計(jì)量認(rèn)證實(shí)用培訓(xùn)材料(共167頁(yè)).ppt

1、http:/ 大量資料 天天更新計(jì)量認(rèn)證培訓(xùn)材料計(jì)量認(rèn)證培訓(xùn)材料http:/ 大量資料 天天更新實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則釋義管理要求部分施云峰暨南大學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)中心 計(jì)量認(rèn)證材料第一講第一講http:/ 大量資料 天天更新實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 政府于2006年7月27日印發(fā)了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則，自2007年的1月1日開(kāi)始實(shí)施。http:/ 大量資料 天天更新評(píng)審準(zhǔn)則 管理要求部分 技術(shù)要求部分http:/ 大量資料 天天更新管理要求部分組織管理體系文件控制檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)合同評(píng)審申訴和投訴糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)記錄內(nèi)部審核管理評(píng)審http:/ 大量資料 天天更新組織 準(zhǔn)

2、則原文： 4.1組織實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。 4.1.1 實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。 4.1.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。 http:/ 大量資料 天天更新組織 4.1.3 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。4.1.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員。 4.1.5 實(shí)驗(yàn)室及其人員不

3、得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自?xún)?nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。 http:/ 大量資料 天天更新組織 4.1.6 實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。 4.1.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。

4、4.1.8 實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門(mén)主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門(mén)確認(rèn)。 http:/ 大量資料 天天更新組織 4.1.9 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 4.1.10 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。 4.1.11 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。 4.1.1

5、2 對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。 http:/ 大量資料 天天更新組織 要點(diǎn)： 一、獨(dú)立法人 二、固定的工作場(chǎng)所 三、獨(dú)立性、誠(chéng)信度 防止商業(yè)賄賂 四、保守秘密http:/ 大量資料 天天更新管理體系 準(zhǔn)則原文： 4.2管理體系實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。 http:/ 大量資料 天天更新管理體系 要點(diǎn)： 一、管理體系是指實(shí)驗(yàn)室為了實(shí)現(xiàn)管理目的或效能，由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、

6、過(guò)程和資源構(gòu)成的，且具有一定活動(dòng)規(guī)律的一個(gè)有機(jī)整體。 二、建立管理體系需要保證公證性和獨(dú)立性http:/ 大量資料 天天更新管理體系 三、管理體系文件 包括管理質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表格報(bào)告、質(zhì)量記錄等。http:/ 大量資料 天天更新文件控制 準(zhǔn)則原文 4.3文件控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。 http:/ 大量資料 天天更新文件控制 要點(diǎn)一、對(duì)文件的管理必須程序化（包括電子版） 。二、編制、審核、批準(zhǔn)實(shí)行（對(duì)已有的有效文件要嚴(yán)格的遵守）。三、登記、保存。四、修訂、廢止、改版或者更改。http:/ 大量資料

7、天天更新檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包 準(zhǔn)則原文： 4.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書(shū)面形式征得客戶(hù)同意后方可分包。 http:/ 大量資料 天天更新檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包 所謂分包是指實(shí)驗(yàn)室在某些情況下，委托其他的實(shí)驗(yàn)室為其提供檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)活動(dòng)。 要點(diǎn)： 一、分包實(shí)驗(yàn)室必須符合準(zhǔn)則要求（獲得資質(zhì)認(rèn)定） 二、分包的選擇，不是所有的項(xiàng)目都可以分包http:/ 大量資料 天天更新檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包 三、

8、對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證和審核 四、有書(shū)面通知給客戶(hù)，征求客戶(hù)同意http:/ 大量資料 天天更新服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 準(zhǔn)則原文： 4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。 http:/ 大量資料 天天更新服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) “采購(gòu)服務(wù)”包括采購(gòu)校準(zhǔn)和計(jì)量鑒定服務(wù)；采購(gòu)儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)備的設(shè)計(jì)生產(chǎn)制造安裝維護(hù)保養(yǎng)等服務(wù)。 “采購(gòu)供應(yīng)品”包括實(shí)驗(yàn)室所需儀器設(shè)備和消耗性材料等。http:/ 大量資料 天天更新服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 要點(diǎn)： 制定采購(gòu)程序（選擇供應(yīng)商、購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、不合格品的處理）http:

9、/ 大量資料 天天更新合同評(píng)審 準(zhǔn)則原文： 4.6合同評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)和合同的程序，明確客戶(hù)的要求。 http:/ 大量資料 天天更新合同評(píng)審 要點(diǎn)：一、接受客戶(hù)委托時(shí)，雙方積極溝通，簽訂后的合同、委托書(shū)、標(biāo)書(shū)具有法律效力。二、編寫(xiě)相關(guān)的程序文件，記錄過(guò)程或結(jié)果。三、合同中的項(xiàng)目應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定的范圍之內(nèi)。http:/ 大量資料 天天更新申訴和投訴 準(zhǔn)則原文： 4.7申訴和投訴實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。 http:/ 大量資料 天天更新申訴和投訴 “投訴”是客戶(hù)以書(shū)面和口頭形式表達(dá)

10、對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)的不滿(mǎn)意或抱怨。 “申訴”是客戶(hù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。http:/ 大量資料 天天更新申訴和投訴 要點(diǎn)：一、主動(dòng)征求客戶(hù)的意見(jiàn)。二、編制管理程序文件，包括處理程序、受理或記錄、界定涉及的領(lǐng)域或部門(mén)、明確負(fù)責(zé)調(diào)查處理的崗位或負(fù)責(zé)人、組織調(diào)查分析、說(shuō)明、反饋。三、記錄歸檔。http:/ 大量資料 天天更新糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 準(zhǔn)則原文： 4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類(lèi)似不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系

11、。 http:/ 大量資料 天天更新糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) “不符合工作”是指管理或技術(shù)活動(dòng)不符合管理體系文件或檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。 “糾正措施”包括“立即采取糾正措施”和“潛在的不符合”。http:/ 大量資料 天天更新糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 要點(diǎn)： 一、編制程序文件 二、有不符合必糾，防范于未然。http:/ 大量資料 天天更新記錄 準(zhǔn)則原文： 4.9記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫(xiě)、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。所有工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息

12、或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書(shū) /證書(shū)副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測(cè)和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識(shí)。所有記錄、證書(shū)和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶(hù)保密。 http:/ 大量資料 天天更新記錄 分為管理記錄和技術(shù)記錄 要點(diǎn)： 一、記錄過(guò)程實(shí)施合理、規(guī)范控制（合理、真實(shí)、清晰）。 二、不允許事后補(bǔ)記和追記。 三、對(duì)電子版的記錄要妥善保管。http:/ 大量資料 天天更新內(nèi)部審核 準(zhǔn)則原文： 4.10內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)

13、作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。 http:/ 大量資料 天天更新管理評(píng)審 準(zhǔn)則原文： 4.11管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類(lèi)型的變化；申訴、投訴及客戶(hù)反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人

14、員培訓(xùn)情況等。 http:/ 大量資料 天天更新內(nèi)部審核和管理評(píng)審的比較內(nèi)審管理評(píng)審目的不同檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性和適合性確保質(zhì)量方針、目標(biāo)和體系的連續(xù)適應(yīng)性依據(jù)和內(nèi)容不同依據(jù)質(zhì)量手冊(cè)、內(nèi)審程序、年度內(nèi)審計(jì)劃質(zhì)量手冊(cè)、管理評(píng)審程序、計(jì)劃，考慮質(zhì)量方針和目標(biāo)的適應(yīng)性、體系文件的適宜性、能力驗(yàn)證結(jié)果、客戶(hù)投訴、監(jiān)督人員報(bào)告、內(nèi)審結(jié)果等方面內(nèi)容組織不同質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持，內(nèi)審員實(shí)施最高管理者主持、各部門(mén)負(fù)責(zé)人參加http:/ 大量資料 天天更新內(nèi)部審核和管理評(píng)審的比較方式不同深入到各部門(mén)進(jìn)行審核、內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核單位采取會(huì)議或者專(zhuān)題討論形式進(jìn)行頻率不同每年12次，重大投訴可進(jìn)行附加審核每年

15、1次，內(nèi)外環(huán)境有重大變化或管理者認(rèn)為有必要可進(jìn)行附加評(píng)審結(jié)果不同提交內(nèi)審工作報(bào)告，發(fā)放不合格工作報(bào)告，采取糾正措施，進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證提出改進(jìn)要求，由有關(guān)部門(mén)跟蹤驗(yàn)證http:/ 大量資料 天天更新實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則釋義技術(shù)要求部分暨南大學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)中心 計(jì)量認(rèn)證材料第二講第二講賴(lài)新強(qiáng)http:/ 大量資料 天天更新 5.1 人員 5.2 設(shè)施和環(huán)境條件 5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 5.5 量值溯源 5.6 抽樣和樣品處置 5.7 結(jié)果質(zhì)量控制 5.8 結(jié)果報(bào)告http:/ 大量資料 天天更新5.1 5.1 人員人員 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管

16、理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。 對(duì)所有從事抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。資格確認(rèn)方式可以根據(jù)工作的復(fù)雜程度、個(gè)人的學(xué)歷經(jīng)驗(yàn)水平等而有所差異，有些需要經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)、見(jiàn)習(xí)、考核合格后方可授權(quán)；有些僅需要簡(jiǎn)單的確認(rèn)后就可授權(quán)。http:/ 大量資料 天天更新5

17、.1 5.1 人員人員 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。 5.1.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。包括正式人員、合同制人員、關(guān)鍵支持人員和輔助人員等。http:/ 大量資料 天天更新5.1 5.1 人員人員 5.1.6 5.1.6 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱(chēng)，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。（含工程師）技術(shù)職稱(chēng)，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)主管、授權(quán)簽字人是與實(shí)

18、驗(yàn)室的技術(shù)能力、技術(shù)水平、結(jié)果質(zhì)量密切相關(guān)的關(guān)鍵人員，其技術(shù)職稱(chēng)、工作經(jīng)驗(yàn)等應(yīng)符合要求。 5.1.7 5.1.7 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱(chēng)，熟悉業(yè)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱(chēng)，熟悉業(yè)務(wù)，在本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域從業(yè)務(wù)，在本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3 3年以上。年以上。http:/ 大量資料 天天更新5.2 5.2 設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件 實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。確保安全是實(shí)驗(yàn)室的第一件大事，實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)不能影響和危害公共安全。 5.

19、2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。（）環(huán)境條件出現(xiàn)波動(dòng)是難免的，應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)、調(diào)控這種波動(dòng)，避免影響結(jié)果。http:/ 大量資料 天天更新5.2 5.2 設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確保化學(xué)危險(xiǎn)品、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施

20、。并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。資質(zhì)認(rèn)定的特殊要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和實(shí)施安全作業(yè)管理程序。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)確保檢測(cè)/ /校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。資質(zhì)認(rèn)定的特殊要求，說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室必須高度重視環(huán)境保護(hù)，建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，不得因檢測(cè)/校準(zhǔn)而影響環(huán)境和健康。http:/ 大量資料 天天更新5.2 5.2 設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件 區(qū)域間的工作相

21、互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。實(shí)驗(yàn)室對(duì)開(kāi)展的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作應(yīng)合理布局，以防止影響檢測(cè)/校準(zhǔn)工作質(zhì)量和對(duì)環(huán)境的交叉污染。 對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。與有區(qū)別，前者是指監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件；此條則是為防止影響工作質(zhì)量和安全，對(duì)工作區(qū)域應(yīng)有正確、顯著的標(biāo)識(shí)，并建立相關(guān)規(guī)定，防止未經(jīng)允許的人員進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域。http:/ 大量資料 天天更新5.3 5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法檢測(cè)和校準(zhǔn)方法實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書(shū)可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制

22、定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。不同的檢測(cè)/校準(zhǔn)有不同的方法和程序，目的是為了使不同的人員、不同的時(shí)間所進(jìn)行的檢測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程能保持一致。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)作為檢測(cè)/校準(zhǔn)的依據(jù)，這也是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)確定檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的依據(jù)。http:/ 大量資料 天天更新5.3 5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。http:/ 大量資料 天天更新5.3 5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法檢測(cè)和校準(zhǔn)方法需要時(shí)，

23、實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。委托檢測(cè)。特定的委托方，如涉外檢測(cè)、仲裁檢驗(yàn)、司法鑒定和涉外對(duì)科研、生產(chǎn)有重大影響的項(xiàng)目。5.3.5 實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。http:/ 大量資料 天天更新5.3 5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法檢測(cè)和校準(zhǔn)方法檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)核準(zhǔn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶(hù)接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。5.3.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)

24、的計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。計(jì)算機(jī)硬盤(pán)應(yīng)有備份，并建立定期刻錄和電子簽名制度；軟盤(pán)、光盤(pán)、U盤(pán)應(yīng)由專(zhuān)人妥善保管，禁止非授權(quán)人接觸，防止結(jié)果被修改；http:/ 大量資料 天天更新5.4 5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。

25、5.4.2 如果儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所造成的影響。http:/ 大量資料 天天更新5.4 5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶(hù)的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢使用客戶(hù)的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合

26、本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。測(cè)設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。該條款和分包（4.4）的異同點(diǎn)，分包的范圍也是限制在上述三類(lèi)設(shè)備范圍內(nèi)，但分包參數(shù)是按協(xié)議由分包方實(shí)施檢測(cè)和提供結(jié)果/報(bào)告；而租用、借用或利用客戶(hù)的設(shè)備則是由實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)人員自己操作、記錄和出具結(jié)果/報(bào)告。http:/ 大量資料 天天更新5.4 5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.4 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。該條款強(qiáng)調(diào)的主要對(duì)象是針對(duì)重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備、操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備，應(yīng)由專(zhuān)門(mén)指定（以授權(quán)方式體現(xiàn)）的操作人員操作，操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核，持證上崗。未經(jīng)指定

27、的人員不得動(dòng)用該設(shè)備。http:/ 大量資料 天天更新5.4 5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：a) 設(shè)備及其軟件的名稱(chēng)；b) 制造商名稱(chēng)、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c) 對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d) 當(dāng)前的位置（如果適用）；e) 制造商的說(shuō)明書(shū)（如果有），或指明其地點(diǎn)；f) 所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)；g) 設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；h) 設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）；i) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。http:/ 大量資料 天天更新5.4 5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

28、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。合格經(jīng)計(jì)量檢定或校準(zhǔn)、驗(yàn)證合格，確認(rèn)其符合檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求準(zhǔn)用存在部分缺陷，但在限定范圍內(nèi)可以使用（即受限使用）停用目前狀態(tài)不能使用，但經(jīng)檢定校準(zhǔn)或修復(fù)后可以使用，不是不需要的廢品雜物http:/ 大量資料 天天更新5.4 5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿(mǎn)意結(jié)果。5.4.8 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。（ ）“期間核查”是評(píng)審準(zhǔn)則的重要內(nèi)容，期間核查不是一般的功能

29、檢查，更不是縮短檢定校準(zhǔn)周期，其目的是在兩次正式校準(zhǔn)/檢定的間隔期間防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。http:/ 大量資料 天天更新5.4 5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.9 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。未經(jīng)定型的專(zhuān)用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。http:/ 大量資料 天天更新5.5 5.5 量值溯源量值溯源量值溯源：自下而上通過(guò)不間斷的校準(zhǔn)而構(gòu)成溯源體系，目的是強(qiáng)調(diào)所有測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的量值都能最終溯源到國(guó)家基準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)。量值傳遞：自上而下通過(guò)逐級(jí)檢定而構(gòu)成檢定系統(tǒng)。http:/ 大量資料 天天更新5.5 5.5 量值溯源量值溯源

30、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/ /或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量的總體要求。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。計(jì)量法制規(guī)定。這是資質(zhì)認(rèn)定的特殊要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定溯源的總體要求，對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)應(yīng)繪制溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的量值傳遞框圖，確保實(shí)驗(yàn)室的量值符合計(jì)量法制規(guī)定。http:/ 大量資料 天天更新5.5 5

31、.5 量值溯源量值溯源 檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿(mǎn)意證據(jù)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。http:/ 大量資料 天天更新5.5 5.5 量值溯源量值溯源 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。參考標(biāo)準(zhǔn)是：“在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測(cè)量均從它導(dǎo)出”。因此

32、，它是具有量值功能的實(shí)驗(yàn)室的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，它應(yīng)由能夠提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，在我國(guó)則是由法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定。http:/ 大量資料 天天更新5.5 5.5 量值溯源量值溯源可能時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。若沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)比對(duì)試驗(yàn)、能力驗(yàn)證等方式證明量值的準(zhǔn)確和溯源。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。該條與條區(qū)別是，是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)使用的儀器設(shè)備，而該條款針對(duì)的是實(shí)驗(yàn)室的參考或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來(lái)安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和

33、使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。http:/ 大量資料 天天更新5.6 5.6 抽樣和樣品處置抽樣和樣品處置 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和/或清理的程序，確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。抽樣檢測(cè)是一種風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)，為了將檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)降低到最小程度，應(yīng)當(dāng)從抽樣開(kāi)始對(duì)涉及樣品的所有過(guò)程實(shí)施嚴(yán)格的受控管理。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒(méi)有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。抽樣過(guò)程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。http:/

34、 大量資料 天天更新5.6 5.6 抽樣和樣品處置抽樣和樣品處置l實(shí)驗(yàn)室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計(jì)劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計(jì)劃所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶(hù)對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品接收應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)檢查、登記。http:/ 大量資料 天天更新5.6 5.6 抽樣和樣品處置抽樣和樣品處置 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。實(shí)驗(yàn)室建立樣品的唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是樣品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它是每個(gè)樣品在檢測(cè)/

35、校準(zhǔn)過(guò)程中識(shí)別和記錄的唯一的標(biāo)記。樣品除物類(lèi)標(biāo)識(shí)外，還應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，表明該樣品的檢測(cè)/校準(zhǔn)狀態(tài)，是待檢，檢畢，還是留樣。 5.6.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。貯存環(huán)境條件應(yīng)與樣品要求相符，如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等到，還應(yīng)做好記錄。當(dāng)樣品及其部件需妥善保存時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全的措施，保持樣品及其部件的狀態(tài)完好，這點(diǎn)對(duì)承擔(dān)檢測(cè)認(rèn)證產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室特別重要。樣品應(yīng)規(guī)定保存期限。http:/ 大量資料 天天更新5.75.7結(jié)果質(zhì)量控制結(jié)果質(zhì)量控制 5.7.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限

36、于）下列內(nèi)容：a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制；b) 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證；c) 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)；d) 對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)；e) 分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。http:/ 大量資料 天天更新5.75.7結(jié)果質(zhì)量控制結(jié)果質(zhì)量控制 5.7.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。http:/ 大量資料 天天更新5.8 5.8 結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告 5.8.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)要求和

37、規(guī)定的程序，及時(shí)出具檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位，這是資質(zhì)認(rèn)定的又一特殊要求。我國(guó)計(jì)量法明確規(guī)定：“國(guó)家采用國(guó)際單位制。國(guó)際單位制計(jì)量單位和國(guó)家選定的其他計(jì)量單位，為國(guó)家法定計(jì)量單位?！県ttp:/ 大量資料 天天更新5.8 5.8 結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息：a) 標(biāo)題；b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)和地址，以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)；c) 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；d) 客戶(hù)的名稱(chēng)和地址（必要時(shí)）；e

38、) 所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別；f) 樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)；g) 樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的日期（必要時(shí)）；h) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，所用抽樣計(jì)劃的說(shuō)明；i) 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果；j) 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識(shí)；k) 必要時(shí)，結(jié)果僅與被檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明。http:/ 大量資料 天天更新5.8 5.8 結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告 5.8.3 需對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果做出說(shuō)明的，報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容：a) 對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測(cè)和/或校準(zhǔn)條件信息；b) 符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；c)當(dāng)不確定度與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有

39、效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶(hù)有要求，或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí)，報(bào)告中還需要包括不確定度的信息；d) 特定方法、客戶(hù)或客戶(hù)群體要求的附加信息。http:/ 大量資料 天天更新5.8 5.8 結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告 5.8.4 對(duì)含抽樣的檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a) 抽樣日期；b) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；c) 抽樣位置，包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片；d) 抽樣人；e）列出所用的抽樣計(jì)劃；f）抽樣過(guò)程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。http:/ 大量資料 天天更新5.8 5.8 結(jié)果報(bào)告結(jié)果報(bào)告 檢測(cè)報(bào)告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。

40、分包方應(yīng)以書(shū)面或電子方式報(bào)告結(jié)果。 5.8.6 當(dāng)用電話(huà)、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿(mǎn)足本準(zhǔn)則的要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)確保數(shù)據(jù)結(jié)果的安全性、有效性和完整性采取相關(guān)措施。對(duì)已發(fā)出報(bào)告的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施；并應(yīng)包括如下聲明：“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充，系列號(hào)（或其他標(biāo)識(shí)）”，或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿(mǎn)足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。http:/ 大量資料 天天更新實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證的程序與步驟洪愛(ài)華暨南大學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)中心 計(jì)量認(rèn)證材料第三講第三講http:/ 大量資料 天天更新資質(zhì)認(rèn)定的形式 包括：計(jì)量認(rèn)證和審查

41、認(rèn)可http:/ 大量資料 天天更新計(jì)量認(rèn)證：為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)辦理計(jì)量認(rèn)證。審查認(rèn)可（授權(quán)）：依法授權(quán)的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)和其他執(zhí)法監(jiān)督實(shí)驗(yàn)監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理審查認(rèn)可（授權(quán)）。審查認(rèn)可（驗(yàn)收）：依法設(shè)置的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施執(zhí)法監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理審查認(rèn)可（驗(yàn)收）。http:/ 大量資料 天天更新實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的程序 指各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)由受理計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的申請(qǐng)，到組織現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審、證書(shū)的發(fā)放以及做出證書(shū)的收回、撤銷(xiāo)的決定的步驟、方式和時(shí)限的總稱(chēng)。 http:/ 大

42、量資料 天天更新實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定程序構(gòu)成 包括： 計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可行政許可辦事程序 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審程序http:/ 大量資料 天天更新行政許可辦事程序 從辦事程序的形式可分為首次認(rèn)證、復(fù)查換證、擴(kuò)項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、名稱(chēng)變更等形式。 http:/ 大量資料 天天更新首次認(rèn)證：首次認(rèn)證：未獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，在建立和運(yùn)行管理體系后申請(qǐng)辦理首次認(rèn)證。復(fù)查換證：復(fù)查換證：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，在證書(shū)有效期前6個(gè)月申請(qǐng)辦理復(fù)查換證。擴(kuò)項(xiàng)：擴(kuò)項(xiàng)：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，在證書(shū)有效期內(nèi)增加檢測(cè)能力的辦理擴(kuò)項(xiàng)。標(biāo)準(zhǔn)變更：標(biāo)準(zhǔn)變更：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審

43、查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，在證書(shū)有效期內(nèi)，已經(jīng)批準(zhǔn)獲證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)辦理標(biāo)準(zhǔn)變更。授權(quán)簽字人變更：授權(quán)簽字人變更：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，在證書(shū)有效期內(nèi)檢測(cè)能力無(wú)變化，只有授權(quán)簽字人變更的辦理此項(xiàng)。http:/ 大量資料 天天更新首次認(rèn)證的辦事程序一、受理范圍：從事下列活動(dòng)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定 （1）為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的。（2）為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的。（3）為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的。（4）為社會(huì)公益活動(dòng)提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的。（5）為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果

44、的。（6）其他法定需要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的。http:/ 大量資料 天天更新二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的許可依據(jù)（1）中華人民共和國(guó)計(jì)量法；（2）中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則；（3）中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法；（4）中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例；（5）中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法；（6）中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例；（7）實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法。http:/ 大量資料 天天更新三、申請(qǐng)條件：滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)定資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求四、申請(qǐng)材料目錄 申請(qǐng)書(shū)（一式三份）、法律地位證明、技術(shù)能力證明（場(chǎng)所、設(shè)施、人員等）、管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）五、許可工作程序 申請(qǐng)、受理、技術(shù)評(píng)審、審批、頒發(fā)證

45、書(shū)、材料存檔、公布。http:/ 大量資料 天天更新技術(shù)評(píng)審程序 從實(shí)驗(yàn)定資質(zhì)認(rèn)定的形式上可分為計(jì)量論證評(píng)審、審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審、審查認(rèn)可（授權(quán)）評(píng)審。從評(píng)審的形式上可分為首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)變更評(píng)審、授權(quán)簽字人變更評(píng)審、名稱(chēng)變更評(píng)審、組織變更評(píng)審等。計(jì)量認(rèn)證評(píng)審：計(jì)量認(rèn)證評(píng)審：評(píng)審組接受委托對(duì)依法授權(quán)的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。首次評(píng)審：首次評(píng)審：對(duì)未獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室，在建立和運(yùn)行管理體系后的評(píng)審 。技術(shù)評(píng)審的時(shí)限：技術(shù)評(píng)審的時(shí)限：文件評(píng)審在接受評(píng)審任務(wù)后20個(gè)工作日內(nèi)完成；技術(shù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（含整改

46、期）應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)完成；對(duì)評(píng)審整改跟蹤驗(yàn)證應(yīng)在接到整改報(bào)告后10日內(nèi)完成。http:/ 大量資料 天天更新首次評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審： 評(píng)審準(zhǔn)備1、評(píng)審任務(wù)的下達(dá)與領(lǐng)取2、評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)申請(qǐng)書(shū)的了解A、申請(qǐng)的檢測(cè)能力應(yīng)按申請(qǐng)領(lǐng)域名稱(chēng)、類(lèi)別名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)的順序?；蝾I(lǐng)域名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、參數(shù)名稱(chēng)等形式表述清晰、準(zhǔn)確填寫(xiě)B(tài)、申請(qǐng)書(shū)中的儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）及其檢定/校準(zhǔn)一覽表應(yīng)與申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）項(xiàng)目表內(nèi)容相符并能證明其檢驗(yàn)?zāi)芰Α?、評(píng)審組長(zhǎng)文件評(píng)審A、質(zhì)量手冊(cè)B、程序文件 C、管理體系內(nèi)部審核記錄：有內(nèi)審詳細(xì)計(jì)劃;內(nèi)審記錄覆蓋全部要素、部門(mén)、過(guò)程;內(nèi)審結(jié)論準(zhǔn)確;內(nèi)審中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)已有效整改。 D、管

47、理評(píng)審記錄：有詳細(xì)的管理評(píng)審計(jì)劃;管理評(píng)審具有明確的輸入和輸出;管理評(píng)審結(jié)論準(zhǔn)確。 E、文件評(píng)審結(jié)果的處理4、下發(fā)評(píng)審?fù)ㄖ?、編制評(píng)審計(jì)劃，與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室溝通（評(píng)審日程、考核項(xiàng)目、交通住宿等）。http:/ 大量資料 天天更新現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 1、工作準(zhǔn)備會(huì)議：評(píng)審組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前負(fù)責(zé)召開(kāi)全體評(píng)審成員參加的預(yù)備會(huì)。2、首次會(huì)議3、考察實(shí)驗(yàn)室：評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)所提的問(wèn)題應(yīng)由現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員回答。4、現(xiàn)場(chǎng)操作考核：可采取盲樣實(shí)驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)等方式進(jìn)行。5、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)6、查閱質(zhì)量記錄7、填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄8、現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)9、授權(quán)簽字人的考核http:/ 大量資料 天天更新10、檢測(cè)能力的確定11、評(píng)審組確認(rèn)

48、的檢測(cè)能力 建議批準(zhǔn)的認(rèn)證/ 認(rèn)可（驗(yàn)收）項(xiàng)目及限制范圍的填寫(xiě)12、評(píng)審組內(nèi)部會(huì)13、與實(shí)驗(yàn)室溝通14、評(píng)審結(jié)論15、評(píng)審報(bào)告16、末次會(huì)議http:/ 大量資料 天天更新監(jiān)督評(píng)審計(jì)量認(rèn)證證書(shū)的有效期為3年，監(jiān)督評(píng)審安排在取證后18月的前后3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行，評(píng)審的內(nèi)容包括：通過(guò)審查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量記錄，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的有效性和對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核等。 http:/ 大量資料 天天更新實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立與迎審http:/ 大量資料 天天更新質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行 目的：是為了實(shí)施質(zhì)量管理，并使其實(shí)現(xiàn)和達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以便以最好、最實(shí)際的方式來(lái)指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室和

49、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員、設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動(dòng)，從而保證顧客對(duì)質(zhì)量滿(mǎn)意和降低成本。組成（5要素）：組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程、資源特性：系統(tǒng)性、全面性、有效性、適應(yīng)性。http:/ 大量資料 天天更新建立實(shí)驗(yàn)室管理體系的要點(diǎn) 1、評(píng)審準(zhǔn)則的適用范圍：評(píng)審準(zhǔn)則的適用范圍是實(shí)驗(yàn)室。2、實(shí)驗(yàn)室的輸出：是數(shù)據(jù)和結(jié)果，其載體為結(jié)果報(bào)告。3、實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)反映本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)。4、一個(gè)實(shí)驗(yàn)室只應(yīng)建立并保持一個(gè)管理體系。5、形成文件6、不斷改進(jìn) http:/ 大量資料 天天更新管理體系建立的步驟 1、統(tǒng)一思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。2、宣傳培訓(xùn)、全員參與。3、組織落實(shí)、擬定計(jì)劃。目標(biāo)要明確、控制進(jìn)程、突出重點(diǎn)。4、確定質(zhì)量方

50、針和質(zhì)量目標(biāo)。5、分析現(xiàn)狀，確定過(guò)程、要素。6、確定機(jī)構(gòu)，分配職責(zé)，配備資源。7、管理體系文件化。管理體系文件包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄。 http:/ 大量資料 天天更新編制管理體系文件 文件層次結(jié)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)：按評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)，描述質(zhì)量體系要素職責(zé)及途徑。程序文件：描述質(zhì)量管理體系所涉及到的各個(gè)部門(mén)的職能活動(dòng)。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：是某個(gè)具體作業(yè)的指導(dǎo)工作文件，回答如何做的問(wèn)題，由具體操作招待人員使用。記錄：諸如表格、簽名、原始記錄報(bào)告等。（記錄的作用：保證了產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性得以實(shí)現(xiàn)，為采取預(yù)防和糾正措施提供了重要的依據(jù)，同時(shí)也為評(píng)價(jià)和驗(yàn)證質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)提供了信息）ht

51、tp:/ 大量資料 天天更新對(duì)管理體系文件的基本要求1、規(guī)范性2、系統(tǒng)性3、協(xié)調(diào)性4、唯一性5、適用性http:/ 大量資料 天天更新管理體系試運(yùn)行 通過(guò)試運(yùn)行，考驗(yàn)管理體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露出的問(wèn)題采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善管理體系文件的目的。 http:/ 大量資料 天天更新試運(yùn)行工作步驟與要求 1、試運(yùn)行計(jì)劃2、文件批準(zhǔn)發(fā)放。3、宣講培訓(xùn)。4、記錄文件、表格的準(zhǔn)備。5、試運(yùn)行，期間至少進(jìn)行一次內(nèi)審和管理評(píng)審，注意保存內(nèi)部審核和管理評(píng)審活動(dòng)記錄。6、體系文件的修改、補(bǔ)充、完善。 http:/ 大量資料 天天更新內(nèi)部審核及管理評(píng)審 內(nèi)審定義：是實(shí)驗(yàn)室自身必須建立的評(píng)

52、價(jià)機(jī)制，對(duì)所策劃的體系、過(guò)程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的審核，保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。也稱(chēng)第一方審核。內(nèi)審目的：自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析原因、采取措施解決問(wèn)題，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。內(nèi)審范圍：審核活動(dòng)所涉及的領(lǐng)域或范圍。內(nèi)審依據(jù)：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針目標(biāo)和管理體系文件；客戶(hù)的要求、標(biāo)書(shū)和合同條款；相關(guān)法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)；評(píng)審準(zhǔn)則。http:/ 大量資料 天天更新審核的原則：客觀性；獨(dú)立性；系統(tǒng)性。審核頻次：常規(guī)每年至少一次；特殊情況增加內(nèi)審頻次（質(zhì)量事故或客戶(hù)對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題；實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)施發(fā)生較大變化；第二方或第三方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前）

53、。http:/ 大量資料 天天更新內(nèi)審步驟 1、內(nèi)審的策劃與準(zhǔn)備。2、內(nèi)審的實(shí)施。3、編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告。4、跟蹤審核驗(yàn)證。5、內(nèi)審總結(jié)。 http:/ 大量資料 天天更新管理評(píng)審 由實(shí)驗(yàn)室的最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。分為定期評(píng)審（一年一次）和不定期評(píng)審（發(fā)生重大質(zhì)量事故、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)）。 http:/ 大量資料 天天更新管理評(píng)審步驟1、策劃與準(zhǔn)備。2、評(píng)審的實(shí)施。以評(píng)審會(huì)議的形式進(jìn)行，會(huì)議由地市管理者主持。3、編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告。4、監(jiān)督與確認(rèn)。 http:/ 大量資料 天天更新資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)備 暨南大學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)中心 計(jì)量認(rèn)證材料第四講第四講htt

54、p:/ 大量資料 天天更新資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)備 管理要求管理要求技術(shù)要求技術(shù)要求 http:/ 大量資料 天天更新管理要求的準(zhǔn)備 1.1 成立工作機(jī)構(gòu)(工作小組) 1.1.1 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)和崗位的設(shè)置及職責(zé)等重 大事宜的決策； 1.1.2 掌握認(rèn)證工作的進(jìn)度及運(yùn)行情況； 1.1.3 協(xié)調(diào)和處理各部門(mén)之間的銜接。 http:/ 大量資料 天天更新1.2 確定申請(qǐng)項(xiàng)目及檢測(cè)能力 1.2.1 要求將申請(qǐng)項(xiàng)目按類(lèi)別分類(lèi)，大類(lèi)名稱(chēng)下再填具體的項(xiàng)目（或參數(shù)）名稱(chēng)，分別列出每個(gè)項(xiàng)目（參數(shù)）所依據(jù)的檢測(cè)方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 1.2.2 實(shí)驗(yàn)室要把所有的文件材料按實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則19個(gè)要素的順序，分門(mén)別類(lèi)清楚存放；每一類(lèi)

55、文件要有清晰的標(biāo)簽表明文件與評(píng)審要素相關(guān)聯(lián)的名稱(chēng)。http:/ 大量資料 天天更新1.3 確定人員1.3.1 確定授權(quán)簽字人； 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)有兩個(gè)授權(quán)簽字人。1.3.2 明確技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人；1.3.3 培訓(xùn)與任命內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員。 http:/ 大量資料 天天更新1.4 管理體系的建立與運(yùn)行1.4.1 編制、下發(fā)與宣貫質(zhì)量管理體系 文件。1.4.2 質(zhì)量管理體系文件試運(yùn)行與改進(jìn)。 一般要求質(zhì)量管理體系至少運(yùn)行3 個(gè)月，才能進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證評(píng)審。 http:/ 大量資料 天天更新1.5 評(píng)審前內(nèi)部審核和管理評(píng)審 1.5.1 內(nèi)部審核 1.5.2 管理評(píng)審http:/ 大量資料 天天更新

56、1.6 提出申請(qǐng) 凡申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，需提前6個(gè)月向發(fā)證部門(mén)提交申請(qǐng)材料：1.6.1 計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)；1.6.2 法人資格證明或法人授權(quán)證明文件；1.6.3 上級(jí)或有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的證明文 件；1.6.4 質(zhì)量手冊(cè)；1.6.5 程序文件；1.6.6 典型檢測(cè)報(bào)告（12份）；1.6.7 參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的證明材料（初次申請(qǐng) 可不用）。http:/ 大量資料 天天更新1.7 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審匯報(bào)材料的準(zhǔn)備工作主要內(nèi)容有：本單位的機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介、組織機(jī)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請(qǐng)認(rèn)證的技術(shù)能力領(lǐng)域及項(xiàng)目數(shù)、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、開(kāi)展能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的情況、人員培訓(xùn)情況、儀器設(shè)備配置情況及為迎接現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量認(rèn)證

57、評(píng)審組的準(zhǔn)備工作情況等。http:/ 大量資料 天天更新 技術(shù)要求的準(zhǔn)備2.1 人員培訓(xùn)與考核2.1.1 制定培訓(xùn)計(jì)劃；2.1.2 計(jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)；2.1.3 檢測(cè)人員持證上崗考核。 http:/ 大量資料 天天更新2.2 技術(shù)能力準(zhǔn)備2.2.1 新開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)確 認(rèn)；2.2.2 非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)；2.2.3 現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目的準(zhǔn)備。 http:/ 大量資料 天天更新2.3 儀器設(shè)備的計(jì)量檢定與校準(zhǔn)2.3.1 編制儀器設(shè)備一覽表；2.3.2 儀器的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)及驗(yàn)證；2.3.3 計(jì)量?jī)x器的標(biāo)識(shí)化管理；2.3.4 裝置、設(shè)施的標(biāo)識(shí)化管理；2.3.5 編制儀器檢定周期表；2.3.

58、6 儀器設(shè)備的期間核查。http:/ 大量資料 天天更新2.4 檔案管理2.4.1 建立與完善儀器設(shè)備檔案；2.4.2 檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)記錄的歸檔整理情 況；2.4.3 建立技術(shù)人員業(yè)績(jī)檔案；2.4.4 現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù) 文件、資料的整理情況。http:/ 大量資料 天天更新2.5 整頓實(shí)驗(yàn)室環(huán)境2.5.1 實(shí)驗(yàn)室合理布局；2.5.2 實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清理；2.5.3 明確被評(píng)審的區(qū)域和路線；2.5.4 安全環(huán)保管理檢查；2.5.5 化學(xué)試劑、藥品的管理。http:/ 大量資料 天天更新實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的配合工作 一、核對(duì)評(píng)審的計(jì)劃1、核對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃，目的是有計(jì)劃的準(zhǔn)備。2、制定現(xiàn)

59、場(chǎng)考核項(xiàng)目計(jì)劃。http:/ 大量資料 天天更新二、過(guò)程的配合1、預(yù)備會(huì)議2、首次會(huì)議3、理論考試4、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審5、授權(quán)簽字人考核及質(zhì)量手冊(cè)執(zhí)行情 況檢查座談考核6、末次會(huì)議7、評(píng)審材料的整理及封存http:/ 大量資料 天天更新整改活動(dòng)及其后續(xù)工作 1、制定整改計(jì)劃2、落實(shí)整改措施3、驗(yàn)證整改結(jié)果4、整改活動(dòng)中各級(jí)人員的職責(zé) http:/ 大量資料 天天更新 分析化學(xué)中 測(cè)量不確定度評(píng)定歐云付暨南大學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)中心 計(jì)量認(rèn)證材料第五講第五講http:/ 大量資料 天天更新主要內(nèi)容1、有關(guān)分析測(cè)量的幾個(gè)基本術(shù)語(yǔ)1.1 真值、約定真值、誤差、實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差1.2 不確定度1.3 測(cè)量誤差與測(cè)量不確定度

60、的主要區(qū)別2、分析化學(xué)測(cè)量結(jié)果不確定度的主要來(lái)源2.1 被分析對(duì)象的說(shuō)明2.2 取樣2.3 樣品制備2.4 針對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇2.5 儀器檢定/校準(zhǔn)2.6 分析測(cè)量2.7 數(shù)據(jù)處理 http:/ 大量資料 天天更新3、分析化學(xué)測(cè)量結(jié)果不確定度的評(píng)定過(guò)程3.1 詳細(xì)說(shuō)明被測(cè)量3.2 識(shí)別不確定度來(lái)源3.3 量化不確定度3.4 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的計(jì)算3.5 擴(kuò)展不確定度的給出4、分析化學(xué)測(cè)量不確定度評(píng)定結(jié)果的表示4.1 用標(biāo)準(zhǔn)不確定度表示4.2 用擴(kuò)展不確定度表示4.3 測(cè)量結(jié)果不確定度的有效數(shù)字表示http:/ 大量資料 天天更新 1、有關(guān)分析測(cè)量的幾個(gè)基本術(shù)語(yǔ)真值 與給定的特定量定義一