檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制和能力驗(yàn)證手冊(cè)

1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制和能力驗(yàn)證手冊(cè)1.9.1 目的實(shí)施質(zhì)量控制以保持公司各項(xiàng)活動(dòng)的有效性和結(jié)果的準(zhǔn)確性； 參加能力驗(yàn)證以不斷提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)的能力。1.9.2 適用范圍適用公司檢驗(yàn)檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作質(zhì)量的管理控制。1.9.3 職責(zé)1.9.3.1 質(zhì)量部為質(zhì)量控制和能力驗(yàn)證的歸口管理部門。1.9.3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制年度質(zhì)量控制計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)盡可能覆蓋所有檢驗(yàn)檢測(cè)評(píng)價(jià)領(lǐng)域，滿足質(zhì)量控制的要求，經(jīng)總經(jīng) 理批準(zhǔn)后實(shí)施。1.9.3.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)計(jì)劃審批，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量控制方法評(píng)審。1.9.3.4 部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部質(zhì)量控制工作的組織落實(shí)。1.9.3.5 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門檢測(cè)評(píng)價(jià)、

2、檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。1.9.3.6 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)等工作。1.9.4 質(zhì)量控制管理要求1.9.4.1 質(zhì)量控制方法(1)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制;(2)參加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；(3)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)；(4)對(duì)留存物品進(jìn)行再檢測(cè)；(5)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。1.9.4.2 質(zhì)量控制結(jié)果應(yīng)用(1)質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集質(zhì)量控制的結(jié)果，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)其數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的有效性實(shí)施監(jiān)控。(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年度結(jié)束時(shí)，要對(duì)監(jiān)控方法、監(jiān)控計(jì)劃、 監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，

3、 以確定其有效性。評(píng)審的結(jié)果上報(bào)管理評(píng)審。(3)各部門應(yīng)及時(shí)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超由預(yù)先確定的數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正由現(xiàn) 的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。1.9.4.3 安全評(píng)價(jià)技術(shù)支撐控制要求技術(shù)支撐包括相應(yīng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)、評(píng)價(jià)軟件、檢測(cè)檢驗(yàn)和科研開(kāi)發(fā)能力以及協(xié)作支撐渠道。(1)數(shù)據(jù)庫(kù)建立法律法規(guī)及有關(guān)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，由技術(shù)部統(tǒng)一管理，評(píng)價(jià) 人員共享。包括：法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)，提供現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī) 范、標(biāo)準(zhǔn)查詢和電子版的查閱；物質(zhì)特性：提供電子版的物質(zhì)特性查詢；事故案例：列由書籍、自編內(nèi)容；預(yù)案；報(bào)告模式。相關(guān)管理要求見(jiàn)作業(yè)指導(dǎo)書及數(shù)據(jù)庫(kù)管理制度。(2)

4、文件、軟件集成國(guó)家法律法規(guī)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)；委托方提供的原始資料；上級(jí)機(jī) 關(guān)下發(fā)的文件；同行業(yè)之間交流的各種管理、技術(shù)文件；評(píng)價(jià)用 的軟件；檢測(cè)報(bào)告；被評(píng)價(jià)單位的各種資料等均是外來(lái)文件；評(píng)價(jià)報(bào)告、各類檢查表、原始記錄，質(zhì)量管理體系文件、 管理制度等文件為內(nèi)部文件。文件的應(yīng)用和廢止，按文件和資料 管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(3)協(xié)作與溝通根據(jù)公司現(xiàn)有情況，檢測(cè)檢驗(yàn)及科研能力通過(guò)建立協(xié)作支撐 渠道解決，與具有資質(zhì)和檢驗(yàn)檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，保 證檢測(cè)檢驗(yàn)?zāi)芰?；與大專院校和科研機(jī)構(gòu)協(xié)作，開(kāi)展必要的安全 評(píng)價(jià)技術(shù)研究；與省內(nèi)外評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)建立長(zhǎng)期互助關(guān)系，向同行學(xué) 習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，不斷提高安全評(píng)價(jià)水平。(4)聘請(qǐng)技術(shù)

5、專家公司與大專院校、科研機(jī)構(gòu)合作，聘請(qǐng)了技術(shù)專家。并經(jīng)常組 織專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)研討，現(xiàn)有技術(shù)力量不能滿足評(píng)價(jià)或科研工作 需要時(shí)，行政部負(fù)責(zé)聯(lián)系聘請(qǐng)相關(guān)專業(yè)的技術(shù)專家進(jìn)行協(xié)作參與 安全評(píng)價(jià)工作。(5)儀器設(shè)備的管理管理人員要具備儀器設(shè)備基本的管理知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；儀器設(shè)備購(gòu)置后要建立臺(tái)賬，對(duì)性能指標(biāo)要詳細(xì)登記記錄; 重要的儀器設(shè)備說(shuō)明書要存檔保留； 對(duì)設(shè)備儀器要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，使之處于良好的工作狀態(tài)； 對(duì)儀器設(shè)備維護(hù)要請(qǐng)專業(yè)人員維修，并做好維修記錄； 儀器設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)與外界專門單位協(xié)作進(jìn)行。1.9.5 能力驗(yàn)證管理要求1.9.5.1 公司建立和保持 能力驗(yàn)證控制程序，積極參加政 府和專業(yè)機(jī)構(gòu)組織開(kāi)

6、展的能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)，以保證 持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)證條件和要求。1.9.5.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定實(shí)施計(jì)劃，并安排組織實(shí)施。相關(guān) 部門根據(jù)要求在規(guī)定的時(shí)間期限內(nèi)，完成檢驗(yàn)檢測(cè)工作。1.9.5.3 檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)與之能力驗(yàn)證和比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室 溝通聯(lián)系，獲取實(shí)驗(yàn)的結(jié)果，對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行審核后報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé) 人。1.9.5.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人將結(jié)果匯總，及時(shí)上報(bào)組織能力驗(yàn)證的 部門。1.9.5.5 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的收集整理，將能力比對(duì)驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)報(bào)告及其原始記錄等資料交質(zhì)量部歸檔。1.9.5.6 當(dāng)能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)，應(yīng)對(duì)能力驗(yàn)證的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析及評(píng)價(jià)，對(duì)驗(yàn)證的結(jié)果做由應(yīng)對(duì)的處理措施，并保存相關(guān)資料。1.9.5.7 能力驗(yàn)證的內(nèi)容可包括(但不限于)：(1)同行檢驗(yàn)檢