疾控中心HIV試驗(yàn)室安全防護(hù)程序

1、疾控中心HIV實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)程序1 .目的：為HIV實(shí)驗(yàn)室各技術(shù)人員規(guī)范實(shí)驗(yàn)安全操作 程序，保證檢測(cè)技術(shù)人員人身生物安全，特制定本 程序。2 .適用范圍：適用于HIV實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員。規(guī)范性引用文件：全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（2004 年版），醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo) 原則（試行）中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，2004年5月 31日頒布，2004年6月1日起實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室生物安 全通用要求GB 19489-2004, 2004年10月1日起實(shí) 施。微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則 （WS 233-2002）中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，2002-12-03 發(fā)布，2003-08-01實(shí)施。

2、4實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)4.1 個(gè)人防護(hù)及保健艾滋病實(shí)驗(yàn)室所用的個(gè)人防護(hù)裝備均應(yīng)符合國(guó)家有關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.1.1 防護(hù)服4.1.1.1 艾滋病實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為每個(gè)工作人員配備足夠 的防護(hù)服，包括白大衣、隔離衣或一次性工作服。平 時(shí)應(yīng)將清潔的防護(hù)服置于實(shí)驗(yàn)室清潔區(qū)內(nèi)專用存放4.1.1.2 離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)脫去防護(hù)服。每次穿過(guò)的污染的防護(hù)服應(yīng)及時(shí)放入污衣袋中，待消毒后方可洗 滌或廢克。4.1.1.3 當(dāng)含有HIV的液體（樣品或病毒培養(yǎng)液）及 有可能濺到工作人員時(shí)，應(yīng)使用防滲透性的（如塑料） 隔離衣。4.1.1.4 當(dāng)發(fā)現(xiàn)防護(hù)服已被污染時(shí)，應(yīng)立即更換。4.1.2 艾滋病實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備一次性手套、一次性口 罩、安

3、全防護(hù)眼鏡及沖洗眼睛的裝置。4.1.3 艾滋病實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備實(shí)驗(yàn)室專用的工作鞋，鞋面覆蓋足背，鞋底防滑。4.1.4 個(gè)人保健4.1.4.1 高標(biāo)準(zhǔn)的個(gè)人保健對(duì)于減少感染的危險(xiǎn)性 很重要。皮膚受損、患病都會(huì)增加感染的危險(xiǎn)。皮膚 的任何傷口和擦傷都應(yīng)以防水敷料覆蓋。4.1.4.2 進(jìn)實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪長(zhǎng)的帶刺的指甲，以免刺破手套。4.1.4.3 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣，戴手套。如果接觸物傳染危險(xiǎn)性大，則應(yīng)戴雙層手套和防護(hù)眼鏡。4.1.4.4 離開實(shí)驗(yàn)室前必須脫去隔離衣，并洗手。4.1.4.5 嚴(yán)禁在艾滋病實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和 化妝。4.2 實(shí)驗(yàn)室管理要求4.2.1 建立安全制度4.2.1.

4、1 實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、建筑和設(shè)施的安全性應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB 19489-2004和艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范要求。4.2.1.2 根據(jù)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范制訂本實(shí)驗(yàn)室 的安全工作制度或安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序（S-SOP,該制 度或程序應(yīng)適用于現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)條件，并與實(shí)驗(yàn)室其它 規(guī)定相一致。4.2.1.3 無(wú)論是否發(fā)生意外事故，每年都要對(duì)安全工作制度或安全標(biāo)準(zhǔn)操作程序及其實(shí)施情況進(jìn)行檢查和 修訂，并有記錄。4.2.1.4 制定意外事故處理預(yù)案。建立意外事故的登記和報(bào)告制度。4.2.1.5 實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)組織對(duì)突發(fā)事件和職業(yè)暴露事故進(jìn)行調(diào)查、登記、處理和報(bào)告。4.2.2 人員培訓(xùn)和管理4.2.2.1 向

5、管理人員和所有檢測(cè)人員提供并完成與 工作相關(guān)的充足有效的技術(shù)培訓(xùn)。強(qiáng)化全員安全培訓(xùn) 和“普遍性防護(hù)原則”安全意識(shí)。所有工作人員必須經(jīng)過(guò)HIV檢測(cè)技術(shù)和省級(jí)以上艾滋病實(shí)驗(yàn)室安全培 訓(xùn)，包括上崗培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)，并接受實(shí)驗(yàn)室管理人員的 監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室的安全責(zé)任人要對(duì)工作和環(huán)境的安全負(fù) 責(zé)，所有工作人員都有責(zé)任保護(hù)自己和他人的安全。4.2.2.2 必須告知新上崗人員實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)，進(jìn)行安全教育，直至有能力后方可單獨(dú)工作。4.2.2.3 實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)了解所有工作人員。在安排工作區(qū)域時(shí)，要根據(jù)人員的工作種類和所涉及的生物材 料，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境做好安全檢查。4.2.2.4 新調(diào)入人員、外來(lái)合作、進(jìn)修和學(xué)習(xí)的人

6、員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前必須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。非實(shí) 驗(yàn)室人員和非實(shí)驗(yàn)室物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。4.2.2.5 嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室工作人員年度采血檢測(cè)HIV抗體和備案制度，工作人員血清應(yīng)長(zhǎng)期保留。實(shí) 驗(yàn)室工作人員從事工作前必須進(jìn)行 HIV抗體和乙肝、 丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測(cè)；注射乙肝疫苗；每 1 年進(jìn)行1次HIV抗體檢測(cè)，并保留血清樣品。4.2.3 建立嚴(yán)格的保密制度并定期檢查4.2.3.1 與HIV/AIDS相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的所有資料均應(yīng)嚴(yán)格保密，包括送檢單與檢測(cè)記錄的保管、報(bào)告單的 發(fā)放和工作人員年度采血檢測(cè)等。4.2.3.2 艾滋病實(shí)驗(yàn)室所有人員應(yīng)具有高度的保密意識(shí)。不可對(duì)無(wú)關(guān)人員透露檢測(cè)結(jié)果。4.

7、2.3.3 保密制度納入年度考核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理并根據(jù)情況修訂保密制度。4.2.4 嚴(yán)格質(zhì)量管理4.2.4.1 按要求做好安全操作的管理以及檢測(cè)試劑的選擇、檢測(cè)工作的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)。4.2.4.2 對(duì)所有檢測(cè)報(bào)告嚴(yán)格把關(guān)，杜絕漏報(bào)、誤報(bào) 現(xiàn)象的發(fā)生。4.2.5 對(duì)存放試劑和有毒物區(qū)域的監(jiān)控4.2.5.1 冷藏粗、冰箱、培養(yǎng)箱和存放生物試劑、化學(xué)危險(xiǎn)品容器置于工作人員視線之外的地點(diǎn)時(shí)應(yīng)上 鎖。4.2.5.2 應(yīng)設(shè)有專門儲(chǔ)存陽(yáng)性血清、質(zhì)控品的低溫冰 相和/或血清庫(kù)毒種庫(kù)，并應(yīng)上鎖，專人管理。各級(jí)實(shí)驗(yàn)室血清庫(kù)/毒種庫(kù)的設(shè)置按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.2.6 建立應(yīng)付突發(fā)事件的措施4.2.6.1 在緊急

8、預(yù)案中要包括在緊急事件發(fā)生時(shí)通 知實(shí)驗(yàn)室主任、設(shè)備管理員、實(shí)驗(yàn)室工作人員和設(shè)備 安全員。4.2.6.2 實(shí)驗(yàn)室主任和設(shè)備安全員要遵循有關(guān)規(guī)定， 報(bào)告、調(diào)查和處理突發(fā)事件以及可能發(fā)生的意外職業(yè)4.3 實(shí)驗(yàn)室的安全操作4.3.1 在安排工作人員的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域時(shí)，要根據(jù)其工 作的種類和所涉及的生物試劑，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境做好安 全檢查。4.3.2 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣、戴手套，必要時(shí)（如 對(duì)初篩陽(yáng)性標(biāo)本進(jìn)行復(fù)測(cè)時(shí)）戴防護(hù)眼鏡，以防污染 暴露的皮膚和衣物。不用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、 口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。4.3.3 如接觸物傳染性危險(xiǎn)大，可戴雙層（兩付）手 套以增加保護(hù)。操作時(shí)手套破損，應(yīng)立即丟棄、洗

9、手 并戴上新手套。4.3.4 禁止采用口腔吸液管，必須使用移液器來(lái)操作 實(shí)驗(yàn)室的所有液體。4.3.5 操作中有標(biāo)本、檢測(cè)試劑外濺時(shí)應(yīng)及時(shí)消毒。對(duì)大量濺出的濃度高的傳染物在清潔之前應(yīng)先用1%次氯酸鈉溶液浸泡，然后戴上手套擦凈。4.3.6 工作完畢，要對(duì)工作臺(tái)面消毒。工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng) 用0.1% 0.2%次氯酸溶液消毒；用消毒液清洗后要干 燥20min以上；4.3.7 工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣， 用肥皂和流動(dòng)水洗手。4.3.8 血清及其它體液樣品均應(yīng)嚴(yán)格按要求妥善保 存，HIV抗體陽(yáng)性樣品應(yīng)做好標(biāo)記單獨(dú)保存。4.4 避免利器的使用4.4.1 盡量避免在實(shí)驗(yàn)室使用針頭、刀片、玻璃器皿 等利

10、器，以防刺傷。如果必須使用，在處理或清洗時(shí) 應(yīng)采取措施防止刺傷或劃傷，并應(yīng)對(duì)用過(guò)的物品進(jìn)行 消毒處理。4.4.2 盡量使用安全針具采血，如蝶形真空針，自毀 性針具等，以降低直接接觸血液和刺傷的危險(xiǎn)性。4.4.3 應(yīng)將用過(guò)的銳器直接放入耐刺、防滲漏的利器 盒，針頭直接放入堅(jiān)固的容器內(nèi)，消毒后廢棄。禁止 將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直 接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。4.5 樣品的采集所有的血液、血清、未固定的組織和組織液樣品， 均應(yīng)視為有潛在傳染性，都應(yīng)以安全的方式進(jìn)行操作。4.5.1 應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險(xiǎn)樣品一樣，小心存放、 拿取和使用所有可能有傳染性的質(zhì)量控制和參考物 質(zhì)。用

11、后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。4.5.2 采血時(shí)一定要注意安全，采血用一次性注射 器，謹(jǐn)慎操作，防止發(fā)生刺傷皮膚和造成外界污染。4.5.3 如用濾紙采樣，則手指或耳垂局部消毒嚴(yán)格按常規(guī)進(jìn)行。在刺破皮膚后，迅速把濾紙沾上，切勿讓 血液滴落在其它物體表面造成污染。采血后要待血樣 干燥后再包裝送檢。4.5.4 離心機(jī)要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢 出或在超/高速離心時(shí)形成氣溶膠。4.6 帶入和帶出實(shí)驗(yàn)室的物品4.6.1 對(duì)所有帶入實(shí)驗(yàn)室的物品都應(yīng)進(jìn)行檢查。含有 測(cè)試樣品的包裹應(yīng)在安全柜或送到合適的實(shí)驗(yàn)室方可 打開，不能在收發(fā)地點(diǎn)和倉(cāng)庫(kù)等地點(diǎn)打開，應(yīng)有合適 的包裝（見(jiàn)第一章）并有醒目的標(biāo)記。包裹必須在下 列

12、情況下才能打開：人員在處理感染源方面受過(guò)訓(xùn)練； 具有處理感染源設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室；穿戴防護(hù)衣的工作人 員；用后置可消毒的容器中。4.6.2 打開標(biāo)本容器時(shí)要小心，以防內(nèi)容物潑濺。核 對(duì)樣品與送檢單，檢查樣品管有無(wú)破損和溢漏。如發(fā) 現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將尚存留的樣品移出，對(duì)樣品管和盛器 消毒，同時(shí)要報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家。4.6.3 檢查樣品的狀況，記錄有無(wú)嚴(yán)重溶血、微生物 污染、血脂過(guò)多以及黃疸等情況。如果污染過(guò)重或者 認(rèn)為樣品不能被接受，則應(yīng)將樣品安全廢棄。要將情 況立即通知送樣人。4.6.4 對(duì)血液和體液常規(guī)操作要在工作臺(tái)上進(jìn)行。樣 品處理時(shí)若內(nèi)容物有可能濺出，則應(yīng)在生物安全柜中 戴手套進(jìn)行。同時(shí)應(yīng)戴口罩、防護(hù)眼鏡，以防皮膚或 粘膜污染。4.6.5 在將