2015版質(zhì)量管理體系審核要點

1、精心整理2015版質(zhì)量與環(huán)境管理體系審核注：1、4.1、4.2、6.1為管理層主管總體策劃性條款；2的知識：管理層和各個區(qū)域均涉及；3、8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)一般不屬于不適用條款第一部分各部門審核要素分布一、管理層Q/E:4、組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境；I，= 1r . ,% 24.2 理解相關(guān)方需求與期望一I ；4.3 確定管理體系范圍（含質(zhì)量管理體系不適用要求：設(shè)計開發(fā)一般不可以不適用;確定外包過程）4.4 管理體系及其過程5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.2 以顧客為著焦點（Q）5.2 方針方針方針5.3 組織的崗位職責(zé)和權(quán)限2019年9月精心整理6、策劃6.

2、1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1 總則6.1.2 策劃應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.2 目標及其實現(xiàn)策劃目標的措施策劃6.3 變更策劃7.1資源的知識7.4信息溝通化信息 總則9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價總則廣_9.3管理評審10.1 改進總則10.3 持續(xù)改進,-jI二、企管部E/O10.4 標及其實現(xiàn)的策劃10.4.1 量與環(huán)境目標管理目標的策劃7.1 資源7.1.5監(jiān)視和測量資源；的知識（包含環(huán)境方面知識）2019年9月精心整理7.5形成文件的信息8.1 Q運行的策劃和控制8.6 Q產(chǎn)品和服務(wù)的放行（國家監(jiān)督檢驗）8.7 Q不合格運行輸出的控制分析與評價9.2 內(nèi)部審核9.3 不合格和糾

3、正措施8.1E環(huán)境運行策劃和控制三、安全環(huán)保部（含污水處理場）E6.1.1 E總則6.1.2 E環(huán)境因素 j- - 6.1.3 E合規(guī)性義務(wù)6.1.4 息交流（新版標準的重點） '7i 18.1 E環(huán)境運行策劃和控制,-jI8.2 E環(huán)境應(yīng)急準備與響應(yīng)9.1.1 E環(huán)境績效監(jiān)視、測量與分析9.1.2 E環(huán)境合規(guī)性評價（含組織知識管理）9.1.3 環(huán)境不符合和糾正措施四、技術(shù)部門7.1.6Q組織的知識8.5. 1Q生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.6Q變更控制2019年9月精心整理4.1 理解組織及其環(huán)境；4.2 理解相關(guān)方需求與期望6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施8.3Q產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.

4、1E環(huán)境運行策劃和控制五、生產(chǎn)部門（負責(zé)設(shè)備管理）基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4Q過程運行環(huán)境7.1.6Q組織的知識1.1.1 境運行策劃和控制六、銷售部門1.1.2 品和服務(wù)的要求1.1.3 Q顧客和供方財產(chǎn)（其中顧客財產(chǎn)）8.5.5 Q交付后的活動77i9.1.2 Q顧客滿意,-J I gy /8.1E環(huán)境運行策劃和控制七、供應(yīng)部門、外包過程主管部門采購物資分類、外包過程確定控制和類型和程度給外部供方的信息方財產(chǎn)）8.1E環(huán)境運行策劃和控制八、人力資源部門2019年9月精心整理7.1 Q/E人員7.2 Q/E能力7.3 Q/E意識8.1E環(huán)境運行策劃和控制九、庫房8.5.2Q標識和可追溯性防護8.1

5、E環(huán)境運行策劃和控制8.2 E環(huán)境應(yīng)急準備與響應(yīng)十、生產(chǎn)廠(包括原料、中間產(chǎn)品、成品檢驗)Y 1.Z；步 I T_« f8.5.1Q生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制*i 1 (X 1 1CX % z >''1 ；-z.8.6 Q產(chǎn)品和服務(wù)的放行Q-2 1_一._.8.7 Q不合格輸出的控制8.1 E環(huán)境運行策劃和控制':7i8.2 E環(huán)境應(yīng)急準備與響應(yīng),-jIjy第二部分審核要點一、管理層Q/E:1、規(guī)劃管理：包括：(1)查是否制定戰(zhàn)略策劃/規(guī)劃管理制度；(2)查企業(yè)戰(zhàn)略策劃中的產(chǎn)品戰(zhàn)略：市場分析與預(yù)測、產(chǎn)品定位與開發(fā)的中長期發(fā)展規(guī)劃；2019年9月精心整理(3)查

6、企業(yè)戰(zhàn)略中的環(huán)境戰(zhàn)略(社會責(zé)任)。2、4.3確定管理體系范圍(含質(zhì)量管理體系不適用要求：設(shè)計開發(fā)一般不可以不適用；確定外包過程)、4.4管理體系及其過程3、5.1.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾(1)詢問對最高管理者對質(zhì)量與環(huán)境管理體系有效性承擔責(zé)任的認識；(2) 了解質(zhì)量與環(huán)境方針和目標與戰(zhàn)略方向的一致性；(3)查標準轉(zhuǎn)換時如何將質(zhì)量、環(huán)境標準要求融入業(yè)務(wù)過程的；(4) 了解如何開展溝通的；(5) 了解內(nèi)部激勵機構(gòu)；(6) 了解治理和管理機制；V , '. ZI 1* i*4 I 產(chǎn) "為 /A(1) 了解顧客群；(2) 了解如何開展顧客服務(wù)的；(3) 了解近期獲得哪些獎勵；7i5、5.

7、2方針,-J I gy /(1)方針內(nèi)容及內(nèi)涵；(2)與08版相似;6、5.3組織的崗位職責(zé)和權(quán)限(1)查組織機構(gòu)與崗位職責(zé)；(2)查是否設(shè)置管理者代表；7、6.2目標及其實現(xiàn)策劃(1) 體現(xiàn)SMWRT則)精心整理9、查企業(yè)人員配置、生產(chǎn)裝置能力等；10(1)查是否建立知識管理制度；(2) 了解知識的獲取、傳遞(特別是沒有形成文件的知識)、保存、運用和、創(chuàng)新(如知識產(chǎn)權(quán)管理)等；11、7.4信息溝通了解內(nèi)部外溝通渠道是否暢通；12詢問管理體系文件結(jié)構(gòu)(當不形成 文件化信息導(dǎo)致知識喪失、影響知識共享時，必須形成文件化信息)；13、9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價總則；9.3管理評審；10.1改進

8、 總、則; I X 1 1CX % /二歲,10.3持續(xù)改進詢問企業(yè)的改進機制；(1)查閱管理評審輸入、輸出是否符合新標準要求，包括是否包括戰(zhàn)略策劃內(nèi)容；':7i(2)查重大改進舉措。,-jI二、企管部E/O1、6.2目標及其實現(xiàn)的策劃(1) 6.2.1質(zhì)量與環(huán)境目標：調(diào)閱目標的制定與分解；(2)查目標的制定與分解是否符合 SMAR法則，查考核情況；2(1)查監(jiān)視和測量資源配置；(2)查監(jiān)視和測量資源計量溯源；2019年9月精心整理(3)查是否存在監(jiān)視和測量資源失準及其處理。3(1)查是否制定知識管理制度；(2) 了解涉及本部門的知識獲取、傳承、共享、保存的。4、7.5形成文件的信息(

9、1)查體系文件結(jié)構(gòu)(2)查文件標識方式；(3)查文件編、審、批、發(fā)、改、廢；(4)查外來文件控制；，!i i '| |/ /(5)查記錄目錄以及標識、保存等。V , '.Z'I n_ I5、8.1Q運行的策劃和控制、8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制,1 ' X 1 1CX 限 產(chǎn)",(1)查產(chǎn)品及其生產(chǎn)流程；Q_2. 1一._.(2)查作業(yè)文件目錄；(3)查作業(yè)文件在換版是否進行了流程梳理、風(fēng)險評價及控制策劃;(4)查生產(chǎn)過程中的特殊過程及過程確認； ,-J I gy /6、8.6Q產(chǎn)品和服務(wù)的放行(國家監(jiān)督檢驗)7、8.7Q不合格運行輸出的控制8查管理體

10、系的監(jiān)控機制；9、9.2內(nèi)部審核(與之前無重大區(qū)別)11、10.2不合格和糾正措施(與之前無重大區(qū)別)之前無重大區(qū)別)(3) E環(huán)境運行策劃和控制(與之前無重大區(qū)別)三、安全環(huán)保部2019年9月精心整理E1(1)查是否按新版標準修改了程序文件；(2)查是否按照生命周期觀點檢查原有的環(huán)境因素識別評價表，包括：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、原材料采購、廢棄包裝物、廢棄廢棄物和處置等；(3)查變更后的環(huán)境因素識別與評價；(1)查是否按新標準修訂原“法規(guī)與其他要求控制程序”；(2)查法規(guī)與其他要求清單，補充有關(guān)合同、環(huán)境方面操作規(guī)程方面內(nèi)容；3、7.4E信息交流(新版標準的重點)(1)查是否按新標準修改有關(guān)信息交流程

11、序，包括：建立過程、內(nèi)部與外部信息交流方面要求；' X 1 1X%第.，2 2)查內(nèi)部信息交流與外部信息交流的有關(guān)證據(jù)。 j- 4、8.1E環(huán)境運行策劃和控制(1)查是否按新標準修改了環(huán)境因素有關(guān)的運行控制文件，包括制度與操作規(guī)程： 匚? 包括：,-JI gy /(2)控制層級；(3)變更控制；(4) 對外包方施加影響；(5)從生命周期觀點實施控制，包括：設(shè)計開發(fā)、采購、外包方控制、運輸與廢棄物處置等；(6)現(xiàn)場巡視與檢查污水處理場的污水處理流程、在線監(jiān)測記錄、污泥處理情況5、8.2E環(huán)境應(yīng)急準備與響應(yīng)(1)是否按新標準修改了原應(yīng)急準備與響應(yīng)程序；2019年9月精心整理(2)查演練記錄

12、。6(1)查是否按新標準要求修改了合規(guī)性評價控制程序；(2)查合規(guī)性評價記錄；(3) 了解涉及本部門的知識獲取、傳承、共享、保存的情況。7、9.1.1 :抽查污染排放監(jiān)測報告、成本 管理8、10.2E環(huán)境不符合和糾正措施(1)查是否按新標準修改了相關(guān)程序；(2)查是否發(fā)生不符合、事故性排放以及處置情況與記錄。四、技術(shù)部門1(1)產(chǎn)品及生產(chǎn)流程； X(2)關(guān)鍵與特殊過程(風(fēng)險思維、防錯策劃)(3)查是否進一步梳理了相關(guān)過程；Kc i 1,(4)查作業(yè)文件是否符合新標準要求； ,-jIy /(5) 查變更控制。2查新、擴、改項目的可行性研究中的市場調(diào)研、競爭分析和最終結(jié)論；3、8.3Q產(chǎn)品和服務(wù)的

13、設(shè)計和開發(fā)查產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)類型；(1) 了解工藝設(shè)計與變更的類型；(2) 2008版質(zhì)量管理體系刪減了 “設(shè)計與開發(fā)”，查本次轉(zhuǎn)換編制的設(shè)計和開發(fā)控制程序；2019年9月精心整理(3)查設(shè)計開發(fā)的相關(guān)資料。4其他部門)5、8.1E環(huán)境運行策劃和控制(同其他部門)6其他部門)五、生產(chǎn)部門(負責(zé)設(shè)備管理)1無大區(qū)別)24大在區(qū)別)34、81E環(huán)境運行策劃和控制(同其他部門)5二，；r I y ; y六、銷售部門' X 1 1X i 第二,j ； .一 ,>, 7 F1、8.2Q產(chǎn)品和服務(wù)的要求 j- (1)查是否重新梳理了部門工作流程，是否按新版標準(如增加顧客財產(chǎn)處理、有關(guān)產(chǎn)品應(yīng)急措

14、施方面)修改了程序和其他文件；':7i(2)按新標準查顧客溝通證據(jù)；,-J I gy /(3)按新標準查合同評審以及變更處理方面的證據(jù)。2查顧客財產(chǎn)的類型及控制要求與記錄；3與合同評審結(jié)合進行；4(1)查是否按新標準要求修改了相關(guān)程序；(2)查顧客滿意信息的收集。52019年9月精心整理6、81E環(huán)境運行策劃和控制（同其他部門）7七、供應(yīng)部門、外包過程主管部門1、查是否按新標準要求修訂了相關(guān)程序23（1）查合格供方與外包方表；（2）查合格供方與外包方評價與選擇記錄（包括績效評價）4抽查有關(guān)采購與外包合同，看其是否包括：產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量要求、放行方式、外包方的人員要求、外部供方的績效監(jiān)測要求、驗證與確認活動安排等。'I X ） 1yz A 丈,5查有無外部供方財產(chǎn)管理方面情況及控制情況；67、81E環(huán)境運行策劃和控制（同其他部門）77 i8,-J I gy /八、人力資源部門1、是否按新標準要求修改了相關(guān)文件；2、7.1Q/E人員：查企業(yè)的人力資源配置情況3、7.2Q/E能力、7.3Q/E意識：查人員能力方面的規(guī)定是否符合標準要求；45、81E環(huán)境運行策劃和控制（同其他部門）6九、庫房2019年9月精心整理1 234、81E環(huán)境運行策劃和控制(同其他部門)5十、生產(chǎn)廠(包括原料、中間產(chǎn)品、成品檢驗)1(1)查產(chǎn)品生產(chǎn)流程、需要確認過程，