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文檔簡介
1、n申辦健康體檢機構的行政審批流程一、首先應取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證1、申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證前,應取得北京市區(qū)級衛(wèi)計局批準的設置醫(yī)療機構批準書。1.1 法律依據(jù):醫(yī)療機構管理條例實施細則1.2 主管單位:北京市區(qū)級衛(wèi)計局1.3 辦理時間:30個工作日,專家評審所需時間及公示時間不計算在辦理時限內(nèi)1.4 辦理材料:1.4.1 設置醫(yī)療機構申請書一式1份。1.4.2 設置可行性研究報告(包括以下內(nèi)容):(1)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼;(2)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況;(3)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率;(4)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情
2、況以及醫(yī)療服務需求分析;(5)擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑;(6)擬設醫(yī)療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制;(7)擬設醫(yī)療機構的組織結構、人員配備;(8)擬設醫(yī)療機構的儀器、設備配備;(9)擬設醫(yī)療機構與服務半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構的關系和影響;(10)擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案;(11)擬設醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況;(12)資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金(資本);(13)擬設醫(yī)療機構的投資預算;(14)擬設醫(yī)療機構五年內(nèi)的成本效益預測分析。1.4.3 選址報告(包括以下內(nèi)容):(擬選址能否使用需要衛(wèi)計局審批,提前確認,在認可之后
3、再簽訂合同、裝修等)(1)選址的依據(jù);(2)選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況;(3)選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關系;(4)占地和建筑面積。1.4.4 建筑設計平面圖(標明比例、面積、房屋用途等)。1.4.5 方位圖(應詳細具體,圖文并茂,標明地理位置及顯著地標)1.4.6 醫(yī)療機構房屋土地使用的證明材料(包括房屋或土地產(chǎn)權及使用性質(zhì)方面的證明和協(xié)議等(必要時提供規(guī)劃證明等)。(醫(yī)療機構建筑設計必須經(jīng)設置審批機關審查同意后,方可施工。)1.4.7 設置單位或設置人的資信證明(指銀行出具的資信證明,政府辦醫(yī)療機構應提交財政主管部門出具的證明或文件)。1.4.8 設置單位或
4、設置人符合申請條件的聲明(包含法人單位和個人不屬于醫(yī)療機構管理條例實施細則第十二條所列情形的聲明),并附設置單位法人證書或設置人身份證明,設置診所的個人還應附醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。1.4.9 由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫(yī)療機構以及兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構的,還應當提交由各方共同簽署的協(xié)議書。1.4.10 由市衛(wèi)生計生行政部門審批的醫(yī)療機構,還應當提交所在區(qū)衛(wèi)生計生行政部門的初審意見(初審意見中應包括擬設醫(yī)療機構設置是否符合區(qū)縣規(guī)劃、公示和征求意見情況及初審核準的醫(yī)療機構名稱、地址、類別、級別、經(jīng)營性質(zhì)、床位(牙椅)數(shù)、投資總額、診療科目等)。1.5 北京市實行醫(yī)療機構設置
5、批準公示制,衛(wèi)生計生行政部門對提出醫(yī)療機構設置申請的將進行為期5個工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設置醫(yī)療機構的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床,以及設置人和設置申請人名稱、符合當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃情況等。2、提交設置醫(yī)療機構批準書,行政審批完成后發(fā)放醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證(所需內(nèi)容與從業(yè)許可類似)精選word范本!2.1 法律依據(jù):行政許可法、醫(yī)療機構管理條例、醫(yī)療機構管理條例實施細則、北京市醫(yī)療機構許可管理辦法2.2 主管單位:北京市區(qū)級衛(wèi)計局審批,衛(wèi)生行政部門應當在核發(fā)設置醫(yī)療機構批準書的同時,向上一級衛(wèi)生行政部門備案。2.3 辦理時間:10個工作日,專家評審所需時間不計算在辦理時限
6、內(nèi)。如10個工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本行政機關負責人批準,可以延長許可決定時限,但最長不超過45日。2.4 辦理材料:2.4.1 完成電子化注冊。持所在區(qū)衛(wèi)生計生行政部門發(fā)放的設置醫(yī)療機構批準書,到辦事大廳領取醫(yī)療機構電子化注冊的用戶名和密碼。登錄北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會官網(wǎng),網(wǎng)上辦事點擊進入“北京市醫(yī)政醫(yī)管電子化注冊平臺”,點擊進入“醫(yī)療機構電子化注冊”窗口;輸入醫(yī)療機構電子化注冊的用戶名和密碼;按提示完成信息錄入。2.4.2 紙質(zhì)版材料報送(1)醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書。(2)設置醫(yī)療機構批準書或設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)。(3)醫(yī)療機構房屋產(chǎn)權證明或者使用證明(包括房屋產(chǎn)權及使用方面的證
7、件、證明和協(xié)議等)。(4)資產(chǎn)評估報告。(5)醫(yī)療機構建筑設計平面圖(標明比例、面積、房屋用途等)。醫(yī)療機構規(guī)章制度(包括醫(yī)院管理工作制度、臨床部門工作制度、護理工作制度、醫(yī)院感染工作制度、藥事部門工作制度、醫(yī)技科室工作制度、財務部門工作制度、內(nèi)部審計工作制度等。還應包括醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案及通訊、供電、上下水道、消防設施情況和醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運協(xié)議等)。(6)醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證明復印件(附法定代表人或主要負責人任職證明、任免文件和簽字表)。(7)醫(yī)療機構分類登記審批表。(8)醫(yī)療機構竣工驗收的相關批準文件或證明材料(包
8、括環(huán)保、消防部門的批準文件、審核意見或備案憑證;申請登記醫(yī)學影像科中X線診斷專業(yè)或與放射診療有關的診療科目的,需提交放射診療許可證或建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書。2.5 本市建立執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場審查制度。衛(wèi)生計生行政部門受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后,將組織審核專家組對擬執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機構科室設置、儀器設備、基本設施以及執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、基本知識和技能等進行現(xiàn)場抽查審核,形成書面意見?,F(xiàn)場審核不合格的,不核發(fā)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。2.6 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證每年校驗一次。3、完成行政許可前置審批手續(xù)后,增加營業(yè)范圍。其中公司注冊可與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證同時進行辦理,但取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證后方能增加醫(yī)療類營業(yè)范圍
9、。二、取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證后,應根據(jù)北京市健康體檢管理辦法規(guī)定符合體檢從業(yè)執(zhí)業(yè)條件。1、應向核北京市區(qū)級衛(wèi)計局遞交醫(yī)療機構健康體檢申請書,辦理健康體檢執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。禁止未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的機構開展健康體檢。北京市區(qū)級衛(wèi)計局對申請開展健康體檢的醫(yī)療機構進行審核和評估,具備條件的允許其開展健康體檢,并在醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本備注欄中予以登記。2、醫(yī)療機構的健康體檢場地應當符合下列條件:(一)具有相對獨立的健康體檢場所及候檢場所;(二)健康體檢區(qū)域布局和流程合理,健康體檢人員與就醫(yī)人員分開,符合醫(yī)院感染控制要求及醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準;(三)健康體檢區(qū)域建筑總面積不少于400平方米,每個獨立的檢查
10、室使用面積不少于6平方米。3、開展健康體檢的醫(yī)療機構登記的診療科目應當符合下列規(guī)定:(一)至少設有內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科(婦科專業(yè)卜眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學影像科和醫(yī)學檢驗科;(至少設置5個科室,具體可選擇)(二)醫(yī)學影像科至少含X線診斷專業(yè)、心電診斷專業(yè)及超聲診斷專業(yè);(三)醫(yī)學檢驗科所含專業(yè)需滿足衛(wèi)生部健康體檢基本項目目錄的要求。4、從事健康體檢的人員應當符合下列要求:(一)從事健康體檢的醫(yī)師應具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,并按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書規(guī)定的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè);(二)至少具有2名內(nèi)科或外科副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師專職從事健康體檢主檢醫(yī)師工作;每個臨床檢查科室至少具有1名中級及以上專業(yè)技術職務任職資格的相對固定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事健康體檢工作;(三)至少具有10名注冊護士;(四)從事健康體檢的醫(yī)技人員應具有專業(yè)技術職務任職資格及相關崗位的任職資格,對國家要求必須持有上崗合格證的崗位,必須持證上崗;(五)具有滿足健康體檢需要的其他衛(wèi)生技術人員。5、具有符合開展健康體檢項目要求的儀器設備。三、
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