質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量認(rèn)證(共53頁).ppt

1、第二章第二章 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量認(rèn)證2.1 ISO90002.1 ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)2.2 ISO90002.2 ISO9000質(zhì)量管理體系基本原理質(zhì)量管理體系基本原理2.3 2.3 質(zhì)量管理體系的建立和運行質(zhì)量管理體系的建立和運行2.4 2.4 質(zhì)量管理體系的審核和認(rèn)證質(zhì)量管理體系的審核和認(rèn)證第一節(jié)第一節(jié) ISO9000ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)一、ISO9000ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展第二次世界大戰(zhàn)期間，軍事工業(yè)得到了迅猛的第二次世界大戰(zhàn)期間，軍事工業(yè)得到了迅猛的發(fā)展

2、，各國政府在采購軍品時，不但提出產(chǎn)品特性發(fā)展，各國政府在采購軍品時，不但提出產(chǎn)品特性要求，還對供應(yīng)廠商提出了質(zhì)量保證的要求。要求，還對供應(yīng)廠商提出了質(zhì)量保證的要求。50年年代末，美國發(fā)布了代末，美國發(fā)布了MIL-Q-9858A質(zhì)量大綱要求質(zhì)量大綱要求，成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。而后，成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。而后，美國國防部制定和發(fā)布了一系列的生產(chǎn)武器和承包美國國防部制定和發(fā)布了一系列的生產(chǎn)武器和承包商評定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。商評定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。美國軍品生產(chǎn)方面的質(zhì)保活動的成功經(jīng)驗，在美國軍品生產(chǎn)方面的質(zhì)保活動的成功經(jīng)驗，在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生了很大的影響，一些工業(yè)發(fā)達(dá)國家

3、，世界范圍內(nèi)產(chǎn)生了很大的影響，一些工業(yè)發(fā)達(dá)國家，如英國、法國、加拿大等，在如英國、法國、加拿大等，在70年代末先后制定和年代末先后制定和發(fā)布了用于民品生產(chǎn)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)布了用于民品生產(chǎn)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。隨著各國經(jīng)濟(jì)的相互合作和交流，對供方質(zhì)量體系隨著各國經(jīng)濟(jì)的相互合作和交流，對供方質(zhì)量體系審核已逐漸成為國際貿(mào)易和國際合作的前提。世界審核已逐漸成為國際貿(mào)易和國際合作的前提。世界各國先后發(fā)布了許多關(guān)于質(zhì)量體系及審核的標(biāo)準(zhǔn)。各國先后發(fā)布了許多關(guān)于質(zhì)量體系及審核的標(biāo)準(zhǔn)。由于各國標(biāo)準(zhǔn)的不一致，給國際貿(mào)易帶來了障礙，由于各國標(biāo)準(zhǔn)的不一致，給國際貿(mào)易帶來了障礙，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際

4、化成為當(dāng)時世界各國的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際化成為當(dāng)時世界各國的迫切需要。迫切需要。 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于）于1979年成立了質(zhì)量保年成立了質(zhì)量保證技術(shù)委員會（證技術(shù)委員會（TC176），），1987年更名為質(zhì)量管理和年更名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量保證技術(shù)委員會，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)。1986年發(fā)布了年發(fā)布了ISO8402質(zhì)量質(zhì)量術(shù)語術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)，1987年發(fā)布了年發(fā)布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。系列標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的頒布，使各國的質(zhì)量管理和系列標(biāo)準(zhǔn)的頒布，使各國的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證質(zhì)量保證ISO9000

5、系列標(biāo)準(zhǔn)活動統(tǒng)一在系列標(biāo)準(zhǔn)活動統(tǒng)一在ISO9000系列系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上。標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)了工業(yè)發(fā)達(dá)國家先進(jìn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上。標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)了工業(yè)發(fā)達(dá)國家先進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，統(tǒng)一了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，統(tǒng)一了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的術(shù)語和概念，并對推動組織的質(zhì)量管理、實現(xiàn)組織的術(shù)語和概念，并對推動組織的質(zhì)量管理、實現(xiàn)組織的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)、消除貿(mào)易壁壘、提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的滿量目標(biāo)、消除貿(mào)易壁壘、提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的滿意程度等產(chǎn)生了積極的影響，受到了世界各國的普意程度等產(chǎn)生了積極的影響，受到了世界各國的普遍關(guān)注和采用。迄今為止，它已被全世界遍關(guān)注和采用。迄今為止，它已被全世界150多個多個

6、國家和地區(qū)等同采用為國家標(biāo)準(zhǔn)，并廣泛用于工業(yè)、國家和地區(qū)等同采用為國家標(biāo)準(zhǔn)，并廣泛用于工業(yè)、經(jīng)濟(jì)和政府的管理領(lǐng)域，有經(jīng)濟(jì)和政府的管理領(lǐng)域，有50多個國家建立了質(zhì)量多個國家建立了質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度，世界各國質(zhì)量管理體系審核員管理體系認(rèn)證制度，世界各國質(zhì)量管理體系審核員注冊的互認(rèn)和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的互認(rèn)制度也在廣注冊的互認(rèn)和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的互認(rèn)制度也在廣泛范圍內(nèi)得以建立和實施。泛范圍內(nèi)得以建立和實施。6n 1959年年 MIL-Q-9858A（美國軍用質(zhì)量大綱要求）美國軍用質(zhì)量大綱要求）n 1971年年 ASME-III-NA4000（機(jī)械工程師協(xié)會）機(jī)械工程師協(xié)會） ANSIN（核電站質(zhì)保大

7、綱要求核電站質(zhì)保大綱要求,美國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會）美國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會） n 1979年年 BS5750-1、2、3（英國標(biāo)準(zhǔn)）英國標(biāo)準(zhǔn)） CAN-Z299.1/2/3/4（加拿大）加拿大） ANSI/ASQCZ-1.15（美國）美國） NFX50-110（法國企業(yè)質(zhì)量管理體系指南）法國企業(yè)質(zhì)量管理體系指南）n 1980年年 ISO/TC176成立（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）成立（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）1987年，年，ISO發(fā)布發(fā)布ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)系列國際標(biāo)準(zhǔn)1994年，修訂一次，有限的修改年，修訂一次，有限的修改2000年，修訂一次，徹底修改年，修訂一次，徹底修改2008年，修訂一次，最新修改年，修訂一次，最新

8、修改我國的我國的GB/T19000等同于等同于ISO9000：19871994版版GB/T19000等同于等同于ISO9000：19942000版版GB/T19000等同于等同于ISO9000：20002008版版GB/T19000等同于等同于ISO9000：2008二、二、ISO9000ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的作用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的作用1.有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費者利益有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費者利益 2.為提高組織的運行能力提供有效的方法為提高組織的運行能力提供有效的方法3.有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，消除國際貿(mào)易中的技有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘術(shù)壁壘4.有利于組織

9、的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望求和期望9 核心標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求ISO9004質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南審核指南支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件ISO10012測量控制系統(tǒng)測量控制系統(tǒng)ISO/TR10006質(zhì)量管理質(zhì)量管理項目管理質(zhì)量指南項目管理質(zhì)量指南ISO/TR10007質(zhì)量管理質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)質(zhì)量指南技術(shù)狀態(tài)質(zhì)量指南ISO/TR10013質(zhì)量管理體系

10、文件指南質(zhì)量管理體系文件指南ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南ISO/TR10015質(zhì)量管理質(zhì)量管理培訓(xùn)指南培訓(xùn)指南ISO/TR10017統(tǒng)計技術(shù)指南統(tǒng)計技術(shù)指南三、 I IS SO O9 90 00 00 0-2000 -2000 系列標(biāo)系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的構(gòu)構(gòu)成成1 1、ISO9000ISO9000：20002000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語基礎(chǔ)和術(shù)語 此標(biāo)準(zhǔn)表述了此標(biāo)準(zhǔn)表述了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識，并確定了相關(guān)的術(shù)語。標(biāo)準(zhǔn)首先明確的基礎(chǔ)知識，并確定了相關(guān)的術(shù)語。標(biāo)準(zhǔn)首先明確了質(zhì)量管理的八項原則，是組織改進(jìn)其業(yè)績的框架，

11、了質(zhì)量管理的八項原則，是組織改進(jìn)其業(yè)績的框架，能幫助組織獲得持續(xù)成功，也是能幫助組織獲得持續(xù)成功，也是ISO9000族質(zhì)量管族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)還表述了建立和運行質(zhì)量理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)還表述了建立和運行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的管理體系應(yīng)遵循的12個方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知個方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識。識。ISO9000:1994族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成2 2、ISO9001ISO9001：20002000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對質(zhì)量管理體系的要求，供組織需要標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對質(zhì)量管理體系的要求，供組織需要證實其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適用法律法規(guī)要求證實其具有穩(wěn)定地提供顧客要求

12、和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時應(yīng)用。組織可通過體系的有效應(yīng)用，包產(chǎn)品的能力時應(yīng)用。組織可通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程及確保符合顧客與適用法規(guī)的括持續(xù)改進(jìn)體系的過程及確保符合顧客與適用法規(guī)的要求，增強(qiáng)顧客滿意。要求，增強(qiáng)顧客滿意。 3 3、ISO9004ISO9004：20002000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南業(yè)績改進(jìn)指南 此標(biāo)準(zhǔn)以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，幫助組織用有此標(biāo)準(zhǔn)以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，幫助組織用有效和高效的方式識別并滿足顧客和其他相關(guān)方的需求效和高效的方式識別并滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，實現(xiàn)、保持和改進(jìn)組織的整體業(yè)績，從而使和期望，實現(xiàn)、保持和改進(jìn)

13、組織的整體業(yè)績，從而使組織獲得成功。組織獲得成功。4、ISO19011：2000質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 遵循遵循“不同管理體系可以有共同管理和審核要求不同管理體系可以有共同管理和審核要求”的原則，該標(biāo)準(zhǔn)對于質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的原則，該標(biāo)準(zhǔn)對于質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量管審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核的實施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核理體系審核的實施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資格要求提供了指南。它適用于所有運行質(zhì)量員的資格要求提供了指南。它適用于所有運行質(zhì)量和和/或環(huán)境管理體系的組織，指導(dǎo)其內(nèi)審?；颦h(huán)境管理

14、體系的組織，指導(dǎo)其內(nèi)審。四、四、ISO9001-2000ISO9001-2000與與ISO9004-2000ISO9004-2000的關(guān)系的關(guān)系 ISO9001-2000ISO9001-2000與與ISO9004-2000ISO9004-2000二者已制定二者已制定為協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，他們相互為協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補(bǔ)充，但也可單獨使用。雖然這兩項標(biāo)準(zhǔn)具有補(bǔ)充，但也可單獨使用。雖然這兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)。不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)。 ISO9001（GB/T19001）規(guī)定了質(zhì)量管理體系的）規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，可供組織內(nèi)部使用，也可以

15、用于認(rèn)證或合同要求，可供組織內(nèi)部使用，也可以用于認(rèn)證或合同目的。所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。目的。所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 ISO9004（GB/T19004）為質(zhì)量管理體系更寬范）為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率。該標(biāo)準(zhǔn)不能關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率。該標(biāo)準(zhǔn)不能用于認(rèn)證、法規(guī)或合同的目的。用于認(rèn)證、法規(guī)或合同的目的。1、共同點、共同點:（P22：表：表2-2）編寫結(jié)構(gòu)相似編寫結(jié)構(gòu)相似都以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)都以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)應(yīng)用相同的基礎(chǔ)和術(shù)語應(yīng)用相同的基礎(chǔ)和術(shù)語都

16、有對進(jìn)行評價的要求都有對進(jìn)行評價的要求都以都以“持續(xù)顧客滿意持續(xù)顧客滿意”為目的為目的都強(qiáng)調(diào)與其它標(biāo)準(zhǔn)的兼容性都強(qiáng)調(diào)與其它標(biāo)準(zhǔn)的兼容性2、ISO9001與ISO9004的區(qū)別（P22：表：表2-3）u規(guī)定了規(guī)定了QMS“要求要求”可作為審核認(rèn)證或合同的依據(jù)可作為審核認(rèn)證或合同的依據(jù)ISO900提供的是提供的是“業(yè)績改進(jìn)指南業(yè)績改進(jìn)指南”不擬用于審核、不擬用于審核、 認(rèn)證、法規(guī)和合同的依據(jù)認(rèn)證、法規(guī)和合同的依據(jù)u在滿足顧客的要求方面，在滿足顧客的要求方面， ISO9001關(guān)注的是關(guān)注的是QMS的的 有效性有效性ISO9004除了關(guān)注除了關(guān)注QMS的有效性外，還特別關(guān)注的有效性外，還特別關(guān)注持續(xù)持

17、續(xù) 改進(jìn)組織的總體業(yè)績和效率改進(jìn)組織的總體業(yè)績和效率uISO9001將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量符合要求作為目標(biāo)將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量符合要求作為目標(biāo)ISO9004將此目標(biāo)擴(kuò)展為包括所有相關(guān)方滿意和改將此目標(biāo)擴(kuò)展為包括所有相關(guān)方滿意和改 善組織的業(yè)績。善組織的業(yè)績。第二節(jié)第二節(jié) ISO9000 ISO9000 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系基本原理基本原理一、質(zhì)量管理體系的目的一、質(zhì)量管理體系的目的 幫助組織增強(qiáng)顧客滿意。幫助組織增強(qiáng)顧客滿意。二、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求二、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基本要求。質(zhì)量規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基本要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適

18、用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 ISO9001本身并不規(guī)本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求，產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過定產(chǎn)品要求，產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。三、質(zhì)量管理體系方法三、質(zhì)量管理體系方法1、確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望、確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望2、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)3、確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)、確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)4、確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源、

19、確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源5、規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法、規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法6、應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效、應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率率7、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施8、建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程、建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程四、過程方法四、過程方法 所謂所謂“過程過程”是指是指“將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或者相互作用的一組活動或者相互作用的一組活動”。簡而言之，。簡而言之，“過程方法過程方法”就是按過程策劃、按過程實施、按過程評價、按過就是按

20、過程策劃、按過程實施、按過程評價、按過程改進(jìn)。程改進(jìn)。 過程方法主要內(nèi)容：過程方法主要內(nèi)容：u系統(tǒng)的識別組織所應(yīng)用的過程系統(tǒng)的識別組織所應(yīng)用的過程u具體識別每一個過程具體識別每一個過程u識別和確定過程之間的相互作用識別和確定過程之間的相互作用u管理過程及過程的相互作用管理過程及過程的相互作用20過程的理解 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。 來自一個過程的輸出通常是其他過程的輸入。 總的目標(biāo)通過過程策劃和過程控制來實現(xiàn)增值。顧客要求顧客滿意業(yè)務(wù)實現(xiàn)過程信息服務(wù)場所服務(wù)咨詢服務(wù)以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式PDCAPDCA模式可適用于所有過程：模

21、式可適用于所有過程： P（plan）策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； D（do）實施：實施過程；實施：實施過程； C（check）檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； A（action）處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程績效。程績效。五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針是組織在質(zhì)量方面的宗旨和方向，由最質(zhì)量方針是組織在質(zhì)量方面的宗旨和方向，由最高管

22、理者批準(zhǔn)發(fā)布；質(zhì)量方針的基本要求應(yīng)包括供高管理者批準(zhǔn)發(fā)布；質(zhì)量方針的基本要求應(yīng)包括供方的組織目標(biāo)和顧客的期望和需求，也是供方質(zhì)量方的組織目標(biāo)和顧客的期望和需求，也是供方質(zhì)量行為的準(zhǔn)則行為的準(zhǔn)則。 質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)，是實現(xiàn)滿是實現(xiàn)滿足顧客要求、法規(guī)要求持續(xù)改進(jìn)的具體要求足顧客要求、法規(guī)要求持續(xù)改進(jìn)的具體要求。質(zhì)量質(zhì)量目標(biāo)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。目標(biāo)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，二者確質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，二者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利

23、用其資源達(dá)到這些結(jié)果。結(jié)果。六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用u制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)u確保整個組織關(guān)注顧客需求確保整個組織關(guān)注顧客需求u確保實施適宜的過程實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，以滿足顧客確保實施適宜的過程實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求和其他相關(guān)方的要求u確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系u確保獲得必要的資源確保獲得必要的資源u定期評審質(zhì)量管理體系定期評審質(zhì)量管理體系u決定實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施決定實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施u決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措

24、施決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施七、文件系統(tǒng)七、文件系統(tǒng)1 1、文件的作用：、文件的作用： 溝通意圖、統(tǒng)一行動、提供證據(jù)、積累知識、溝通意圖、統(tǒng)一行動、提供證據(jù)、積累知識、評價體系、實現(xiàn)改進(jìn)。評價體系、實現(xiàn)改進(jìn)。2 2、質(zhì)量管理體系中的文件類型、質(zhì)量管理體系中的文件類型質(zhì)量管理體系手冊質(zhì)量管理體系手冊程序文件程序文件作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書各種記錄各種記錄八、質(zhì)量管理體系評價八、質(zhì)量管理體系評價 質(zhì)量管理體系建立并實施后，可能會發(fā)現(xiàn)不完善質(zhì)量管理體系建立并實施后，可能會發(fā)現(xiàn)不完善或不適應(yīng)環(huán)境變化的情況。所以需要對它的適宜性、或不適應(yīng)環(huán)境變化的情況。所以需要對它的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的

25、評價。充分性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的評價。1質(zhì)量管理體系過程的評價 由于體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)由于體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成的，所以對各個過程的評價是體系評價的基礎(chǔ)。成的，所以對各個過程的評價是體系評價的基礎(chǔ)。 在評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，在評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：提出如下四個基本問題：1）過程是否已被識別并確定相互關(guān)系？）過程是否已被識別并確定相互關(guān)系？2）職責(zé)是否已被分配？）職責(zé)是否已被分配？ 3）程序足否得到實施和保持？）程序足否得到實施和保持？4）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？）在實現(xiàn)所

26、要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 前兩個問題，一般可以通過文件審核得到答案，前兩個問題，一般可以通過文件審核得到答案，而后兩個問題則必須通過現(xiàn)場審核和綜合評價才能而后兩個問題則必須通過現(xiàn)場審核和綜合評價才能 得出結(jié)論。對上述四個問題的綜合回答可以確定評得出結(jié)論。對上述四個問題的綜合回答可以確定評價的結(jié)果。評價包括：審核、管理評審、內(nèi)審。價的結(jié)果。評價包括：審核、管理評審、內(nèi)審。2、審核：確定質(zhì)量管理體系符合要求的程度。確定質(zhì)量管理體系符合要求的程度。(1)內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我由組織自己或以

27、組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。合格聲明的基礎(chǔ)。(2)外部審核包括通常所說的外部審核包括通常所說的“第二方審核第二方審核”和和“第三第三方審核方審核”。(3)第二方審核由組織的相關(guān)方第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客如顧客)或由其他人或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。(4)第三方審核由外部獨立的組織進(jìn)行。這類組織提第三方審核由外部獨立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求供符合要求(如：如：GB/T 19001和和GB/T 240011996)的認(rèn)證或注冊。的認(rèn)證或注冊。(5)當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為稱為

28、“一體化審核一體化審核”。當(dāng)兩個或兩個以上審核機(jī)構(gòu)合。當(dāng)兩個或兩個以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)聯(lián)合審核合審核”。3 3、管理評審、管理評審 最高管理者的一項重要任務(wù)就是要主持、組織最高管理者的一項重要任務(wù)就是要主持、組織質(zhì)量管理體系評審，就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對質(zhì)量質(zhì)量管理體系評審，就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的（按計劃的時間間隔）和系統(tǒng)的評價。這種評期的（按計劃的時間間隔）和系統(tǒng)的評價。這種評審可包括是否需要修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以

29、響審可包括是否需要修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。4 4、內(nèi)審、內(nèi)審 對組織中各類業(yè)務(wù)和控制進(jìn)行獨立評價，對組織中各類業(yè)務(wù)和控制進(jìn)行獨立評價，以確定是否遵循公認(rèn)的方針和程序，是否符合規(guī)以確定是否遵循公認(rèn)的方針和程序，是否符合規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，是否有效和經(jīng)濟(jì)的使用了資源，是否定和標(biāo)準(zhǔn)，是否有效和經(jīng)濟(jì)的使用了資源，是否在實現(xiàn)組織目標(biāo)。在實現(xiàn)組織目標(biāo)。九、持續(xù)改進(jìn)九、持續(xù)改進(jìn)u分析和評價現(xiàn)狀，識別改進(jìn)機(jī)會分析和評價現(xiàn)狀，識別改進(jìn)機(jī)會u確定改進(jìn)目標(biāo)確定改進(jìn)目標(biāo)u尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)上述目標(biāo)尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)上述目標(biāo)u評價上述解決辦法并作出選擇評價

30、上述解決辦法并作出選擇u實施選定的解決辦法實施選定的解決辦法u測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果，以確定目測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果，以確定目標(biāo)已經(jīng)實現(xiàn)標(biāo)已經(jīng)實現(xiàn)u正式采納已證明有效的改進(jìn)辦法，并實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化正式采納已證明有效的改進(jìn)辦法，并實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化十、統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用十、統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用 統(tǒng)計技術(shù)在質(zhì)量管理中起著重要的作用，它幾統(tǒng)計技術(shù)在質(zhì)量管理中起著重要的作用，它幾乎涉及質(zhì)量體系的各個要素和質(zhì)量活動、以及質(zhì)量乎涉及質(zhì)量體系的各個要素和質(zhì)量活動、以及質(zhì)量形成的全過程。形成的全過程。 應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)對過程中的各個階段進(jìn)行評估和監(jiān)應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)對過程中的各個階段進(jìn)行評估和監(jiān)控，從而滿足產(chǎn)品和服務(wù)滿足要

31、求的均勻性（質(zhì)量控，從而滿足產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求的均勻性（質(zhì)量的一致性）。的一致性）。 有效的實施、應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可以及時有效的實施、應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可以及時發(fā)現(xiàn)過程中的問題，采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?，在發(fā)生發(fā)現(xiàn)過程中的問題，采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?，在發(fā)生問題之前，消除問題或降低問題帶來的損失。問題之前，消除問題或降低問題帶來的損失。十一、質(zhì)量體系與其他管理體系的異同十一、質(zhì)量體系與其他管理體系的異同 質(zhì)量管理體系僅是組織管理體系的一部分，它致質(zhì)量管理體系僅是組織管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果滿足相關(guān)的需求、期力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果滿足相關(guān)的需求、期望和要求。組織質(zhì)量目標(biāo)和其他目標(biāo)相輔相成

32、，組望和要求。組織質(zhì)量目標(biāo)和其他目標(biāo)相輔相成，組成一個有機(jī)的整體，使各管理體系保持一致，提高成一個有機(jī)的整體，使各管理體系保持一致，提高組織的整體有效性。組織的整體有效性。十二、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系十二、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之共同原則質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之共同原則1、使組織能夠識別它的強(qiáng)項和弱項、使組織能夠識別它的強(qiáng)項和弱項2、包含對照通用模式進(jìn)行評價的規(guī)定、包含對照通用模式進(jìn)行評價的規(guī)定3、為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)、為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)4、包含社會認(rèn)可的規(guī)定、包含社會認(rèn)可的規(guī)定質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之區(qū)別質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之區(qū)別 應(yīng)用范圍不同應(yīng)用范

33、圍不同外部推動、內(nèi)部需求外部推動、內(nèi)部需求提出建立質(zhì)量管理體系的需求提出建立質(zhì)量管理體系的需求談判、簽訂咨詢合同談判、簽訂咨詢合同全員培訓(xùn)、調(diào)研、制定計劃、全員培訓(xùn)、調(diào)研、制定計劃、組織落實組織落實提出方針目標(biāo)，編制文件提出方針目標(biāo)，編制文件內(nèi)審和管理評審，改進(jìn)內(nèi)審和管理評審，改進(jìn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，進(jìn)行認(rèn)證審認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，進(jìn)行認(rèn)證審核，頒發(fā)證書核，頒發(fā)證書內(nèi)審、外審、管理評審，持內(nèi)審、外審、管理評審，持續(xù)改進(jìn)續(xù)改進(jìn)尋求咨詢機(jī)構(gòu)的支持尋求咨詢機(jī)構(gòu)的支持前期準(zhǔn)備工作前期準(zhǔn)備工作建立質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系試運行質(zhì)量管理體系試運行提出認(rèn)證要求，進(jìn)行認(rèn)證提出認(rèn)證要求，進(jìn)行認(rèn)證體系正式運行體

34、系正式運行第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系的建立和運行質(zhì)量管理體系的建立和運行一、質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計一、質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計1、教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識、教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識2、組織落實，擬定計劃、組織落實，擬定計劃3、確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)、確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)4、現(xiàn)狀調(diào)查和分析、現(xiàn)狀調(diào)查和分析5、調(diào)整組織機(jī)構(gòu)，配備必要的資源、調(diào)整組織機(jī)構(gòu)，配備必要的資源6、質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計、質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計二、質(zhì)量管理體系文件的編制二、質(zhì)量管理體系文件的編制 1、質(zhì)量管理體系文件既是對現(xiàn)有管理活動的規(guī)范化，又、質(zhì)量管理體系文件既是對現(xiàn)有管理活動的規(guī)范化，又是為進(jìn)一步的改進(jìn)和創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。

35、是為進(jìn)一步的改進(jìn)和創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。 2、編制體系文件時，要遵守兩個原則：、編制體系文件時，要遵守兩個原則：“體系建立的合理體系建立的合理性性”和和“體系運行的有效性體系運行的有效性”。 3、組織可以運用靈活的方式將其質(zhì)量管理體系形成文件。、組織可以運用靈活的方式將其質(zhì)量管理體系形成文件。 4、體系文件的編制要制定統(tǒng)一的規(guī)范，做到結(jié)構(gòu)層次、體系文件的編制要制定統(tǒng)一的規(guī)范，做到結(jié)構(gòu)層次、編寫格式的規(guī)范、統(tǒng)一和完整。編寫格式的規(guī)范、統(tǒng)一和完整。 5、質(zhì)量手冊應(yīng)由組織統(tǒng)一編寫，其他層次的文件一般是、質(zhì)量手冊應(yīng)由組織統(tǒng)一編寫，其他層次的文件一般是“誰主管，誰編制，誰實施，誰修改誰主管，誰編制，誰實施，誰修

36、改”。三、質(zhì)量管理體系的試運行三、質(zhì)量管理體系的試運行 1、有針對性的宣傳貫徹質(zhì)量管理體系文件，使全、有針對性的宣傳貫徹質(zhì)量管理體系文件，使全體職工都認(rèn)識到其重要性。體職工都認(rèn)識到其重要性。 2、實踐是檢驗真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。、實踐是檢驗真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。 3、體系建設(shè)的工作班子對體系試運行中暴露的問、體系建設(shè)的工作班子對體系試運行中暴露的問題進(jìn)行協(xié)調(diào)和改進(jìn)。題進(jìn)行協(xié)調(diào)和改進(jìn)。 4、加強(qiáng)信息管理不僅是體系試運行本身的需要，、加強(qiáng)信息管理不僅是體系試運行本身的需要，也是保證體系運行成功的關(guān)鍵。也是保證體系運行成功的關(guān)鍵。四、質(zhì)量管理體系的內(nèi)審與管理評審四、質(zhì)量管理體系的內(nèi)審與管理評審 質(zhì)量管理體系的內(nèi)

37、審與管理評審是為保證質(zhì)量管理體質(zhì)量管理體系的內(nèi)審與管理評審是為保證質(zhì)量管理體系有效運行的一項有力措施。系有效運行的一項有力措施。 1、正常情況下的內(nèi)部體系審核，一般按計劃進(jìn)行；、正常情況下的內(nèi)部體系審核，一般按計劃進(jìn)行；試運行階段可靈活安排。試運行階段可靈活安排。 2、試運行階段要求體系過程全面審核一遍。、試運行階段要求體系過程全面審核一遍。 3、審核人員應(yīng)與審核領(lǐng)域無直接關(guān)系。、審核人員應(yīng)與審核領(lǐng)域無直接關(guān)系。 4、只有當(dāng)體系試運行通過審核和評審且取得一定成、只有當(dāng)體系試運行通過審核和評審且取得一定成效后，管理評審的效果才能更好。效后，管理評審的效果才能更好。 5、質(zhì)量管理體系審核和評審的目

38、的是驗證體系的有、質(zhì)量管理體系審核和評審的目的是驗證體系的有效性和適宜性；對產(chǎn)品和關(guān)鍵過程進(jìn)行質(zhì)量審核是對質(zhì)效性和適宜性；對產(chǎn)品和關(guān)鍵過程進(jìn)行質(zhì)量審核是對質(zhì)量管理體系審核和評審的一種補(bǔ)充。量管理體系審核和評審的一種補(bǔ)充。五、質(zhì)量管理體系的建立和運行中應(yīng)五、質(zhì)量管理體系的建立和運行中應(yīng)注意的問題注意的問題 1、每個企業(yè)都存在一個質(zhì)量管理體系。、每個企業(yè)都存在一個質(zhì)量管理體系。 2、一個企業(yè)只能建立一個質(zhì)量管理體系。、一個企業(yè)只能建立一個質(zhì)量管理體系。 3、質(zhì)量管理體系的建立和運行是一項復(fù)雜的系、質(zhì)量管理體系的建立和運行是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程。統(tǒng)工程。 4、根據(jù)實際情況制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、根據(jù)實

39、際情況制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 5、體系文件必須上下協(xié)調(diào)、接口清晰、可操作、體系文件必須上下協(xié)調(diào)、接口清晰、可操作性強(qiáng)。性強(qiáng)。 6、確定管理者代表。、確定管理者代表。 7、必須制訂嚴(yán)密的工作計劃。、必須制訂嚴(yán)密的工作計劃。 8、質(zhì)量管理體系文件一旦發(fā)布，必須嚴(yán)格實施，、質(zhì)量管理體系文件一旦發(fā)布，必須嚴(yán)格實施，照章辦事。照章辦事。第四節(jié)第四節(jié) 質(zhì)量管理體系的審核和認(rèn)證質(zhì)量管理體系的審核和認(rèn)證一、質(zhì)量管理體系的審核一、質(zhì)量管理體系的審核1 1、質(zhì)量審核的概念、質(zhì)量審核的概念 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并定

40、滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。形成文件的過程。2 2、質(zhì)量體系審核的原則、質(zhì)量體系審核的原則獨立性獨立性客觀性客觀性系統(tǒng)方法：文件審核系統(tǒng)方法：文件審核現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核審核的三個層次審核的三個層次符合性：質(zhì)量活動及其有關(guān)結(jié)果是否符合審核準(zhǔn)則符合性：質(zhì)量活動及其有關(guān)結(jié)果是否符合審核準(zhǔn)則有效性：審核準(zhǔn)則是否被有效實施有效性：審核準(zhǔn)則是否被有效實施達(dá)標(biāo)性：審核準(zhǔn)則實施的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)達(dá)標(biāo)性：審核準(zhǔn)則實施的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)3 3、質(zhì)量體系審核的分類、質(zhì)量體系審核的分類審核主體分類法：第一方、第二方、第三方審核審核主體分類法：第一方、第二方、第三方審核審核對象分類法

41、：審核對象分類法： 質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程工序質(zhì)工序質(zhì)量審核、服務(wù)質(zhì)量審核。量審核、服務(wù)質(zhì)量審核。二、質(zhì)量管理體系認(rèn)證二、質(zhì)量管理體系認(rèn)證1 1、質(zhì)量認(rèn)證的概念、質(zhì)量認(rèn)證的概念 第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給與書面保證（合格證書）要求給與書面保證（合格證書）2 2、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的概念、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的概念 貫徹貫徹ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)并獲得第三方（系列標(biāo)準(zhǔn)并獲得第三方（中國認(rèn)證認(rèn)中國認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)）可監(jiān)督管理委員會認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)）質(zhì)量管理體系認(rèn)證。質(zhì)量管理

42、體系認(rèn)證。3 3、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實施程序、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實施程序認(rèn)證申請階段認(rèn)證申請階段p提出認(rèn)證申請?zhí)岢稣J(rèn)證申請p認(rèn)證申請的審查與批準(zhǔn)認(rèn)證申請的審查與批準(zhǔn)p非正式訪問非正式訪問審核準(zhǔn)備階段審核準(zhǔn)備階段p組織審核組組織審核組p制定審核計劃制定審核計劃p審核員準(zhǔn)備工作文件審核員準(zhǔn)備工作文件實施審核階段實施審核階段p首次會議首次會議p現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核p審核組內(nèi)部會議審核組內(nèi)部會議p末次會議末次會議編寫審核報告編寫審核報告p審核報告的內(nèi)容審核報告的內(nèi)容p對不符合項的說明對不符合項的說明p綜合分析綜合分析p總結(jié)總結(jié)審核報告的提交、分發(fā)和存檔審核報告的提交、分發(fā)和存檔注冊和注冊后的管理注冊和注冊

43、后的管理p審批與注冊審批與注冊p注冊后的監(jiān)督管理：注冊有效期一般為注冊后的監(jiān)督管理：注冊有效期一般為3年年u整個質(zhì)量管理體系評定至少每三年進(jìn)行一次；整個質(zhì)量管理體系評定至少每三年進(jìn)行一次；u在評審中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項時，將給出在評審中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項時，將給出“通通 過過”的結(jié)論；的結(jié)論；u當(dāng)存在一個嚴(yán)重或有一般不符合項時，將給出當(dāng)存在一個嚴(yán)重或有一般不符合項時，將給出 “待定待定”結(jié)論；結(jié)論；u當(dāng)在當(dāng)在90天內(nèi)收到符合證據(jù)并認(rèn)可后，結(jié)論可轉(zhuǎn)為天內(nèi)收到符合證據(jù)并認(rèn)可后，結(jié)論可轉(zhuǎn)為 “通過通過”；u在在90天內(nèi)未對不合格項進(jìn)行整改，會給出天內(nèi)未對不合格項進(jìn)行整改，會給出“不通不通 過過”的結(jié)論；的結(jié)論；u所有的制造場所必須在一張證書中覆蓋，支持場所有的制造場所必須在一張證書中覆蓋，支持場 所必須通過審核；所必須通過審核；u每個場所至少在每每個場所至少在每12個月接受一次監(jiān)督審核。個月接受一次監(jiān)督審核。第五節(jié)各種認(rèn)證簡介一、一、3C3C認(rèn)證認(rèn)證 3C認(rèn)證是中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的簡稱。主要內(nèi)認(rèn)證是中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的簡稱。主要內(nèi)容概括起來有以下幾個方面：容概括起來有以下