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1、化驗(yàn)室溫濕度管理規(guī)程目?的:規(guī)范化驗(yàn)室溫度、相對(duì)濕度的要求與管理。范圍:適用于各化驗(yàn)室溫度、相對(duì)濕度的管理。責(zé)任:QA人員、QC人員。內(nèi)容:1.0溫度、濕度1.1溫度:即空氣溫度是指空氣的冷熱程度。一般而言,據(jù)地面越近氣溫越高,據(jù)地面越 遠(yuǎn)溫度越低。日常溫度管理中,多用攝氏表示,凡零度以下度數(shù),在度數(shù)前加一個(gè),即表示零下多少攝氏度。1.2相對(duì)濕度:是指空氣中實(shí)際含有水蒸氣量(絕對(duì)濕度)距離飽和狀態(tài)(飽和濕度)程 度的百分比。即,在一定溫度下,絕對(duì)濕度占飽和濕度的百分比數(shù)。相對(duì)濕度用百分 率來(lái)表示。公式為:相對(duì)濕度二絕對(duì)濕度/飽和濕度X100%。2. 0職責(zé)2. 1QC主管負(fù)責(zé)安排專(zhuān)人對(duì)有溫濕度
2、要求的房間做好溫濕度記錄及溫濕度計(jì)的保護(hù)和維修2. 2對(duì)于需要調(diào)節(jié)溫濕度時(shí),化驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)溫濕度的調(diào)節(jié)。3. 0管理程序3. 1一般化驗(yàn)室的室溫控制在1826C,濕度35265%RH,以便滿(mǎn)足檢驗(yàn)時(shí)溫濕度要求的 規(guī)定。3. 2紅外分光光度儀放置室,室溫應(yīng)控制在1826,相對(duì)濕度應(yīng)小于65隊(duì)3. 3天平室溫度應(yīng)相對(duì)穩(wěn)定,一般應(yīng)控制在1826C,保持溫度;相對(duì)濕度一般在65%以 下。3. 4精密儀器室室溫應(yīng)維持恒定或一定范圍,具體要求見(jiàn)儀器使用操作規(guī)程。3. 5滴定液的配制標(biāo)定應(yīng)在1826下進(jìn)行。3. 6費(fèi)休氏水分測(cè)定時(shí),所用的試劑的標(biāo)定、貯存及水分滴定操作應(yīng)在避光、干燥,相對(duì)濕度不超過(guò)40%的環(huán)境處進(jìn)行。3.7潔凈區(qū)化驗(yàn)室溫濕度應(yīng)符合潔凈區(qū)溫濕度要求。3. 8留樣室按藥典規(guī)定控制其溫濕度。3. 9所有對(duì)溫濕度有要求的房間均應(yīng)配備干濕溫度計(jì),每天至少記錄兩次溫濕
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