4、入血管后，在隨血液循環(huán)的流動過程中，可引起血管內(nèi)壁損傷，使血管壁正常狀態(tài)發(fā)生改變，變得不光滑，引起血小板的粘損傷，使血管壁正常狀態(tài)發(fā)生改變，變得不光滑，引起血小板的粘著著,導(dǎo)致靜脈炎的產(chǎn)生。導(dǎo)致靜脈炎的產(chǎn)生。 研究表明：輸液中靜脈炎的發(fā)生大多與微粒有關(guān)，其比例約研究表明：輸液中靜脈炎的發(fā)生大多與微粒有關(guān)，其比例約占占70%左右。左右。 化療輸液器化療輸液器 減少靜脈炎減少靜脈炎 微粒的危害（三）微粒的危害（三） 熱原樣反應(yīng)熱原樣反應(yīng)與熱原反應(yīng)相似，主要表現(xiàn)是寒與熱原反應(yīng)相似，主要表現(xiàn)是寒顫、發(fā)熱顫、發(fā)熱 熱熱 原原 反應(yīng)反應(yīng) 細(xì)菌引起細(xì)菌引起 熱原樣反應(yīng)熱原樣反應(yīng) 微粒引起微粒引起 濾除微粒濾

5、除微粒 保護(hù)護(hù)士權(quán)益保護(hù)護(hù)士權(quán)益 微粒的危害（四微粒的危害（四) ) 引起肉芽腫引起肉芽腫 當(dāng)微粒侵入肺、腦、腎等組織毛細(xì)血管后，當(dāng)微粒侵入肺、腦、腎等組織毛細(xì)血管后，容易形成肉芽腫容易形成肉芽腫, , 造成循環(huán)障礙，直至危及生造成循環(huán)障礙，直至危及生命。命。 肉芽腫是血管里的吞噬細(xì)胞在吃掉微粒死亡肉芽腫是血管里的吞噬細(xì)胞在吃掉微粒死亡后產(chǎn)生的細(xì)胞增殖，最容易發(fā)生在肺部。后產(chǎn)生的細(xì)胞增殖，最容易發(fā)生在肺部。 濾除微粒濾除微粒 保護(hù)健康保護(hù)健康 經(jīng)過長期努力，無論是從生產(chǎn)、臨床經(jīng)過長期努力，無論是從生產(chǎn)、臨床操作方面、還是在輸液器具的改進(jìn)方面做操作方面、還是在輸液器具的改進(jìn)方面做了大量工作，也取

6、得的長足的進(jìn)步，但就了大量工作，也取得的長足的進(jìn)步，但就國內(nèi)目前情況而言，并沒有真正有效地控國內(nèi)目前情況而言，并沒有真正有效地控制和解決制和解決“輸液污染輸液污染”的問題。的問題。問題的關(guān)鍵在哪里？問題的關(guān)鍵在哪里？再給大家看幾組數(shù)據(jù)再給大家看幾組數(shù)據(jù)微粒直徑微粒直徑251025樣品樣品1424135324.00.0樣品樣品2424335124.00.0樣品樣品3409251644.00.0第一組第一組: : 0.9% 0.9%生理鹽水中無機(jī)微粒的含量生理鹽水中無機(jī)微粒的含量 單位：個單位：個/ /mL 500500毫升毫升0.9%NaCl0.9%NaCl注射液中含有大約注射液中含有大約200

7、200萬個萬個對人體有害的微粒。對人體有害的微粒。微粒直徑微粒直徑251025樣品樣品1626017014.00.0第二組第二組 5%葡萄糖注射液中無機(jī)微粒的含量葡萄糖注射液中無機(jī)微粒的含量 單位：個單位：個/ /mL 250250毫升毫升5%5%葡萄糖注射液中含有大約葡萄糖注射液中含有大約150150萬萬個對人體有害的微粒。個對人體有害的微粒。微粒直徑微粒直徑251025羥氨芐羥氨芐 4616.7253.363.30.0青霉素青霉素 12786.7257.587.53.3青霉素青霉素 24524.3102.39.40.0頭孢拉定頭孢拉定1 1 5440.824.10.00.0頭孢拉定頭孢拉定

8、2 29681.7911.7334.011.7第三組第三組: : 部分抗生素部分抗生素100mL100mL溶液中的無機(jī)微粒含量溶液中的無機(jī)微粒含量 單位：個單位：個/ /mL 100100毫升抗生素注射液中含有大約毫升抗生素注射液中含有大約20-10020-100萬萬個對人體有害的微粒。個對人體有害的微粒。藥藥 名名 2m 5m10m25m丹丹 參參4860.0342.726.30.0丹丹 參參11984.0961.3105.01.3刺刺 五五 加加4600.0570.751.01.0刺刺 五五 加加21353.2290.063.23.6醒醒 腦腦 靜靜12320.01010.7100.30.

9、0醒醒 腦腦 靜靜7318.7636.039.60.0清清 開開 靈靈5520.0351.025.01.3清清 開開 靈靈5105.6431.220.00.4穿穿 琥琥 寧寧6434.7356.05.00.0雙黃連粉針雙黃連粉針6379.7373.055.16.6雙黃連水針雙黃連水針19740.03128.0398.80.7葛葛 根根 素素3806.7216.024.00.0第四組第四組 部分中藥注射液在相應(yīng)溶液中的微粒數(shù)部分中藥注射液在相應(yīng)溶液中的微粒數(shù) 單位：單位： 個個/mL1、纖維微粒、纖維微粒 每支普通輸液器可產(chǎn)生每支普通輸液器可產(chǎn)生幾十幾十至至幾百幾百個個2、橡膠微粒、橡膠微粒 一

10、次穿刺可產(chǎn)生一次穿刺可產(chǎn)生 幾千幾千個個3、玻璃屑、玻璃屑 切割一支安瓶可產(chǎn)生切割一支安瓶可產(chǎn)生 1萬萬個個4、塑料微粒、塑料微粒 一支輸液器約含一支輸液器約含 4040萬萬個個 500500mL輸液袋約含輸液袋約含 150150萬萬個個5、無機(jī)微粒、無機(jī)微粒 500500mL鹽水約含鹽水約含 200200萬萬個個 250250mL葡萄糖約含葡萄糖約含 200200萬萬個個6、膠體微粒、膠體微粒 250250mL約含約含 150150萬萬-500500萬萬個個7、結(jié)晶體、結(jié)晶體 由于藥物的混合導(dǎo)致微粒增加由于藥物的混合導(dǎo)致微粒增加幾倍幾倍至至 幾百倍幾百倍以下是臨床常見各種微粒的來源和微粒的以

11、下是臨床常見各種微粒的來源和微粒的大致數(shù)據(jù)大致數(shù)據(jù)纖維素纖維素 主要來源于主要來源于 1 1、生產(chǎn)過程的制水設(shè)備、生產(chǎn)過程的制水設(shè)備 2 2、普通輸液器過濾介質(zhì)、普通輸液器過濾介質(zhì)研究表明：研究表明：1、普通輸液器一次輸液可產(chǎn)生幾十至幾、普通輸液器一次輸液可產(chǎn)生幾十至幾 百個纖維微粒。百個纖維微粒。 2、纖維微粒是導(dǎo)致肺肉芽腫最主要的原、纖維微粒是導(dǎo)致肺肉芽腫最主要的原 因之一。因之一。橡膠微粒橡膠微粒 主要來源于：主要來源于：1 1、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)過程 2 2、輸液穿刺過程、輸液穿刺過程實(shí)驗(yàn)證實(shí)實(shí)驗(yàn)證實(shí)：1、一次穿刺可產(chǎn)生幾百至幾千個橡膠微、一次穿刺可產(chǎn)生幾百至幾千個橡膠微 粒。粒。 2、橡

12、膠微粒進(jìn)入體內(nèi)主要沉積在肺部。、橡膠微粒進(jìn)入體內(nèi)主要沉積在肺部。玻璃屑玻璃屑 主要來源于：主要來源于：1 1、玻璃瓶大輸液、玻璃瓶大輸液 2 2、切割安瓶、切割安瓶實(shí)驗(yàn)證實(shí)：實(shí)驗(yàn)證實(shí)： 1、在切割安瓶過程中，玻璃屑的產(chǎn)生不可避免。、在切割安瓶過程中，玻璃屑的產(chǎn)生不可避免。 2、在規(guī)范操作情況下，切割一支安瓶大約會產(chǎn)、在規(guī)范操作情況下，切割一支安瓶大約會產(chǎn) 生生1萬個細(xì)小玻璃屑。萬個細(xì)小玻璃屑。 3、玻璃屑微粒進(jìn)入體內(nèi)，首先是劃傷血管內(nèi)壁，、玻璃屑微粒進(jìn)入體內(nèi)，首先是劃傷血管內(nèi)壁， 最終會沉積在肺部。最終會沉積在肺部。膠體微粒膠體微粒 主要存在于中藥制劑主要存在于中藥制劑刺刺 五五 加加 水水

13、針針 結(jié)結(jié) 論：論：微粒微粒-輸液污染的元兇輸液污染的元兇 1、藥液中微粒的來源多種多樣，僅僅依、藥液中微粒的來源多種多樣，僅僅依靠某靠某 一個或幾個方面的改善，藥液中微粒一個或幾個方面的改善，藥液中微粒的含量都難以得到有效控制！的含量都難以得到有效控制！ 2 2、單純中藥制劑的微粒含量與生、單純中藥制劑的微粒含量與生理鹽水和葡萄糖注射液微粒含量理鹽水和葡萄糖注射液微粒含量基本一致，單就微粒的含量而言基本一致，單就微粒的含量而言是不足以單方面導(dǎo)致熱原樣反應(yīng)是不足以單方面導(dǎo)致熱原樣反應(yīng)的發(fā)生。的發(fā)生。 3 3、臨床輸液過程中產(chǎn)生微粒最主、臨床輸液過程中產(chǎn)生微粒最主要的原因是合并用藥。要的原因是合

14、并用藥。 兩種或多兩種或多種藥物的合并使用可能會導(dǎo)致微種藥物的合并使用可能會導(dǎo)致微粒增加粒增加幾十幾十、甚至是、甚至是幾百倍幾百倍。綜上所述綜上所述, ,使用精密過濾輸液器的臨床意義：使用精密過濾輸液器的臨床意義： 作為補(bǔ)救性的、也是最終的一個手段，使作為補(bǔ)救性的、也是最終的一個手段，使用精密過濾器對即將進(jìn)入人體血管的藥液進(jìn)行用精密過濾器對即將進(jìn)入人體血管的藥液進(jìn)行凈化凈化, , 不僅可以避免微粒對患者造成的遠(yuǎn)期傷不僅可以避免微粒對患者造成的遠(yuǎn)期傷害，同時也會降低因藥物混合等因素而導(dǎo)致的害，同時也會降低因藥物混合等因素而導(dǎo)致的輸液風(fēng)險，提高輸液治療的安全性。輸液風(fēng)險，提高輸液治療的安全性。國內(nèi)

15、外專家長期研究的結(jié)果表明國內(nèi)外專家長期研究的結(jié)果表明: :1 1、孔徑小于、孔徑小于 5 5微米微米 的終端過濾器可有效預(yù)的終端過濾器可有效預(yù) 防熱原樣反應(yīng)的發(fā)生。防熱原樣反應(yīng)的發(fā)生。2 2、孔徑小于、孔徑小于 3 3微米微米 的終端過濾器可有效降的終端過濾器可有效降 低輸液疼痛、減少輸液性靜脈炎的發(fā)生。低輸液疼痛、減少輸液性靜脈炎的發(fā)生。 真正的精密過濾輸液器真正的精密過濾輸液器 必須具備以下條件必須具備以下條件: 1、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為 GB 18458.12001。 2、濾膜孔徑須小于或等于、濾膜孔徑須小于或等于5微米微米。 3、濾除率高，大于、濾除率高，大于90%。 4、過濾器自污

16、染得到有效控制。（采用纖維膜的輸液器有纖維脫落）、過濾器自污染得到有效控制。（采用纖維膜的輸液器有纖維脫落） 5、性能穩(wěn)定，濾膜孔徑不發(fā)生改變。、性能穩(wěn)定，濾膜孔徑不發(fā)生改變。 6、藥性吸附率小于、藥性吸附率小于5%。 7、保證正常輸液量。（、保證正常輸液量。（2500ml）高品質(zhì)過濾器的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高品質(zhì)過濾器的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)兩種過濾器的過濾膜對比兩種過濾器的過濾膜對比左圖為顯微鏡下看見的核左圖為顯微鏡下看見的核孔膜。孔徑規(guī)則，分布均孔膜?？讖揭?guī)則，分布均勻，物理化學(xué)性能穩(wěn)定，勻，物理化學(xué)性能穩(wěn)定，沒有膜材脫落，其性能優(yōu)沒有膜材脫落，其性能優(yōu)于一些發(fā)達(dá)國家的產(chǎn)品。于一些發(fā)達(dá)國家的產(chǎn)品。左圖為顯微鏡下看

17、見的纖左圖為顯微鏡下看見的纖維膜。由于該膜材是由纖維膜。由于該膜材是由纖維壓制而成，所以，沒有維壓制而成，所以，沒有規(guī)則的孔徑，膜材經(jīng)藥液規(guī)則的孔徑，膜材經(jīng)藥液浸泡后，自身發(fā)生纖維脫浸泡后，自身發(fā)生纖維脫落，造成新的污染。落，造成新的污染。1 1、嬰幼兒患者、嬰幼兒患者 嬰幼兒患者血管比成人細(xì)，自身免役也低，微粒引起的反應(yīng)和對他們嬰幼兒患者血管比成人細(xì)，自身免役也低，微粒引起的反應(yīng)和對他們造成的危害也更嚴(yán)重。安全輸液，應(yīng)從嬰幼兒開始。造成的危害也更嚴(yán)重。安全輸液，應(yīng)從嬰幼兒開始。 2 2、化療患者、化療患者 臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)，如果用精密過濾器對化療藥物進(jìn)行過濾后，基本可以臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)，如果用精密過

18、濾器對化療藥物進(jìn)行過濾后，基本可以緩解甚至解除靜脈炎的發(fā)生。緩解甚至解除靜脈炎的發(fā)生。 3 3、輸注中藥、脂肪乳患者、輸注中藥、脂肪乳患者 使用精密過濾輸液器，可以大大緩解中藥輸液或脂肪乳出現(xiàn)的不良反應(yīng)。使用精密過濾輸液器，可以大大緩解中藥輸液或脂肪乳出現(xiàn)的不良反應(yīng)。 4 4、危重病人、心腦血管病患者及各種慢性病患者、老年患者、危重病人、心腦血管病患者及各種慢性病患者、老年患者 通常都伴有血管硬化、管壁增厚、管腔狹窄等病變，微粒對其的影響通常都伴有血管硬化、管壁增厚、管腔狹窄等病變，微粒對其的影響比普通患者嚴(yán)重。所以，這類患者最應(yīng)該使用精密過濾輸液器。比普通患者嚴(yán)重。所以，這類患者最應(yīng)該使用精

19、密過濾輸液器。 最應(yīng)該使用精密過濾輸液器的患者最應(yīng)該使用精密過濾輸液器的患者金塔牌精密過濾輸液器的金塔牌精密過濾輸液器的 主要特點(diǎn)主要特點(diǎn)金塔牌的精密過濾輸液器的主要特點(diǎn)金塔牌的精密過濾輸液器的主要特點(diǎn)首創(chuàng)精密輸液器產(chǎn)品首創(chuàng)精密輸液器產(chǎn)品金塔牌的精密過濾輸液器的主要特點(diǎn)金塔牌的精密過濾輸液器的主要特點(diǎn)金塔牌的精密過濾輸液器的主要特點(diǎn)金塔牌的精密過濾輸液器的主要特點(diǎn)10年實(shí)驗(yàn)室研究年實(shí)驗(yàn)室研究獲得國家專利獲得國家專利安全權(quán)威安全權(quán)威金塔牌的精密過濾輸液器的主要特點(diǎn)金塔牌的精密過濾輸液器的主要特點(diǎn)金塔金塔精密輸液器在精密輸液器在國內(nèi)占有很大的市國內(nèi)占有很大的市場份額，場份額，已經(jīng)進(jìn)入全國已經(jīng)進(jìn)入全國30個個省市區(qū)數(shù)百家醫(yī)院，省市區(qū)數(shù)百家醫(yī)院，且大部分為三級以且大部分為三級以上醫(yī)院。上醫(yī)院。成熟成熟 止液輸液器操作方法簡介一、懸掛輸液