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文檔簡介

1、維生素 K1注射液說明書【藥品名稱】通用名:維生素 K1 注射液英文名:Vitamin K 1Injection漢語拼音 :Weishengsu k1Zhusheye本品主要成分為維生素K 1,其化學(xué)名稱為2甲基3( 3、7、11、15四甲基 2十六碳烯基) 1,4萘二酮的反式和順式異構(gòu)體混合物。其結(jié)構(gòu)式為:OCH 3CH 3OCHHCH 3HCH 3CH 33【性狀】 本品為黃色至橙黃色透明粘稠的液體。【藥理毒理】 本品為維生素類藥。維生素k 是肝臟合成因子、所必須的物質(zhì)。維生素 k 缺乏可引起這些凝血因子合成障礙或異常,臨床可見出血傾向和凝血酶原時間延長。【藥代動力學(xué)】 肌內(nèi)注射 12 小

2、時起效, 3 6 小時止血效果明顯, 1214小時后凝血酶原時間恢復(fù)正常。本品在肝內(nèi)代謝,經(jīng)腎臟和膽汁排出。【適應(yīng)癥】 用于維生素 k 缺乏引起的出血,如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血,香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥,新生兒出血以及長期應(yīng)用廣譜抗生素所致的體內(nèi)維生素k 缺乏。【用法用量】1、低凝血酶原血癥:肌內(nèi)或深部皮下注射,每次10mg,每日小時內(nèi)總量不超過40mg。12次, 242、預(yù)防新生兒出血:可于分娩前 1224 小時給母親肌注或緩慢靜注25mg。也可在新生兒出生后肌內(nèi)或皮下注射0.5-1mg,8 小時后可重復(fù)。3、本品用于重癥患者靜注時,給藥速度不應(yīng)超過1mg/分。

3、【不良反應(yīng)】 偶見過敏反應(yīng)。靜注過快,超過 5mg/分,可引起面部潮紅、出汗、支氣管痙攣、心動過速、低血壓等,曾有快速靜脈注射致死的報道。肌注可引起局部紅腫和疼痛。新生兒應(yīng)用本品后可能出現(xiàn)高膽紅素血癥,黃疸和溶血性貧血?!窘砂Y】 嚴重肝臟疾患或肝功不良者禁用?!咀⒁馐马棥浚?1)有肝功能損傷的患者,本品的療效不明顯,盲目加量可加重肝損傷。( 2)本品對肝素引起的出血傾向無效。外傷出血無必要使用本品。( 3)本品用于靜脈注射宜緩慢,給藥速度不應(yīng)超過 1mg/分。(4)本品應(yīng)避免凍結(jié),如有油滴析出或分層則不宜使用,但可在避光條件 o【孕婦及哺乳期用藥】本品可通過胎盤,故對臨產(chǎn)孕婦應(yīng)盡量避免使用?!緝和盟帯?新生兒出血癥;肌肉或皮下注射,每次 1mg,8 小時后可重復(fù)給藥?!舅幬锵嗷プ饔谩?本品與苯妥英鈉混合2 小時后可出現(xiàn)顆粒沉淀,與維生素 C、維生素 B12、右旋糖酐混合易出現(xiàn)混濁。與雙香豆素類口服抗凝劑合用,作用相互抵消。水楊酸類、磺胺、奎寧、奎尼丁等也影響維生素 k1 的效果。【藥物過量】 藥物大劑量或超劑量可加重肝損害?!?/p>

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