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2、綠綠皮皮本本(藥藥監(jiān)監(jiān)檢檢查查記記錄錄)(08)(09)(10)(11)(12)(13)(14)海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥企企業(yè)業(yè)內(nèi)內(nèi)部部評評審審企企業(yè)業(yè)專專項項內(nèi)內(nèi)審審外外審審(進進貨貨質(zhì)質(zhì)量量評評審審)外外審審(承承運運商商審審計計)購購貨貨單單位位評評價價風風險險評評估估質(zhì)質(zhì)量量信信息息收收集集(內(nèi)內(nèi)部部、外外部部質(zhì)質(zhì)量量信信息息傳傳遞遞)(15)(16)(17)(18)(19)(20)(21)海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥驗驗證證資資料料企企業(yè)業(yè)內(nèi)內(nèi)部部日日常常質(zhì)質(zhì)量量檢檢查查記記錄錄驗驗收收檔檔案案藥藥品品召召回回不不合合格格藥
3、藥品品處處理理記記錄錄采采購購退退出出文文件件銷銷售售退退回回文文件件(22)(23)(24)(25)(26)(27)(28)海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥售售后后文文件件(質(zhì)質(zhì)量量查查詢詢、藥藥品品質(zhì)質(zhì)量量服服務務)藥藥品品不不良良反反應應報報告告客客戶戶投投訴訴受受理理單單質(zhì)質(zhì)量量儲儲運運等等審審批批文文件件設設備備檔檔案案養(yǎng)養(yǎng)護護檔檔案案盤盤點點表表(29)(30)(31)(32)(33)(34)(35)海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥海西醫(yī)藥食食品品檔檔案案醫(yī)醫(yī)療療器器械械檔檔案案安安全全標標準準生生產(chǎn)產(chǎn)化化文文件件(36)(37)(38)SN項目分類編號11 企業(yè)證照行政人
4、事122 組織機構行政人事133 質(zhì)量方針與目標行政人事144 目標展開(績效考核)行政人事155 人員任命書行政人事166 人員培訓檔案行政人事177 人員培訓檔案(崗前崗位培訓)行政人事188 員工健康檔案行政人事199 體系文件修訂文件行政人事11010 文件審批發(fā)放記錄行政人事11111 計算機功能權限審批記錄行政人事11212 數(shù)據(jù)修改申請記錄行政人事11313 業(yè)務軟件更改審批記錄行政人事1141 綠皮本(藥監(jiān)檢查記錄)質(zhì)量文件2152 企業(yè)內(nèi)審質(zhì)量文件2163 專項內(nèi)審質(zhì)量文件2174 外審(進貨質(zhì)量評審)質(zhì)量文件2185 外審(承運商審計)質(zhì)量文件2196 購貨單位評價質(zhì)量文件2207 風險評估質(zhì)量文件2218 質(zhì)量信息收集(內(nèi)部、外部質(zhì)量信息傳遞)質(zhì)量文件2229 驗證資料質(zhì)量文件22310 企業(yè)內(nèi)部日常質(zhì)量檢查記錄質(zhì)量文件22411 驗收檔案質(zhì)量文件2250 藥品召回售后2261 不合格藥品處理記錄售后3272 采購退出文件售后3283 銷售退回文件售后3294 售后文件(質(zhì)量查詢、藥品質(zhì)量服務)售后3305 藥品不良反應報告售后3316 客戶投訴受理單售后3321 質(zhì)量儲運等審
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