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文檔簡介

1、質(zhì)量手冊本手冊依據(jù)ISO/TS169492nd標(biāo)準(zhǔn)編制受控狀態(tài):受控號:持有者:發(fā)放日期:目錄章節(jié)標(biāo)題頁P碼目錄2修改控制3第一章總經(jīng)理聲明4第二章概述51 手冊簡介52 公司概況53 范圍與應(yīng)用64 組織結(jié)構(gòu)715質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)76 術(shù)語和定義8第三章質(zhì)量管理體系描述107 質(zhì)量管理體系108 管理職責(zé)129 資源管理2110 產(chǎn)品實現(xiàn)2411 測量、分析和改進(jìn)3542第四章質(zhì)量體系程序和過程清單第五章質(zhì)量管理體系過程定位圖44修改控制修改號修改章節(jié)頁次修改方式修改人日期陸建輝2001年C全部換版樊時偉12月12杜文凱日星期三第一章總經(jīng)理聲明上汽集團(tuán)奇瑞汽車有限公司(以下簡稱本公司)的質(zhì)

2、量手冊根據(jù)ISO/TS169492nd國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求以及本公司的實際情況編制,并符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定,確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任:a)積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動,在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針,為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量和過程能力而努力;b)以顧客為中心,滿足顧客要求,提高顧客滿意度;c)嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律,防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生;d)本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會和其它問題

3、應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出;為了確保按照ISO/TS169492nd的要求建立、實施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,特任命:負(fù)責(zé)質(zhì)量和技術(shù)的總經(jīng)理助理為本公司的管理者代表。按照ISO/TS169492nd和本手冊的要求進(jìn)行工作。本質(zhì)量手冊從2002年月1日起正式實施??偨?jīng)理:年月日第二章概述1 .手冊簡介本質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量管理體系的第一級文件,它闡明了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系的范圍,并在本質(zhì)量手冊的第三章,從五個方面對應(yīng)于ISO/TS169492nd國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求的條款,描述了滿足ISO/TS169492nd的途徑和職責(zé)。每節(jié)均有一個方針性說明,并引用了質(zhì)量管理體系所需的

4、全部過程。這些過程之間的相互作用以“過程定位圖”的方式說明,便于參閱。2 .公司概況上汽集團(tuán)奇瑞汽車有限公司是由安徽省及蕪湖市五家投資公司共同投資興建的現(xiàn)代化大型汽車制造企業(yè),于2001年元月3日正式加入上海汽車工業(yè)(集團(tuán))總公司,公司隨之更名為上汽集團(tuán)奇瑞汽車有限公司。公司座落在水陸空交通條件非常便利的國家級開發(fā)區(qū)蕪湖經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),注冊資本17.52億元人民幣,于1997年3月18日正式開始建設(shè),一期工程占地面積53萬平方米,建筑面積20多萬平方米.現(xiàn)已建成投產(chǎn)的有發(fā)動機(jī)廠、轎車廠(由沖壓、焊裝、涂裝及總裝四大工藝車間組成)等專業(yè)生產(chǎn)廠。1999年5月18日第一臺發(fā)動機(jī)成功下線,1999

5、年12月18日,第一臺奇瑞牌轎車成功下線。公司主導(dǎo)產(chǎn)品為奇瑞牌系列轎車和系列發(fā)動機(jī)。其中發(fā)動機(jī)廠全套設(shè)備和產(chǎn)品技術(shù)從國外引進(jìn),整車生產(chǎn)線按照國際先進(jìn)生產(chǎn)工藝設(shè)計,關(guān)鍵設(shè)備均從國外引進(jìn),整車擁有包括外形在內(nèi)的10項國家專利,完全擁有自主知識產(chǎn)權(quán),公司已形成年產(chǎn)15萬臺發(fā)動機(jī)和6萬臺整車的能力。公司自成立以來,建立了“正直誠信,激情永駐,用戶第一,服務(wù)至上,永遠(yuǎn)創(chuàng)業(yè),追求卓越,馬上行動,日清日高,以人為本,鼓勵競爭,系統(tǒng)優(yōu)化,團(tuán)隊互動”的企業(yè)文化,始終把人作為第一要素來進(jìn)行管理,堅持“請進(jìn)來,走出去”的辦法,把對各級員工的質(zhì)量意識和專業(yè)技能培訓(xùn)工作列為一項基礎(chǔ)性工作常抓不懈。按照現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營機(jī)制進(jìn)

6、行管理和運作,力求管理層次簡練,實行優(yōu)勝劣汰的競爭機(jī)制,堅持做到對員工的動態(tài)管理與動態(tài)考核,以實現(xiàn)“造就一流人才,制造一流產(chǎn)品”的目標(biāo)。3 .范圍與應(yīng)用a)產(chǎn)品描述:奇瑞牌系列轎車和系列發(fā)動機(jī)b)本質(zhì)量手冊適用于以上產(chǎn)品的公司內(nèi)部質(zhì)量管理和對外部的質(zhì)量保證;本手冊滿足ISO/TS169492nd的全部要求c)刪減:地址及聯(lián)系:中國安徽省蕪湖市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)長春路8號郵政編碼:241009聯(lián)系電話:00865535845805聯(lián)系傳真:00865535843838電子信箱:cheryco4 .組織結(jié)構(gòu)圖技術(shù)質(zhì)量總商務(wù)總經(jīng)產(chǎn)經(jīng)惻理規(guī)一 管理代表 經(jīng)理片總經(jīng)一p銷售總經(jīng)辦公室質(zhì)量方針生產(chǎn)管理部由工程

7、設(shè)備部.人事部財務(wù)部持續(xù)不斷改進(jìn),超越顧客期望,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)報國。質(zhì)量中長期目標(biāo):2004年底前將開發(fā)至少兩款新車;2004年底形成年產(chǎn)35萬輛轎車的生產(chǎn)能力;2004年年銷量占全國轎車年產(chǎn)總銷量的12%近期目標(biāo)(具體指標(biāo)數(shù)將在每年的經(jīng)營計劃中體現(xiàn)):1、 提高產(chǎn)品質(zhì)量(量化指標(biāo):AUDI偌級、每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)、一次交檢合格率、故障里程等)2、 降低產(chǎn)品成本(量化指標(biāo):元/輛)3、 提高服務(wù)質(zhì)量(量化指標(biāo):時間、價格、滿意度、空間等)4、 提高產(chǎn)量(量化指標(biāo):輛等)5、 增加銷量(量化指標(biāo):元、輛等)6.術(shù)語與定義本質(zhì)量手冊的術(shù)語直接引用ISO/TS16949國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求所用術(shù)語和

8、GB/T1900O-2000idtISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語;專用術(shù)語定義如下:本公司:上汽集團(tuán)奇瑞汽車有限公司協(xié)作配套件:按本公司產(chǎn)品要求和過程要求,由本公司委托其它組織完成的加工品;外委過程:按本公司的要求,由本公司委托其它組織完成的過程;外來文件:與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件,如標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、與質(zhì)量體系運行有關(guān)的支持手冊等等;特殊過程:是指過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)控和測量加以驗證,包括那些過程缺陷只有在產(chǎn)品投入使用或服務(wù)交付之后才變得明顯的過程,如高頻淬火、磷化、焊裝、涂裝;工裝:工藝裝備,包括模具、夾具、夾輔具、焊輔具、專用檢具、工位器具等;工具

9、:刀具、焊槍、焊鉗、電極、氣動電動工具、磨具磨料等,不包括維修用工具;公司的供應(yīng)商分為二個類別:a) 原材料、協(xié)作配套件b) 外委特殊特性:指關(guān)鍵特性和重要特性。?關(guān)鍵特性:影響安全、法規(guī)和環(huán)境的產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù),用“”表不。?重要特性:影響裝配、功能、性能和后續(xù)加工產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù),用表示??s寫?ZS:質(zhì)量手冊?CX程序文件?FX:操作文件?BG記錄?BOS經(jīng)營運作體系經(jīng)營運作體系:采用系統(tǒng)性、有紀(jì)律的方法、標(biāo)準(zhǔn)的工具和做法管理我們的業(yè)務(wù),并通過持續(xù)的過程改進(jìn)達(dá)到不斷提高顧客滿意度的目的;BO委員會:由公司經(jīng)管會成員和各部門的主要負(fù)責(zé)人組成,負(fù)責(zé)實施和管理BOS±程;第

10、三章質(zhì)量管理體系描述4.0質(zhì)量管理體系4.1 總要求由執(zhí)行總經(jīng)理和管理代表負(fù)責(zé)根據(jù)ISO/TS169492nd的要求建立、實施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系并文件化。本質(zhì)量手冊和相關(guān)文件描述了質(zhì)量管理體系,包括以下內(nèi)容:a) 確定質(zhì)量管理體系所需過程并文件化;b) 識別這些過程及其在本公司的應(yīng)用,確定過程的順序和相互關(guān)系;c) 明確確保有效運行和控制這些過程所需的準(zhǔn)則和方法;)d) 確定并確保支持有效運行和控制這些過程的必要資源和信息;e) 對過程進(jìn)行監(jiān)控、測量和分析;f) 實施為達(dá)到預(yù)期結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)所必要的措施。當(dāng)公司選用外部過程時,必須把這些過程看作本公司質(zhì)量管理體系的一部分,評估這些過程

11、的能力,規(guī)定對這些過程的控制方法,并確保其受控。4.2文件要求4.2.1總則本公司質(zhì)量管理體系文件包括:a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的書面聲明;b)質(zhì)量手冊;c)程序文件;d)為確保其過程有效策劃、運行和得到控制所要求的其它文件,包括外來文件;e)記錄。適用的其它文件包括:- 圖紙;- 標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范;- 作業(yè)指導(dǎo)書;- 作業(yè)規(guī)范等。4.2.2 質(zhì)量手冊本手冊包括:a)質(zhì)量管理體系的范圍;b)滿足ISO/TS169492nd的途徑和職責(zé);c)質(zhì)量管理體系所包括的過程和程序;d)對質(zhì)量管理體系過程之間相互關(guān)系的描述;,e)其它有關(guān)信息。4.2.3 文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。記錄是一種特

12、殊形式的文件,必須根據(jù)4.2.4中規(guī)定的要求控制。分別由質(zhì)量保證部根據(jù))的要求、由各部門根據(jù)質(zhì)量記錄控制程序()的規(guī)定,負(fù)責(zé)控制,以確保:a)建立文件總清單,以便對文件的建立、修改、評審、批準(zhǔn)、分發(fā)、回收、歸檔及處置進(jìn)行管理。并滿足識別文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的需要;b)本公司的質(zhì)量體系文件在簽發(fā)之前應(yīng)得到授權(quán)人員的評審和批準(zhǔn):第一級:質(zhì)量手冊應(yīng)由BO凌員會進(jìn)行評審,執(zhí)行總經(jīng)理批準(zhǔn);第二級:程序文件由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)的程序負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行評審,并由管理代表批準(zhǔn);第三級:作業(yè)指導(dǎo)書和第四級:表單(記錄格式)應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行評審并批準(zhǔn);c)文件保持清晰并易于識別;d)外來文件按管理類和技術(shù)

13、類分別由質(zhì)量保證部和產(chǎn)品部進(jìn)行管理;外來文件在本公司部分引用時,應(yīng)給予本公司的文件號,并說明引用的范圍;e)文件批準(zhǔn)人確認(rèn)文件發(fā)放對象,受控文件的當(dāng)前版本應(yīng)在所有相關(guān)場所可得;f)失效文件應(yīng)由文件發(fā)放部門負(fù)責(zé)收回;g)任何保留作為參考或法律目的的失效文件應(yīng)由文件發(fā)放部門進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識;h)任何申請更改的文件皆應(yīng)以批準(zhǔn)原文件時同樣的方式進(jìn)行評審和批準(zhǔn),并建立更改記錄。4.2.4 記錄的控制-所有與質(zhì)量相關(guān)的人員必須建立和維護(hù)各類記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄人必須確保記錄清晰、易于識別和利用。各部門確定專/兼職人員負(fù)責(zé)依據(jù)質(zhì)量記錄控制程序的要求,標(biāo)識、編碼、收集、歸檔、檢

14、索、借閱、復(fù)制、貯存、保護(hù)、保存和處置質(zhì)量記錄,以確保:a)所有在質(zhì)量體系文件中確定的質(zhì)量記錄都得到正確處理,包括來自供應(yīng)商的質(zhì)量記錄;b)能方便地找到有關(guān)質(zhì)量體系運行有效性的證據(jù);c)當(dāng)需要將記錄作為資源加以利用時,不致失實;d)符合法律法規(guī)的要求;e)當(dāng)顧客對記錄有要求時,應(yīng)予以考慮。5.1 管理職責(zé)5.2 管理承諾執(zhí)行總經(jīng)理、管理代表和BOS委員會通過以下活動維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系,以確保其有效:a)通過DFMEAPFMEA程,確定特殊的產(chǎn)品和過程特性,確保顧客和法律法規(guī)要求得到滿足;b)向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;c)BO委員會依據(jù)BO出口管理評審程序)

15、更新和維護(hù)質(zhì)量方針,同時每年評估和建立質(zhì)量目標(biāo);d)結(jié)合BOS勺評估活動,定期進(jìn)行管理評審,確保維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源;e)跟蹤產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及影響實現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程的過程指標(biāo),并持續(xù)改進(jìn)。5.2 以顧客為中心BOS委員會按BOS和管理評審程序)的要求,在每年的經(jīng)營計劃過程中評估客戶的需求和期望,將它們轉(zhuǎn)化為實現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo)。確保顧客的需求和期望得到滿足。銷售公司根據(jù)顧客滿意度測量程序(CX.05.103)的要求,開展顧客滿意度的調(diào)查并形成報告。5.3 質(zhì)量方針執(zhí)行總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)BO演員會,確定本公司的質(zhì)量方針,并確保質(zhì)量方針:a)與本公司的目的相適應(yīng);b)鼓勵本公司在

16、質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本和技術(shù)等方面的持續(xù)改進(jìn);c)為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架;d)在本公司內(nèi)得到溝通和理解;e)每年進(jìn)行持續(xù)適宜性評審。5.4 策戈IJ5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)BO的規(guī)定,把質(zhì)量目標(biāo)在經(jīng)營計劃中分解;BOS委員會、各部門經(jīng)理、人事部(培訓(xùn)職能)、各職能負(fù)責(zé)人(包括班組長)負(fù)責(zé)向全體員工傳達(dá)。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃為實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)并符合ISO/TS169492nd的要求,管理代表和BOS委員會5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6 .1職責(zé)與權(quán)限人事部負(fù)責(zé)建立和維護(hù)本公司的組織結(jié)構(gòu)圖,描述關(guān)鍵人員和部門劃分,對從事與質(zhì)量有關(guān)的所有管理、執(zhí)行和驗證工作的人員,規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相

17、互關(guān)系。并形成人員配置過程(CX.05.102)。A執(zhí)行總經(jīng)理a.確定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b.對本公司產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任;c.明確各部門的質(zhì)量職能,任命管理代表;d.批準(zhǔn)和發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊;e.負(fù)責(zé)重大質(zhì)量問題的仲裁;f.負(fù)責(zé)主持管理評審會議,審批和簽發(fā)管理評審報告;g.確保體系活動所需的人力、物力和財力;h.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量工作的方針、政策、法令和法規(guī);1 .在本公司樹立以顧客為中心的理念;j.批準(zhǔn)和發(fā)布本公司的長期和年度經(jīng)營計劃。B技術(shù)質(zhì)量總經(jīng)理助理/管理代表a.負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實施和維護(hù);b.負(fù)責(zé)向總經(jīng)理提交關(guān)于質(zhì)量體系執(zhí)行情況的報告和改進(jìn)需求

18、,這個報告將作為改進(jìn)質(zhì)量體系的基礎(chǔ);c.負(fù)責(zé)策劃并領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的實施。選擇、培訓(xùn)內(nèi)部質(zhì)量審核員;批準(zhǔn)質(zhì)量體系程序文件;d.確保在本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;e.就質(zhì)量體系的有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)系C各總經(jīng)理助理a.負(fù)責(zé)分工范圍內(nèi)的質(zhì)量體系的正常運行;b.負(fù)責(zé)確保分工范圍內(nèi)的人員理解并掌握公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);c.通過各種途徑確保分工范圍內(nèi)質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn);d.負(fù)責(zé)開展?jié)M足顧客要求的活動;e.負(fù)責(zé)分工范圍內(nèi)的質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn);f.參加管理評審。D質(zhì)量保證部a.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的建議與管理,負(fù)責(zé)管理評審的準(zhǔn)備與措施的落實和驗證;b.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的制定和實施,負(fù)責(zé)質(zhì)量

19、認(rèn)證的組織與聯(lián)絡(luò);c.參與對供應(yīng)商的選擇與評價,主要評價供應(yīng)商的質(zhì)量體系和質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn),負(fù)責(zé)工裝樣件的尺寸、材料檢驗,負(fù)責(zé)對供應(yīng)rl商批量供貨質(zhì)量定期評價;d.負(fù)責(zé)制定進(jìn)貨檢驗、成品出廠檢驗規(guī)程并實施,負(fù)責(zé)其檢驗與試驗狀態(tài)的標(biāo)識和不合格品的控制;e.負(fù)責(zé)提出產(chǎn)品的質(zhì)量計劃,貫徹質(zhì)量任務(wù)和指標(biāo),并監(jiān)督實施提高質(zhì)量的改進(jìn)措施;f.負(fù)責(zé)檢驗、測量和試驗設(shè)備的管理、檢定/校準(zhǔn)、維護(hù);g.負(fù)責(zé)理化試驗;h.負(fù)責(zé)跨部門的糾正和預(yù)防措施的跟蹤、驗證和報告;本部門糾正和預(yù)防措施的實施;1 .負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口管理;j.負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的策劃、組織、實施、協(xié)調(diào)、記錄、報告和糾正措施的跟蹤、驗證;k.負(fù)責(zé)質(zhì)

20、量信息管理及定期綜合分析、報告;1 .負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)運用的指導(dǎo)、檢查與評價;m.參與合同評審;n.參與設(shè)計評審和設(shè)計驗證;o.負(fù)責(zé)制定質(zhì)量培訓(xùn)項目的計劃并實施。,E產(chǎn)品部a.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)全過程,制定產(chǎn)品的各種技術(shù)文件及使用說明書等;b.負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理,外來技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)和文件的控制;c.負(fù)責(zé)向供應(yīng)商提供技術(shù)文件,編制或確認(rèn)采購產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)等級、驗收規(guī)則;d.參與供應(yīng)商選擇,負(fù)責(zé)協(xié)作配套件工裝樣件的性能試驗、可靠性試驗和工裝樣件認(rèn)可;e.負(fù)責(zé)在圖樣上規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識;f.參與合同評審和重大不合格品的評審及參與工藝驗證;g.負(fù)責(zé)本部門糾正和預(yù)防措施的制定與實施、質(zhì)量記錄的管理、職能內(nèi)部培訓(xùn)

21、。F采購部a.負(fù)責(zé)采購文件的制定,采購資料的收發(fā),采購計劃的制定與下達(dá),供貨質(zhì)量問題的處理;b.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商選擇,組織相關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評價,負(fù)責(zé)編合格供應(yīng)商的名單,負(fù)責(zé)對合格供應(yīng)商進(jìn)行控制;c.負(fù)責(zé)協(xié)作配套件工藝性審查的聯(lián)系,負(fù)責(zé)協(xié)作配套件包裝要求的傳遞;d.負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品標(biāo)識的聯(lián)系與檢查,負(fù)責(zé)儲運過程中產(chǎn)品的標(biāo)識;e.負(fù)責(zé)組織原材料、協(xié)作配套件接收、搬運、貯存和發(fā)放;f.參與合同評審、設(shè)計評審和重大不合格品的評審;go負(fù)責(zé)本部門糾正和預(yù)防措施的制定與實施、質(zhì)量記錄的管理、職能內(nèi)部培訓(xùn)。G綜合辦公室a.負(fù)責(zé)安全教育以及與安全有關(guān)的特殊工種人員(如:天車工、叉車工、起重工等)培訓(xùn)與資格考核;b

22、.負(fù)責(zé)本部門糾正和預(yù)防措施的制定與實施、質(zhì)量記錄的管理、內(nèi)部培訓(xùn)。H規(guī)劃部a.負(fù)責(zé)根據(jù)國家法律法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策和市場需求,對產(chǎn)品品種發(fā)展、新產(chǎn)品開發(fā)、定型產(chǎn)品改進(jìn)及產(chǎn)品質(zhì)量提高,制定中長期發(fā)展規(guī)劃;b.負(fù)責(zé)與產(chǎn)品部、生產(chǎn)管理部共同制定零、合件裝配表,以指導(dǎo)生產(chǎn);c.根據(jù)發(fā)展規(guī)劃,對協(xié)作配套件的生產(chǎn)、供應(yīng)商的選擇及價格作出預(yù)測和規(guī)劃;d.負(fù)責(zé)本公司工廠設(shè)備設(shè)施的策劃、物流規(guī)劃及有效性評估。I生產(chǎn)管理部a.負(fù)責(zé)關(guān)鍵和特殊過程的管理,及公司級工藝紀(jì)律檢查;b.負(fù)責(zé)工藝文件、產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯的管理;負(fù)責(zé)儲運過程中產(chǎn)品的標(biāo)識;c.負(fù)責(zé)工裝中工位器具的規(guī)劃、外委、制造、運用及生產(chǎn)中使用的各種工具的管理;d

23、.參與合同評審和設(shè)計評審及工藝驗證;e.負(fù)責(zé)本部門糾正和預(yù)防措施的制定與實施、質(zhì)量記錄的管理、職能內(nèi)部培訓(xùn)。J人事部a.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量意識、質(zhì)量法規(guī)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量業(yè)務(wù)技能、統(tǒng)計技術(shù)的教育與培訓(xùn);b.負(fù)責(zé)培訓(xùn)的計劃、實施和記錄;c.負(fù)責(zé)本部門糾正和預(yù)防措施的制定與實施、質(zhì)量記錄的管理;d.負(fù)責(zé)從事特殊過程人員的資格考核。K工程設(shè)備部a.負(fù)責(zé)各類生產(chǎn)設(shè)備的驗收、管理、檢查、大修、報廢、更新、改造和考核;b.負(fù)責(zé)公司除工位器具、生產(chǎn)中使用的工具外的各類工裝的驗收、管理、檢查、大修、報廢、更新、改造和考核;c.負(fù)責(zé)供應(yīng)合格的生產(chǎn)用水、電、氣、汽;d.負(fù)責(zé)本部門糾正和預(yù)防措施的制定與實施、質(zhì)量

24、記錄的管理、職能內(nèi)部培訓(xùn)。L銷售公司a.負(fù)責(zé)顧客及市場需求的調(diào)研、新產(chǎn)品試用及信息反饋;b.負(fù)責(zé)組織合同評審、修訂及與顧客的聯(lián)絡(luò);c.負(fù)責(zé)整機(jī)、整車和備件的入庫、貯存、發(fā)運和交付;d.負(fù)責(zé)組織服務(wù)的實施、驗證和報告;e.參與設(shè)計評審;f.負(fù)責(zé)本部門糾正和預(yù)防措施的制定與實施、質(zhì)量記錄的管理、職能內(nèi)部培訓(xùn)。M各專業(yè)廠a.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的分解、落實與實現(xiàn),對本廠制造質(zhì)量負(fù)責(zé);b.負(fù)責(zé)制定工藝文件,工裝設(shè)計、工藝驗證、工藝更改及現(xiàn)場人、機(jī)、料、法、環(huán)的管理;組織廠內(nèi)工藝紀(jì)律檢查;c.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制點的確定,負(fù)責(zé)質(zhì)量控制點文件的制定、實施與監(jiān)督;d.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場在制品、半成品、成品的標(biāo)識管理

25、和可追溯記錄;負(fù)責(zé)現(xiàn)場定置管理和環(huán)境管理;e.負(fù)責(zé)制定過程檢驗規(guī)程并實施,負(fù)責(zé)過程檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識和不合格品的控制(暫定);f.負(fù)責(zé)設(shè)備、工裝和檢驗、測量、試驗設(shè)備的日常管理、維護(hù)、保養(yǎng);/.負(fù)責(zé)質(zhì)量意識教育、勞動紀(jì)律教育、崗位職責(zé)與技能教育;h.負(fù)責(zé)組織實施統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用;i.參與合同評審、設(shè)計評審和重大不合格品的評審;j.專業(yè)廠負(fù)責(zé)工位器具和運輸設(shè)備的設(shè)計或選型和負(fù)責(zé)半成品、毛坯件、原材料的接受、搬運和貯存。k.負(fù)責(zé)本廠糾正和預(yù)防措施的制定與實施、文件和資料的管理、質(zhì)量記錄的管理、內(nèi)部培訓(xùn)。5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)a)生產(chǎn)總經(jīng)理助理負(fù)責(zé)確保生產(chǎn)作業(yè)的每個班次都配備了負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員;b)

26、各班次的班組長負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量,有權(quán)為糾正質(zhì)量問題而停止受影響部分的生產(chǎn)。當(dāng)產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時,必須及時報告上一級負(fù)責(zé)人,以采取糾正措施。c)問題解決后,由停產(chǎn)負(fù)責(zé)人決定恢復(fù)生產(chǎn)。5.5.2管理代表見5.5.1.B。5.5.2.1顧客代表一,0a)銷售公司總經(jīng)理被確定為顧客代表。本公司內(nèi)部其它部門由管理代表按需要與部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)商后決定是否安排顧客代表及具體人選;b)顧客代表在內(nèi)部職能中代表顧客需求,提出如選擇特殊特性,確定質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等方面的要求。5.5.3內(nèi)部溝通BOS委員會負(fù)責(zé)按內(nèi)部溝通過程(CX.05.105)的規(guī)定,組織定期或不定期召開各級人員會議及

27、職工大會,以每月月報、墻報、看板等形式就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜進(jìn)行探討與交流,并傳達(dá)有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展和有效性的信息。5.6管理評審執(zhí)行總經(jīng)理依據(jù)BO褥口管理評審程序(CX.05.101)的要求,每季度進(jìn)行管理評審會議,以便評審質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審的輸入應(yīng)當(dāng)包括:a) 本公司主要指標(biāo)的完成情況和改進(jìn)措施,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b)使用現(xiàn)場失效及其對質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響;c)質(zhì)量審核結(jié)果、過程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性、預(yù)防和糾正措施的執(zhí)行狀況;d)以往管理評審的跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更;e)顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度;質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)記錄評審結(jié)果。管理評審的輸出必須包括:a)質(zhì)

28、量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn);c) 分配資源,提供戰(zhàn)略指導(dǎo),指派指標(biāo)責(zé)任人,采取必要的措施清除障礙,保持所有指標(biāo)按計劃要求進(jìn)行。6資源管理6.1 資源的提供執(zhí)行總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量管理體系策劃過程()的要求,確定并提供資源,包括維護(hù)質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)其有效性以及尋求提高顧客滿意度所需的資源。6.2 人力資源6.2.1 總則人事部負(fù)責(zé)根據(jù)人員配置過程(CX.05.102)的規(guī)定,確保所有與質(zhì)量有關(guān)的員工在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗方面具備能力;負(fù)責(zé)設(shè)計人員滿足設(shè)計技能要求;負(fù)責(zé)對從事特殊工作的人員(如起重工、叉車工、電工、鍋爐工、司機(jī)等)按國家有關(guān)規(guī)定,組織培訓(xùn)和進(jìn)行

29、資格考核,保存資格考核的記錄。當(dāng)人員不能滿足其崗位要求時,按培訓(xùn)控制程序(CX.05.104)的要求;評估培訓(xùn)需求;建立培訓(xùn)計劃;實施培訓(xùn)。人事部應(yīng)當(dāng)保證所有與質(zhì)量相關(guān)人員必須得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),包括新員工、轉(zhuǎn)崗員工、合同制員工、臨時聘用人員和服務(wù)站人員。人事部負(fù)責(zé)根據(jù)培訓(xùn)控制程序(CX.05.104)的規(guī)定,保持培訓(xùn)、評價和考核記錄。6.2.2 員工的鼓勵和授權(quán)在對崗位所要求的能力進(jìn)行培訓(xùn)的同時,人事部負(fù)責(zé)根據(jù)員工鼓勵和授權(quán)過程(CX.05.106)的規(guī)定,營造鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境,確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,意識到對產(chǎn)品和顧客的影響以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。人事部負(fù)責(zé)根據(jù)員工鼓勵

30、和授權(quán)過程(CX.05.106)的規(guī)定,每年至少作一次員工滿意度調(diào)查和評估,以確定其滿意度和對相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的理解程度。同時對員工流動情況及其原因作出分析。6.3 工廠設(shè)施規(guī)劃部負(fù)責(zé)根據(jù)工廠、設(shè)備設(shè)施策劃過程(CX.05.405)的規(guī)定,開展工廠設(shè)施策劃。為了保證產(chǎn)品實現(xiàn)的符合性,由相關(guān)部門的代表組成多功能工作小組在APQPt程中進(jìn)行規(guī)劃。工廠設(shè)施包括以下各項:a) 建筑物、工作場所和相應(yīng)設(shè)施;b) 過程設(shè)備(硬件和軟件);c) 支持性服務(wù),如運輸、通訊、中轉(zhuǎn)倉庫等;小組應(yīng)評估工廠設(shè)施策劃的有效性,做到最大限度減少材料的搬運,實現(xiàn)材料的同步流動,最大限度地利用地面和空間。小組還應(yīng)評估現(xiàn)存操作的有

31、效性。在進(jìn)行評估時,應(yīng)考慮下列因素:- 總體工作計劃一自動化- 人機(jī)工程與人的因素- 操作者與生產(chǎn)線的平衡- 貯存和周轉(zhuǎn)庫存量- 增值性勞動含量6.3.1應(yīng)急計劃工程設(shè)備部會同生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)制定“應(yīng)急計劃”,以便在出現(xiàn)諸如公用設(shè)施供應(yīng)中斷,勞動力短缺,主要設(shè)備故障等非常情況時,在一定程度上滿足顧客的要求。6.4工作環(huán)境生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)根據(jù)5s程序(CX.05.107)的規(guī)定,管理和維護(hù)工作環(huán)境,使其整潔、有序,與本公司產(chǎn)品的制造要求相一致。多功能小組負(fù)責(zé)根據(jù)先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程(CX.05.401)的規(guī)定,在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中,根據(jù)特性的影響程度,確定產(chǎn)品和過程特殊特性,加以標(biāo)識,并通過產(chǎn)品

32、和過程設(shè)計減小對員工、顧客、使用者和環(huán)境的潛在危險。人事部負(fù)責(zé)根據(jù)培訓(xùn)控制程序(CX.05.104)的規(guī)定,通過培訓(xùn)、標(biāo)識等方法,在企業(yè)內(nèi)部和外部開展產(chǎn)品責(zé)任、產(chǎn)品風(fēng)險和安全生產(chǎn)知識的教育。各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)執(zhí)行安全生產(chǎn)條例,綜合辦公室負(fù)責(zé)進(jìn)行檢查。綜合辦公室負(fù)責(zé)收集所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī),并保證這些法規(guī)在本公司得到執(zhí)行,包括那些有關(guān)材料儲存、搬運、回收、銷毀和處置方面的規(guī)定。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃本公司組織多功能小組按照先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程(CX.05.401)的要求,進(jìn)行所有新產(chǎn)品和改進(jìn)產(chǎn)品的開發(fā)和管理。多功能小組應(yīng)由銷售公司、產(chǎn)品部、采購部、生產(chǎn)管理部、質(zhì)量保證部、規(guī)劃部、

33、工程設(shè)備部、財務(wù)部等職能的代表組成。小組應(yīng)確定、分析、管理和報告產(chǎn)品實現(xiàn)各個階段的目標(biāo)和指標(biāo)。這些目標(biāo)和指標(biāo)必須包括產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求、質(zhì)量風(fēng)險、成本、投產(chǎn)期、以及針對具體產(chǎn)品所需建立的制造過程和文件;所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和驗收準(zhǔn)則;能為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄;以及產(chǎn)品實現(xiàn)所需的資源。多功能小組必須在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段作狀態(tài)評估并采取適當(dāng)措施。多功能小組必須遵守本公司的保密規(guī)定。當(dāng)出現(xiàn)變更時,多功能小組根據(jù)變更控制程序(CX.05.403)的規(guī)定執(zhí)7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 市場調(diào)研銷售公司會同規(guī)劃部、產(chǎn)品部負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研過程(CX.05.301)的規(guī)定,開展市場調(diào)研,確

34、定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括:a) 顧客的需求與期望,包括對售后服務(wù)的要求;b) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),包括法律和法規(guī)要求;c)產(chǎn)品的競爭性分析;d)任何其它由本公司確定的附加要求。市場調(diào)研的結(jié)論要形成文件。7.2.2 與產(chǎn)品相關(guān)要求的評審各代理商的訂單代表顧客的要求,銷售公司根據(jù)合同評審程序(CX.05.303)的規(guī)定組織合同評審。以確定公司具備滿足顧客要求的能力,并符合公司的經(jīng)營目標(biāo)和限制條件。銷售公司確保所有的代理商要求得到明確的文字規(guī)定。當(dāng)代理商未以文字的形式表達(dá)要求時,由銷售公司以文字形式加以記錄并由該代理商確認(rèn)。與新合同一樣,修改的合同也應(yīng)進(jìn)行合同評審,所有問題應(yīng)在接受修改訂單前解決或澄清

35、。銷售公司應(yīng)將任何后續(xù)產(chǎn)品和過程更改的信息清楚、有效地傳達(dá)給公司內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員。合同評審的記錄,包括協(xié)議和未解決的問題,銷售公司必須予以保存。7.2.3 顧客溝通銷售公司應(yīng)通過包括但不限于以下方式:售后反饋、電話回訪、廣告宣傳、光盤、INT網(wǎng)、產(chǎn)品配置表、顧客滿意度調(diào)查等,與顧客溝通以下信息:a) 產(chǎn)品信息b) 詢價、合同或訂單的處理,包括對其修改;c) 顧客反饋,包括顧客投訴7.3 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃(APQP過程本公司的APQP舌動包括但不限于:- 項目的確定和管理- 多功能小組的組建- 制訂工作計劃、確定時間進(jìn)程(甘特圖)和狀態(tài)評估-制造可行性評審設(shè)計失效模式及影響分析(D

36、FMEA)- 設(shè)計驗證計劃和報告(DVP&R)- 確定特殊特性- 產(chǎn)品安全性確認(rèn)- 工程圖樣和規(guī)范- 產(chǎn)品和過程特殊特性的識別與標(biāo)識- 設(shè)備、工裝和設(shè)施的要求-原材料、協(xié)作配套件和外委過程清單平面布置圖過程流程圖過程失效模式及影響分析(PFMEA)防錯技術(shù)(Poka-Yoke)控制計劃(ControlPlan)作業(yè)指導(dǎo)書測量系統(tǒng)分析(MSA過程能力分析(Ppk、Gk) 特殊過程確認(rèn)(見7.5.2) 試驗設(shè)計(DOE 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序(PPAP先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程(CX.05.401)引用以下程序:生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(CX.05.402),測量系統(tǒng)分析程序(CX.05.607),特殊過程控制(C

37、X.05.501),變更控制程序(CX.05.403),工廠、設(shè)備設(shè)施策劃過程(CX.05.405)。執(zhí)行總經(jīng)理授權(quán)APQPJ、組,并為其配備相應(yīng)的資源。以計算機(jī)輔助設(shè)計為手段,開展產(chǎn)品設(shè)計、制造過程設(shè)計和產(chǎn)品及過程分析,包括供應(yīng)商完成的設(shè)計工作。APQPJ、組應(yīng)當(dāng)具備能力,利用設(shè)計和圖紙的數(shù)字資料進(jìn)行生產(chǎn)用工裝以及(適用時)樣件的生產(chǎn)。當(dāng)上述工作外委時,本公司必須提供技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)。APQP小組必須通過DFMEA口PFME摩方法確定特殊特性。所有特殊特性都必須包括在控制計劃中。過程文件中(如FMEAs控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書)必須標(biāo)上本公司的符號,以表明那些對特殊特性影響的部位和工序。APQP小組必須

38、評審并確認(rèn)產(chǎn)品的制造可行性,并保留記錄。APQBJ、組必須建立和維護(hù)相應(yīng)的計劃,以開發(fā)、評審、驗證和確認(rèn)用于產(chǎn)品實現(xiàn)的過程設(shè)計。APQPJ、組必須針對產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上建立生產(chǎn)和試生產(chǎn)控制計劃,必要時還要有樣件控制計劃。在控制計劃中列出所用的控制方法和出現(xiàn)不符合要求時的反應(yīng)計劃,以及監(jiān)控結(jié)果的記錄方法。下面情況發(fā)生時,控制計劃必須作適當(dāng)?shù)脑u審和更新:- 產(chǎn)品更改- 過程更改- 過程不穩(wěn)定- 過程能力不足- 檢驗方法、頻次等修訂(7.5.1.2)APQPJ、組執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(CX.05.402)和AIAG的生產(chǎn)件批準(zhǔn)手冊。這一產(chǎn)品批準(zhǔn)程序必須同樣地應(yīng)用于本公司的供應(yīng)商

39、,參見供應(yīng)商選擇、開發(fā)和監(jiān)控過程(CX.05.604)。APQP小組必須確認(rèn)包括供應(yīng)商的變更在內(nèi)的所有變更。7.4 采購7.4.1 總則采購部、質(zhì)量保證部、產(chǎn)品部根據(jù)采購控制程序(CX.05.605)的規(guī)定,共同負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇、評估、開發(fā)工作,保證所有采購的產(chǎn)品符合本公司的要求及適用法律法規(guī)的要求。采購部負(fù)責(zé)建立潛在及合格供應(yīng)商名錄,組織相關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評估(包括現(xiàn)場評估),做出結(jié)論報協(xié)作配套領(lǐng)導(dǎo)小組審批。本公司以“開誠布公,建立與供應(yīng)商互利的關(guān)系”為準(zhǔn)則,與有能力的供應(yīng)商建立長期的關(guān)系,最大限度地減少供應(yīng)商的數(shù)目,并根據(jù)供應(yīng)商提供產(chǎn)品的重要性和供應(yīng)商的交付表現(xiàn),分級控制。產(chǎn)品部負(fù)責(zé)對供

40、應(yīng)商進(jìn)行PPAP比準(zhǔn)。質(zhì)量保證部以供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系符合ISO9001:2000和/或ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行開發(fā),并負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗證工作,本公司的長期目標(biāo)是免去進(jìn)貨檢驗。當(dāng)供應(yīng)商的組織發(fā)生變化時,質(zhì)量保證部必須驗證供方質(zhì)量體系的連續(xù)性和有效性。質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)的評估;采購部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的交付準(zhǔn)時性和額外運費的評估;銷售公司負(fù)責(zé)對由供應(yīng)商造成的顧客在使用過程中的質(zhì)量問題的評估;評估的結(jié)果及產(chǎn)生的必要措施的記錄由采購部負(fù)責(zé)予以維護(hù),作為供應(yīng)商評級的依據(jù)。7.4.1.1 本公司批準(zhǔn)的貨源本公司要求供應(yīng)商優(yōu)先采用本公司批準(zhǔn)的貨源。供應(yīng)商不得隨意更改下級供應(yīng)商,當(dāng)

41、其下級供應(yīng)商發(fā)生更改時,必須及時通知采購部,以確定是否需要重新進(jìn)行PPAP采購部應(yīng)要求供方100%6時交貨。為了達(dá)到這個目標(biāo),采購部必須提前提供采購承諾或計劃。對有困難滿足100灘時交貨要求的供應(yīng)商,應(yīng)制定特別的計劃。7.4.2 采購資料采購部采購人員應(yīng)當(dāng)確保采購資料能清楚地說明所購的產(chǎn)品,適當(dāng)時包括:a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求b)人員資格要求,c)質(zhì)量管理體系要求采購?fù)ㄖ獞?yīng)按采購資料和其他要求(數(shù)量、時間等)給出采購信息。采購?fù)ㄖ獙嵤┣?,由采購部部長對其充分性和適宜性進(jìn)行評審和批準(zhǔn)。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證質(zhì)量保證部根據(jù)采購產(chǎn)品的驗證辦法(FX.05.605/01)的規(guī)定進(jìn)行采購

42、產(chǎn)品的驗證。需要時,本公司可作駐廠檢驗,并在采購合同中予以規(guī)定。本公司的驗證不能減輕供應(yīng)商提供合格產(chǎn)品的責(zé)任,也不能排除其后的拒收。供應(yīng)商不應(yīng)將此類驗證作為替代其對質(zhì)量有效控制的證明。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)過程評估作為APQP的一部分,生產(chǎn)管理部應(yīng)根據(jù)過程評估、控制和改進(jìn)(CX.05.404)的規(guī)定,組織多功能小組對生產(chǎn)過程進(jìn)行評估。多功能小組由生產(chǎn)管理部、質(zhì)量保證部、產(chǎn)品部、規(guī)劃部、采購部和生產(chǎn)車間的代表組成。過程評估除考慮設(shè)計輸出外,應(yīng)包含以下內(nèi)容:過程流程圖- 過程失效模式及其影響分析- 控制計劃- 操作指導(dǎo)書- 查核清單控制計劃應(yīng)對制造和裝配過程提出書面的控制要求。選擇

43、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗裝置應(yīng)與特定過程相關(guān)聯(lián),并據(jù)此選擇具體的過程監(jiān)控方法。生產(chǎn)管理部、生產(chǎn)車間現(xiàn)場工程師依據(jù)統(tǒng)計過程控制程序(CX.05.502)對生產(chǎn)過程進(jìn)行有效的控制。1.1.1.1 控制計劃見7.3APQP過程1.1.1.2 過程監(jiān)控及作業(yè)指導(dǎo)書各生產(chǎn)車間依據(jù)過程評估和監(jiān)控的要求,制訂作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書的制訂應(yīng)基于過程流程圖、PFMEA口控制計劃中提供的信息。作業(yè)指導(dǎo)書包括(適當(dāng)時):- 作業(yè)名稱和編號- 過程描述- 所需的工裝、量具和設(shè)備- SPC的要求- 反應(yīng)計劃- 修訂日期和批準(zhǔn)人- 作業(yè)設(shè)定指導(dǎo)- 目測檢驗的標(biāo)準(zhǔn)-相關(guān)工程規(guī)范要求一記錄作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)以最容易被操作者所理解的方式編寫。

44、現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書包括操作指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、設(shè)備操作規(guī)程、安全規(guī)程等。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在各工位或工作場所不中斷操作者工作的情況下易于得到。1.1.1.3 作業(yè)設(shè)定的驗證必須為作業(yè)設(shè)定人員編寫作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)設(shè)定工作。在作業(yè)的初步運行、材料改變、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復(fù)時,均必須進(jìn)行作業(yè)設(shè)定驗證。采用首件檢驗、與末件比較。必要時,應(yīng)使用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗證,并在作業(yè)指導(dǎo)書中加以規(guī)定。1.1.1.4 預(yù)防和預(yù)測性維護(hù)工程設(shè)備部、專業(yè)廠、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按照設(shè)備管理(CX.05.602)的規(guī)定,進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。包括但不限于:- 標(biāo)識關(guān)鍵設(shè)備,并確保其維修備件的可得性;- 正確使用和維護(hù)設(shè)備,使其保持高質(zhì)量和處于

45、良好的狀態(tài),以實現(xiàn)無計劃外停機(jī)的目標(biāo);- 利用預(yù)測性維護(hù)方法來調(diào)整各種預(yù)防維護(hù)活動及備件的庫存。最大限度地提高設(shè)備的有效性和效率;- 文件化、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。1.1.1.5 工裝管理工程設(shè)備部、生產(chǎn)管理部、專業(yè)廠、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)根據(jù)工裝管理(CX.05.603)的規(guī)定建立和實施有效的工裝管理體系,該體系包括以下內(nèi)容: 維護(hù)和維修設(shè)施、設(shè)備的方法及人員 封存與修復(fù) 工裝/工具的調(diào)試與設(shè)定 易損工裝/工具、易損件的更換計劃 工裝設(shè)計更改文件,包括工程更改等級 工裝/工具修改及相應(yīng)的文件更改 確定工裝/工具狀態(tài)的標(biāo)識,如生產(chǎn)、維修、報廢 服務(wù)站的工裝/工具 工位器具等規(guī)劃部、生產(chǎn)管理部、專業(yè)廠必

46、須評估用于工裝/工具的設(shè)計、制造所必要的技術(shù)資源的充分性和恰當(dāng)性,BO諼員會負(fù)責(zé)滿足技術(shù)資源的需求,如果這項工作的任何部分委托供應(yīng)商完成,規(guī)劃部、專業(yè)廠應(yīng)當(dāng)實施追蹤以衡量供應(yīng)商的質(zhì)量和進(jìn)度。1.1.1.6 生產(chǎn)計劃生產(chǎn)管理部計劃調(diào)度員負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計劃控制程序(CX.05.601)的規(guī)定,確保生產(chǎn)計劃以訂單驅(qū)動,滿足顧客要求。1.1.1.7 產(chǎn)品售后服務(wù)的提供銷售公司負(fù)責(zé)根據(jù)服務(wù)控制程序(CX.05.506)的規(guī)定,以顧客滿意為目標(biāo),建立和建設(shè)服務(wù)體系,為顧客提供服務(wù)。銷售公司售后服務(wù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)驗證下列方面的有效性: 服務(wù)站 專用工裝/工具 服務(wù)人員的培訓(xùn)銷售公司/服務(wù)站應(yīng)保留服務(wù)實施、驗證和報

47、告的記錄,并按服務(wù)控制程序(CX.05.506)、質(zhì)量信息管理(CX.05.108)的規(guī)定,確保服務(wù)信息與生產(chǎn)管理部、產(chǎn)品部、質(zhì)量保證部和專業(yè)廠溝通,以改進(jìn)產(chǎn)品和制造過程。7.5.2 特殊過程的確認(rèn)特殊過程的確認(rèn)通過APQPt程,由生產(chǎn)管理部和專業(yè)廠完成,以證實這些過程具備達(dá)到計劃結(jié)果的能力,并通過控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書或其它適當(dāng)?shù)姆绞綄μ厥膺^程作出如下規(guī)定,包括并不限于:a)確定過程評估和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;b)設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定;c)特定方法和程序的使用;d)記錄要求;e)必要時的再確認(rèn)。這一要求同樣適用于本公司服務(wù)站。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性生產(chǎn)管理部、采購部和專業(yè)廠根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識與追溯程序

48、|(CX.05.504)的規(guī)定標(biāo)識產(chǎn)品。質(zhì)量保證部、采購部和專業(yè)廠對產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識和維護(hù)。標(biāo)識包括:產(chǎn)品、檢驗狀態(tài)、包裝、搬運、貯存、防護(hù)、時間和本公司要求的其他標(biāo)識。并將上述標(biāo)識相關(guān)要求寫入作業(yè)指導(dǎo)書。7.5.4 顧客財產(chǎn)不適用7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)銷售公司、采購部、生產(chǎn)管理部和專業(yè)廠按產(chǎn)品防護(hù)程序(CX.05.503)的要求,在內(nèi)部過程和交付到預(yù)定地點期間維護(hù)產(chǎn)品的符合性。這種維護(hù)必須包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)適用于產(chǎn)品及其任何組成部分。7.5.5.1 貯存和庫存銷售公司、采購部、專業(yè)廠按產(chǎn)品防護(hù)程序(CX.05.503)建立和實施庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)和周轉(zhuǎn)

49、期,確保周轉(zhuǎn),并按適當(dāng)?shù)臅r間間隔檢查庫存狀況,以便發(fā)現(xiàn)不符合的現(xiàn)象。過期產(chǎn)品必須用與處理不合格品相似的方法加以控制。倉庫管理人員必須按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行發(fā)放。7.6監(jiān)控和測量裝置的控制質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)根據(jù)監(jiān)控和測量裝置控制程序(CX.05.606)的規(guī)定,確保監(jiān)控和測量裝置符合產(chǎn)品和過程控制的要求,質(zhì)量保證部計量室負(fù)責(zé):- 建立檢驗,測量及試驗設(shè)備的清單- 確保監(jiān)控和測量裝置的校準(zhǔn)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的要求- 使用能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)方法。當(dāng)不存在此類標(biāo)準(zhǔn)時,必須記錄用于校準(zhǔn)和鑒定的依據(jù)一周期校準(zhǔn)- 調(diào)整和必要時的再調(diào)整- 裝置標(biāo)識和校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識- 維護(hù)適合于校準(zhǔn)、測量和試驗的環(huán)境條件- 搬運

50、、維護(hù)及貯存時,保證其準(zhǔn)確性和適用性- 保存校驗記錄- 測量系統(tǒng)分析(MSA)任何監(jiān)控和測量裝置的使用人員,當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用了錯誤的或校準(zhǔn)失效的裝置時,必須對先前的檢驗結(jié)果作有效性鑒定,并采取相應(yīng)措施。7.6.1 測量系統(tǒng)分析質(zhì)量保證部及生產(chǎn)車間計量人員會同監(jiān)控和測量設(shè)備使用人員,負(fù)責(zé)根據(jù)測量系統(tǒng)分析程序(CX.05.607)的規(guī)定,開展測量系統(tǒng)分析,保證由操作人員/測量設(shè)備所引起的測量誤差在可接受的范圍之內(nèi),并符合AIAG測量系統(tǒng)分析參考手冊中有關(guān)的接受標(biāo)準(zhǔn)??刂朴媱澲幸笫褂玫臏y量設(shè)備均須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。7.6.2 校準(zhǔn)記錄質(zhì)量保證部計量室負(fù)責(zé)保存所有監(jiān)控、測量裝置的(包括員工自備的)校準(zhǔn)記錄

51、,包括:- 校準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)- 根據(jù)工程更改所作的修訂- 校準(zhǔn)和驗證的狀況及任何偏離規(guī)范的讀數(shù)- 校準(zhǔn)失效狀況的影響評估- 在校準(zhǔn)和驗證后,符合規(guī)范的說明-如可疑材料或產(chǎn)品可能已經(jīng)被發(fā)運時,應(yīng)采取必要措施來控制其影響7.6.3實驗室要求本公司的實驗室包括產(chǎn)品實驗室、計量室、理化室、工藝實驗室。本公司的實驗室是質(zhì)量管理體系的一部分,實驗室主任負(fù)責(zé)根據(jù)GB/T15481標(biāo)準(zhǔn)和實驗室控制程序(CX.05.608)的要求,明確實驗室的范圍,包括開展實驗、校驗活動的能力,并符合以下技術(shù)要求:建立實驗程序和測試方法進(jìn)行測試、校驗和對結(jié)果作判別的人員必須要有適當(dāng)?shù)馁Y格根據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)完成實驗所有測試和校驗活動都

52、必須記錄,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審當(dāng)需要委托外部實驗室進(jìn)行試驗或校驗時,公司只委托通過GB/T15481國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的商業(yè)/獨立的實驗室進(jìn)行。當(dāng)校驗服務(wù)委托原制造商進(jìn)行時,同樣必須滿足上述要求。8測量、分析和改進(jìn)8.1 概述質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織和計劃監(jiān)控、測量、分析和改進(jìn)過程,以證明產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。APQP小組必須在先期質(zhì)量策劃階段或過程評估階段為各過程選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計工具,并在控制計劃中標(biāo)明。適用時,各部門在資料收集分析時采用統(tǒng)計技術(shù)。測量和分析必須重在預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。人事部負(fù)責(zé)對基本的統(tǒng)計概念,例如“變差”、“控制(穩(wěn)定性)"、“制造過程能力”及“過度調(diào)整”等進(jìn)行

53、培訓(xùn),確保本公司全體員工了解和掌握。8.2 監(jiān)控和測量8.2.1 顧客滿意銷售公司售后服務(wù)部負(fù)責(zé)根據(jù)顧客滿意度測量程序(CX.05.103)的規(guī)定,定期進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查,以衡量顧客對本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。顧客滿意度調(diào)查包括但不限于:- 交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn);- 顧客的損失,包括使用現(xiàn)場失效;- 交付計劃表現(xiàn),包括額外運費;- 顧客滿意度和不滿意度趨勢的主要指標(biāo)必須形成報告。顧客滿意度在經(jīng)營計劃和管理評審中得到反映并加以考慮。8.2.2 內(nèi)部審核質(zhì)量保證部根據(jù)質(zhì)量審核程序(CX.05.205)的規(guī)定,制定內(nèi)部審核計劃,組織和實施內(nèi)部審核,確保內(nèi)部審核覆蓋了所有質(zhì)量管理活動相關(guān)的過程、活

54、動和班次,以證明產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合顧客和ISO/TS169492nd的要求。本公司的內(nèi)部審核包括體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。產(chǎn)品審核頻于過程審核,過程審核頻于體系審核,體系審核每年不少于兩次,對于有問題的領(lǐng)域應(yīng)增加審核頻次。審核必須按程序文件的規(guī)定策劃和實施,并報告審核結(jié)果,維護(hù)審核記錄。被審核領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人必須確保采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項及其根源,并進(jìn)行跟蹤。審核員應(yīng)負(fù)責(zé)糾正措施有效性的驗證。審核員應(yīng)與被審核領(lǐng)域相對獨立,審核小組應(yīng)由審核組長組建。審核結(jié)果必須提交管理評審8.2.2.1 質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量保證部根據(jù)體系審核辦法(FX.05.205/01)和年度計劃的安排,組織和實施體系審核。8.2.2.2 制造過程審核質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)根據(jù)制造過程審核辦法(FX.05.205/02)和年度計劃的安排,組織和實施過程審核。8.2.2.3 產(chǎn)品審核質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品審核辦法(FX.05.205/03)和年度計劃的安排,組織和實施產(chǎn)品審核,以驗證對所有規(guī)定要求的符合性。8.2.2.4 審核員資格內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員必須符合GB/T19021.21993idtISO100112:1991的資格要求。體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員必須

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