經(jīng)皮給藥制劑制備技術(shù)

1、藥物制劑制備工藝與操作藥物制劑制備工藝與操作經(jīng)皮給藥制劑制備技術(shù)經(jīng)皮給藥制劑制備技術(shù) 藥物制劑制備工藝與操作藥物制劑制備工藝與操作學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)習(xí)目標(biāo)【學(xué)習(xí)目的【學(xué)習(xí)目的】學(xué)習(xí)經(jīng)皮給藥制劑的基本理論、制備設(shè)備及操作技術(shù)，學(xué)習(xí)經(jīng)皮給藥制劑的基本理論、制備設(shè)備及操作技術(shù)，為進(jìn)一步學(xué)習(xí)打下理論基礎(chǔ)。為進(jìn)一步學(xué)習(xí)打下理論基礎(chǔ)?！局R要求【知識要求】 1.1.掌握經(jīng)皮給藥制劑的定義、特點；掌握經(jīng)皮給藥制劑的定義、特點； 2.2.熟悉經(jīng)皮給藥制劑的組成及常用材料、分類。熟悉經(jīng)皮給藥制劑的組成及常用材料、分類。 3.3.了解經(jīng)皮給藥制劑的制備工藝。了解經(jīng)皮給藥制劑的制備工藝。【能力要求【能力要求】 1.1.知道

2、經(jīng)皮給藥制劑的目的和應(yīng)用特點。知道經(jīng)皮給藥制劑的目的和應(yīng)用特點。 2.2.能理解經(jīng)皮給藥制劑各組成的作用。能理解經(jīng)皮給藥制劑各組成的作用。藥物制劑制備工藝與操作藥物制劑制備工藝與操作含含 義義經(jīng)皮給藥制劑（經(jīng)皮給藥制劑（ TDDS，TTS)，系指經(jīng)皮膚敷貼方式，系指經(jīng)皮膚敷貼方式用藥，藥物由皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)并達(dá)到有效用藥，藥物由皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)并達(dá)到有效血藥濃度、實現(xiàn)治療或預(yù)防疾病作用的一類制劑。血藥濃度、實現(xiàn)治療或預(yù)防疾病作用的一類制劑。 1 1）避免首過效應(yīng)；）避免首過效應(yīng)； 2 2）維持恒定血藥濃度；）維持恒定血藥濃度； 3 3）延長作用時間；）延長作用時間； 4 4）可

3、以自主用藥；）可以自主用藥； TDDSTDDS優(yōu)點優(yōu)點藥物制劑制備工藝與操作藥物制劑制備工藝與操作 貼劑所用的材料及輔料應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。貼劑所用的材料及輔料應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。 貼劑根據(jù)需要可加入附加劑。貼劑根據(jù)需要可加入附加劑。 貼劑外觀應(yīng)完整光潔。貼劑外觀應(yīng)完整光潔。 藥物無泄漏。藥物無泄漏。 壓敏膠涂布應(yīng)均勻。壓敏膠涂布應(yīng)均勻。 采用乙醇等溶劑應(yīng)在包裝中注明。采用乙醇等溶劑應(yīng)在包裝中注明。 貼劑的含量均勻度、釋放度、黏附力等應(yīng)符合要貼劑的含量均勻度、釋放度、黏附力等應(yīng)符合要求。求。 除另有規(guī)定外，貼劑應(yīng)密封貯存。除另有規(guī)定外，貼劑應(yīng)密封貯存。 貼劑應(yīng)在標(biāo)簽中注明每貼所含藥物劑量、總的作貼劑應(yīng)

4、在標(biāo)簽中注明每貼所含藥物劑量、總的作用時間及藥物釋放的有效面積。用時間及藥物釋放的有效面積。質(zhì)量要求質(zhì)量要求藥物制劑制備工藝與操作藥物制劑制備工藝與操作 滲透促進(jìn)劑滲透促進(jìn)劑:是指能加速藥物滲透穿過皮膚的是指能加速藥物滲透穿過皮膚的物質(zhì)。物質(zhì)。常用種類：有機(jī)溶劑常用種類：有機(jī)溶劑 ；有機(jī)酸、脂肪醇；有機(jī)酸、脂肪醇 ；表面活；表面活性劑；角質(zhì)保濕及軟化劑；貼烯類性劑；角質(zhì)保濕及軟化劑；貼烯類 制備制備TDDS常用材料：常用材料：（一）骨架材料（一）骨架材料 （二）控釋膜材料（二）控釋膜材料（三）壓敏膠（三）壓敏膠 （四）其他材料（四）其他材料藥物制劑制備工藝與操作藥物制劑制備工藝與操作TDDS分

5、類、制備分類、制備藥物制劑制備工藝與操作藥物制劑制備工藝與操作TDDS分類、制備分類、制備藥物制劑制備工藝與操作藥物制劑制備工藝與操作TDDS分類、制備分類、制備藥物制劑制備工藝與操作藥物制劑制備工藝與操作TDDS分類、制備分類、制備藥物制劑制備工藝與操作藥物制劑制備工藝與操作常用設(shè)備常用設(shè)備SK2006-130膏藥制備線膏藥制備線 藥貼膏機(jī)、巴布貼設(shè)備藥貼膏機(jī)、巴布貼設(shè)備 藥物制劑制備工藝與操作藥物制劑制備工藝與操作創(chuàng)可貼制備設(shè)備創(chuàng)可貼制備設(shè)備 切片機(jī)切片機(jī) 藥物制劑制備工藝與操作藥物制劑制備工藝與操作實訓(xùn)內(nèi)容：實訓(xùn)內(nèi)容：東莨菪堿東莨菪堿 TTS 東莨菪堿東莨菪堿TTS為膜控釋型經(jīng)皮給藥系統(tǒng)，控釋膜為聚丙烯微孔為膜控釋型經(jīng)皮給藥系統(tǒng)，控釋膜為聚丙烯微孔膜，儲庫層和膠粘層都是聚異丁烯壓敏膠，氯仿為溶劑，制備時干膜，儲庫層和膠粘層都是聚異丁烯壓敏膠，氯仿為溶劑，制備時干燥除去。燥除去。 【處方】【處方】 儲庫層（）儲庫層（） 膠粘層（）膠粘層（） 聚異丁烯聚異丁烯MML100 29.2 31.8 聚異丁烯聚異丁烯LMMS 36.5 39.8 液體石蠟液體石蠟 58.4 63.6 東莨菪堿東莨菪堿 15.7 4.6 氯仿氯仿 860.2 360.2藥物制劑制備工藝與操作藥物制劑制備工藝與操作經(jīng)皮給藥制劑的質(zhì)量控制點經(jīng)皮給藥制劑的質(zhì)量控制點 1.1