二甲評審檢驗科標準解讀

1、1. 41532不同實驗室組織有針對性的上崗、輪崗、定期培訓及考核，對通過考核的人員予以適當授權。c1不同實驗室應組織有針對性的上崗、輪崗、定期培訓及考核，對通過考核的人員予以適當授權。-各實驗室均要求有上崗、輪崗、定期培訓，PPT、試卷、分數?？剖沂跈鄼n案。C2選擇并授權具有相關資質、經驗豐富及較高技術水平和業(yè)務能力的人員負責檢驗全程質量控制工作及結果解釋工作。-質控員授權B1對授權工作實行動態(tài)管理。-檢驗人員授權、定期評價、再授權記錄B2有主管部門監(jiān)督檢查，評價培訓效果。-質控科督查記錄A培訓及考核記錄完整，有授權人員的定期評價，工作人員無超權限范圍操作。-查排班表，有無超權限操作。 人員

2、輪轉計劃表崗位培訓人員授權能力評審2.檢驗科試劑與校準品的管理41551有管理試劑與校準品制度，保證檢驗結果準確合法。制度：管理軟件試劑耗材管理系統(tǒng)出庫記錄，近效期提示、試劑批號更換記錄、試劑開瓶使用時間檢查試劑與校準品是否全部符合國家法規(guī)規(guī)定的標準，獲得相應的批準文號（三證）。醫(yī)院提供統(tǒng)一采購，途徑合法的相關文件。檢查是否有試劑與校準品管理的相關制度。檢查實驗室是否設置專人管理試劑，有明確的崗位職責。查試劑購買、驗收和貯存程序、出、入庫及有效期管理制度文件和記錄。檢查實驗室是否有使用登記制度或出入庫記錄。檢查實驗室有無因試劑和校準品管理問題影響檢驗結果的準確性的情況發(fā)生。實驗室提供試劑更換的

3、原因分析報告，并對新試劑或新方法進行方法學驗證的報告。3.各醫(yī)技科室按照標準和要求開展科室質量安全管理及持續(xù)改進。1檢查實驗室質量管理的組織結構圖。崗位職責。2檢查實驗室質量與安全管理工作計劃及實施記錄。3.檢查實驗室質量體系文件，包括質量手冊、程序文件、標準操作規(guī)程和記錄表格等。4.檢查實驗室的質量方針和目標的可行性和可操作性。5.檢查實驗室有無建立質量與安全監(jiān)控指標，及定期量化評估的記錄。6.檢查實驗室質量體系是否完整，質量與安全監(jiān)控指標覆蓋是否全面，是否能監(jiān)控分析前、中、后關鍵流程。7.現場檢查中未發(fā)現過期的作業(yè)指導書、標準、手冊和工作參數等。8.查實驗室對各項工作的定期審核記錄。9.檢

4、查審核和評審中發(fā)現的問題及采取的措施的相關記錄。10.檢查實驗室質量與安全管理資料是否完整，具有持續(xù)改進的結果記錄。4. 41542嚴格執(zhí)行檢驗報告雙簽字制度。嚴格執(zhí)行檢驗報告雙簽字制度（急診除外）。指定經驗豐富，技術水平和業(yè)務能力較高的人員負責檢驗報告的審核。審核重點識別分析前階段，由于標本不規(guī)范所帶來的結果錯誤。對于識別出的分析前不合格標本，應保留相關記錄。制定復檢制度并保留相關的復檢記錄有根據審核結果進行整改的措施，持續(xù)改進檢驗報告質量。1.實施電子簽名，則應符合國家相關法律法規(guī)，并有嚴格的結果審核程序文件，在LIS系統(tǒng)中能夠有效判斷審核與未經審核報告單之區(qū)別。2.審核人定崗，實驗室提供

5、審核者的專業(yè)技術職稱證書，輪崗或轉崗審核者應獲得相應的培訓方可審核該專業(yè)的檢驗報告。不能跨專業(yè)審核。3.檢查實驗室是否具備標本接收和拒收的相關規(guī)定及臨床的執(zhí)行情況。4.檢查實驗室標本拒收記錄；5.檢查是否具有復檢制度，及復檢記錄；6.有審核、修改結果的權限設置程序文件。7.現場隨機抽查2名審核人員，考核其對本崗位的履職要求、審核內容及重點的知曉程度。8.檢查實驗室是否具備結果審核異常時的整改方案，及相關整改記錄；5.條款：41544檢驗報告格式規(guī)范、統(tǒng)一。1檢驗報告單格式規(guī)范、統(tǒng)一，有書寫制度。2報告單提供中文或中英文對照的檢測項目名稱，項目名稱符合相關規(guī)定。3檢驗報告采用國際單位或權威學術機構推薦單位，并提供參考范圍。4檢驗報告單包含充分的患者信息，標本類型、樣本采集時間、結果報告時間。5有雙簽字。6. 科室有專門人員定期自查、反饋、整改。7. 有主管部門監(jiān)督檢查、反饋，落實整改措施。 要求科室質控員每周自查20份報告單，內容包括報告及時性、醫(yī)師或技師資質、是否雙人審核、危急值報告及時性。6.實驗室建立化學危險品的管理制度。建立化學危險品的管理制度。建立化學危險品清單和