藥包材質(zhì)量保證協(xié)議書_第1頁
藥包材質(zhì)量保證協(xié)議書_第2頁
藥包材質(zhì)量保證協(xié)議書_第3頁
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文檔簡介

1、藥包材生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，切實保障人民用藥安全，我公司作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實施條例、國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定、直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)， 決不違法違規(guī)生產(chǎn)。二、購進(jìn)原材料時，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證所采購進(jìn)廠的原材料100% 合格。保證對所有供應(yīng)商資質(zhì)實行100% 審核合格后購進(jìn)。保證所購原材料100% 符合藥品管理法等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原材料進(jìn)廠入庫時100% 全檢合格并建立完整、真實的原材料臺帳。三、嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，保證100% 按國家食品藥

2、品監(jiān)管局核準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)，保證100% 按工藝標(biāo)準(zhǔn)投料，保證批生產(chǎn)記錄完整真實。四、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證所有成品 100% 按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證所有檢驗記錄真實完整、裝檔備查，堅決杜絕檢驗記錄偽造作假行為。五、建立真實完整的產(chǎn)品銷售臺帳。 保證根據(jù)銷售臺賬能追查每批產(chǎn)品的售出情況，必要時能及時全部追回。六、建立健全產(chǎn)品主動召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時向社會公布有關(guān)信息， 通知銷售者停止銷售， 告知消費者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向藥品監(jiān)管部門報告。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司

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