電子監(jiān)管碼賦碼過程常見問題與處理

1、藥品電子監(jiān)管碼在賦碼過程中的常見問題與處理藥品電子監(jiān)管碼的賦碼過程是一個比較復(fù)雜的操作過程。首先在中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上根據(jù)生產(chǎn)的藥品品種、規(guī)格和實際生產(chǎn)量,申請監(jiān)管碼并且下載,下載的監(jiān)管碼都為一級未使用狀態(tài)。再根據(jù)生產(chǎn)需要分成已印刷與未使用狀態(tài)的監(jiān)管碼,再由專人導(dǎo)入賦碼軟件,進行掃描賦碼,于每一級包裝建立包裝關(guān)系。在掃描建立包裝關(guān)系的過程中常常會遇到一些問題,現(xiàn)就這些問題及其處理方法介紹如下。1.監(jiān)管碼的導(dǎo)入。在導(dǎo)入監(jiān)管碼時常會出現(xiàn)無法導(dǎo)入、數(shù)據(jù)存在等問題,解決辦法如下:1.1 在導(dǎo)入監(jiān)管碼之前,首先要導(dǎo)入產(chǎn)品碼。具體操作:(1登陸系統(tǒng),打開基礎(chǔ)信息,選中“產(chǎn)品管理”,點擊導(dǎo)入產(chǎn)品,選中所需要

2、的藥品信息文件,然后點擊打開文件。如果無法導(dǎo)入,首先查看文件的格式是否正確,藥品信息文件的格式必須是“.xml”的文件;(2導(dǎo)入成功后點擊“查詢”,此時“查詢”旁邊的“確認”按鈕激活,點擊“確認”按鈕,便可出現(xiàn)產(chǎn)品碼文件當中產(chǎn)品詳細的信息。1.2 導(dǎo)入監(jiān)管碼。具體操作:在賦碼系統(tǒng)中打開“監(jiān)管碼管理”,點擊“導(dǎo)入監(jiān)管碼”,導(dǎo)入由中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)所下載的藥品電子監(jiān)管碼。在導(dǎo)入過程中如系統(tǒng)提示無法導(dǎo)入,首先需要查看導(dǎo)入文件格式是否正確,監(jiān)管碼文件的格式是“.txt”的文件。如果還是無法導(dǎo)入,就需要查看文件是否有標頭信息,標頭信息的格式為(#導(dǎo)入碼的級別#導(dǎo)入碼所代表的產(chǎn)品編碼#無意義#數(shù)量。例如:

3、#0#13584#00123456#00486666#就代表:#一級#XXX產(chǎn)品#無意義#486666個條碼#。每次下載的標頭信息都是不同的,所以在導(dǎo)入前需要查看是否有標頭信息,信息格式是否正確。還有一種情況就是查看文件名是否包含包裝規(guī)格。例如:XXX產(chǎn)品一級監(jiān)管碼_盒1支.txt,這“_盒1支”就是包裝規(guī)格。如果包裝規(guī)格不符合,雖然可以導(dǎo)入但是無法掃描,會對包裝生產(chǎn)有極大的影響。1.3 校對經(jīng)過所有核對,修改后將由中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)所下載的藥品電子監(jiān)管碼重新導(dǎo)入系統(tǒng)。1.4 其他說明因為最小包裝的監(jiān)管碼是印刷在小盒上的,使用狀態(tài)都為已打印,所以也要將未使用狀態(tài)的碼變?yōu)橐汛蛴顟B(tài)。首先在系統(tǒng)“

4、監(jiān)管碼管理”里,點擊“導(dǎo)入監(jiān)管碼”,先導(dǎo)入由中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)所下載的一部分藥品電子監(jiān)管碼,這些碼都是一級未使用狀態(tài)的碼。在導(dǎo)入過程中一定要等待系統(tǒng)導(dǎo)入,直到顯示“導(dǎo)入監(jiān)管碼完成”為止,如果要導(dǎo)入幾十萬的條碼,大約需要十幾分鐘。等到導(dǎo)入完成后再導(dǎo)出印刷,導(dǎo)出印刷選擇導(dǎo)出數(shù)量時盡量設(shè)一個較大的數(shù)字,系統(tǒng)在沒有包含那么多數(shù)據(jù)時會提示準確數(shù)據(jù),在確認準確數(shù)據(jù)后輸入正式的名稱,以便保存導(dǎo)出印刷的數(shù)據(jù)。(通過軟件查詢模塊下監(jiān)管碼狀態(tài)查詢獲取相應(yīng)級別及各狀態(tài)下的準確數(shù)據(jù)。導(dǎo)出印刷的作用就是將未使用狀態(tài)的碼變?yōu)橐汛蛴顟B(tài)。導(dǎo)出印刷完成后再導(dǎo)入一部分剩余未使用狀態(tài)的碼,不做導(dǎo)出印刷,這些碼將在以后的包裝線實際

5、生產(chǎn)中的中盒、運輸箱上自動生成二級碼、三級碼。2. 生產(chǎn)任務(wù)的管理2.1 在賦碼系統(tǒng)里應(yīng)有包裝規(guī)范在“基礎(chǔ)信息”里打開“包裝規(guī)范管理”,點擊“增加”,在“包裝規(guī)范明細”里建立所需要的包裝規(guī)范,即包裝比例。例如:二級包裝,(包裝級數(shù)必須是小于20的數(shù)字在包裝級數(shù)里選擇2,當寫2的時候出現(xiàn)一個二級的表格,級別號1對應(yīng)的最小包裝, 2對應(yīng)的包裝外箱,數(shù)量就是要包裝的比例是多少,如100個小盒裝一個外箱,級別1對應(yīng)的數(shù)量就是100,級別2對應(yīng)的數(shù)量就為1,包裝比例就是1001,建立完成后點擊“保存”。2.2 建立好包裝規(guī)范就可以建立生產(chǎn)任務(wù)在“業(yè)務(wù)操作”里選中“生產(chǎn)任務(wù)管理”,點擊“增加”會出現(xiàn)一個表

6、格式的界面,在此表格中紅色部分為必須填寫的項目。任務(wù)編碼,可根據(jù)自己的習(xí)慣命名,只要不重復(fù),用數(shù)字、拼音或符號均可以,例如:3mlLZ20090909。任務(wù)編碼的命名是為了方便管理和查詢,一個企業(yè)應(yīng)制定相應(yīng)的編碼規(guī)則,保持一致。任務(wù)描述:填寫要明確,讓人一眼就可以明白。如“3ml輪狀病毒口服液20090909”,支持中文。產(chǎn)品編碼:此條目后面有一個帶“?”的框,點擊就可以在產(chǎn)品列表中選擇要生產(chǎn)的產(chǎn)品。同理,包裝規(guī)范也是選擇的,選擇包裝比例系統(tǒng)就會根據(jù)選擇項目自動添加。責任人、任務(wù)批號、班組號、生產(chǎn)日期、失效期等信息應(yīng)根據(jù)實際情況填寫,并進行復(fù)核確認。確認后點擊上面的“保存”。保存后如果發(fā)現(xiàn)責任

7、人、任務(wù)批號、班組號、生產(chǎn)日期、失效期有出入,可以點擊上面的“修改”來更正,準確無誤后點擊“審核”。只有“審核”過的任務(wù)才能執(zhí)行。在一批任務(wù)還未執(zhí)行完成,需要休息或者下班時,則可以點擊“暫停任務(wù)”,千萬不要點擊“結(jié)束任務(wù)”,只有本批次任務(wù)都完成,清點數(shù)量合適后才能結(jié)束任務(wù)。2.3 導(dǎo)入的監(jiān)管碼無法掃描在生產(chǎn)過程中如果遇到條碼無法掃描的情況,首先在賦碼系統(tǒng)“監(jiān)管碼管理”中查詢是否包含無法掃描的監(jiān)管碼,如無法查詢到,說明此監(jiān)管碼還沒有導(dǎo)入,不存在于系統(tǒng),只需要導(dǎo)入監(jiān)管碼就可以了。如果能夠查詢到此監(jiān)管碼,就需要查看包裝規(guī)格是否相符,不相符的包裝規(guī)格是無法掃描建立關(guān)系的。如果這兩種情況都不存在,就有可

8、能是條碼印刷的問題。條碼的印刷精度、尺寸大小及條碼在變碼印刷過程的轉(zhuǎn)換度都會影響到掃描器數(shù)據(jù)的讀取。3. 監(jiān)管碼的掃描。在監(jiān)管碼掃描過程中由于數(shù)據(jù)量大,是最容易出現(xiàn)差錯的,常見問題如下。3.1 串號在進行條碼掃描時將B包裝的子級監(jiān)管碼裝入A包裝,但并不知道具體是哪一個發(fā)生串號,可用功能碼“包裝關(guān)系驗證”找出錯誤的子級。驗證方法是:先掃描功能碼“包裝關(guān)系驗證”,再掃描A包裝的父級監(jiān)管碼,對A包裝內(nèi)所有已經(jīng)掃描過的條碼進行驗證,如關(guān)聯(lián)關(guān)系正確,系統(tǒng)會提示“父子關(guān)系通過”,如沒有關(guān)聯(lián)關(guān)系,系統(tǒng)會提示“XXX碼不是XXX碼的父級監(jiān)管碼”。再從另一包裝中找出有關(guān)聯(lián)關(guān)系的子級即可。3.2 漏掃在掃描過程中

9、速度過快則會出現(xiàn)漏掃。如果出現(xiàn)掃描遺漏,以運輸箱為例,有以下處理方式:(1將已碼放好的運輸箱全部重新掃描,找出漏掃條碼,掃描即可;(2在賦碼系統(tǒng)“監(jiān)管碼管理”中輸入漏掃批次批號,漏掃條碼級別以及使用狀態(tài)(已打印,即可查詢出漏掃條碼,查出后將打印條碼掃描即可。3.3 補打印條碼進行包裝生產(chǎn)時,打印機出現(xiàn)意外情況,比如:條碼用完或色帶用完,或者是人為或非人為的損壞條碼,都需要補打印條碼。操作方法為:在賦碼系統(tǒng)里的監(jiān)管碼管理一欄內(nèi)輸入需要補打印的條碼序號,選擇打印條碼、打印份數(shù)及條碼印機后打印即可。3.4 替換條碼包裝材料有破損、污染或條碼本身有破損、污染,但掃描器仍然可以將其識別,并且已經(jīng)掃描建立

10、包裝關(guān)系的情況下,可以用新的包裝材料或條碼來替換破損的包材或條碼。操作方法:首先暫停任務(wù)在“業(yè)務(wù)操作”里打開“包裝關(guān)系管理”替換碼處理,輸入損壞或不可用的條碼,再輸入需要替換的條碼,點擊“確定”,系統(tǒng)會提示“是否初始條碼的級別”(替換碼不會出現(xiàn)此提示,一般選擇“否”。新的條碼便替換了破損的舊條碼。3.5 設(shè)錯零箱B包裝與A包裝無法滿足包裝比例,需設(shè)置零箱。由于設(shè)置零箱的工位選擇錯誤,致使B包裝沒有與之相對應(yīng)的父級包裝即A包裝,從而無法結(jié)束生產(chǎn)任務(wù),則需要重新設(shè)置零箱。操作方法為:將已建立的零箱包裝關(guān)聯(lián)關(guān)系全部取消,重新掃描建立新的包裝關(guān)系,最后根據(jù)實際情況選擇正確的工位設(shè)置零箱。4. 監(jiān)管碼的

11、數(shù)據(jù)庫的備份數(shù)據(jù)庫的備份是相當重要的一部分,一定要定時備份數(shù)據(jù)庫。如果系統(tǒng)出現(xiàn)了問題,可以還原數(shù)據(jù)庫,這樣就不會丟失已經(jīng)導(dǎo)入的數(shù)據(jù)和建立的包裝關(guān)系。數(shù)據(jù)庫一般做到每批做一個備份或每日做一個備份。在導(dǎo)入新的數(shù)據(jù)前一定要備份數(shù)據(jù)庫,做系統(tǒng)升級前也一定要做數(shù)據(jù)庫的備份。備份數(shù)據(jù)庫的操作方法:從計算機選擇開始程序Microsoft SQL Server企業(yè)管理器控制臺根目錄數(shù)據(jù)庫選擇所用的數(shù)據(jù)庫所有任務(wù)備份數(shù)據(jù)庫刪除默認路徑添加選擇要備份到的目錄輸入備份的文件名(文件名要易于以后的查找確定完成。還原數(shù)據(jù)庫的操作(此操作在專人指導(dǎo)廠方認可的情況下方可進行:從計算機選擇開始程序Microsoft SQL

12、Serve企業(yè)管理器控制臺根目錄數(shù)據(jù)庫選擇所用的數(shù)據(jù)庫所有任務(wù)還原數(shù)據(jù)庫選擇從設(shè)備選擇設(shè)備添加選擇所需要還原的數(shù)據(jù)庫(選中在現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫上強制還原確定。5. 監(jiān)管碼的管理監(jiān)管碼管理,建議專人專管。從數(shù)據(jù)的下載到數(shù)據(jù)的分級,再到數(shù)據(jù)的導(dǎo)入導(dǎo)出,到最后的數(shù)據(jù)上傳,都由專人負責,并做好相應(yīng)的詳細記錄,以便將來的查詢和追蹤。6. 硬件的管理6.1 掃描器的管理掃描器是個較為精密的儀器,而且為了使用方便一般都裸露在外,所以要盡量避免用力碰撞、摔打,避免液體滲入儀器,避免高溫烘烤儀器,避免過度低溫冷凍儀器。經(jīng)常用干凈的干抹布擦拭,避免用潮濕的抹布清潔。6.2 打印機的管理所使用的打印機為條碼打印機，如果出現(xiàn)不打印條碼的情況，首先 要查看條碼打印的色帶是否用完，空白的條碼紙是否用完。若這些材料 都正常，就在賦碼系統(tǒng)里的“監(jiān)管碼管理”里查詢是否有可用的條碼。 如果還有“未使用”狀態(tài)的條碼，再查看打印機的端口是否連接正確， 電源是否正常連接。 6.3 其他硬件的管理 包裝生產(chǎn)線