藥事管理與法規(guī)形考答案1

1、我國藥品管理法中的藥品特指（ ）。人用藥品藥品按藥理作用分為（ ）。解熱鎮(zhèn)痛藥、抗菌藥、抗腫瘤藥等新藥是指未曾在（ ）上市銷售的藥品。中國境內(nèi)從藥品的社會(huì)價(jià)值和社會(huì)功能角度分類，消炎藥屬于（ ）。國家儲(chǔ)備藥物（ ）可以理解為一切與藥有關(guān)的事務(wù)，也是藥學(xué)事業(yè)的簡稱。藥事藥事管理的概念可以從“宏觀”與“微觀”兩個(gè)方面去理解，微觀上，（ ）。藥事組織依法通過施行相關(guān)的管理措施，對(duì)自身的藥事活動(dòng)進(jìn)行的管理，以取得經(jīng)濟(jì)或社會(huì)效益的活動(dòng)?，F(xiàn)行的（ ）是我國目前具有最高法律效力的藥品監(jiān)督管理規(guī)范性文件，是我國藥品管理的“根本大法”。藥品管理法（ ）對(duì)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口，以及藥品審批、注冊檢

2、驗(yàn)和監(jiān)督管理的程序進(jìn)行規(guī)定。藥品注冊管理辦法（ ）是我國負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的最高機(jī)構(gòu)，它負(fù)責(zé)對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。國家食品藥品監(jiān)督管理局以下不屬于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的是（ ）。藥品審評(píng)中心我國藥品管理現(xiàn)行立法程序大致可劃分為（ ）。法律草案的提出法律草案的審議法律草案的通過法律的公布一般說來，當(dāng)普通法與特別法的規(guī)定不一致時(shí)，優(yōu)先適用特別法，指的是藥品管理立法適用原則中的（ ）。特別沖突適用原則（ ）的根本目的是糾正行政機(jī)關(guān)已做出的違法的具體行政行為。行政復(fù)議（ ）是藥品管理法最根本的目的。維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益（ ）主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

3、我國（ ）規(guī)定國家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理。藥品管理法（ ）是指國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品。仿制藥（ ）是指由國家制定或認(rèn)可，并由國家強(qiáng)制力保證實(shí)施，具有普遍效力和嚴(yán)格程序的行為規(guī)范體系，藥事法規(guī)藥事管理與法規(guī)學(xué)科具有（ ）與社會(huì)科學(xué)兩方面的屬性。自然科學(xué)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)與審批，對(duì)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）（ ）對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置和職責(zé)、不良反應(yīng)報(bào)告程序和要求等做了規(guī)定。：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法目前我國藥品監(jiān)管的行政機(jī)關(guān)還包括衛(wèi)生行政部門、（ ）、工商管理部門、發(fā)展與改革委員會(huì)等，中醫(yī)藥管理部門（ ）是指由特定的國家機(jī)關(guān)，依據(jù)法定的權(quán)限和程序，制定、修改和廢止藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)。藥品管理立法根據(jù)司法最終原則，（ ）是解決爭議的最后途徑。