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文檔簡介

1、審檢查表編號: NO:涉與過程顧客要求評審審核區(qū)域物流部審 核 員過程類型COP01責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)涉與條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行? 6.22過程的資源是否充足,是否能有效支持?6.33通過哪幾種方式/途徑來了解顧客的要求?是否貫徹“以顧客中心”的原則?5.24是否充分確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求?包括:顧客規(guī)定的要求,預(yù)期或規(guī)定用途所必需的產(chǎn)品要求,與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求,公司的附加要求(如果有的話)。(查顧客的訂貨信息(樣品訂單/EMAIL/ ),收集的法規(guī)要求、業(yè)界通用要求,公司的附加要求。)7.

2、2.15是否有顧客指定的特殊特性?如有,是否用顧客指定符號或本公司相應(yīng)的符號?7.2.1.16是否對顧客產(chǎn)品的各項要求(包括與以往產(chǎn)品要求不一致的容,)進行評審?顧客非書面形式的要否在接受前與顧客確認?當(dāng)顧客產(chǎn)品要求發(fā)生更改時,是否予以修改并確保相關(guān)人員知道?(查銷售合同評審記錄,訂單更改通知等)7.2.27是否在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前進行制造可行性與風(fēng)險評估?(查小組可行性承諾報告)7.2.2.28當(dāng)顧客有詢問、合同/訂單變更、抱怨時是否與時與顧客溝通?7.2.39是否以顧客規(guī)定的語言/格式與顧客進行溝通?(查報價單、合同/訂單/售貨確認書等)7.2.3.110本過程的衡量指標是否明確?

3、是否達成,進行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機械制造審檢查表編號:TS/JF4005-Z(A/0) NO:涉與過程產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃審核區(qū)域技術(shù)部審 核 員過程類型COP02責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)涉與條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確? 是否有能力執(zhí)行?6.22過程的資源是否充足?是否能有效支持?6.33是否建立相關(guān)文件以規(guī)新產(chǎn)品/變更產(chǎn)品先期策劃過程?(查某個項目的策劃過程)7.14在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中,考慮哪些方面的容?(查APQP功能展開表、試生產(chǎn)控制計劃、檢驗/作業(yè)指導(dǎo)

4、書、檢驗/試驗記錄、客戶確認報告、小組可行性承諾報告)7.15產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃是否包括了顧客要求和對本身技術(shù)規(guī)格的參考?(查顧客的新產(chǎn)品規(guī)/資料/樣品,顧客特殊要求,樣品訂單/EMAIL/ ,銷售合同評審表。)7.1.16是否建立相關(guān)文件,以規(guī)對客戶所提供的各項產(chǎn)品資料的工作?7.1.37是否進行設(shè)計和開發(fā)的策劃,并確定過程的各階段與職責(zé)、權(quán)限?是否采用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作?(查APQP功能展開表)7.3.17.3.1.18過程設(shè)計的輸入是否文件化?是否包含了設(shè)計開發(fā)輸出資料/生產(chǎn)率、成本、過程能力目標/相關(guān)的產(chǎn)品過程資料?是否經(jīng)過評審?7.3.2.29是否有識別特殊特性并在相應(yīng)

5、地方標示?(查圖紙、試生產(chǎn)控制計劃,PFMEA,檢驗/作業(yè)指導(dǎo)書,工序流程圖等)7.3.2.310過程設(shè)計的輸出是否滿足輸入的要求?(查過程設(shè)計輸出資料的充分性)7.3.3.211是否對過程設(shè)計和開發(fā)進行驗證?(查材料清單、工裝清單/檢驗條件,各項檢驗記錄)7.3.412是否按計劃的安排對過程設(shè)計和開發(fā)進行階段評審?監(jiān)視的結(jié)果是否有提交管理評審?(查評審記錄,管理評審的輸入資料)7.3.4.113開發(fā)過程中是否發(fā)生由供應(yīng)商、顧客以與本公司所引起的各項變更?若有,需追問一下問題:a)是否在實施前進行了可行性評審?是否對實施的更改進行了驗證、確認?(查產(chǎn)品技術(shù)更改通知單,客戶確認資料。)b) 針對

6、具有專利權(quán)的設(shè)計,若變更會影響產(chǎn)品功能、性能、裝配、外觀等特性的,是有經(jīng)過顧客批準?(查產(chǎn)品技術(shù)更改通知單,客戶確認資料)。c)如顧客有額外要求的驗證和確認,是否有被滿足?7.1.414是否編制生產(chǎn)計劃單/流程單來計劃、安排試生產(chǎn)?試生產(chǎn)是否采用正式的工裝、材料、設(shè)備、生產(chǎn)節(jié)拍?7.3.515是否依照策劃好的檢驗指導(dǎo)書、控制計劃對試生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗和試驗?7.3.516是否依照MSA計劃進行測量系統(tǒng)分析?是否依照SPC分析計劃進行過程能力研究?7.3.517是否按客戶的樣件提交要求提交樣件給客戶確認,并保留確認結(jié)果?7.3.618是否進行包裝評價?7.3.619是否按策劃的防錯計劃執(zhí)行防錯措

7、施并保持記錄?7.3.620是否根據(jù)試生產(chǎn)的結(jié)果確認PFMEA、量產(chǎn)控制計劃、量產(chǎn)檢驗/作業(yè)指導(dǎo)書、按客戶要求形成的PPAP卷宗?7.3.621如顧客有原型樣件要求時,公司是否指定樣件控制計劃?7.3.622是否使用與正式量產(chǎn)一樣的供應(yīng)商、設(shè)備、工裝與制造過程?是否對所有的性能試驗活動進行監(jiān)督,并與時完成和符合要求?是否有試驗需委外進行?如有,是否對外包負責(zé),并提供技術(shù)指導(dǎo)?(查例)7.3.623是否按顧客的要求提交PPAP?7.3.6.324所有的產(chǎn)品和制造過程是否都經(jīng)過顧客認可?(查客戶的提交要求,PPAP卷宗)7.3.6.325是否保留任何設(shè)計和開發(fā)的更改、與其評審、驗證、確認的結(jié)果?(

8、查相關(guān)記錄)7.3.726本過程的衡量指標是否明確?是否達成,進行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機械制造審檢查表編號:TS/JF4005-Z(A/0) NO:涉與過程生產(chǎn)控制審核區(qū)域生產(chǎn)部審 核 員過程類型COP03責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)涉與條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行? 6.22過程的資源是否充足,是否能有效支持?6.33當(dāng)新產(chǎn)品、新設(shè)施導(dǎo)入或制造過程更改時,是否采用一種多方面論證的方法來發(fā)展工廠、設(shè)施與設(shè)備的計劃?(查:策劃小組的成員一定要跨部門,防錯

9、措施表)6.3.14車間配置是否盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運、優(yōu)化對場地空間的增值利用,與是否便于材料的同步流動?(查:現(xiàn)行的和計劃的車間配置圖,過程流程圖檢查清單,場地平面布置圖檢查清單)6.3.15是否開發(fā)并實施對現(xiàn)有作業(yè)有效性的評價和監(jiān)控方法?(查:防錯措施一覽表,過程流程圖檢查清單,場地平面布置圖檢查清單,糾正預(yù)防措施報告,改進計劃)6.3.16是否制定應(yīng)急計劃,以在緊急事件下滿足顧客要求,如:公共事業(yè)供應(yīng)中斷、勞動力短缺、材料短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和顧客退貨等?(查:應(yīng)急計劃,關(guān)鍵設(shè)備識別等)6.3.27是否確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境?(查:相關(guān)文件的規(guī)定)6.48是否考慮產(chǎn)

10、品的安全和員工潛在風(fēng)險最小化的方法,特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程活動中?(查:PFMEA,意外事故記錄,有毒有害品處理規(guī)定,法律法規(guī)的要求)6.4.19是否維持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài),并按產(chǎn)品和制造過程需求進行適當(dāng)?shù)幕謴?fù)?(車間參觀)6.4.210是否獲得必要的資源來確保產(chǎn)品在受控的條件下形成直至最終交付過程,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量?(查控制計劃,檢驗/作業(yè)指導(dǎo)書,流程單,生產(chǎn)設(shè)備,測量和監(jiān)控設(shè)備)7.5.111是否在生產(chǎn)的相應(yīng)階段設(shè)置控制計劃?對新開發(fā)的產(chǎn)品是否有建立試生產(chǎn)控制計劃,并在試產(chǎn)結(jié)束后建立量產(chǎn)控制計劃?7.5.1.112控制計劃的容是否完整?(生產(chǎn)過程控制的控制方法、特性和特

11、殊特性的監(jiān)控方法、顧客所需要的信息、過程不穩(wěn)或統(tǒng)計不可接受時的反應(yīng)計劃)當(dāng)有變更時,是否重新評審和更新?7.5.1.113是否給可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位配置相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書,并易于得到?這些作業(yè)指導(dǎo)書是否源自控制計劃、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程等?7.5.1.214是否在新過程開始或制造過程有變更(如材料、工裝、參數(shù)、操作者等)時,進行作業(yè)準備驗證?(查:各項驗證記錄,如首件檢驗記錄等。)7.5.1.315生產(chǎn)計劃/流程的編制是否體現(xiàn)定單驅(qū)動?是否能達到準時交付產(chǎn)品的要求?7.5.1.616是否對每個制造過程都進行生產(chǎn)過程確認² 規(guī)定操作方法² 對操作人員進行資格認可² 對新

12、設(shè)備/變更設(shè)備進行認可² 對包含特殊特性的制造過程進行監(jiān)控、過程能力分析是否進行相應(yīng)的制造監(jiān)控?(查:各項操作指導(dǎo)書、人員認可記錄、設(shè)備認可記錄、監(jiān)控記錄、SPC記錄,檢驗/試驗記錄等)7.5.27.5.2.117生產(chǎn)過程中是否發(fā)生由供應(yīng)商、顧客以與本公司所引起的各項變更?若有是否與時傳遞到生產(chǎn)部門,是否得到實施(查:產(chǎn)品技術(shù)更改通知單)7.1.47.3.718本過程的衡量指標是否明確?是否達成,進行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機械制造審檢查表編號:TS/JF4005-Z(A/0) NO:涉與過程產(chǎn)品交付審核區(qū)域物流部審 核 員過

13、程類型COP04責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)涉與條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22過程的資源是否充足?是否能有效支持?6.33是否策劃形成相關(guān)文件,以規(guī)產(chǎn)品交付的各項作業(yè)?(查發(fā)貨信息,發(fā)貨單、裝箱單等)7.5.1.f)4交付的方式是否適宜、安全?7.5.1.f)5各項的交付是否正確、齊全?7.5.1.f)6交付是否外包?若是,追問以下容:外包運輸商是否經(jīng)過評價并合格?外包運輸商的績效如何?7.4.17如發(fā)生與產(chǎn)品交付有關(guān)的問題時,是否與顧客進行與時的溝通?7.2.38本過程的衡量指標是否明確?是否達成,進行

14、監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機械制造審檢查表編號:TS/JF4005-Z(A/0) NO:涉與過程工程變更審核區(qū)域技術(shù)部審 核 員過程類型COP05責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)涉與條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22過程的資源是否充足?是否能有效支持?6.33是否在產(chǎn)品信息、顧客詢問、客戶抱怨等方面與時與顧客進行溝通?(顧客建議、詢問資料,顧客拜訪報告)7.2.34是否建立并保持服務(wù)問題信息與相關(guān)部門的溝通過程?7.5.1.75是否建立獲取顧客感受到的有關(guān)信

15、息,以了解是否滿足顧客要求的過程?(查顧客滿意度調(diào)查信息、分析報告)8.2.16是否監(jiān)視統(tǒng)計如退貨率、顧客投訴/退貨、特殊通知、準時交付方面的績效?是否努力提升制造過程方面的績效,以證明符合顧客的要求?8.2.1.17當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品被發(fā)運時,是否有立即通知客戶?8.3.38是否對客戶抱怨、顧客調(diào)查很不滿的方面進行原因分析,采取相應(yīng)措施進行改善?(糾正預(yù)防措施報告,8D報告)糾正措施/8D報告是否:² 盡量采取了防錯技術(shù)?² 進行了舉一反三?² 得到了效果評價?8.5.29是否對退貨產(chǎn)品進行必要的測試分析,并保持記錄?8.5.2.410本過程的衡量指標是否明確?是否

16、達成,進行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機械制造審檢查表編號: NO:涉與過程人力資源管理審核區(qū)域辦公室審 核 員過程類型SOP04責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)涉與條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22過程的資源是否充足?是否能有效支持?6.33組織的最高管理者是否確保組織的職責(zé)、授權(quán)得到規(guī)定和傳達?(查質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限文件,組織機構(gòu)圖)5.5.14不符合要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給負有糾正措施職責(zé)和授權(quán)的管理者?(查顧客抱怨處理的與時性,處理顧客審核發(fā)現(xiàn)問題的

17、與時性等)5.5.1.15負責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的組織人員,為了糾正品質(zhì)問題,是否有權(quán)停止生產(chǎn)?(查職責(zé)與權(quán)限文件,最近發(fā)生的案例)5.5.1.16對橫跨所有班次的組織生產(chǎn)作業(yè)是否指定了負責(zé)確保產(chǎn)品品質(zhì)的人員?(查所有班次中負責(zé)品質(zhì)保證的人員的)5.5.1.17最高管理者是否任命一名管理階層人員,無論該成員為何,必須具有以下方面的職責(zé)和授權(quán):a)確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程得到建立、實施和維持?b)向最高管理者報告品質(zhì)管理系統(tǒng)的績效和任何改進的需求?c)確保在整個組織提高滿足顧客要求的意識?(查質(zhì)量手冊,管理評審記錄等)5.5.28最高管理者是否指派人員代表顧客對品質(zhì)要求的需求;包括選擇特殊特性、建立品質(zhì)

18、目標和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)?(查質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限文件,最近參與的案例,業(yè)務(wù)計劃,質(zhì)量方針和目標)5.5.2.19基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員是否能夠勝任的?(查崗位要求、表明合格上崗的記錄)6.2.110是否建立并維持文件化的程序,以識別培訓(xùn)需求并達成所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員的能力?(查 培訓(xùn)管理程序)6.2.2.211是否:-確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員所需的能力?-提供培訓(xùn)或采取其他措施以與滿足這些需求?-評價所采取措施的有效性?-確保員工認識到他們所從事活動的相關(guān)性和重要性,以與如何為實現(xiàn)品質(zhì)目標作出貢獻?-維持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)

19、驗的適當(dāng)記錄?(查崗位要求說明書,培訓(xùn)計劃,質(zhì)量意識培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)技能培訓(xùn)等培訓(xùn)記錄與有效性評價)6.2.212是否確保負有制造過程設(shè)計職責(zé)的人員有資格達到設(shè)計要求,和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)?(查崗位要求說明書,培訓(xùn)記錄,與設(shè)計人員交談)6.2.2.113是否對設(shè)計需求所適用的工具和技術(shù)進行識別?(查崗位要求說明書中已識別的工具和技術(shù))6.2.2.114對從事特殊指派任務(wù)的人員是否根據(jù)所受教育、培訓(xùn)、技能和/或經(jīng)歷進行資格考核?(查 培訓(xùn)記錄,書等)6.2.2.215是否關(guān)注滿足顧客特定要求的培訓(xùn)?(查 顧客特定要求與培訓(xùn)記錄)6.2.2.216對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作,是否對新到職或調(diào)整

20、工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn),包括合同工和臨施工?(查新員工、合同工、臨時工的培訓(xùn)記錄)6.2.2.317是否告知影響質(zhì)量的工作人員,不符合顧客品質(zhì)標準的后果?(查 培訓(xùn)記錄)6.2.2.318是否建立了一個激勵員工去實現(xiàn)品質(zhì)目標、進行持續(xù)改進,和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程?(查員工激勵程序,改進的實例)6.2.2.419員工激勵過程是否包括促進整個組織對品質(zhì)和技術(shù)的認知程度?(查員工激勵程序所闡述的圍)6.2.2.420是否具有一個衡量過程,以確保員工理解他們的工作相關(guān)性和重要性的程度,和他們對達到品質(zhì)目標的重要程度?(查質(zhì)量意識調(diào)查的相關(guān)記錄)6.2.2.421本過程的衡量指標是否明確?

21、是否達成,進行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機械制造審檢查表編號:TS/JF4005-Z(A/0) NO:涉與過程生產(chǎn)計劃管理審核區(qū)域生產(chǎn)科、營銷科審 核 員過程類型SOP02責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)涉與條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行? 6.22過程的資源是否充足,是否能有效支持?6.33是否充分確定顧客對產(chǎn)品的交付要求?(查顧客的樣品訂單/EMAIL/ )7.2.14是否對顧客的要求(包括與以往產(chǎn)品要求不一致的容,)進行評審?7.2.25是否將顧客要求,結(jié)合

22、本公司庫存,制定相應(yīng)的銷售計劃,以明確生產(chǎn)任務(wù),并與時下達到生產(chǎn)科?(查銷售計劃)7.5.1.66生產(chǎn)科是否根據(jù)銷售計劃編制相應(yīng)的生產(chǎn)計劃,并下達到各班組?(查生產(chǎn)計劃)7.5.1.67生產(chǎn)計劃/流程的編制是否體現(xiàn)定單驅(qū)動?是否能達到準時交付產(chǎn)品的要求?7.5.1.68是否實現(xiàn)100%的按期交付?(查訂單與發(fā)貨記錄等)7.5.1.69本過程的衡量指標是否明確?是否達成,進行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機械制造審檢查表編號: NO:涉與過程采購控制審核區(qū)域采購部審 核 員過程類型SOP08責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法

23、、指標)涉與條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22過程的資源是否充足,是否能有效支持?6.33是否確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求?(查:來料檢驗記錄)7.47.4.14對供應(yīng)商與所采購的產(chǎn)品實施控制的類型和程度,是否取決于所采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn),或最終產(chǎn)品的影響?(查:材料的分類與依據(jù))7.47.4.15用于產(chǎn)品制造的所有采購的產(chǎn)品或材料,是否均滿足適用的法規(guī)的要求,特別是有毒有害品?(相關(guān)資料)7.4.1.16若合約中有規(guī)定,是否是從經(jīng)顧客批準的供應(yīng)商處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)?查:合格供應(yīng)商名錄(應(yīng)包括該類供應(yīng)商)7.4.1.37是否對

24、從顧客指定的供應(yīng)商處所采購的產(chǎn)品的質(zhì)量負有責(zé)任,包括工裝/量具供應(yīng)商?查:來料檢驗與供應(yīng)商管理圍7.4.1.38采購資料是否說明了擬采購產(chǎn)品的要求,適當(dāng)時包括:產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求;人員資格的要求;品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求;(采購訂單或合同,外協(xié)合同)7.4.29在與供應(yīng)商溝通前,是否確保所規(guī)定的采購要充分與適宜的?(請購單,生產(chǎn)計劃和庫存情況、采購計劃,外協(xié)/外發(fā)加工申請,采購訂單或合同外協(xié)合同的審批記錄)7.4.210當(dāng)采購/外協(xié)的產(chǎn)品需要在供方處驗證時,采購文件中是否規(guī)定了驗證的安排與產(chǎn)品的放行方法?(采購訂單或合同,外協(xié)合同)7.4.311 1本過程的衡量指標是否明確?是否達成,

25、進行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機械制造審檢查表編號: NO:涉與過程倉儲控制審核區(qū)域倉庫審 核 員過程類型SOP015責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)涉與條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22過程的資源是否充足,是否能有效支持?6.33在公司部加工和交付到預(yù)定的地點期間,是否針對產(chǎn)品的符合性提供防護?7.5.54產(chǎn)品防護是否包括防護性標識、搬運、包裝、儲存和保護?產(chǎn)品防護是否也應(yīng)用于產(chǎn)品的組成部分?(查看程序文件,參觀車間)7.5.55是否按適當(dāng)計劃的時間間隔來

26、檢查庫存品狀況,以便與時偵測變質(zhì)情況?(查:庫存產(chǎn)品狀況檢查表)是否執(zhí)行先進先出原則?7.5.5.16是否使用一庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周轉(zhuǎn)?(庫存管理系統(tǒng),庫存周轉(zhuǎn)率)7.5.5.17是否以對待不合格品的類似方法,對過期、廢舊的產(chǎn)品進行控制?(查:庫存材料/成品送檢單)7.5.5.18本過程的衡量指標是否明確?是否達成,進行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機械制造審檢查表編號: NO:涉與過程進貨檢驗審核區(qū)域質(zhì)量部審 核 員過程類型SOP10責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)涉與條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合

27、事項的描述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22過程的資源是否充足,是否能有效支持?6.33是否定義了進料檢驗的接受準則,當(dāng)被要求時,是否由顧客批準?對于計劃數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣,組織的接受準則是否為零缺陷?(查看:文件規(guī)定的接受準則,顧客批準的接受準則)7.1.24是否建立并實施檢驗或其他必要的活動,以確保所采購的產(chǎn)品滿足了規(guī)定的采購要求?(查看:程序文件規(guī)定進貨檢驗的流程)7.4.35組織是否有一過程以確保所采購產(chǎn)品的品質(zhì),可以采用下列的一種或多種方法:² 由組織進行接收、評價和統(tǒng)計資料?² 接收檢查和/或試驗,例如基于績效的抽樣?² 結(jié)合已交付的

28、可接受的產(chǎn)品的品質(zhì)記錄,由第二者或第三者機構(gòu)對供應(yīng)商現(xiàn)場進行評審或稽核?² 由指定的實驗室來評價零件?² 顧客同意的其他方法?(查看:按公司現(xiàn)行的方法執(zhí)行的檢驗記錄)7.4.3.16在材料采購回來入庫前,是否進行進料檢驗,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足?并保持驗證的記錄且記錄簽名齊全?(查材料驗證、試驗、抽驗報告)8.2.47當(dāng)生產(chǎn)急需而未經(jīng)檢驗的材料或檢驗不合格的材料在放行前,是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準,與合適的顧客的批準?(查材料代用單,材料檢驗不合格通知單)8.2.48本過程的衡量指標是否明確?是否達成,進行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/

29、8.5江陰成澄佳機械制造審檢查表編號: NO:涉與過程設(shè)備管理審核區(qū)域設(shè)備部審 核 員過程類型SOP05責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)涉與條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22過程的資源是否充足?是否能有效支持?6.33是否確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合性要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?(查固定資產(chǎn)清單,設(shè)施設(shè)備請購單)6.34是否識別關(guān)鍵的過程設(shè)備,為機器/設(shè)備的維護提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并建立有效的、有計劃的全面性預(yù)防性維護系統(tǒng)?(查關(guān)鍵設(shè)備清單,保養(yǎng)計劃)7.5.1.45預(yù)防性維護系統(tǒng)是否至少包括:-有計劃的維護活動?-設(shè)備、

30、工裝和量具的包裝和防護?-關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備更換零件的可獲得性?-維護目標的文件化、評估和改進?(查年度保養(yǎng)計劃,備品備件清單,維修申請與記錄,點檢、保養(yǎng)記錄、維護目標統(tǒng)計/改進記錄)7.5.1.46是否利用預(yù)知性維護方法以持續(xù)改進設(shè)備的有效性和效率?(查維護項目/頻次的調(diào)整記錄)7.5.1.47本過程的衡量指標是否明確?是否達成,進行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機械制造審檢查表編號: NO:涉與過程工裝模具管理審核區(qū)域技術(shù)部審 核 員過程類型SOP18責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)涉與條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描

31、述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22過程的資源是否充足,是否能有效支持?6.33是否為工具和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源?(查相關(guān)圖紙,數(shù)據(jù)的設(shè)計資料、驗收記錄)7.5.1.54是否建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng),包括:-維護、修理設(shè)施與人員?(查 培訓(xùn)資料)-儲存與修復(fù)?(儲存環(huán)境、維修/保養(yǎng)記錄)-工裝準備?(模夾具制造申請單,模具開制計劃,模/夾具檢驗報告)-易損工具的更換計劃?(查易損件的更換計劃或壽命規(guī)定)-工具設(shè)計修改的文件,包括工程變更等級?(查更改記錄)-工具的修改和文件的修訂?(查更改記錄)-工裝確認,明確其狀態(tài),如生產(chǎn)、修理或處置?(查模

32、具狀態(tài)標識)7.5.1.55如果任何工作被分包,是否實施監(jiān)控工裝管理活動的系統(tǒng)?(查監(jiān)視活動的記錄:模夾具制造申請單,模具制造商調(diào)查表/評審表,合格模具制造商一覽表,等)7.5.1.56當(dāng)有客戶提供工裝模具時,是否對工裝模具也應(yīng)進行永久性標識,確保財產(chǎn)權(quán)得到清楚的界定。(查顧客工裝、模具的標識)7.5.4.17本過程的衡量指標是否明確?是否達成,進行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機械制造審檢查表編號: NO:涉與過程顧客財產(chǎn)管理審核區(qū)域物流部審 核 員過程類型SOP16責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)涉與條款審核

33、發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22過程的資源是否充足,是否能有效支持?6.33是否愛護在組織控制下或組織使用中的顧客財產(chǎn)?(查:顧客資料、工裝的相關(guān)程序文件)7.5.44是否識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)?(查:驗證、維護記錄,保存環(huán)境)7.5.45若顧客資產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,組織是否報告顧客,并維持記錄?(查與顧客溝通的記錄)7.5.46顧客擁有的工裝和制造、試驗、檢驗的工具和設(shè)備是否有永久性標識,以使每一工裝設(shè)備的所屬關(guān)系清晰可見,并可以被確定?(查看顧客工裝設(shè)備的永久性標識)7.5.4.17本過程的衡

34、量指標是否明確?是否達成,進行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機械制造審檢查表編號:TS/JF4005-Z(A/0) NO:涉與過程制程與成品檢驗審核區(qū)域質(zhì)量部審 核 員過程類型SOP11責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)涉與條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22過程的資源是否充足,是否能有效支持?6.33是否定義了過程檢驗的接受準則,當(dāng)被要求時,是否由顧客批準?7.1.24對于計劃數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣,組織的接受準則是否為零缺陷?(查看:文件規(guī)定的接受準則,顧客批準的接受準

35、則)7.1.25在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,是否進行產(chǎn)品檢驗,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足?并保持驗證的記錄且記錄簽名齊全?(查看:流程單,控制圖表等)8.2.46當(dāng)生產(chǎn)過程中檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時,如需保留,是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準,與合適的顧客的批準?8.2.47是否進行成品檢驗,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足?并保持驗證的記錄且記錄簽名齊全?(查看:流程單)8.2.48當(dāng)最終檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時,如需保留,是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準,與合適的顧客的批準?(查看特別放行申請單)8.2.49是否按控制計劃或流程單中規(guī)定的足夠頻率,根據(jù)顧客的工程材料與性能標準,對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢查和功能驗證?結(jié)果是否供顧客審查?

36、(查看:控制計劃,尺寸檢驗與關(guān)鍵尺寸抽樣報告,物理實驗室測試報告單,外部實驗室報告等)8.2.4.110是否進行成品檢驗,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足?并保持驗證的記錄且記錄簽名齊全?(查看:流程單)8.2.411當(dāng)最終檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時,如需保留,是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準,與合適的顧客的批準?(查看特別放行申請單)8.2.412是否按控制計劃或流程單中規(guī)定的足夠頻率,根據(jù)顧客的工程材料與性能標準,對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢查和功能驗證?結(jié)果是否供顧客審查?(查看:控制計劃,尺寸檢驗與關(guān)鍵尺寸抽樣報告,物理實驗室測試報告單,外部實驗室報告等)8.2.4.113本過程的衡量指標是否明確?是否達成,進行

37、監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機械制造審檢查表編號:TS/JF4005-Z(A/0) NO:涉與過程標識和可追溯性控制審核區(qū)域質(zhì)量部審 核 員過程類型SOP17責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)涉與條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22過程的資源是否充足,是否能有效支持?6.33是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的整個過程中、使用適宜的方法識別產(chǎn)品?(詢問現(xiàn)行的產(chǎn)品標識核對文件規(guī)定、參觀車間)是否針對監(jiān)控和測量要求,識別產(chǎn)品的狀態(tài)?(詢問現(xiàn)行的產(chǎn)品狀態(tài)標識核對文件規(guī)定、參觀車間)在有可追

38、溯性要求的時候,是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識?(詢問現(xiàn)行的可追溯性流程,最近的案例)7.5.37.5.3.14本過程的衡量指標是否明確?是否達成,進行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機械制造審檢查表編號: NO:涉與過程監(jiān)視和測量裝置控制審核區(qū)域質(zhì)量部審 核 員過程類型SOP13責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)涉與條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22過程的資源是否充足,是否能有效支持?6.33是否確定需實施的監(jiān)控和測量以與所需的監(jiān)控和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求

39、提供證據(jù)?(對比準確度和精度)7.64是否建立過程,以確保監(jiān)控和測量活動可以被實施,并且以與監(jiān)控和測量的要求相一致的方式來實施?(查看程序文件)7.65是否依照能追溯到國際或國家測量標準的測量標準,按照規(guī)定時間間隔,或在使用前進行校準或檢定(特別是:設(shè)備經(jīng)修理后; 新購置的檢驗、測量和試驗設(shè)備在投入使用前;當(dāng)對檢驗、測量和試驗設(shè)備的精確度和準確性發(fā)生懷疑時。)?當(dāng)不存在上述標準時,是否記錄校準或檢定的依據(jù)?(查看:檢驗、測量和試驗設(shè)備管理臺帳,計量器具校準周期表,校準或檢定的記錄)7.66是否明確所有的檢驗、測量和試驗設(shè)備的狀態(tài)的標識?(查看設(shè)備的校準狀態(tài)標識)7.67是否對所使用的設(shè)備進行妥

40、善的儲存、維護和保管。是否保證檢驗、測量、試驗設(shè)備在校準時,具有適宜的環(huán)境條件?7.68當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,是否對以往測量結(jié)果的有效性進行評審和記錄?(產(chǎn)品再檢驗記錄,通知顧客的記錄)7.69是否對不符合要求的設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧渴欠窬S持校準和驗證結(jié)果的記錄?(查看:校準和驗證的記錄)7.610當(dāng)電腦軟體用于規(guī)定要求的監(jiān)控和測量時,是否確認其滿足預(yù)期用途的能力?確認是否在初次使用前進行,并在必要時予以重新確認?(測量軟件確認記錄)7.611是否進行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究,以分析呈現(xiàn)在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異?(偏倚、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性等研究記錄)7.6.112測量

41、系統(tǒng)分析是否是用于在控制計劃提與的測量系統(tǒng)?(測量系統(tǒng)分析的圍與控制計劃對照)7.6.113所采用的分析方法與接受準則,是否與顧客對于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致?(查看顧客的要求,使用其他分析方法的顧客的批準記錄)7.6.114所有量具、測量和試驗設(shè)備,包括員工和顧客擁有的設(shè)備的校準/驗證活動記錄是否包括:-設(shè)備鑒定,包括經(jīng)過校準設(shè)備的測量標準?-按工程變更進行的修訂?-在校準/驗證時,所獲得的任何偏離規(guī)的讀數(shù)?-對偏離規(guī)情況的影響評估?-在校準/驗證后,有關(guān)符合規(guī)的說明?-如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運,對顧客的通知?(查看相關(guān)記錄)7.6.215部實驗室設(shè)施是否有定義的圍,包括有能力進行被要

42、求的檢驗、試驗或校準服務(wù)?(查看實驗室圍)7.6.3.116部實驗室圍是否包括在質(zhì)量管理系統(tǒng)中?-實驗室程序是否充分性?(查看程序文件)-實驗室人員是否具有資格?(查看實驗人員的培訓(xùn)資料)-進行產(chǎn)品試驗?(查看顧客特定的試驗要求,實驗規(guī),實驗室物品的標識等)-正確的執(zhí)行這些試驗,并可追溯到相關(guān)的進程標準?(查看實驗室環(huán)境,實驗設(shè)備的狀態(tài),設(shè)備年度校驗計劃)-有關(guān)實驗記錄的評審?(查看各類實驗報告)7.6.3.117為組織提供檢驗、試驗或校準服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立的實驗室是否有已定義的圍,包括有能力執(zhí)行的檢驗、試驗或校準服務(wù)?-實驗室是否通過ISO/IEC 17025或等同的國家標準的資格鑒定?

43、(查看認可記錄)-是否有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受?(查看顧客的批準記錄)7.6.3.218部實驗室設(shè)施是否有定義的圍,包括有能力進行被要求的檢驗、試驗或校準服務(wù)?(查看實驗室圍)7.6.3.119部實驗室圍是否包括在質(zhì)量管理系統(tǒng)中?-實驗室程序是否充分性?(查看程序文件)-實驗室人員是否具有資格?(查看實驗人員的培訓(xùn)資料)-進行產(chǎn)品試驗?(查看顧客特定的試驗要求,實驗規(guī),實驗室物品的標識等)-正確的執(zhí)行這些試驗,并可追溯到相關(guān)的進程標準?(查看實驗室環(huán)境,實驗設(shè)備的狀態(tài),設(shè)備年度校驗計劃)-有關(guān)實驗記錄的評審?(查看各類實驗報告)7.6.3.120為組織提供檢驗、試驗或校準服務(wù)的外部/

44、商業(yè)/獨立的實驗室是否有已定義的圍,包括有能力執(zhí)行的檢驗、試驗或校準服務(wù)?-實驗室是否通過ISO/IEC 17025或等同的國家標準的資格鑒定?(查看認可記錄)-是否有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受?(查看顧客的批準記錄)7.6.3.221本過程的衡量指標是否明確?是否達成,進行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機械制造審檢查表編號: NO:涉與過程文件管理審核區(qū)域辦公室審 核 員過程類型SOP01責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)涉與條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.

45、22過程的資源是否充足?是否能有效支持?6.33質(zhì)量管理系統(tǒng)文件是否包括以下方面:a)文件化敘述的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標?b)質(zhì)量手冊?c)ISO/TS 16949:2002所要求的文件化程序?d)為確保其過程有效規(guī)則、運作和控制所需文件?e)ISO/TS 16949:2002所要求的記錄?(查質(zhì)量手冊,質(zhì)量方針和目標,程序文件與記錄樣式)4.2.14是否編制并保持質(zhì)量手冊,其包括以下方面的:-質(zhì)量管理系統(tǒng)的圍,包括任何排除要求的細節(jié)與正當(dāng)性(見ISO/TS 16949:2002中條款1.2)?-為質(zhì)量管理系統(tǒng)所編制的文件化程序,或?qū)λ鼈兊囊茫?質(zhì)量管理系統(tǒng)的過程之間相互作用的表述?(查質(zhì)量手冊

46、)4.2.25是否對質(zhì)量管理系統(tǒng)所要求的文件進行控制?(查質(zhì)量手冊與程序文件,文件控制目錄清單)4.2.36組織是否編制并執(zhí)行文件化的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:a)文件發(fā)布前得到適宜的批準?b)必要時,對文件進行審查與更新,并再次批準?c)確保文件的更新和現(xiàn)行修訂狀態(tài)已得到識別?d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本?e)確保文件保持清晰、易于識別?f)確保外來原始文件得到識別、并控制其分發(fā)?g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留某作廢文件時,對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉俗R?(查“文件控制程序”,文件的批準、發(fā)放、修訂、回收、處置的記錄等)4.2.37是否把記錄看成是一種特殊類型的

47、進行控制?(查質(zhì)量記錄的受控、發(fā)放、修訂、回收、處置的記錄等)4.2.38是否建立一過程以確保能根據(jù)顧客要求的時程來與時審查、發(fā)放和實施所有顧客工程標準/規(guī)與更改(包括適當(dāng)文件的更新)?(查這個過程的文件)4.2.3.19是否保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期記錄?(查實施工程變更的記錄)4.2.3.110是否編制文件化的程序,以規(guī)定記錄的標識、儲存、保護、存取、保存期限和處置所需的控制?(查質(zhì)量記錄控制程序)4.2.411是否明確定義各類記錄的保存期限?所定義的保存期限是否符合顧客要求、適用的法律法規(guī)要求?4.2.44.2.4.112是否依照質(zhì)量記錄控制程序建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管

48、理系統(tǒng)有效運行的證據(jù)?所保持的記錄是否:² 得到標識?² 清晰易于識別?² 易于檢索?² 得到適當(dāng)保護?² 得到定期備份(電子記錄適用)?² 滿足保存期要求?(查各類記錄)4.2.413本過程的衡量指標是否明確?是否達成,進行監(jiān)視?統(tǒng)計分析?未達到時,是否采取相應(yīng)措施改善?8.2.38.4/8.5江陰成澄佳機械制造審檢查表編號: NO:涉與過程顧客滿意度評價審核區(qū)域物流部審 核 員過程類型COP01責(zé) 任 人審核日期審核容(輸入、輸出、資源、人員、方法、指標)涉與條款審核發(fā)現(xiàn)和不符合事項的描述審核評估1過程的責(zé)任人是否明確?是否有能力執(zhí)行?6.22過程的資源是否充足?是否能有效支持?6.33是否建立獲取顧客感受到的有關(guān)信息,以了解是否滿足顧客要求的過程?(查顧客滿意度調(diào)查信息、分析報告)8.2.14是否監(jiān)視統(tǒng)計如退貨率、顧客投訴/退貨、特殊通知、準時交付方面的績效?8.2.1.15是否努力提升制造過程方面的績效,以證明符合顧客的要求?8.2.1.16是否對客戶抱怨、顧客調(diào)查很不滿的方面進行原因分析,采取相應(yīng)措施進行改善?(糾正預(yù)防措施報告,8D報告)糾正措施/

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