企業(yè)體系文件編寫及管理規(guī)定

1、企業(yè)體系文件編寫及管理規(guī)定：1.0【目的】規(guī)范公司質量管理體系文件的編寫管理要求，保證公司質量管理體系文件資料的標準符合性和格式的一致性及標識的規(guī)范化。2.0【范圍】適用于公司質量管理體系文件資料的編寫管理。3.0【定義】體系文件：質量管理體系要求的文件結構類文件（質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、圖紙類、技術標準類、檢驗規(guī)范類、質量記錄表單等資料）。4.0【職責】4.1 管理者代表：負責公司體系文件格式的規(guī)范、質量手冊的編寫和程序文件的審核；4.2 體系小組成員：負責程序文件的編寫和本部門三級文級的編寫；4.3 部門負責人：負責本部門所屬文件的審核；4.4 總經理：負責質量方針和質量目標的擬定

2、及質量手冊的審核。4.5 董事長：負責質量方針和質量目標的擬定及質量手冊的批準。4.6 各部門副總：負責本系統(tǒng)部門內各類體系文件的批準。4.7 文控文員：負責體系文件資料的管理與標識。5.0 【內容】5.1 公司體系文件資料的架構組成及編號規(guī)則和審批權限：5.1.1質量體系文件的層次第一層：質量手冊第二層：程序文件(含過程方法)第三層：作業(yè)指導文件，通常又可分為： * 管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理規(guī)定、文件和資料編碼規(guī)定、產品標識細則規(guī)定、產品檢驗狀態(tài)標識細則規(guī)定等） * 技術性第三層文件（如：產品標準、原材料檢驗規(guī)程、抽樣標準、技術圖紙、工序作業(yè)指導書、工

3、藝卡、設備操作規(guī)程等） * 外來文件第四層：質量記錄表單類5.2 體系文件格式要求：5.2.1 質量手冊格式（QM）1> 封面2> 頒布令3> 手冊說明（適用范圍）4> 手冊目錄5> 修訂頁6> 定義部分（如需要）7> 組織概況（前言頁）8> 組織的質量方針和目標9> 支持性資料附錄 10> 質量體系要素描述    質量體系要素描述的原則；       1).符合所選定的標準的要求；    

4、60;  2).符合實際運作的需要。       3).職責落實       4).滿足相關法規(guī)要求、合同要求。    質量體系要素描述各章的結構和內容      目      的 闡明實施要素要求的目的。      適用范圍 闡明實施要素要求適用的活動。   

5、;   定       義 對特定名詞或術語的解釋。      職       責 闡明實施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責任。      運作程序 闡明實施要素要求的全部活動原則和要求。      相關文件與記錄列出實施要素要求所需的各類文件。包括:程序文件、作業(yè)程序、技術標準及管理標準和相關的質量記

6、錄；5.2.2 程序文件和作業(yè)指導文件的格式（WI）：封面正文部分：1）目的2）適用范圍3）定義4）職責5）運作程序6）相關文件和記錄 7）附錄（流程圖）5.2.3表單格式：(略）根據實際情況及需求編排。5.3 體系文件排版格式體系文件原稿采用A4單面紙的橫排或豎排格式排版進行編制，預留裝訂線1520MM，同時在內容上要表現公司LOGO、文件名稱、版次、頁數、文件編號、日期及編寫審批人員等；5.4 體系文件字體：體系文件的字體一律為宋體黑色字，數字及字母(包括拼音)為Arial字，文件名稱字號為：二號字，（第四層文件為三號字），正文內部序號題目為粗體小四號字，正文內容文字為小四號字，表單內容正

7、文文字為五號字體。5.5 體系文件的版次換版要求：同一份文件修改次數少于三次時不需升級換版次，修改三次（含三次）以上時或重大性一次性及以上次數修改時必需升級換版，同時向文控中心備案管理分發(fā)。  5.6 體系文件的日期格式：體系文件日期格式要求為： 中文數字格式：XXXX年XX月XX日或XXXX(年)-XX(月)-XX(日)的格式進行編寫，英文格式：XXX（月份的前三個字母縮寫）-XX（日期數字）-XXXX（年份），必要時年份可縮寫成二位數字。   5.7 體系文件的打?。涸宕蛴∩辖恢廖目刂行牡奈募Y料一律用單面紙進行打印并且預留裝訂線1520MM，且字體要清楚易識。   5.8 體系文件的受控管理：體系文件的受控管理參見文件及資料控制程序的要求進行管理，受控類別分為：受控類、非受控類、參考類和作廢類，受控類、非受控類、參考類文