DFS與OS和PFS區(qū)別

1、-無病生存期（Disease-survival,DfreeFS）的定義是指從隨機(jī)化開始至疾病復(fù)發(fā)或由于疾病進(jìn)展導(dǎo)致患者死亡的時間。該指標(biāo)也常作為抗腫瘤期臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。藥物III某些情況下， DFS 與 OS 相比，作為終點(diǎn)比較難以記錄，因?yàn)樗笳J(rèn)真隨訪，及時發(fā)現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)，而且腫瘤患者的死亡原因也很難確定。腫瘤患者常有合并癥（如，心血管病），這些合并癥可能會干擾DFS 的判斷。并且，腫瘤患者常死于醫(yī)院外，不能常規(guī)進(jìn)行尸檢。對總生存期（ Overall）的定義是指從隨機(jī)化開始至因任何原因引起死亡的時survival,OS間。如果在生存期上有小幅度的提該指標(biāo)常常被認(rèn)為是腫瘤臨床試驗(yàn)中最佳的療

2、效終點(diǎn)。高，可以認(rèn)為是有意義的臨床受益證據(jù)。作為一個終點(diǎn)，生存期應(yīng)每天進(jìn)行評價，可通過在住院就這些相對比較容易記診時， 通過與患者直接接觸或者通過電話與患者交談，錄。確認(rèn)死亡的日期通常幾乎沒有困難，并且死亡的時間有其獨(dú)立的因果關(guān)當(dāng)記錄至死亡之前的失訪系。患者，通常截止到最后一次有記錄的、與患者接觸的時間。PFS （ progression-freesurvival）是指觀察受試者進(jìn)入試驗(yàn)到腫瘤發(fā)生惡化或死亡的時間長度，受試者只“腫瘤惡化 ”或 “死亡 ”二者其一先發(fā)生，則達(dá)到研究的終要點(diǎn)；PFS(progression-free survival)定義為由隨機(jī)至第一次發(fā)生疾病進(jìn)展或任何原因死亡

3、的時間。PFS 與 TTP 不同之處在于PFS可包括有患者死亡時因而與 OS 有更好的相關(guān)性。但當(dāng)間，TTP 則是一個可被接受的終點(diǎn)指多數(shù)的死亡事件與腫瘤無關(guān)時，標(biāo)。PFS 可反映腫瘤生長，并能在得出生存期受益結(jié)果之前被評且不會受到后續(xù)治療的干擾，但將其正式批準(zhǔn)為價，多個不同惡性腫瘤的生存期替代指標(biāo)有一定困難。無PFS 的改善是直接還是間接地代表臨床論獲益，都取決于新治療與現(xiàn)有有效治療比較的效應(yīng)和風(fēng)- 獲益大小。在PFS險試驗(yàn)設(shè)計中需注意詳細(xì)規(guī)定對PFS 的評估、觀察和分析方法，并仔細(xì)確定好腫瘤進(jìn)展的標(biāo)準(zhǔn)，盲法在其最好應(yīng)有一個由影像學(xué)家和臨床專家組成的獨(dú)立評估小整個試驗(yàn)執(zhí)行過程中非常重要，組進(jìn)

4、PFS 分析變得復(fù)雜，因此方案應(yīng)就每名受試者確定好足夠的評價訪行。缺失值可使得視，統(tǒng)計分析計劃應(yīng)詳細(xì)說明主要分（ Primary Analysis）和一個或更多的敏感（ Sensitivi析分析tyAanalysises ）來評價結(jié)果的可靠FDA 建議如果之前沒有缺失評價且經(jīng)審核末次影像性。學(xué)評價確定沒有腫瘤進(jìn)展，那么進(jìn)展時間應(yīng)確定為所觀察到出現(xiàn)任何方面進(jìn)展的最初時間。無進(jìn)展生存期（PFS ， Progress Free）：指從隨機(jī)分組開始到腫瘤進(jìn)展或死亡時Survival間，OS 觀察所需時間短且樣本量少，既反映腫瘤的生長，又可以在證實(shí)生該指標(biāo)的優(yōu)點(diǎn)是比存受益以前進(jìn)行評價，不會使現(xiàn)有治療受到潛在的其他治療的混淆，目前認(rèn)為可以接受作為可能預(yù)測 OS 臨床獲益的替代指標(biāo)。其缺點(diǎn)是，目前對無進(jìn)展生存期存在不同的定義，不同研