風(fēng)險評估記錄表

1、風(fēng)險評價記錄表藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 001經(jīng)營風(fēng)險風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生產(chǎn)生原因環(huán)節(jié)因素可能性）級供貨方資質(zhì)審核、采產(chǎn)品購資質(zhì)環(huán)審核節(jié)、銷售人員資質(zhì)審核1.未審核；購入假藥或劣 1.確立企業(yè)“進、儲、銷”1. 人為因素影響風(fēng)險較高，企2.資質(zhì)過期；藥。的計算機信息管理系統(tǒng)，較大；業(yè)提供虛假15.5高3.審核不到未經(jīng)審核，系統(tǒng)不能確認(rèn)2. 系統(tǒng)可控。證明文件；銷（5.0*3.1）位。企業(yè)為合格供應(yīng)商；資質(zhì)售人員掛靠過期，系統(tǒng)自動報警；非企業(yè)或未經(jīng)授權(quán)人員不能在系統(tǒng)內(nèi)審授權(quán)代理其批；它企業(yè)產(chǎn)品2.對審核人員加強藥品購進或冒充藥品管理制度、首營企業(yè)和首的

2、產(chǎn)品。營品種審核制度及相關(guān)程序的培訓(xùn)；3.通過年度藥品質(zhì)量進貨評審，對質(zhì)量信譽不好的企業(yè)不購進其供應(yīng)產(chǎn)品。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 002經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級可能性）供貨采方銷購售人環(huán)員資節(jié)質(zhì)審核1.未審核；購入假藥或劣1. 通過計算機信息管理系統(tǒng)，1.人為因素影響較與未經(jīng)備案2.審核不到位。藥。對供貨方銷售人員進行管理，大；人員或委托18.4高委托書過期、未經(jīng)備案的人員2.系統(tǒng)可控。書過期的人（4.6*4.0）不能發(fā)生業(yè)務(wù)員發(fā)生業(yè)務(wù)往來，容易發(fā)生假藥及劣藥的購進藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 003經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險

3、控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級幾率）簽訂質(zhì)采量保購證環(huán)協(xié)節(jié)議書內(nèi)容質(zhì)量 保證 協(xié)議購進藥品發(fā)現(xiàn)問企業(yè)與供貨單位簽訂健全的人為因素影響較此環(huán)節(jié)為藥內(nèi)容不全題。質(zhì)量保證協(xié)議書，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)大。品經(jīng)營活動2按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)開始的環(huán)節(jié)，（2*1）低范規(guī)定內(nèi)容簽訂。質(zhì)量保證協(xié)議書內(nèi)容不全，極易造成質(zhì)量分歧，對企業(yè)造成損失。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 004經(jīng)營風(fēng)險風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級因素可能性）1. 發(fā)票上的購、1. 藥品資金流向1. 采購人員索取的發(fā)票應(yīng)當(dāng)1. 人為因素影響較發(fā)票內(nèi)容與銷單 位名 稱及不明，賬目不

4、清，具有相應(yīng)的法律效益；大；實物不一致，2低金額、品名與付易購進假、劣藥2. 采購人員收到發(fā)票后認(rèn)真2. 系統(tǒng)可控。極易造成企（4.0*0.5）款流向及金額、品；核對內(nèi)容是否與付款流向相業(yè)金額損失，品名 或財 務(wù)賬2. 未加蓋供貨單一致；資金回流異目內(nèi)容不一致；位發(fā)票專用章的3. 財務(wù)人員收到發(fā)票后認(rèn)真常，影響企業(yè)2.銷售貨物或發(fā)票等同于無發(fā)核對內(nèi)容是否與財務(wù)賬目相正常運轉(zhuǎn)。者提 供應(yīng) 稅物票。一致；采采清單未加蓋供4. 內(nèi)容與實際不一致的應(yīng)當(dāng)貨單 位發(fā) 票專立即與供貨單位聯(lián)系， 采取相購購用章。應(yīng)解決措施。發(fā)環(huán)節(jié)票藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 005經(jīng)營風(fēng)險風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險

5、值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級因素可能性）供貨商采質(zhì)量購管環(huán)理節(jié)體系評審未對 供應(yīng) 商質(zhì) 與質(zhì)量管理體系量管 理體 系做 不健全供貨商合出正確評審作，產(chǎn)生藥品質(zhì)量問題隱患。制定全面的供貨商質(zhì)量管理1. 人為因素影響很與有質(zhì)量管體系評審制度，對供貨商進行大。理問題的供2.3低綜合性評審。2. 相關(guān)管理文件需貨商合作，極（4.5*0.5）重新制定。易購進假藥劣藥。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 006經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級可能性）簽訂 采購 合同購進藥品發(fā)現(xiàn)有制定相應(yīng)的質(zhì)量條款， 簽訂合人為因素影響較此環(huán)節(jié)是企中無 相應(yīng) 質(zhì)量

6、質(zhì)量問題。同前檢查質(zhì)量條款是否齊全大。業(yè)所有貨物2.3低條款。有效。來源環(huán)節(jié)，明（4.5*0.5）確質(zhì)量條款是重中之重。簽采訂購采環(huán)購合節(jié)同藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 007經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級可能性）采采購購環(huán)價格節(jié)1.供應(yīng)市 場價1.采購價格偏1.掌握藥品價格波動信息， 在人為因素影響較極易造成企格波動；高；適當(dāng)時機采購藥品， 減少資金大。業(yè)藥品的短2.3低2.采購人 員判2.存貨不足；投入；缺或積壓，長（4.6*0.5）斷失誤；3.滯庫。2.關(guān)注品種庫存數(shù)量，結(jié)合以時間的堆積，3.采購人 員詢往藥品銷售總量，制定藥品采易

7、造成藥品價方法不當(dāng)。購計劃；過期，影響藥3.關(guān)注藥品銷售市場，掌握藥品質(zhì)量。品銷售動態(tài)，制定藥品采購計劃；4. 加強對采購人員的管理制度及業(yè)務(wù)流程的培訓(xùn)。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 008經(jīng)營風(fēng)險風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級因素可能性）制采定購采環(huán)購計節(jié)劃未結(jié) 合庫 房面1.采購數(shù)量過全面估算庫房承載能力， 結(jié)合人為因素影響較采購數(shù)量過積大 小及 吞吐大，造成貨物堆承載能力合理進貨。 對采購人大。大，超出庫房2低量采購。積或無倉庫放員進行培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。的容積率容（2*1）置。易造成藥品2.采購數(shù)量過的碼放出現(xiàn)小，倉庫閑置。問題，出現(xiàn)堆垛過高

8、、跺距不符合要求等問題。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 009經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級可能性）到貨 藥品 與采到貨藥品非我公購訂單不符司采購品種，造成銷售積壓通過計算機系統(tǒng)進行控制， 在人為因素影響較非采購品種到貨藥品與采購訂單不符時，大。入庫時，造成6.8中不能收貨入庫。經(jīng)與采購員確銷售積壓，易（4.5*1.5）認(rèn)后，補充采購訂單方能收貨形成不合格品采采購購環(huán)訂單節(jié)藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 010經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級可能性）特殊采情購況環(huán)藥品節(jié)直調(diào)1. 沒有建 立

9、單1. 后期無法查詢1. 確立全國的計算機信息管1. 系統(tǒng)可控。一般在發(fā)生獨的采購記錄。采購記錄。理系統(tǒng)，直調(diào)藥品有單獨界2. 人為因素影響較疫情等特殊1低2. 直調(diào)藥 品無2. 直調(diào)藥品遇到面，并建立連接，形成藥品質(zhì)大。情況時才采（5*0.2）質(zhì)量 跟蹤 和追質(zhì)量問題。量跟蹤指令。取藥品直調(diào)溯。2. 對采購員加強采購管理制方式，但藥品度培訓(xùn)，尤其是直調(diào)藥品流程質(zhì)量跟蹤是培訓(xùn)。藥品保障質(zhì)量的一個反應(yīng)指標(biāo)，也應(yīng)當(dāng)重視。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 011經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級可能性）1.未核對購進1. 退回藥品并非1. 確立全國的計

10、算機信息管1.系統(tǒng)可控。有上游客戶記錄，明確藥品該供貨商藥品或理系統(tǒng)，采購?fù)素浖皶r有信息2.人為因素影響很監(jiān)督，引起藥2.3低采購渠道。退回假、劣藥品。 指令。大。品質(zhì)量問題（4.5*0.5）2.藥品退回延2. 造成藥品庫內(nèi)2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進退回管幾率不高。誤，未及時通知滯留，容易過期理制度，加強采購員采購流程供貨商。變成假藥。培訓(xùn)，提高素質(zhì)。采購購進環(huán)退回節(jié)藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 012經(jīng)營風(fēng)險風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級因素可能性）1.未核對采購1. 接收非我企業(yè)1. 確立企業(yè)全面的 “進、儲、 1.系統(tǒng)可控。由于是中間信息；購進商品

11、；銷”計算機信息管理系統(tǒng)， 未2.人為因素影響較環(huán)節(jié)，后期有2.4低2. 檢查不到位。2.1 接收藥品質(zhì)經(jīng)采購人員制定采購計劃， 系大。質(zhì)量檢查驗（4*0.6）量明顯缺陷統(tǒng)無收貨指令；收環(huán)節(jié)控制。2.2 接收藥品數(shù)2. 對收貨人員加強藥品收貨量或批號與采購管理制度及流程的培訓(xùn)。計劃不符收收貨貨環(huán)檢查節(jié)藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 013經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級可能性）1. 未檢查 運輸1. 接收藥品外包1. 對收貨人員加強藥品知識人為因素影響很由于運輸條車輛 是否 是密裝質(zhì)量問題（損及收獲流程的培訓(xùn)。大。件不符合運17.2高閉車廂；

12、壞或污染等）。2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制輸要求，造成（4.9*3.5）2. 車廂內(nèi) 有無2. 由于運輸條件度。藥品質(zhì)量發(fā)雨淋、腐蝕、污不符合藥品存儲生變化甚至染等現(xiàn)象。要求，造成藥品失效的嚴(yán)重質(zhì)量隱患后果運收輸貨工環(huán)具檢節(jié)查藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 014經(jīng)營風(fēng)險風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級因素可能性）1. 未檢查 車輛1. 與采購信息不1. 對收貨人員加強藥品知識人為因素影響很1. 風(fēng)險較高，啟運日期、委托符，接受非我企及收獲流程的培訓(xùn)。大。易混入假劣17.2高運輸證明等。業(yè)購進藥品；2. 加強冷鏈管理要求的培訓(xùn)。藥品。（4.9*3.5）2

13、. 未查驗 冷藏2. 有溫度限制藥3. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制2. 風(fēng)險很高，車、車載冷藏箱品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量度。易造成嚴(yán)重或保 溫箱 溫度問題（變質(zhì)、發(fā)的質(zhì)量問題，狀況、到貨溫度霉、失效等）。嚴(yán)重影響藥運和途 中藥 品溫品的銷售和收度。用藥安全。輸貨狀環(huán)態(tài)節(jié)檢查藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 015經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級可能性）1. 未檢查 藥品藥品出現(xiàn)破損、1. 對收貨人員加強藥品收獲人為因素影響較由于是中間外包 裝是 否完污染、標(biāo)示不清流程的培訓(xùn)；大。環(huán)節(jié)，后期有2.3低好；等情況。2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收獲管理制質(zhì)量檢查驗（4.5*

14、0.5）2. 檢查不到位。度。收環(huán)節(jié)控制，不易造成質(zhì)量風(fēng)險藥收品貨拆環(huán)包檢節(jié)查藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 016經(jīng)營風(fēng)險風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級因素可能性）1. 未核對 隨貨1. 非供貨單位票1. 對收貨人員加強藥品收貨人為因素影響較易造成入庫同行 單與 備案據(jù)入庫；流程的培訓(xùn)。大。藥品賬貨信2.3低票樣是否相符；2. 入庫藥品信息2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制息不符，藥品（4.5*0.5）2. 未核對 隨貨與實貨不符。度。來源不可追同行 單與 實貨溯，但由于有品種、批號、效驗收及入庫期、數(shù)量是否相上架環(huán)節(jié)進符。行把控，不易收票造成風(fēng)險的發(fā)生。

15、貨據(jù)環(huán)核節(jié)對藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 017經(jīng)營風(fēng)險風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級因素可能性）1. 未按批 號碼1.造成藥品混1. 對收貨人員加強藥品收貨人為因素影響較因藥品在待放在 相應(yīng) 的待放，給驗收環(huán)節(jié)流程的培訓(xùn)；大。驗區(qū)存放時10.5中驗區(qū)。造成麻煩。2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制間過長，增加（3.5*3）2. 收貨完 成后2. 造成藥品在度。了藥品保管未及 時通 知驗待驗區(qū)存放時間的難度及藥收員進行驗收過長延遲入庫品的安全性藥收品待貨驗環(huán)區(qū)節(jié)碼放藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 018經(jīng)營風(fēng)險風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性

16、 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級因素可能性）1. 未掃描 電子1. 嚴(yán)重影響藥1. 設(shè)立專門的掃描電子監(jiān)管1. 人為因素影響較易影響藥品監(jiān)管碼的；品質(zhì)量信息的追碼工具及上傳藥品監(jiān)管碼信大。的電子監(jiān)2.4低2. 應(yīng)有電 子監(jiān)蹤。息系統(tǒng)。2. 設(shè)施設(shè)備原因可管 。對藥品（2*1.2）管碼 的藥 品未2. 易收到假藥劣2. 加強藥品收貨流程的培訓(xùn)控。實施電子監(jiān)按規(guī) 定加 貼監(jiān)藥。尤其是電子監(jiān)管過程的培訓(xùn)。管碼管理是管碼標(biāo)簽的、標(biāo)3. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制未來重要的掃簽不清楚的、印度。發(fā)展趨勢，需刷不 符合 要求重視，加強培收描的。訓(xùn)。貨電子環(huán)監(jiān)節(jié)管碼藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 019經(jīng)營風(fēng)險風(fēng)險后果風(fēng)險控

17、制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級因素可能性）未建 立收 貨記錄或 收貨 記錄不完整后期發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問1. 確立企業(yè)全面的 “進、儲、 系統(tǒng)功能完善的情風(fēng)險較低，系題時，無法查詢銷”計算機信息管理系統(tǒng)， 收況下，風(fēng)險發(fā)生幾統(tǒng)功能完善0.3低收貨時的質(zhì)量信貨完成后系統(tǒng)自動生成收貨率很低。的情況下，風(fēng)（3*0.1）息或者需要查詢記錄。險發(fā)生幾率質(zhì)量信息不完很低。整。建收立貨收環(huán)貨記節(jié)錄藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 020經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級可能性）1. 未查詢 是否1. 接收非本公司1. 確立企業(yè)全面的 “進

18、、儲、 1. 系統(tǒng)可控；通過計算機是本 公司 售出藥品銷”計算機信息管理系統(tǒng)， 銷2. 人為因素影響較系統(tǒng)的控制，2.3低藥品；2. 接收存在質(zhì)量售退回藥品先進行系統(tǒng)查詢。大。能夠做到非（4.5*0.5）2. 冷藏藥 品銷疑問的藥品2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制本公司銷售售退回，退貨方度，加強收貨員收貨流程培的藥品不能銷未能 提供 溫度訓(xùn)。退貨?？刂?說明 文件售及售 出期 間相收退關(guān)溫 度控 制數(shù)貨回?fù)?jù)的。藥環(huán)品節(jié)的收貨藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 021經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級可能性）1. 沒有查 詢或無法確定出廠藥1. 對驗收人

19、員加強藥品驗收1. 網(wǎng)絡(luò)可控性不供貨單位無查詢不準(zhǔn)確；品的質(zhì)量狀態(tài)。流程的培訓(xùn)；高。法提供檢驗0.4低2. 因網(wǎng)絡(luò) 問題2. 請信息部人員加強網(wǎng)絡(luò)維2. 人為因素影響較報告的禁止（4*0.1）不能查詢；護，保持網(wǎng)絡(luò)暢通。大。入庫銷售，此3. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗收管理制風(fēng)險雖然較度。嚴(yán)重，但發(fā)生查幾率極低驗詢藥收品環(huán)檢驗節(jié)報告藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 022經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級可能性）未能及時驗收，延遲藥品入庫，1. 確立全面的計算機信息管1.系統(tǒng)可控。加強人員培超出規(guī)定時限。多種藥品混放，理系統(tǒng)，驗收員依據(jù)收貨員發(fā)2.人為因素影

20、響較訓(xùn)，加大管理2.3低如有易漏液藥出的驗收指令執(zhí)行驗收。大。力度，此現(xiàn)象（4.5*0.5）品，易污染其他2. 對加強驗收人員的培訓(xùn)，可以改善。藥品，影響其他嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗收管理制度。藥品質(zhì)量。驗驗收收檢環(huán)查時節(jié)限藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 023經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級可能性）1.抽樣原則不 抽查力度不到符合規(guī)定；抽樣 位，存在質(zhì)量問不具代表性題的藥品未能檢2. 抽樣方 法不 出。符合規(guī)定；藥品驗抽樣收原環(huán)則節(jié)和方法加強驗收人員的質(zhì)量意識， 嚴(yán)人為因素影響較抽查力度不格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收管理制大。夠，加大存在16高度，熟悉掌握藥品

21、抽樣檢查原質(zhì)量問題的（4*4）則和方法。藥品入庫機率，影響藥品經(jīng)營。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 024經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級可能性）1. 未能仔 細(xì)檢存在質(zhì)量問題的加強驗收人員的質(zhì)量意識， 嚴(yán)人為因素影響較抽查力度不查；藥品驗收入庫。格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收管理制大。夠，加大存在16高2. 檢查內(nèi) 容不度，熟悉掌握藥品抽樣檢查內(nèi)質(zhì)量問題的（4*4）全面。容等相關(guān)藥品驗收程序。藥品入庫機率，影響藥品經(jīng)營藥品驗抽收樣環(huán)檢查節(jié)內(nèi)容藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 025經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生

22、環(huán)節(jié)因素級可能性）1. 含特殊 管理1. 與普通藥品混加強驗收人員的質(zhì)量意識， 嚴(yán)人為因素影響較1. 此環(huán)節(jié)為的藥 品未 在指放，易缺失；格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收管理制大。中間環(huán)節(jié)，藥2低定的 專庫 或?qū)?. 入庫藥品存在度，熟悉掌握藥品驗收流程。品驗收完畢（4*0.5）區(qū)內(nèi)進行驗收；藥品外觀、包裝、后，會有入庫2. 未檢查 特殊標(biāo)簽、說明書等人員按照系含管理 的藥 品是相關(guān)證明文件異統(tǒng)自動分配特否有 相應(yīng) 的警常。的貨位進行示標(biāo)識。上架操作。殊驗2. 含特殊管管理的藥品是收理公司重點監(jiān)的環(huán)管的藥品，如節(jié)藥果購入存在品質(zhì)量異常的驗特殊管理藥品，對藥品的收經(jīng)營和公司信譽都有極大的影響。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險

23、評價序號： 026經(jīng)營風(fēng)險風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級因素可能性）驗收驗合格后收，環(huán)加貼節(jié)驗收標(biāo)識驗收合格后，未與未進行抽樣檢加強驗收人員的質(zhì)量意識， 嚴(yán)人為因素影響較大此環(huán)節(jié)為中加貼驗收標(biāo)識。查的藥品混淆。格執(zhí)行藥品質(zhì)量驗收管理制間環(huán)節(jié)，后期2.4低或未進行抽樣檢度，熟悉掌握藥品驗收流程。有收貨員入（3*0.8）查的藥品被當(dāng)做庫，發(fā)現(xiàn)有開驗收合格藥品入箱但未加貼庫。驗收標(biāo)識的，會反饋給驗收人員，重新查驗。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 027經(jīng)營風(fēng)險風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級因素可能性）驗收結(jié)束后，

24、未能及 時通 知收貨人 員及 時入庫。通知驗收收貨環(huán)人員節(jié)入庫造成藥品在待驗加強驗收人員的培訓(xùn)， 嚴(yán)格執(zhí)人為因素影響較此環(huán)節(jié)可通區(qū)堆積，多種藥行藥品質(zhì)量驗收管理制度， 熟大。過人員的培1.5低品混放，如有易悉掌握藥品驗收流程。訓(xùn)，監(jiān)督進行（3*0.5）漏液藥品，易污改善。染其他藥品，影響其他藥品質(zhì)量。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 028經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級可能性）1. 驗收不 合格藥品 未放 入不合格藥品區(qū)；2. 驗收不 合格的藥 品未 能及驗時通知質(zhì)量管收理部門處理。不驗合收格環(huán)藥品節(jié)的處理1. 驗收不合格的加強驗收人員的培訓(xùn)

25、， 嚴(yán)格執(zhí)人為因素影響較 1此為中間藥品易與未驗收行藥品質(zhì)量驗收管理制度， 熟大。環(huán)節(jié)，可重新2.3低藥品或驗收合格悉掌握藥品驗收流程。抽樣檢查。（4.5*0.5）藥品混淆；2. 風(fēng)險高，驗2.未能及時處收不合格藥理，易造成藥品品存在一定堆積，若長時間的質(zhì)量疑問，未處理，驗收人長時間擱置，員易對其擱置原藥品問題趨因淡化。于嚴(yán)重化，極易造成損失。藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 029經(jīng)營風(fēng)險產(chǎn)生原因風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)因素級可能性）未在 計算 機系后期發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)1. 確立企業(yè)全面的 “進、儲、 1.系統(tǒng)可控；對整個藥品統(tǒng)中 進行 驗收量問題時，無法銷”的

26、計算機信息管理系統(tǒng)，2.人為因素影響較流通影響不0.4低記錄 的輸 入和查詢到貨驗收時驗收完畢后生成驗收記錄。大。大，可通過計（4*0.1）確認(rèn) 或驗 收記的質(zhì)量狀況或者2. 嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗收管理制算機系統(tǒng)進錄不完整。需要查詢的質(zhì)量度，加強驗收人員驗收流程培行控制信息不完整。訓(xùn)，提高素質(zhì)。建驗立收驗環(huán)收記節(jié)錄藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 030經(jīng)營風(fēng)險風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級因素可能性）1. 包裝完 好的存在問題的藥品加強驗收人員的培訓(xùn)， 嚴(yán)格執(zhí)人為因素影響較存在問題的未按 照抽 樣原驗收入庫。行藥品質(zhì)量驗收管理制度， 熟大。藥品入庫，影2.4

27、低則加 倍抽 樣檢悉掌握藥品驗收流程。響后期的藥（3*0.8）查數(shù)量；品銷售工作，2. 無外包裝的，對以后的正未檢 查至 最小常藥品經(jīng)營包裝。活動也有一銷定的影響。驗售收退環(huán)回節(jié)藥品藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 031經(jīng)營風(fēng)險風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級因素可能性）1. 未委托 購貨1. 易購入存在問1. 確立企業(yè)全面的 “進、儲、 人為因素影響較大因發(fā)生幾率單位 進行 藥品題的藥品；銷”計算機信息管理系統(tǒng)；極低（基本沒0.4低驗收；2. 無法對購進藥2. 加強驗收人員的培訓(xùn)，嚴(yán)有直調(diào)藥品（4*0.1）2. 未建立 專門品的狀況進行質(zhì)格執(zhí)行藥品質(zhì)量

28、驗收管理制的情況發(fā)按的直 調(diào)藥 品驗量追蹤；度，熟悉掌握藥品驗收流程。生），不會造照收記錄；3. 嚴(yán)重影響藥3. 加強與購貨單位之間的聯(lián)成質(zhì)量風(fēng)險3. 未掃描 電子品質(zhì)量信息的追系，主動索取相應(yīng)的驗收記錄監(jiān)管 碼或 未將蹤。和藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)信息。驗規(guī)電子 監(jiān)管 數(shù)據(jù)收范信息 傳遞 給直調(diào)企業(yè)。環(huán)直節(jié)調(diào)的藥品藥品經(jīng)營過程風(fēng)險評價序號： 032經(jīng)營風(fēng)險風(fēng)險后果風(fēng)險控制風(fēng)險分析風(fēng)險評估風(fēng)險值風(fēng)險等（嚴(yán)重性 * 發(fā)生環(huán)節(jié)產(chǎn)生原因級因素可能性）1.不合格藥品1. 混入假藥、劣加強收貨人員入庫流程培訓(xùn)，人為因素影響很1 驗收合格的入庫。藥。尤其有溫度要求的藥品應(yīng)當(dāng)大。計算機系統(tǒng)可藥品由于儲0.4低2.有溫度限制2. 驗收質(zhì)量合格放置于相應(yīng)儲存溫度的庫房；控存條件不符（4*0.1）的藥 品未 放置藥品變質(zhì)、失效。 進一步提高人員素質(zhì)。合規(guī)定，進而于相