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文檔簡介

1、偏差處理管理測試試題部門 姓名 分數 一、填空題 （每題3分，共54分）1、企業(yè)應當建立偏差處理的操作規(guī)程，規(guī)定偏差的 、 、 、 以及所采取的糾正措施，并有相應的記錄。2、根據偏差的嚴重程度（非量化標準）不同分為 、 、 三類。3、任何偏差都應當評估其對產品 的潛在影響。企業(yè)可以根據偏差的 、 、對產品 潛在影響的程度將偏差分類（如重大、次要偏差），對重大偏差的評估還應當考慮是否需要對產品進行額外的 以及對產品 的影響，必要時，應當對涉及重大偏差的產品進行 。4、任何偏離生產工藝、物料平衡限度、質量標準、檢驗方法、操作規(guī)程等的情況均應當有記錄，并立即報告 及 ，應當有清楚的說明，重大偏差應當

2、由 會同其他部門進行徹底調查，并有調查報告。偏差調查報告應當由 的指定人員審核并簽字。二、名詞解釋（每題5分，共15分）1、 偏差：2、一般偏差：3、重大偏差：三、簡答題（第1、2題各10分，第3題11分，共31分）1、偏差處理應急處理措施應有哪幾種？2、偏差處理原則？3、偏差造成損失和風險？偏差處理管理測試試題答案一、填空題 1、報告、記錄、調查、處理2、微小偏差、一般偏差、重大偏差3、 質量、性質、范圍、質量、檢驗、有效期、穩(wěn)定性考察4、主管人員、質量管理部門、質量管理部、質量管理部門二、名詞解釋：偏差：與已批準的程序或標準的任何偏離。如批準的生產工藝規(guī)程、質量標準、檢驗方法、生產操作規(guī)程、設施設備操作規(guī)程等。一般偏差：是指可能對產品質量造成可挽回的實際和潛在影響的偏差。重大偏差：指已經或可能對產品質量造成不可挽回的實際和潛在影響的偏差。三、簡答題1、（1）立即停止作業(yè)等待指令；（2）立即采取糾正措施且將產生偏差的產品隔離并等待指令；（3）立即采取糾正措施且將產生偏差的產品隔離并繼續(xù)作業(yè)。2、（1）確認不影響產品最終質量的情況下繼續(xù)加工。（2）確認不影響產品質量的情況下進行返工或采取補救措施。（3）確認不影響產品質量的情況下采取再回收，再利用措施。（4）確認可能影響產品質量的情況下銷毀。（5）出現(xiàn)偏差的批次應按照質量風險評估管理規(guī)程進

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