藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表

1、寧波市鄞州放心藥房藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查表自查崗位：檢查日期：檢查人員：制度名稱檢查考核內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)一、藥品質(zhì)量各級(jí)各類人員對(duì)崗位質(zhì)量職責(zé)要明確，掌按評(píng)分通則評(píng)分責(zé)任制度握各類管理人員應(yīng)認(rèn)真履行本崗位的職責(zé)按評(píng)分通則評(píng)分審核供貨企業(yè)和藥品的合法性發(fā)現(xiàn)違規(guī)和不嚴(yán)的此分全扣，有購(gòu)進(jìn)假、劣藥品的此分全扣有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同未訂購(gòu)貨合同的發(fā)現(xiàn)一個(gè)扣5 分，合同無(wú)質(zhì)量條款的發(fā)現(xiàn)一個(gè)扣二、藥品購(gòu)進(jìn)5 分管理制度制訂購(gòu)貨計(jì)劃，每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量無(wú)購(gòu)貨計(jì)劃的查到一個(gè)扣5 分未對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行評(píng)審的查到一個(gè)評(píng)審扣 5 分做好購(gòu)進(jìn)記錄、按規(guī)定保存購(gòu)進(jìn)記錄未做的此分全扣，記錄不全、漏記一筆扣3 分驗(yàn)收在

2、符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)驗(yàn)收未在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，未按時(shí)完成的每次扣5 分間內(nèi)完成三、藥品質(zhì)量索取有關(guān)證明文件并逐一檢查未索取到符合要求的證件每缺一份扣2 分驗(yàn)收管理制接有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、條款、單據(jù)逐批驗(yàn)收藥品未按規(guī)定逐批驗(yàn)收的每缺一項(xiàng)扣2 分有假、 劣藥驗(yàn)收時(shí)未發(fā)現(xiàn)的度此分全扣驗(yàn)收應(yīng)按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作未按操作每漏一項(xiàng)扣 3 分。未按規(guī)定保存的扣5 分驗(yàn)收記錄必須填寫齊全、準(zhǔn)確規(guī)范并按規(guī)記錄填寫不全每漏一項(xiàng)扣3 分。未按規(guī)定保存的扣 5 分定保存保管員應(yīng)憑驗(yàn)收員簽字的憑證按規(guī)定項(xiàng)目未經(jīng)簽字或未核對(duì)而出現(xiàn)不合格藥品的此分全扣核對(duì)后接收藥品四、藥品儲(chǔ)存藥品應(yīng)嚴(yán)格按“四分開原則”儲(chǔ)存藥品不按要求儲(chǔ)存發(fā)現(xiàn)一

3、次扣2 分管理制度應(yīng)合理遵照“五距”距離擺放，不倒置、未按“五垛”距離擺放的每次扣2 分不混放藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定藥品質(zhì)量和包裝不符合的此分全扣五、藥品陳列是否按 GSP 要求分類陳列未按 GSP 要求分類陳列的每個(gè)藥品扣2 分管理制度是否按批號(hào)陳列未按批號(hào)陳列的每批次扣2 分得分：滿得存在問題與改進(jìn)措施負(fù)責(zé)人分分20202020201養(yǎng)護(hù)記錄未按月檢查養(yǎng)護(hù)的此分全扣，養(yǎng)護(hù)記錄全或隨意涂改記錄的發(fā)現(xiàn)六、藥品養(yǎng)護(hù)一處扣 2分20管理制度近效期藥品管理不明確處理程序的扣 2 分溫濕度記錄、養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄未按時(shí)記錄溫濕度記錄的每次扣2 分，溫濕度超范圍且未及時(shí)采取措施的每次扣 5 分。養(yǎng)護(hù)設(shè)

4、備使用記錄不全、漏記一次扣2 分索取資料、填報(bào)首營(yíng)審批表，按規(guī)定程序索取資料不全，每缺一份扣2 分。未按規(guī)定填報(bào)審批表和未按程七、首營(yíng)企業(yè)操作序操作發(fā)現(xiàn)一筆扣 2 分和首營(yíng)品種首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種無(wú)漏報(bào)、漏審及先購(gòu)有漏報(bào)、漏審及先購(gòu)后審現(xiàn)象的發(fā)現(xiàn)一個(gè)此分全扣10審核制度后審現(xiàn)象審核職責(zé)明確，檔案資料齊全、妥善保管審核職責(zé)不明、資料不全或未妥善保管每發(fā)現(xiàn)一個(gè)扣5 分上崗人員對(duì)藥品性能、用法、用量及注意對(duì)藥品性能、用法、用量不熟悉扣5 分八、藥品銷售事項(xiàng)管理制度藥品用藥咨詢不能正確提供給顧客用藥咨詢此分全扣10因錯(cuò)售藥品引起質(zhì)量事故有錯(cuò)售藥品發(fā)生此分全扣九、處方調(diào)配處方的審核和保存未經(jīng)藥師審核而調(diào)配

5、藥品的此分全扣10管理制度處方簽字處方未簽字或未按規(guī)定保存的發(fā)現(xiàn)一次扣3 分拆零藥品的存放未放在拆零專柜的每個(gè)扣3 分十、藥品拆零拆零所用的工具工具不清潔衛(wèi)生的每次扣2 分管理制度拆零記錄每瓶拆零藥品必須記錄，發(fā)現(xiàn)一種藥品無(wú)記錄此分全扣，拆零藥10品銷售記錄不全，發(fā)現(xiàn)一個(gè)2 分。拆零藥袋未按規(guī)定仔細(xì)填寫藥袋一項(xiàng)扣2 分十一、不合格發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)及時(shí)上報(bào)發(fā)生不合格藥品未按規(guī)定及時(shí)上報(bào)的此分全扣藥品管理制不合格藥品應(yīng)及時(shí)移入不合格品庫(kù)及時(shí)放入不合格品庫(kù)的發(fā)現(xiàn)一種扣5 分度不合格藥品報(bào)損、銷毀是否按照規(guī)定進(jìn)行不按規(guī)定操作此分全扣10簽名齊全十二、特殊藥雙人驗(yàn)收，雙人雙鎖保存，專帳設(shè)立，專未按規(guī)定專

6、人專庫(kù)管理扣5 分，重大質(zhì)量事故扣5 分，未設(shè)立專10品管理制度人管理帳扣 2 分，陳列不符合規(guī)定扣2 分十三、質(zhì)量事質(zhì)量事故發(fā)生情況因保管不善致使整批藥品變質(zhì)的此分全扣10故處理報(bào)告質(zhì)量事故處理情況出現(xiàn)質(zhì)量事故且未及時(shí)上報(bào)處理的此分全扣管理制度2十四、質(zhì)量信質(zhì)量信息收集未及時(shí)傳遞的每次扣5 分10息管理制度質(zhì)量信息記錄未按月及時(shí)填寫上報(bào)質(zhì)量信息月報(bào)表的每次扣2 分十五、藥品不上崗人員對(duì)藥品不良反應(yīng)概念的理解對(duì)藥品不良反應(yīng)概念不清的此分全扣良反應(yīng)報(bào)告不良反應(yīng)報(bào)告操作程序發(fā)生藥品不良反應(yīng)未及時(shí)按規(guī)定記錄上報(bào)的此分全扣10制度十六、衛(wèi)生和人員健康檢查情況未及時(shí)參加體檢的此分全扣人員健康狀營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)

7、生情況擺放與營(yíng)業(yè)無(wú)關(guān)的物品每次扣2 分。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、衛(wèi)生間、墻壁等10況管理制度按評(píng)分通則評(píng)分藥品清潔衛(wèi)生情況按評(píng)分通則評(píng)分個(gè)人衛(wèi)生、儀表工作服不清潔、打皺、掉扣每次扣2 分十七、服務(wù)質(zhì)營(yíng)業(yè)員儀容儀表未佩戴胸卡發(fā)現(xiàn)一次扣2 分，未要求著裝的每次扣5 分量管理制度服務(wù)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況每違反一條（十不、四個(gè)一樣、四聲、規(guī)章制度內(nèi)容）扣5 分顧客意見和服務(wù)公約對(duì)顧客意見未及時(shí)處理的，每次扣5 分。10未背出 5 條服務(wù)公約的每次扣2 分是否從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)發(fā)現(xiàn)違規(guī)進(jìn)貨此分全扣查驗(yàn)收臺(tái)帳無(wú)驗(yàn)收記錄此分全扣。貴細(xì)品未經(jīng)雙人驗(yàn)收簽名的每次扣3 分十八、中藥飲中藥飲片正名正字中藥未寫正名正字發(fā)現(xiàn)益處扣3 分中飲片的存放情況中藥飲片格斗發(fā)現(xiàn)串斗錯(cuò)斗每一種飲片扣5 分片購(gòu)、銷、存20中藥飲片質(zhì)量發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題（蟲蛀、霉變等）此分全扣管理制度中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)方法未按月養(yǎng)護(hù)分全扣。養(yǎng)護(hù)操作方法不當(dāng)每次扣5 分。中藥飲片不符合炮制規(guī)范的發(fā)現(xiàn)一種此分全扣現(xiàn)場(chǎng)調(diào)配操作調(diào)配操作不規(guī)范的每次扣5 分中藥配方登記本未記錄的或記錄不完善的此分全扣十九、教育培培訓(xùn)工作要制訂計(jì)劃并按計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)未制定計(jì)劃或無(wú)特殊原因未按計(jì)劃進(jìn)行的發(fā)現(xiàn)一