質量負責人質量管理體系審核報告

1、質量管理體系內部審核報告（2013年度）永春縣醫(yī)藥公司二一三年九月十二日- 1 - / 5文檔可自由編輯打印2013年度內部審核報告第1頁 共3頁審核目的：檢查質量負責人變更是否對質量管理體系文件有效實施有影響；驗證質量管理體系的符合性和有效性，為質量管理體系的持續(xù)改進提供依據。審核范圍：質量管理體系涉及的經理室、過程和工作場所。審核準則：質量管理制度、程序文件以及國家和地方有關的法律、法規(guī)和標準。審核日期：2013年9月12日受審核部門：公司經理室審核組長：蘇天幸審 核 員： 黃少雄、顏建清、潘喜慶 第2頁 共3頁審核過程綜述：依據GSP的要求，自2013年9月12日共用時1天時間，按計劃對

2、公司因質量負責人變更對質量管理體系文件有效實施有是否影響進行了內部質量管理體系審核。12日上午召開了首次會議，審核組組長對審核工作提出了要求。然后審核組對現場和對公司經理室進行了審核。審核組采用面談、提問、現場查看、調閱文件資料等方式，對經理室體系運行情況進行了全面的檢查，對提交的文件資料進行了認真審核，對以前審核中發(fā)現不合格項的糾正措施實施情況進行跟蹤驗證，并對照文件規(guī)定，對經理室在體系文件運行過程中存在的問題開出了不合格項報告，對未來運行過程中可能會出現的問題也提出預防建議。下午末次會議審核組長蘇經理召開會議，審核小組報告了審核情況，也對經理室在質量體系運行過程中存在的問題提出了建議，審核

3、組報告了審核情況。不符合項統計與分析（包括：數量、嚴重程度、特定部門優(yōu)缺點、特定要素執(zhí)行情況、存在的主要問題等）：本次審核未發(fā)現嚴重不符合項，一般不符合項2個。其分布詳見附件不符合項報告表。一、審核過程中發(fā)現的不合格項主要集中在以下兩個方面：1、質量負責人對質量體系文件的學習還不夠到位，致使實際工作與體系要求有差距；2、對按規(guī)定的管理職責、質量職責對公司的質量管理進行計劃、指導、實施和協調，還未落實到位。二、改進的建議：1、本人要加強學習，高度重視程度質量管理工作，應進一步加大體系文件的宣貫及執(zhí)行力度，使實際工作能夠按標準程序進行；2、應加強對質量體系運行情況進行內部審核，對質量目標實現情況進

4、行監(jiān)督，將檢查結果作為工作業(yè)績的一項考核指標，加速目標實現的進程。第3頁 共3頁對管理體系的評價及結論：（包括：文件化體系與標準的符合程度、實施效果、發(fā)現和改進體系運行的機制及措施等）：質量體系運行內審結果表明，我公司質量管理體系文件基本符合GSP標準的要求，適合公司實際情況，各部門在日常工作中總體上能按照文件規(guī)定要求開展質量管理，日常管理工作的過程控制意識得到明顯提高，管理工作也逐步規(guī)范化，以顧客為中心的服務意識得到明顯加強，并建立了糾正、預防不合格和持續(xù)改進的工作機制。近階段來，我公司未發(fā)生重大質量責任事故，也沒有收到顧客對我公司藥品質量的投訴，藥品質量穩(wěn)定，根據現有范圍內的顧客滿意度調查

5、結果顯示，市場信譽良好。因此，總體來說，我公司質量管理體系運行基本有效，內審過程中發(fā)現的不符合項對公司質量管理體系的整體運行無大的影響，有關條款已經和有關領導進行了溝通確認，審核組也提出了整改意見，供各部門參考。糾正措施要求：對本次審核不合格項要認真分析不符合原因，采取糾正措施，要求在9月20日前完成整改。審核報告分發(fā)對象：審核報告分發(fā)范圍：公司領導、所屬各部門。審核報告的附件： 共1件附件1：不符合項報告表 1頁審核組組長簽字：編制： 日期： 批準： 日期： 附錄內部審核不合格項分布統計表部門條款公司領導 層質量部技術中心 營銷中心人力資源部綜合部經管部物資部制冷換熱事業(yè)部壓力容器事業(yè)部機械制造事業(yè)部合計4.104.211135.506.2116.306.407