質(zhì)量體系審核報(bào)告

1、-精品 word 文檔值得下載值得擁有 -SZ Sanda Kan Quality System Audit NC Report（深圳山打根公司質(zhì)量體系審核報(bào)告）To: Eddie Y .K. Tsui General ManagerAudit Date: Apr 21, 2324, 2830, 2009Report Date: May 4, 2009Auditor: Raymond Tam/ Henry WongAudit Scope: SDK Factory 6 & Metal Work Dept (Factory 5) & QA Dept (Factory 8B)Audi

2、t Standard: GB/T 19001-2008 / ISO9001:2008ItemClauseAudit DeptAudit Finding項(xiàng)目條款審核單位審核發(fā)現(xiàn)1No document distribution column is found in the front4.2.3Doc Ctrlpage of all controlled document.（文件內(nèi)沒有注明新制文件中心定文件需要發(fā)放的范圍。 ）2The retrieval of old version document is not clear.（文件回收記錄未注明回收版本。 ）3No external docum

3、ent list provided. （沒有建立外來文件清單）47.2.1Customer purchase order is not classified. 訂單 /合同未分類57.2.2PlanningThe content of contract review is not in detail. 合同評審計(jì)劃部內(nèi)容不詳細(xì)Cause of NC原因分析因公司質(zhì)量體系文件發(fā)放范圍涉及其它分廠，會讓外部審核方知悉真實(shí)情況，故不注明發(fā)放范圍。以前審核未對分發(fā)方法提出異議，故一直沿用。以前未嚴(yán)格按程序執(zhí)行，程序變更，未及時(shí)修訂文件評審表格內(nèi)未明確需評審的內(nèi)容Corrective Action &a

4、mp; Completion Date糾正措施和完成日期責(zé)任部門/在文件發(fā)放與回收記錄 增加“回收版本”ISO 文控欄。即日起實(shí)施訂制“外來文件” 印章以識別并建立外來文ISO 文控 /件清單。5 月 12日完成工程文控修訂程序文件已完成計(jì)劃部修改評審記錄表格，使內(nèi)容更詳細(xì)計(jì)劃部5 月 12日完成6ItemClauseAudit Dept項(xiàng)目條款審核單位77.1Planning計(jì)劃部-精品 word 文檔值得下載值得擁有 -As per procedure SDKII-ISO-009, customer complaintis handled by production planning de

5、pt. However, it由品質(zhì)部主導(dǎo)處理更加合was found that the complaints are handled by Quality修訂相應(yīng)的程序文件已完成理，但未能及時(shí)修訂文件dept.按程序文件 SDKII-ISO-009 規(guī)定顧客投訴處理應(yīng)由計(jì)劃部執(zhí)行，然而實(shí)際由品質(zhì)部執(zhí)行Page 1 of 6Audit FindingCause of NCCorrective Action & Completion Date審核發(fā)現(xiàn)原因分析糾正措施和完成日期As per procedure, planning dept is required to sendfinish

6、ed goods inspection notice to HKQA andcustomer for finished goods inspection. However, it was程序變更，未能及時(shí)修訂found that this notice is send by marketing dept instead修訂相應(yīng)的程序文件已完成文件of planning dept.按程序規(guī)定計(jì)劃部通知HKQA和客戶 QA 進(jìn)行成品檢驗(yàn)，實(shí)際上是由營業(yè)部通知計(jì)劃計(jì)劃部責(zé)任部門計(jì)劃部8MC/PUR9物控 /采購部。Current supplier Yuen Fat Paper Products Ft

7、y Ltd, Code: DYF is not in AVL. 包材供應(yīng)商 * 不在合格供應(yīng)商一覽表內(nèi)。Existing Purchasing Management Procedure is not entirely suitable for daily operation, eg. selection of vendor and release of P.O are done by Kader not SDK.現(xiàn)在的采購管理程序不適合實(shí)際操作， 選擇供方和下采購訂單為開達(dá)并非山打根。中央物控部向開達(dá)查詢合格供方相關(guān)資料供方由開達(dá)指定，山打根提供給 QA 部，QA 部更新合格供方一覽表。沒有供

8、方資料。5 月 12日完成因采購部職能發(fā)生重大變化，文件未能及時(shí)修 修改相關(guān)程序文件。 已完成改。采購部QA 部采購部10Personnel人事部11No organization chart for individual deptand no job已制定了相關(guān)的文件，但建立各部門部門手冊類文件，明確各部specification / requirements for individual.沒有各個(gè)還需繼續(xù)完善未能發(fā)行。門架構(gòu)，各層次人員的資質(zhì)要求和責(zé)任權(quán)限部門獨(dú)立的組織架構(gòu)圖和崗位工作能力需求。分配等。 8月底完成Quality Objective is not part of train

9、ing content during培訓(xùn)內(nèi)容調(diào)整后因失誤將質(zhì)量目標(biāo)增加到對員工培訓(xùn)的教材內(nèi)employee orientation. 員工培訓(xùn)沒有質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容將質(zhì)量目標(biāo)刪除了。 5月底完成人事部人事部-精品 word 文檔值得下載值得擁有 -1213ItemClause項(xiàng)目條款147.3.5157.3.7167.6Design設(shè)計(jì)部Engineering工程部Audit Dept審核單位Engineering工程部No job specification and requirements for designer. 沒有設(shè)計(jì)師的職位需求說明書。已制定了相關(guān)的文件，但還需繼續(xù)完善未能發(fā)行。On

10、ly job specification for engineering supervisor isavailable. No jobspecification and requirements for已制定了相關(guān)的文件，但everyengineeringstaff. 只有工程部主管的職位說明還需繼續(xù)完善未能發(fā)行。書沒有工程部全部人員的職位說明。Audit FindingCause of NC審核發(fā)現(xiàn)原因分析Functional test and cosmetic inspection standard for有關(guān)于各款產(chǎn)品工程驗(yàn)product #3118 is not available.

11、沒有提供到 #3118 功能證測試的標(biāo)準(zhǔn)，因工程資測試和外表檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)料放置混亂，未提供For Product # 3118, mold design was changed on July有關(guān)于產(chǎn)品更改確認(rèn)的31, 2007. However, theverification and validation證據(jù)，因工程資料放置混record for such change are not available.2007 年 7 月 31亂，未提供日產(chǎn)品 # 3118 更改，但沒有提供到更改確認(rèn)的證據(jù)。Model # TH2511 DC low resistance testing instrume

12、ntwas found out of calibration (D1-83-0731) expiry date:該儀器漏檢09.03.26 # TH2511 直流電阻測試儀器在有效期限內(nèi)沒有再次校準(zhǔn)，有效日期為2009.03.26 。建立各部門部門手冊類文件，明確各部門架構(gòu)，各層次人員的資質(zhì)要求和責(zé)任權(quán)限分配等。 8 月底完成建立各部門部門手冊類文件，明確各部門架構(gòu)，各層次人員的資質(zhì)要求和責(zé)任權(quán)限分配等。 8 月底完成Page 2 of 6Corrective Action &Completion Date 糾正措施和完成日期將每款產(chǎn)品的工程設(shè)計(jì)資料和更改資料和記錄整理在一齊，以便查閱

13、。 8 月底完成將每款產(chǎn)品的工程設(shè)計(jì)資料和更改資料和記錄整理在一齊，以便查閱。 8 月底完成聯(lián)系 QA 部或外部校驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)即時(shí)完成人事部設(shè)計(jì)部人事部設(shè)計(jì)部責(zé)任部門工程部工程部QA 部裝配一177.4.3188.2.4Quality品質(zhì)部No detail acceptance criteria for each part of product, eg. P/N: 3106-M018 沒有詳細(xì)的產(chǎn)品各零件的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。No in-process inspection criteria is available for subassembly #G1030 electrical connect

14、ion track. 巡查QC 處沒有 # G1030 產(chǎn)品部件導(dǎo)電路軌的巡查標(biāo)準(zhǔn)。公司編制有各類型零件統(tǒng)一的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，具體產(chǎn)品對照零件圖和樣板。因?qū)щ娐奋壥钱a(chǎn)品的部件，檢驗(yàn)內(nèi)容簡單，不用制定相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。/公司有制定每款產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)， 部分零部件在沒有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件就保證不了品質(zhì)的情況下才制定相應(yīng)的檢驗(yàn)文件。QA 部工程部QA 部QC 部-精品 word 文檔值得下載值得擁有 -19 8.3202122No isolated place for non conformed finished product.不合格產(chǎn)品沒有獨(dú)立的放置點(diǎn)。不合格品管理意識不強(qiáng)，未按程序要求作業(yè)。No job sp

15、ecification and requirements for every Quality已制定了相關(guān)的文件，但staff.沒有每個(gè)品質(zhì)工作崗位的職位說明書。還需繼續(xù)完善未能發(fā)行。No inspection criteria for finished product #G1034 is該成品有檢驗(yàn)指導(dǎo)卡，但available. #G1034 成品沒有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)容不夠完善。No regular quality meeting is organized. 沒有組織質(zhì)量廠部每周召開廠務(wù)會議例會。時(shí)連同品質(zhì)會議一起召開，但未形成記錄QC 部應(yīng)加強(qiáng)品質(zhì)檢驗(yàn)人員對不合格品的管理意識，不合格品劃分獨(dú)立的

16、放置點(diǎn)并標(biāo)識清楚。5 月 12日完成建立各部門部門手冊類文件，明確各部門架構(gòu)，各層次人員的資質(zhì)要求和責(zé)任權(quán)限分配等。 8 月底完成工程部完善各款產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，明確檢驗(yàn)項(xiàng)目、工具、參數(shù)等內(nèi)容。8 月底完成QC 部應(yīng)將廠務(wù)會議中的品質(zhì)問題形成記錄。 5 月底完成Page 3 of 6QC 部各車間人事部工程部QC 部ItemClauseAudit DeptAudit Finding項(xiàng)目條款審核單位審核發(fā)現(xiàn)237.5.1InjectionQC first inspection criteria for plastic part # 3106-01-02注塑部is not the same as w

17、ork instruction # SDK-QD-099 revB.沒有塑膠件 # 3106-01-02首件檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，只有所有塑膠件同樣的檢驗(yàn)指導(dǎo)文件# SDK-QD-099 。247.5.1PrintingNo daily production plan is available. 沒有每日的生產(chǎn)移印部計(jì)劃258.3Identification of non conformance product is not clear.不合格產(chǎn)品標(biāo)識不夠清楚26No daily production plan is available. 沒有每日的生產(chǎn)7.5.1Spray paint計(jì)劃噴油部Cause

18、 of NC原因分析公司編制有各塑膠件統(tǒng)一的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，具體產(chǎn)品對照零件圖和樣板。物料不齊等不確定因素存在，無法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)，故取消了做日計(jì)劃不合格品管理意識不強(qiáng)，未按程序要求作業(yè)。物料不齊等不確定因素存在，無法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)，故取消了做日計(jì)劃Corrective Action &Completion Date 糾正措施和完成日期品質(zhì)部直接用工程零件圖檢驗(yàn)產(chǎn)品，圖內(nèi)應(yīng)注明檢驗(yàn)的相關(guān)要求，或由 QA 部轉(zhuǎn)換為用于檢驗(yàn)的資料 5 月底完成/噴油部應(yīng)加強(qiáng)不合格品的管理意識，不合格品的標(biāo)識應(yīng)醒目清楚。5 月 12日完成/責(zé)任部門QA 部工程部噴油部-精品 word 文檔值得下載值得擁有 -27288.3O

19、n line daily production record is C2661. However, the現(xiàn)場管理不嚴(yán)，更換產(chǎn)品actual product the worker spraying is C3019.一生產(chǎn)線和作業(yè)人員后未更換相上每日生產(chǎn)記錄表中噴工是C2661，而實(shí)際正在噴油應(yīng)的記錄。工是 C3019As per procedure SDK-II-ISO-020,all scraps must beapproved by QA Mgr and Top management. However,the record showed that all scraps are appro

20、ved by 程序更改，未能及時(shí)更改 production and warehouse. 按照程序 SDK-II-ISO-020 ， 文件。生產(chǎn)線組長應(yīng)及時(shí)做好記錄，產(chǎn)品更換后應(yīng)填寫新的記錄表， 部門負(fù)責(zé)人在巡查時(shí)檢查噴油部執(zhí)行狀況。5 月 12日完成更改不合格品控制程序使之與實(shí)際運(yùn)作保持一致。品質(zhì)部 5 月底完成29Warehouse倉庫ItemClauseAudit Dept項(xiàng)目條款審核單位30Warehouse31倉庫所有廢料須經(jīng)過 QA 部經(jīng)理和廠長確定， 而實(shí)際由生產(chǎn)部門與倉庫確定The actual quantity of selected part is more than re

21、corded in matl card and computer record, eg.3001-M019Computerrecord:185pcsMatlcard:185pcs Actual: 191pcs. 抽查了一款庫存的零件真實(shí)的數(shù)量多于卡片和電腦記錄的數(shù)量 （實(shí) 191 個(gè)，卡片和電腦帳記錄 185 個(gè)）Audit Finding審核發(fā)現(xiàn)No IQC inspection pass label is available on matl (P/N no S3M-#1350325-Y3 Tape). However, this matl is received by warehouse

22、and 5 rolls of tapes are released to production. 未經(jīng) IQC 檢驗(yàn)合格是不可生產(chǎn)利用的，而這沒有被 IQC 證實(shí)合格的 #1350325-Y3 膠帶在倉庫已有 5 圈發(fā)放到了生產(chǎn)車間。Some materials was placed above 2M height 部分物料放置超出 2 米限高規(guī)定。貨倉員在發(fā)貨后對余貨稱量時(shí)不夠嚴(yán)謹(jǐn)，導(dǎo)致數(shù)量有偏差。Cause of NC原因分析因該膠帶為生產(chǎn)急需物料，測試時(shí)間較長，貨倉未嚴(yán)格按照貨倉管理控制程序中的緊急放行要求執(zhí)行2 米限高是針對地面上的物料，不針對架上物料。貨倉員在稱量時(shí)一定要按真實(shí)的數(shù)量

23、記錄，貨倉管理員不定時(shí)抽查。貨倉 5 月底完成Page 4 of 6Corrective Action &Completion Date責(zé)任部門糾正措施和完成日期加強(qiáng)貨倉管理， 嚴(yán)格按程序執(zhí)行， 包括緊急放行的物料未經(jīng)檢驗(yàn)合格的物料不可入倉。貨倉貨倉負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)督貨倉員的執(zhí)行情況。5 月 12日完成/-精品 word 文檔值得下載值得擁有 -32Customer material #3175-X001and SDK material#2CDDXDIHHNADHN were placed together in a same7.5.4pallet 客 供 物 料 #3175-X001未重視

24、客供物料的管理與山打根物料#2CDDXDIHHNADHN用同一容器放在一起。貨倉將顧客財(cái)產(chǎn)與公司物料分開放置，貨倉應(yīng)建立顧客財(cái)產(chǎn)清單， 顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)放置在有利于保護(hù)的位置， 防止其損壞和丟失， 并標(biāo)識清楚。5 月 12 日完成貨倉33The actual quantity of #3175-X001is not the same ascard and computer record.客供物料 #3175-X001 真實(shí)數(shù)量與卡片和電腦記錄不一致。344.2.3MoldIt was found that the mold drawing #2938-07 used forMarkingproduc

25、tion is not a controlled copy用于生產(chǎn) #2938-07工模部的模具圖的復(fù)印本沒有進(jìn)行控制。357.5.1No daily production plan is available.沒有每日生產(chǎn)計(jì)Metal Work劃。五金車間364.2.3Maintenance procedure for forming m/c is not acontrolled document. 設(shè)備維修程序沒有形成受控文件其它 :未重視客供物料的管理未將模具圖紙列入受控資料范疇。物料不齊等不確定因素存在，無法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)，故取消了做日計(jì)劃以前未對此要求翻查以前進(jìn)貨與出貨記錄，找出偏差原因，做

26、到帳物一致，5 月 12 日完成模具圖應(yīng)所于工模部受控資料， 應(yīng)有版次標(biāo)識，發(fā)放人員按文件與資料控制程序記錄發(fā)入的范圍。5 月 12 日完成/五金部制定五金機(jī)床的維護(hù)保養(yǎng)指引文件交文控中心受控發(fā)行。 5 月底完成貨倉工模部五金部37QCDoc<<RacingCarInspectionCriteria>>isnot未重視部門內(nèi)文件的控recorded before distribution. 文件跑車檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)沒制。有分發(fā)的記錄。ItemClauseAudit DeptAudit FindingCause of NC項(xiàng)目條款審核單位審核發(fā)現(xiàn)原因分析387.5.1Inject

27、ionPart 3088-01-04, inspection criteria Dia 8.35, thickness該塑膠件為齒輪，客供模注塑部3.33mm;Actual measurement Dia. 8.38,thickness生產(chǎn)，客供模產(chǎn)品工程部3.34mm無法預(yù)先提供參數(shù)資料，No tolerance specified. 塑膠件 3088-01-04,檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)QC 所用檢測參數(shù)為首件定直徑為8.35、厚度 3.33 毫米，實(shí)測直徑為8.38、試裝自行確定的參數(shù)，沒部門內(nèi)受控文件的轉(zhuǎn)發(fā)和分發(fā)也應(yīng)按 文件與資料控制程序 記錄發(fā)放的相關(guān)信息并保存好記錄5 月 12日完成Page 5

28、of 6Corrective Action &Completion Date 糾正措施和完成日期山打根模具啤件工程部在投產(chǎn)前都應(yīng)提供啤件標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)依據(jù)給QC；客供模具啤件工程部應(yīng)在首件檢驗(yàn)試裝時(shí)確定標(biāo)準(zhǔn)尺寸，制定相關(guān)檢驗(yàn)資料并經(jīng)批準(zhǔn)后提供給品質(zhì)部。品質(zhì)部責(zé)任部門工程部品質(zhì)部-精品 word 文檔值得下載值得擁有 -厚度 3.34，沒有規(guī)定公差。398.3PrintingIdentification of non conformance product is not clear.移印部不合格品沒有標(biāo)識清楚。407.5.1G2077 no sign sample is available. G2077 現(xiàn)場沒有簽板417.5.1Spray paintOperation procedure for spray paint product is not th