2014年生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)管部工作總結(jié)2015年工作計劃

1、2021年某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)部技術(shù)職工作總結(jié)和2021年工作方案    處處留心皆學(xué)問，老話就是老話，生活中無時不刻都在驗證著它的道理。我畢業(yè)以來一直從事藥廠質(zhì)量檢查和化驗工作，2021年初接觸醫(yī)療器械-這個對我有些陌生的行業(yè)，憑借幾年來對醫(yī)藥行業(yè)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，對藥品質(zhì)量控制和檢驗以及化驗室的認(rèn)知和了解，加之對國家器械類法律法規(guī)的深入學(xué)習(xí)，逐步研究實踐，最終完成了今年的工作任務(wù)并對下一年的工作做出了初步方案，現(xiàn)歸納如下。一、2021工作總結(jié)1.1-3月負(fù)責(zé)申報2個一類器械的工程申報工作，在上級領(lǐng)導(dǎo)的安排下組織進行工藝研究，先后進行3批產(chǎn)品小試，起草

2、產(chǎn)品技術(shù)要求，對成品進行檢驗，確定產(chǎn)品的平安性能和各項指標(biāo)，起草申報所需的各項材料，3月中旬順利拿下2個品種的一類生產(chǎn)許可證。2.4月份一類產(chǎn)品正式投產(chǎn)，對生產(chǎn)出的每批產(chǎn)品進行質(zhì)量檢查及化驗室檢驗。3.一類生產(chǎn)許可證的取得堅決了我的工作信念，4月份開始著手準(zhǔn)備二類醫(yī)療器械一次性醫(yī)用無菌產(chǎn)品的申報工作，從原輔料的定性定量分析的摸索總結(jié)開始，再進行試生產(chǎn)，明確生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵工序和特殊控制點；參與產(chǎn)品技術(shù)要求的預(yù)評價和臨床試驗的研究，分析比照同類產(chǎn)品臨床使用情況和不良事件，對產(chǎn)品的滅菌工藝進行分析，并對產(chǎn)品有效期和包裝材料確實定進行屢次數(shù)據(jù)研究，最終形成材料整理申報至大廳。4.學(xué)習(xí)ISO13485“

3、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 內(nèi)容，與GMP分析比照，起草現(xiàn)場審核所需程序文件和相關(guān)的其他指導(dǎo)性作業(yè)書。5.參與化驗室改造和改造后潔凈度測試工作，完善化驗室軟件設(shè)施。  即將過去的這一年讓我成長了許多，對工作的思維方式從被動轉(zhuǎn)為主動，完成這一年的工作總結(jié)，對下一年的工作思路似乎又清晰了許多，2021年我將繼續(xù)跟進三類器械的生產(chǎn)工藝摸索、注冊申報、臨床試驗和其他相關(guān)工作，不斷學(xué)習(xí)、分析和總結(jié)，踏實的走職業(yè)生活中的每一步。2021年年度述職報告今年步伐顯得又緊張又忙碌，但我們生產(chǎn)一部在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確決策和領(lǐng)導(dǎo)下，大家緊密團結(jié)、努力奮斗，圓滿完成了公司下達的生產(chǎn)任務(wù)。回憶202

4、1年的工作，我們部門圍繞平安生產(chǎn)、保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)為前提，主要做好了以下方面的工作：一、生產(chǎn)管理、完成產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量方面：1.生產(chǎn)管理：公司根據(jù)產(chǎn)品銷售情況下達的生產(chǎn)方案，我們能合理地服從生產(chǎn)，保證了日常生產(chǎn)和正常休息。車間也克服了生產(chǎn)任務(wù)重、人員缺乏等困難，如進行菌種工段和提取相互幫助生產(chǎn)等，這樣既保證完成生產(chǎn)任務(wù)，又讓大家可以擠出時間來休息，調(diào)整作息。2.完成產(chǎn)量：2021年我們完成TW101中間品A批；TW102中間品A批；TW103中間品A批，當(dāng)前我們還在做TW103中間品A最后一批，但我們同時完成了下個月初TW101中間品A的準(zhǔn)備工作。3.產(chǎn)品質(zhì)量：在保證完成生產(chǎn)任務(wù)的同時，車間

5、高度重視保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。按照GMP的要求嚴(yán)格管理我們，要求我們嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2021年部門里經(jīng)常通過開會等多種形式進行研究，不斷總結(jié)經(jīng)驗，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和數(shù)量。我們都相信，只要我們每個職工都有高度的質(zhì)量意識，并付諸于生產(chǎn)操作的每個環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量將會持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出來。二、硬件方面1.整個生產(chǎn)部門從八月份至今，投入了大量的人力物力做車間改造：我們菌種工段也換了供潔凈室用的空調(diào)，還有之前給兩個菌種庫都添置了備有空調(diào)以防止溫度失控，同時接種室的溫濕度做到了在線監(jiān)控和記錄。這樣以后，我們不用每天時時刻刻觀察種子的培養(yǎng)環(huán)境，同時也減少了進出潔凈室而污染種子的環(huán)境。2.現(xiàn)在最大的變化是我們也

6、越來越重視設(shè)備保養(yǎng)的重要性，因為我們明白只有平時積極地做好設(shè)備的維護保養(yǎng)，才可以確保設(shè)備能夠幫助我們順利完成生產(chǎn)任務(wù)，同時領(lǐng)導(dǎo)也經(jīng)常提醒我們在“待生產(chǎn)期間做好設(shè)備的檢查工作。所以我們現(xiàn)在做的不僅僅是標(biāo)準(zhǔn)的使用設(shè)備完成生產(chǎn)任務(wù)，還有做好所使用設(shè)備的維護保養(yǎng)工作，及早地發(fā)現(xiàn)其故障原因等問題。3.車間的衛(wèi)生也是我們工作的一局部，我們盡自己所能，抽出時間做好設(shè)備及環(huán)境的清潔工作，使自己在干凈整潔的環(huán)境下工作。三、軟件方面現(xiàn)在TW101中間品A和TW102中間品A的生產(chǎn)周期都已經(jīng)縮短，xx和xxx也及時對各個文件做了修改或新增，我們大家也都在生產(chǎn)前按時參加培訓(xùn)和考核。四、人員方面1.隨著生產(chǎn)任務(wù)的增加，

7、有新職工進入生產(chǎn)車間的，也有我們和其他部門合作完成生產(chǎn)的，大家都相互合作，相互學(xué)習(xí)，一起完成崗前崗中培訓(xùn)，然后順利進入各個產(chǎn)品角色勝任本崗位工作。2.公司重視我們職工的健康，完成了年度體檢；也重視平安生產(chǎn)，我們大家積極參加培訓(xùn)并完成考核目標(biāo)。3.公司也給我們營造環(huán)境，使大家有時機共聚一堂；公司給我們創(chuàng)造時機，使大家相互了解，相互尊重。我們的足跡近至巴城，遠(yuǎn)到云南五、存在的缺乏在2021年一年的工作中，雖然進步了很多，但來到102車間后還是出現(xiàn)了些需改進的地方：1.對崗位SOP執(zhí)行不到位：車間記錄記錄不及時；狀態(tài)標(biāo)識未及時懸掛或標(biāo)明等。一些細(xì)節(jié)問題在QA來飛行檢查是有不同程度的反映。2.也許自己

8、專業(yè)有限，或是自己缺乏專研精神，使我對其他方面所知甚少六、工作方案和目標(biāo)現(xiàn)在要提升生產(chǎn)產(chǎn)量已成定局，工作壓力比擬大，要吃苦耐勞，勤勤懇懇踏踏實實地做好每一項工作，處理好每一個細(xì)節(jié)，努力提高自己的專業(yè)技能，盡快的熟悉和進步。其中，以下幾點是我下年重點要提高的地方：1.要提高工作的主動性，工作要制定好方案，并按照方案執(zhí)行；2.把握一切時機提高專業(yè)能力，加強平時知識總結(jié)工作；3.要善于思考和實踐，并加強和同事領(lǐng)導(dǎo)間的交流。作為公司新的職工，所有的地方都是需要學(xué)習(xí)，多聽、多看、多想、多做和多溝通，向每一個職工學(xué)習(xí)他們身上的優(yōu)秀工作習(xí)慣，豐富的專業(yè)技能，配合著實際工作不斷的進步，我相信:每天只要進步一點

9、點技術(shù)活需要認(rèn)認(rèn)真真沉下心去做事情。 2021年，由于工作的需要，我被公司領(lǐng)導(dǎo)派到其它部門工作，所以我一直不在自已的車間辦公，但回憶這一年，個人的收獲也是多方面的，具體如下：一、生產(chǎn)技術(shù)管理1、本年度本部門共生產(chǎn)XXX原料XXX批，生產(chǎn)過程均按生產(chǎn)工藝規(guī)程方法進行，沒有出現(xiàn)不合格批次，不管是粗品還是成品，產(chǎn)品質(zhì)量均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、生產(chǎn)過程做到及時記錄，出現(xiàn)問題能及時反映上級領(lǐng)導(dǎo)，對出現(xiàn)相關(guān)問題提出解決方案，并及時召開技術(shù)分析會解決生產(chǎn)過程中的問題。3、每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，及時對相關(guān)批次進行小結(jié)，對重要的工藝參數(shù)及時進行整理并形成趨勢分析。4、本年度車間沒有進行研發(fā)的產(chǎn)品，但

10、會根據(jù)需要配合研發(fā)中心對相關(guān)產(chǎn)品進行研究開發(fā)。二、設(shè)施設(shè)備管理1、本年度根據(jù)設(shè)備驗證總方案，對XXX系統(tǒng)和XXX系統(tǒng)進行了回憶性再驗證，驗證結(jié)果說明，該系統(tǒng)在目前設(shè)備管理制度下能正常運行，能滿足XXX車間日常生產(chǎn)的需求。2、本年度根據(jù)儀器儀表校準(zhǔn)方案，對車間所有需要校準(zhǔn)的相關(guān)儀器儀表進行周期性校驗，確保生產(chǎn)過程使用到合格的儀器儀表。3、生產(chǎn)過程所用儀器設(shè)備均按操作規(guī)程進行清潔，防止了產(chǎn)品的交叉污染。三、GMP管理1、2021年，A車間XXX產(chǎn)品GMP證書到期，因此，車間的工作重心是在保證車間日常生產(chǎn)順利的前提下，要全力爭取2021上半年準(zhǔn)備好過省局GMP認(rèn)證的工作。由于工作需要，年初被抽調(diào)到質(zhì)

11、量部，但實際上也是做車間的工作。按照公司的建設(shè)規(guī)劃，再建一個新的B車間，因此涉及到的質(zhì)量文件方面的工作量特別大，有車間平面圖紙、設(shè)備管道圖紙等，但由于之前的設(shè)計沒有參與進來，因此圖紙上不明白的東西太多了。到后來公司領(lǐng)導(dǎo)說，這個圖紙不是最終版。因此，籌建工作進展非?；靵y以及相當(dāng)緩慢，并且遇上公司XX周年慶典和A車間過新版GMP認(rèn)證的雙重任務(wù)，后來經(jīng)過公司領(lǐng)導(dǎo)評估后，決定先放棄B車間的建設(shè)工作，但工程進度不會停止，只是有序的開展。2、從03月開始加班了，質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)帶著我們幾個人開始A車間GMP認(rèn)證的工作，先是用15天左右的時間完成了設(shè)備確認(rèn)工作，包括公司所有的空調(diào)系統(tǒng)確認(rèn)、水系統(tǒng)確認(rèn)、水系統(tǒng)改造確認(rèn)

12、等工作。3、當(dāng)上述工作完成差不多了，領(lǐng)導(dǎo)又交給我另一個任務(wù)：就是填寫GMP認(rèn)證申報資料，這個東西也是我之前沒有做過的，我一開始覺得是一個挑戰(zhàn)，因為沒有接觸過呀。但是領(lǐng)導(dǎo)要我慢慢做，多問，多想，參考之前的資料。申報本產(chǎn)品是要申報國家局的，因此我就上國家局的網(wǎng)站查詢相關(guān)信息，辦事指南，經(jīng)過了解，大概清楚申報流程：申報資料包括兩部份材料，第一個要填寫申請表；第二個要填寫申請資料。這兩份材料上報國家局前要先到省局備案審批的。申請表先按辦事指南在國家局網(wǎng)站下載了一個表格以及一個電子填報系統(tǒng)軟件，然后把它導(dǎo)出來，但由于和省局的模板不一樣，最終采用的是省局的模板。另外，以后如果再去辦這些事情，最好帶上公司的

13、公章呀、有用的！4、辦完這此事情后，可以按受理單后的受理查詢進度，看看什么時候能安排認(rèn)證檢查等，另外不要忘記了要交費哦，要幾萬元吧，否那么國家局不會安排認(rèn)證檢查的呀。5、6月份，公司接到國家局的現(xiàn)場檢查通知，經(jīng)過全公司的努力，終于把該品種的新版GMP通過了。四、2021年工作目標(biāo)1、配合擴建辦，做好新建B車間設(shè)備安裝、調(diào)試，以全新的面貌迎接新建車間GMP認(rèn)證。2、配合研發(fā)中心開展相關(guān)工作，爭取將XXX品種早日順利投入生產(chǎn)。3、進一步完善本車間的文件工作，確保車間生產(chǎn)過程順利進行。4、爭取2021年XXX品種產(chǎn)量比2021年翻一翻。尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)，同事們：大家晚上好！我是生產(chǎn)部的副部長XXX，很

14、快樂能在此與大家分享我在過去一年里的工作情況和明年的管理工作方案，請各位領(lǐng)導(dǎo)、同事指正。一2021年工作總結(jié)2021年是公司全面開展的一年，生產(chǎn)管理快速提升的關(guān)鍵一年，生產(chǎn)管理又跨上了一個新的臺階，下面向大家簡要總結(jié)一下2021年我的工作情況：1、生產(chǎn)管理方面：重點是做好春節(jié)加班生產(chǎn)安排、強化車間班組管理、現(xiàn)場根底管理，生產(chǎn)目標(biāo)的組織落實等，現(xiàn)就具體工作完成情況總結(jié)如下：1、春節(jié)假期生產(chǎn)的安排春節(jié)前協(xié)調(diào)車間生產(chǎn)各項原輔料的到貨和做好人員加班安排，在整個春節(jié)期間，我也留守公司在崗值守，在公司里度過了一個很有意義的春節(jié)，期間重點是做好了車間生產(chǎn)、設(shè)備運行、廠區(qū)平安巡查和協(xié)調(diào)，整個春節(jié)假期車間生產(chǎn)平

15、安、穩(wěn)定、可控，保障了產(chǎn)品的銷售供應(yīng)。2、車間6S現(xiàn)場管理3月底制定6S現(xiàn)場管理實施方案，重點是開展“整理和“整頓兩個S，并制作下發(fā)宣傳手冊。后續(xù)按方案開展；其中4月組織培訓(xùn)和現(xiàn)場診斷，列出整改清單和組織整改，分階段進行整理，5月份起結(jié)合衛(wèi)生區(qū)域劃分和清潔管理清單實施，并制訂了相應(yīng)的管理考核方法，強化車間對現(xiàn)場衛(wèi)生清潔的管理；6月份繼續(xù)組織車間主任方面的6S管理的培訓(xùn)，此外，4月份組織生產(chǎn)體系人員前往QC學(xué)習(xí)交流6S現(xiàn)場管理，較好地促進體系人員尤其是主任對6S的認(rèn)識和工作開展。3、車間班組建設(shè)和管理3月份起XXX和生產(chǎn)部堅持每周參與化工車間的班組例會，通過參與，逐漸強化班組人員管理意識和責(zé)任心

16、，加強與車間班組管理聯(lián)動與交流；另外，通過建立車間“6S、班組管理看板，以看板的形式來帶動班組和6S的管理，促進管理交流；8月份以來，通過一系列的班組長培訓(xùn)，進一步強化班組長的管理技能和管理意識，今年我們開始做了，明年我們還會做得更好。4、生產(chǎn)目標(biāo)的組織實施今年主要抓好增產(chǎn)和能耗管理工作。XXX線和XXX線的增產(chǎn)實現(xiàn)，使車間產(chǎn)能大幅度提升，更好地與銷售匹配；能耗管理上重點是加強能耗的使用監(jiān)控和跟進，通過建立能耗看板和月度比照分析小結(jié)，讓車間更直觀地了解生產(chǎn)狀況與能耗使用控制情況，及時糾偏來促進管理；3月份又會同財務(wù)部制定車間能耗考核標(biāo)準(zhǔn)，并組織車間落實，降低生產(chǎn)本錢；5、建立車間醫(yī)藥應(yīng)急管理方

17、法和籌備藥箱、藥品10月份各車間均籌備了藥箱和一些應(yīng)急藥品物資，并制訂相應(yīng)的管理方法，應(yīng)對車間人員出現(xiàn)傷害時的應(yīng)急初步處理。2部門工作管理方面：我以“強化人員責(zé)任心，細(xì)化工作和職責(zé)為目標(biāo)，圍繞生產(chǎn)體系2021年管理工作方案安排，協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)開展了如下幾項工作：1、加強體系內(nèi)部建設(shè)建立生產(chǎn)體系人員信息電子檔案和人員管理月報，為職工考核提供參考依據(jù)，較好地強化體系內(nèi)部的管理。另外，7月份組織生產(chǎn)、平安體系的管理交流分享會，通過管理經(jīng)驗分享、工作體會的交流，和對當(dāng)下管理集中的問題進行討論，明確下一步體系管理思路和方向；2、完善生產(chǎn)管理制度、細(xì)化工作分工今年重點在車間根底管理方面進行完善，以制度化、標(biāo)

18、準(zhǔn)化來促進現(xiàn)場和班組管理提升。今年部門工作增加很多，但人員較少，尤其是在1人借調(diào)新車間籌備和1人請產(chǎn)假后，部門通過工作調(diào)整和細(xì)化，生產(chǎn)管理工作沒因此而受到影響，仍有條不紊地組織開展落實。3、建立部門工作考核和組織生產(chǎn)管理例會2月份率先建立各組工作目標(biāo)建立和考核要求，有效地促進部門工作效率和鼓勵職工的積極性。3月份起通過定期生產(chǎn)管理例會，建立了更多、更好的管理工作交流平臺，很好地推動了部門的工作落實，也促使部門人員共同進步。4、建立部門管理模式今年在部門管理中一直思考和實踐一個問題，就是“給我一人上團隊，我應(yīng)該怎樣去管？我主要是通過“工作日志日信息快報周方案和小結(jié)月度總結(jié)的管理模式，結(jié)合部門6S

19、開展，快速、高效地提升部門工作管理，也較好地促進各項工作的落實。3其它方面工作：1、參與GMP檢查驗審今年5次參與GMP檢查驗審的陪同工作，期間非常感謝XXX和XXX、XXX和XXX在過程中的指導(dǎo)，參與檢查的經(jīng)歷，讓我對GMP管理的整個系統(tǒng)有了更全面地認(rèn)識和實踐，對車間GMP管理中還有待加強地方也更明晰，因此，8月份起我從就物料臺賬的管理方面著手，逐漸去完善物料方面管理，明年工作方案中也將把更多的GMP管理要求會溶入到生產(chǎn)管理中，尤其是現(xiàn)場方面的突破，去提升和促進生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量。2、另外做好了溶媒庫搬遷和管路對接的協(xié)調(diào)；組織開展車間氣味源巡查和設(shè)備點檢通報；協(xié)助做好其它各項配合工作等。二、

20、2021年管理工作方案針對2021年的工作完成情況，明年的工作我將從以下幾個主要方面來開展：1、繼續(xù)強化自身管理水平1.繼續(xù)學(xué)習(xí)管理經(jīng)驗，提升自身管理水平。2.要大膽管理，實干和巧干。3.多參與管理實踐，多思考和多總結(jié)。我的目標(biāo)是：讓問題到我為止。2、繼續(xù)深化部門管理和建設(shè)1.重點突出管理和考核，結(jié)合人力資源提升工程，繼續(xù)完善、優(yōu)化部門工作考核機制。2.繼續(xù)完善各組管理責(zé)職，明晰管理流程。3.完善部門架構(gòu)，強化生產(chǎn)跟蹤、反應(yīng)、物料現(xiàn)場管理等，更好地提升生產(chǎn)管理。3、繼續(xù)抓好車間現(xiàn)場管理和班組管理1.以新車間現(xiàn)場為核心，以制藥車間為主線，實施車間現(xiàn)場可視化管理，并建立相應(yīng)的管理標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.班

21、組管理上，將開展系列班組管理活動，包括制訂管理方案和考核要求，提升車間管理人員的管理水平。重點包括地面標(biāo)線、設(shè)備儀表、物品材料、工具器具、平安警示、辦公區(qū)域等4、XXX噸新車間的試產(chǎn)和生產(chǎn)管理統(tǒng)籌XXX噸新車間包括動力車間的試產(chǎn)和生產(chǎn)管理，會作為部門明年的重大工作之一，新車間的自動化程度很高，必然管理的要求就會很高，重點和難點將是管理的問題，如何去化解管理的問題？作為生產(chǎn)管理就更應(yīng)全面統(tǒng)籌和創(chuàng)新，思考現(xiàn)有車間生產(chǎn)、人員管理如何穩(wěn)步實現(xiàn)過渡，去做好試產(chǎn)的各項生產(chǎn)統(tǒng)籌等。對于設(shè)備的管理，要思考如何實現(xiàn)與生產(chǎn)的和諧、當(dāng)然，還有環(huán)保、平安、節(jié)能降耗方面都需要去思考優(yōu)化，需要建立嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的制度化來管理，

22、通過可視化管理來改善現(xiàn)場，強化現(xiàn)場來促生產(chǎn)；同時，要把GMP管理、質(zhì)量意識與生產(chǎn)管理結(jié)合起來。此外，最關(guān)鍵的還是需要建立一套生產(chǎn)、平安、設(shè)備等異常的應(yīng)急處置管理機制，應(yīng)對出現(xiàn)的各類異常。當(dāng)然，一個新的車間，不僅僅是一個個設(shè)備的拼加和人員的簡單轉(zhuǎn)移，也不僅僅是一個工藝的簡單放大或新技術(shù)的使用，會涉及到很多問題，因此，面對問題時需要公司各部門之間加強協(xié)作，來共同促進新車間的投產(chǎn)和正常、有序的生產(chǎn)運作。5、物料專項管理1.今年已逐漸加強物料方面管理，明年繼續(xù)作為重點管理工作開展。2.組織系列的專題活動。3.此外，逐漸實現(xiàn)主要原料的生產(chǎn)指令完全管理。4、建議利用新車間和統(tǒng)籌中倉庫，結(jié)合電腦、ERP系統(tǒng)

23、，物料管理建立起信息化管理系統(tǒng)，提高工作效率和準(zhǔn)確性。6、組織車間生產(chǎn)分析管理例會每月將組織1-2次車間生產(chǎn)分析管理例會，及時與車間討論分析生產(chǎn)情況，并制定相應(yīng)的管理措施，保障生產(chǎn)正常、有序和生產(chǎn)目標(biāo)的實現(xiàn)。2021年不是結(jié)束，而是開始，我與我的團隊會繼續(xù)努力，并與公司一起前進，共創(chuàng)下一個傳奇，我相信在公司領(lǐng)導(dǎo)的帶著下，公司的開展會更快、更高、更強，謝謝大家！  2021年年度述職報告今年步伐顯得又緊張又忙碌，但我們生產(chǎn)一部在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確決策和領(lǐng)導(dǎo)下，大家緊密團結(jié)、努力奮斗，圓滿完成了公司下達的生產(chǎn)任務(wù)?；貞?021年的工作，我們部門圍繞平安生產(chǎn)、保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)為前提，主要做

24、好了以下方面的工作：一、生產(chǎn)管理、完成產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量方面：1.生產(chǎn)管理：公司根據(jù)產(chǎn)品銷售情況下達的生產(chǎn)方案，我們能合理地服從生產(chǎn)，保證了日常生產(chǎn)和正常休息。車間也克服了生產(chǎn)任務(wù)重、人員缺乏等困難，如進行菌種工段和提取相互幫助生產(chǎn)等，這樣既保證完成生產(chǎn)任務(wù)，又讓大家可以擠出時間來休息，調(diào)整作息。2.完成產(chǎn)量：2021年我們完成TW101中間品A批；TW102中間品A批；TW103中間品A批，當(dāng)前我們還在做TW103中間品A最后一批，但我們同時完成了下個月初TW101中間品A的準(zhǔn)備工作。3.產(chǎn)品質(zhì)量：在保證完成生產(chǎn)任務(wù)的同時，車間高度重視保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。按照GMP的要求嚴(yán)格管理我們，要求我們

25、嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2021年部門里經(jīng)常通過開會等多種形式進行研究，不斷總結(jié)經(jīng)驗，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和數(shù)量。我們都相信，只要我們每個職工都有高度的質(zhì)量意識，并付諸于生產(chǎn)操作的每個環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質(zhì)量將會持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出來。二、硬件方面1.整個生產(chǎn)部門從八月份至今，投入了大量的人力物力做車間改造：我們菌種工段也換了供潔凈室用的空調(diào)，還有之前給兩個菌種庫都添置了備有空調(diào)以防止溫度失控，同時接種室的溫濕度做到了在線監(jiān)控和記錄。這樣以后，我們不用每天時時刻刻觀察種子的培養(yǎng)環(huán)境，同時也減少了進出潔凈室而污染種子的環(huán)境。2.現(xiàn)在最大的變化是我們也越來越重視設(shè)備保養(yǎng)的重要性，因為我們明白只有平時積極地做好設(shè)備的維護

26、保養(yǎng)，才可以確保設(shè)備能夠幫助我們順利完成生產(chǎn)任務(wù)，同時領(lǐng)導(dǎo)也經(jīng)常提醒我們在“待生產(chǎn)期間做好設(shè)備的檢查工作。所以我們現(xiàn)在做的不僅僅是標(biāo)準(zhǔn)的使用設(shè)備完成生產(chǎn)任務(wù)，還有做好所使用設(shè)備的維護保養(yǎng)工作，及早地發(fā)現(xiàn)其故障原因等問題。3.車間的衛(wèi)生也是我們工作的一局部，我們盡自己所能，抽出時間做好設(shè)備及環(huán)境的清潔工作，使自己在干凈整潔的環(huán)境下工作。三、軟件方面現(xiàn)在TW101中間品A和TW102中間品A的生產(chǎn)周期都已經(jīng)縮短，xx和xxx也及時對各個文件做了修改或新增，我們大家也都在生產(chǎn)前按時參加培訓(xùn)和考核。四、人員方面1.隨著生產(chǎn)任務(wù)的增加，有新職工進入生產(chǎn)車間的，也有我們和其他部門合作完成生產(chǎn)的，大家都相互

27、合作，相互學(xué)習(xí)，一起完成崗前崗中培訓(xùn)，然后順利進入各個產(chǎn)品角色勝任本崗位工作。2.公司重視我們職工的健康，完成了年度體檢；也重視平安生產(chǎn)，我們大家積極參加培訓(xùn)并完成考核目標(biāo)。3.公司也給我們營造環(huán)境，使大家有時機共聚一堂；公司給我們創(chuàng)造時機，使大家相互了解，相互尊重。我們的足跡近至巴城，遠(yuǎn)到云南五、存在的缺乏在2021年一年的工作中，雖然進步了很多，但來到102車間后還是出現(xiàn)了些需改進的地方：1.對崗位SOP執(zhí)行不到位：車間記錄記錄不及時；狀態(tài)標(biāo)識未及時懸掛或標(biāo)明等。一些細(xì)節(jié)問題在QA來飛行檢查是有不同程度的反映。2.也許自己專業(yè)有限，或是自己缺乏專研精神，使我對其他方面所知甚少六、工作方案和

28、目標(biāo)現(xiàn)在要提升生產(chǎn)產(chǎn)量已成定局，工作壓力比擬大，要吃苦耐勞，勤勤懇懇踏踏實實地做好每一項工作，處理好每一個細(xì)節(jié)，努力提高自己的專業(yè)技能，盡快的熟悉和進步。其中，以下幾點是我下年重點要提高的地方：1.要提高工作的主動性，工作要制定好方案，并按照方案執(zhí)行；2.把握一切時機提高專業(yè)能力，加強平時知識總結(jié)工作；3.要善于思考和實踐，并加強和同事領(lǐng)導(dǎo)間的交流。作為公司新的職工，所有的地方都是需要學(xué)習(xí)，多聽、多看、多想、多做和多溝通，向每一個職工學(xué)習(xí)他們身上的優(yōu)秀工作習(xí)慣，豐富的專業(yè)技能，配合著實際工作不斷的進步，我相信:每天只要進步一點點技術(shù)活需要認(rèn)認(rèn)真真沉下心去做事情。 2021年，由于工作

29、的需要，我被公司領(lǐng)導(dǎo)派到其它部門工作，所以我一直不在自已的車間辦公，但回憶這一年，個人的收獲也是多方面的，具體如下：一、生產(chǎn)技術(shù)管理1、本年度本部門共生產(chǎn)XXX原料XXX批，生產(chǎn)過程均按生產(chǎn)工藝規(guī)程方法進行，沒有出現(xiàn)不合格批次，不管是粗品還是成品，產(chǎn)品質(zhì)量均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、生產(chǎn)過程做到及時記錄，出現(xiàn)問題能及時反映上級領(lǐng)導(dǎo)，對出現(xiàn)相關(guān)問題提出解決方案，并及時召開技術(shù)分析會解決生產(chǎn)過程中的問題。3、每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，及時對相關(guān)批次進行小結(jié)，對重要的工藝參數(shù)及時進行整理并形成趨勢分析。4、本年度車間沒有進行研發(fā)的產(chǎn)品，但會根據(jù)需要配合研發(fā)中心對相關(guān)產(chǎn)品進行研究開發(fā)。二、設(shè)施設(shè)備管理1、本

30、年度根據(jù)設(shè)備驗證總方案，對XXX系統(tǒng)和XXX系統(tǒng)進行了回憶性再驗證，驗證結(jié)果說明，該系統(tǒng)在目前設(shè)備管理制度下能正常運行，能滿足XXX車間日常生產(chǎn)的需求。2、本年度根據(jù)儀器儀表校準(zhǔn)方案，對車間所有需要校準(zhǔn)的相關(guān)儀器儀表進行周期性校驗，確保生產(chǎn)過程使用到合格的儀器儀表。3、生產(chǎn)過程所用儀器設(shè)備均按操作規(guī)程進行清潔，防止了產(chǎn)品的交叉污染。三、GMP管理1、2021年，A車間XXX產(chǎn)品GMP證書到期，因此，車間的工作重心是在保證車間日常生產(chǎn)順利的前提下，要全力爭取2021上半年準(zhǔn)備好過省局GMP認(rèn)證的工作。由于工作需要，年初被抽調(diào)到質(zhì)量部，但實際上也是做車間的工作。按照公司的建設(shè)規(guī)劃，再建一個新的B車

31、間，因此涉及到的質(zhì)量文件方面的工作量特別大，有車間平面圖紙、設(shè)備管道圖紙等，但由于之前的設(shè)計沒有參與進來，因此圖紙上不明白的東西太多了。到后來公司領(lǐng)導(dǎo)說，這個圖紙不是最終版。因此，籌建工作進展非?；靵y以及相當(dāng)緩慢，并且遇上公司XX周年慶典和A車間過新版GMP認(rèn)證的雙重任務(wù)，后來經(jīng)過公司領(lǐng)導(dǎo)評估后，決定先放棄B車間的建設(shè)工作，但工程進度不會停止，只是有序的開展。2、從03月開始加班了，質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)帶著我們幾個人開始A車間GMP認(rèn)證的工作，先是用15天左右的時間完成了設(shè)備確認(rèn)工作，包括公司所有的空調(diào)系統(tǒng)確認(rèn)、水系統(tǒng)確認(rèn)、水系統(tǒng)改造確認(rèn)等工作。3、當(dāng)上述工作完成差不多了，領(lǐng)導(dǎo)又交給我另一個任務(wù)：就是填寫

32、GMP認(rèn)證申報資料，這個東西也是我之前沒有做過的，我一開始覺得是一個挑戰(zhàn)，因為沒有接觸過呀。但是領(lǐng)導(dǎo)要我慢慢做，多問，多想，參考之前的資料。申報本產(chǎn)品是要申報國家局的，因此我就上國家局的網(wǎng)站查詢相關(guān)信息，辦事指南，經(jīng)過了解，大概清楚申報流程：申報資料包括兩部份材料，第一個要填寫申請表；第二個要填寫申請資料。這兩份材料上報國家局前要先到省局備案審批的。申請表先按辦事指南在國家局網(wǎng)站下載了一個表格以及一個電子填報系統(tǒng)軟件，然后把它導(dǎo)出來，但由于和省局的模板不一樣，最終采用的是省局的模板。另外，以后如果再去辦這些事情，最好帶上公司的公章呀、有用的！4、辦完這此事情后，可以按受理單后的受理查詢進度，看

33、看什么時候能安排認(rèn)證檢查等，另外不要忘記了要交費哦，要幾萬元吧，否那么國家局不會安排認(rèn)證檢查的呀。5、6月份，公司接到國家局的現(xiàn)場檢查通知，經(jīng)過全公司的努力，終于把該品種的新版GMP通過了。四、2021年工作目標(biāo)1、配合擴建辦，做好新建B車間設(shè)備安裝、調(diào)試，以全新的面貌迎接新建車間GMP認(rèn)證。2、配合研發(fā)中心開展相關(guān)工作，爭取將XXX品種早日順利投入生產(chǎn)。3、進一步完善本車間的文件工作，確保車間生產(chǎn)過程順利進行。4、爭取2021年XXX品種產(chǎn)量比2021年翻一翻。2021年某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)部技術(shù)職工作總結(jié)和2021年工作方案 處處留心皆學(xué)問，老話就是老話，生活中無時不刻都在驗證

34、著它的道理。我畢業(yè)以來一直從事藥廠質(zhì)量檢查和化驗工作，2021年初接觸醫(yī)療器械-這個對我有些陌生的行業(yè)，憑借幾年來對醫(yī)藥行業(yè)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，對藥品質(zhì)量控制和檢驗以及化驗室的認(rèn)知和了解，加之對國家器械類法律法規(guī)的深入學(xué)習(xí)，逐步研究實踐，最終完成了今年的工作任務(wù)并對下一年的工作做出了初步方案，現(xiàn)歸納如下。一、2021工作總結(jié)1.1-3月負(fù)責(zé)申報2個一類器械的工程申報工作，在上級領(lǐng)導(dǎo)的安排下組織進行工藝研究，先后進行3批產(chǎn)品小試，起草產(chǎn)品技術(shù)要求，對成品進行檢驗，確定產(chǎn)品的平安性能和各項指標(biāo)，起草申報所需的各項材料，3月中旬順利拿下2個品種的一類生產(chǎn)許可證。2.4月份一類產(chǎn)品正式投產(chǎn)，對生產(chǎn)出的每批

35、產(chǎn)品進行質(zhì)量檢查及化驗室檢驗。3.一類生產(chǎn)許可證的取得堅決了我的工作信念，4月份開始著手準(zhǔn)備二類醫(yī)療器械一次性醫(yī)用無菌產(chǎn)品的申報工作，從原輔料的定性定量分析的摸索總結(jié)開始，再進行試生產(chǎn)，明確生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵工序和特殊控制點；參與產(chǎn)品技術(shù)要求的預(yù)評價和臨床試驗的研究，分析比照同類產(chǎn)品臨床使用情況和不良事件，對產(chǎn)品的滅菌工藝進行分析，并對產(chǎn)品有效期和包裝材料確實定進行屢次數(shù)據(jù)研究，最終形成材料整理申報至大廳。4.學(xué)習(xí)ISO13485“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 內(nèi)容，與GMP分析比照，起草現(xiàn)場審核所需程序文件和相關(guān)的其他指導(dǎo)性作業(yè)書。5.參與化驗室改造和改造后潔凈度測試工作，完善化驗室軟件設(shè)施。

36、  即將過去的這一年讓我成長了許多，對工作的思維方式從被動轉(zhuǎn)為主動，完成這一年的工作總結(jié)，對下一年的工作思路似乎又清晰了許多，2021年我將繼續(xù)跟進三類器械的生產(chǎn)工藝摸索、注冊申報、臨床試驗和其他相關(guān)工作，不斷學(xué)習(xí)、分析和總結(jié)，踏實的走職業(yè)生活中的每一步。2021年XX藥廠XX車間在單位各級領(lǐng)導(dǎo)的重視和關(guān)心下，在完成設(shè)備改造、廠房設(shè)施維修、新購大型XX設(shè)備后，共進行完成XXX批生產(chǎn)任務(wù)，產(chǎn)出成品約XXXX萬件，產(chǎn)值約XXXXX萬元?，F(xiàn)總結(jié)如下：一、藥品生產(chǎn)與工藝驗證1、試驗產(chǎn)和工藝驗證X月X日至X月X日共生產(chǎn)3批次XXXX片，并對XXXX片的各項生產(chǎn)工序進行工藝驗證，完成驗

37、證記錄并歸檔。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)XXX工程要求更加嚴(yán)格，經(jīng)我藥廠XX車間全體共同專業(yè)技術(shù)攻關(guān)，終于解決這項生產(chǎn)工藝難題。XXXXX片成品經(jīng)省藥檢所委托檢驗，各項檢驗結(jié)果均符合規(guī)定。2、后續(xù)批次生產(chǎn)XX月XX日至XX月XX日共生產(chǎn)12批次XXX片。XX批次的生產(chǎn)任務(wù)，新的生產(chǎn)工藝復(fù)雜，標(biāo)準(zhǔn)高，生產(chǎn)過程耗時長，我藥廠XX車間工作人員必須完成原本需要XXX個工作日才能完成的生產(chǎn)任務(wù)量。否那么，就會失去不可彌補的有利時機。面臨時間緊任務(wù)重的形勢，我藥廠XX車間領(lǐng)導(dǎo)召開發(fā)動會，統(tǒng)一思想，統(tǒng)籌安排工作，為生產(chǎn)工作的順利進行奠定了根底。生產(chǎn)期間，我藥廠XX車間工作人員放棄休息，發(fā)揚以廠為家的精神，在每個批次生產(chǎn)過程中

38、連續(xù)加班。新工藝中增加XX工序，是最消耗工時，并且噪聲污染嚴(yán)重。我藥廠XX車間參加生產(chǎn)的工作人員，在XX車間主任XX的指導(dǎo)下，在XX主任身先士卒的帶著下，XX車間工作工作人員以嚴(yán)謹(jǐn)高效的工作理念生產(chǎn)，并且藥檢工作人員嚴(yán)格檢測每天生產(chǎn)的半成品，確保半成品和成品質(zhì)量合格，直至完成藥品生產(chǎn)的每一道工序。XX藥廠XX車間工作人員克服各種不利影響，老中青三代協(xié)同工作，發(fā)揚了特別能鉆研、特別能吃苦、特別能戰(zhàn)斗的精神，保質(zhì)保量圓滿地完成了生產(chǎn)任務(wù)。事實證明這支隊伍是一支召之即來、來之能戰(zhàn)、戰(zhàn)之能勝的團結(jié)隊伍。二、質(zhì)量檢驗XX藥廠質(zhì)量檢驗科對XXX片的原料、半成品、成品進行嚴(yán)格檢驗，確保質(zhì)量合格。XX藥廠質(zhì)量

39、檢驗XXX負(fù)責(zé)人XXX嚴(yán)把藥品生產(chǎn)質(zhì)量第一道關(guān)口，屢次拒收不合格原料，確保原材料質(zhì)量合格。藥品生產(chǎn)過程中,藥檢工作人員嚴(yán)格按照半成品檢驗規(guī)程進行檢驗。嚴(yán)格按照藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對XXX片成品進行檢驗。1、我廠XX車間生產(chǎn)的XXX批次XXX片自行檢驗全部符合規(guī)定。2、委托XX省藥檢所委托檢驗批次符合規(guī)定。3、XX市食品藥品監(jiān)督管理局XXX分局抽檢批次符合規(guī)定。三、設(shè)備1、我藥廠XX車間工作人員認(rèn)真研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，努力鉆研，更新了生產(chǎn)工藝，設(shè)計和研制出XXX設(shè)備。2、XX藥廠XX車間創(chuàng)新技改，集體論證，自行設(shè)計，成功的完成藥了XXX設(shè)備汽改電，為單位節(jié)約了XX費用和XXX工資，在XXX情況下也可進行XXX

40、試驗和生產(chǎn)。3、新采購的XXXX，經(jīng)過安裝、調(diào)試成功，極大提高了工作效率，為順利完成生產(chǎn)任務(wù)提供了有利條件。4、XX藥廠XX車間人員自行安裝并調(diào)試XXXX設(shè)備，解決了XX藥廠XX車間XXXX問題。四、藥監(jiān)局檢查1、通過了藥監(jiān)局的XXX生產(chǎn)的檢查。2、通過了藥監(jiān)局的XXX片的藥品抽查。3、配合藥監(jiān)局調(diào)查，出據(jù)了今年未受委托生產(chǎn)的情況說明。在2021年度里，我們將認(rèn)真執(zhí)行我單位的各項規(guī)章制度，嚴(yán)格遵守勞動紀(jì)律。繼續(xù)保持和發(fā)揚良好的工作作風(fēng)，根據(jù)方案部下達的生產(chǎn)任務(wù)，制定排產(chǎn)方案，統(tǒng)籌安排，科學(xué)調(diào)度，平安生產(chǎn)，科學(xué)生產(chǎn)。嚴(yán)格遵守和執(zhí)行?藥品管理法?、?藥品管理法實施條例?和?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?等

41、法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)性文件，嚴(yán)格檢驗原料、半成品和成品，嚴(yán)格按照工藝規(guī)程生產(chǎn)出合格的藥品。滿足市場需要，為我藥廠的開展奉獻出我們的力量。 XX藥廠XX車間      2021年12月XX日 2021年年度述職報告今年步伐顯得又緊張又忙碌，但我們生產(chǎn)一部在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確決策和領(lǐng)導(dǎo)下，大家緊密團結(jié)、努力奮斗，圓滿完成了公司下達的生產(chǎn)任務(wù)?；貞?021年的工作，我們部門圍繞平安生產(chǎn)、保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)為前提，主要做好了以下方面的工作：一、生產(chǎn)管理、完成產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量方面：1.生產(chǎn)管理：公司根據(jù)產(chǎn)品銷售情況下達的生產(chǎn)方案，我們能合理地服從生產(chǎn)，保證了日常生產(chǎn)和正常休息。車間也克服了生產(chǎn)任務(wù)重、人員缺乏等困難，如進行菌種工段和提取相互幫助生產(chǎn)等，這樣既保證完