關(guān)于醫(yī)院生物安全管理體系

1、生物安全管理體系1 目的建立實驗室生物安全體系，使之有效運(yùn)行，明確相關(guān)部門及微生物實驗室人員職責(zé)，落實實驗室生物安全管理責(zé)任制，做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。2 適用范圍適用于與病原微生物實驗活動相關(guān)的科室和人員。3 組織機(jī)構(gòu)生物安全管理實行院長責(zé)任制。醫(yī)院院長組織并授權(quán)生物安全委員會負(fù)責(zé)生物安全工作，同時委派一名主管副院長或醫(yī)務(wù)科長具體主管；相關(guān)科室的主任應(yīng)對所轄科室的生物安全工作承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。科負(fù)責(zé)人或項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)科室或具體項目的運(yùn)行管理；各級人員應(yīng)認(rèn)真閱讀、理解本手冊，并在相關(guān)實驗活動中嚴(yán)格遵守，在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時應(yīng)及時報告。其他相關(guān)職能部門對生物安全體系的運(yùn)行提供所需保障。4

2、 各部門或人員職責(zé)4.1 院長4.1.1 對生物安全負(fù)總責(zé)；4.1.2 負(fù)責(zé)建立生物安全防護(hù)實驗室管理體系；4.1.3 組織并授權(quán)生物安全委員會負(fù)責(zé)實驗室生物安全工作；4.1.4 批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全手冊。4.2 生物安全委員會4.2.1 負(fù)責(zé)全院生物安全管理工作；4.2.2 督導(dǎo)生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實；4.2.3 組織重大實驗室生物安全事故的認(rèn)定、危害評估和處置方案的制定；4.2.4 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安全防護(hù)實驗室的建設(shè)、管理、使用、維護(hù)；4.2.5 協(xié)調(diào)與實驗室生物安全相關(guān)科室部門的工作。4.2.6 負(fù)責(zé)制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術(shù)指南及規(guī)范性技術(shù)文件并定期進(jìn)行評價和更新；4.2.7

3、提供生物安全相關(guān)技術(shù)和政策咨詢；4.2.8 批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全相關(guān)的技術(shù)文件。4.3 檢驗科負(fù)責(zé)人4.3.1 負(fù)責(zé)實驗室的日常管理、實驗技術(shù)和生物安全工作；4.3.2 負(fù)責(zé)組織制訂修訂實驗室生物安全手冊；4.3.3 組織生物安全防護(hù)知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫；4.3.4 組織相關(guān)人員按要求進(jìn)行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種；4.3.5 決定進(jìn)入實驗室的工作人員及實驗項目；4.3.6 監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止實驗；4.3.7 定期組織對實驗室設(shè)備各項技術(shù)參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護(hù)保養(yǎng)；4.3.8 負(fù)責(zé)實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全管理小組報告；4.4

4、 實驗室技術(shù)人員及實驗活動輔助人員4.4.1 實驗室技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守實驗室生物安全管理制度，按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種；4.4.2 按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實驗記錄；4.4.3 .按規(guī)程進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理；4.4.4 發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向有關(guān)上級報告；4.4.5 參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認(rèn)定與處置。4.5 質(zhì)量監(jiān)督員4.5.1 有權(quán)力監(jiān)督實驗室制度、操作規(guī)程的實施，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正；4.5.2 對于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題及時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婊蛑苯酉蛏锇踩芾硇〗M報告；4.5.3 做好監(jiān)督記錄

5、。4.6 醫(yī)務(wù)科4.6.1 負(fù)責(zé)全院實驗室生物安全的管理工作；4.6.2 負(fù)責(zé)實驗室生物安全方面的考核及內(nèi)外聯(lián)系、協(xié)調(diào)等工作；4.6.3 負(fù)責(zé)實驗室生物安全有關(guān)教育培訓(xùn)。4.6.4 做好院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員參與現(xiàn)場疫情處理的生物安全防護(hù)工作4.6.5 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)制訂修訂實驗室生物安全手冊4.6.6 負(fù)責(zé)組織生物安全技術(shù)和感染控制工作4.6.7 負(fù)責(zé)實驗室生物安全有關(guān)的質(zhì)量控制工作以及處理相關(guān)投訴；4.6.8 負(fù)責(zé)監(jiān)督生物安全技術(shù)資料的檔案管理4.6.9 負(fù)責(zé)組織落實實驗室生物安全監(jiān)督檢查4.6.10 負(fù)責(zé)本院實驗廢棄物的管理。4.7 檢驗科4.7.1 負(fù)責(zé)制訂修訂實驗室生物安全手冊；4.7.2 加強(qiáng)

6、人員的生物安全防護(hù)，牢固樹立安全意識，建立實驗室生物安全制度，保證相關(guān)上崗人員在場安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn)。持生物安全證上崗。4.7.3 現(xiàn)場標(biāo)本的采集、運(yùn)送過程中，做好人員的防護(hù)和標(biāo)本的密閉包裝，并及時送達(dá)相關(guān)實驗室檢測；4.7.4 病原檢測工作在相應(yīng)生物安全等級的實驗室進(jìn)行，保持良好的內(nèi)務(wù)行為，并及時做好廢棄物處置和記錄；4.7.5 嚴(yán)格按規(guī)范做好菌種標(biāo)本分類保存和記錄工作，執(zhí)行雙人雙鎖和專室存放制度。經(jīng)批準(zhǔn)向上級機(jī)構(gòu)上送菌株應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定，并遵守國家關(guān)于道路、鐵路和水路運(yùn)輸危險材料的有關(guān)要求；4.7.6 加強(qiáng)艾滋病陽性血清管理，疑似陽性血清及時上送；4.7.7 執(zhí)行檢驗人員健康狀況登記制度，及時報告和處理意外情況；4.7.8 指導(dǎo)各科室開展相關(guān)實驗室生物安全工作。4.8 預(yù)防傳染科4.8.1 負(fù)責(zé)疫情調(diào)查處理樣品采集的個人防