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文檔簡介
1、3C3C 工廠審查要點(diǎn)依據(jù)公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、相關(guān)的法律法規(guī)有:無:X要改:1 1、辦公室一、職責(zé)和資源1 1) 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及相關(guān)文件:V2 2) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書、質(zhì)量負(fù)責(zé)人能力要求V3 3)營業(yè)執(zhí)照V4 4) 所有 QCQC、測試員和其他關(guān)鍵工序員工培訓(xùn)記錄(包括如:簽到表、教材、培訓(xùn)后的效果調(diào)查等);檢驗(yàn)、旋熔等特殊崗位需要有上崗證5 5)崗位職責(zé)V6 6 )測量儀器/ /設(shè)備的操作指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范V二、文件和清單i i)質(zhì)量手冊(cè)V2 2 )程序文件(文件和資料、質(zhì)量記錄、采購控制、認(rèn)證控制、儀器設(shè)備管理控制、檢驗(yàn)控制、內(nèi)部審核)V3 3)文件清單:質(zhì)量計(jì)劃、技術(shù)文件、管理文
2、件、外來文件等;4 4 )質(zhì)量記錄清單;5 5)文件發(fā)放記錄;文件更改記錄(如有文件進(jìn)行更改的)文件處置記錄(如有作廢文件進(jìn)行銷毀或進(jìn)行其他處理的)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放記錄:公司執(zhí)行的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放GB4706.1-2005GB4706.13-2008GB4706.19-2008GB4706.1-2005GB4706.13-2008GB4706.19-2008發(fā)放到相關(guān)部門,作為產(chǎn)品設(shè)計(jì),生產(chǎn)及檢驗(yàn)的依據(jù)6 6) 認(rèn)證標(biāo)志使用管理規(guī)定、 CCCCCC 標(biāo)簽領(lǐng)用登記表V7 7 )關(guān)鍵零部件進(jìn)料標(biāo)準(zhǔn);認(rèn)證產(chǎn)品例行、確認(rèn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)設(shè)備操作與維護(hù)規(guī)程;V8 8)質(zhì)量目標(biāo)(8 8)()(研發(fā)目標(biāo))V2 2、供
3、應(yīng)部、品質(zhì)部三、 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)1 1)供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理程序,評(píng)價(jià)內(nèi)容和準(zhǔn)則2 2) 供應(yīng)商基本資料和合格供方名錄V3 3)采購合同的管理4 4) 供方業(yè)績考評(píng)記錄X5 5 )供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告、付款資料表、物料認(rèn)證證書6 6) 關(guān)健零部件供應(yīng)商出廠合格報(bào)告(只適用于無法檢測,沒有3C3C 證書的)7 7)關(guān)鍵兀器件檢驗(yàn)記錄V8 8)進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范及記錄、供應(yīng)商限期整改通知(如有)9 9)質(zhì)量計(jì)劃:應(yīng)明確確認(rèn)檢驗(yàn)及例行檢驗(yàn)的時(shí)機(jī)、頻次及項(xiàng)目等3 3、事業(yè)部/ /車間、品質(zhì)、四、 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)1 1)工藝文件V2 2)作業(yè)指導(dǎo)書:生產(chǎn)流程圖、作業(yè)工藝指導(dǎo)書(生產(chǎn)現(xiàn)場用)文件的發(fā)放
4、控制記錄(作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)等)3 3) 關(guān)鍵生產(chǎn)工序的識(shí)別,關(guān)鍵工序操作人員的能力,檢驗(yàn)人員的檢測能力等4 4) 生產(chǎn)過程中的首檢記錄5 5) 生產(chǎn)設(shè)備能力:購買對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備;生產(chǎn)設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、保養(yǎng)記錄等(現(xiàn)場需有記錄)、設(shè)備管理臺(tái)帳、設(shè)備檢修記錄等。V五、 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)1 1 )例行檢驗(yàn)規(guī)范和記錄;2 2) 確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)范和記錄3 3) 首件檢驗(yàn)報(bào)告(一致性檢驗(yàn)記錄)4 4) 產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范5 5) 成品的入庫檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)記錄七、 不合格品的控制1 1) 現(xiàn)場不合格品標(biāo)識(shí)清楚2 2) 不合格品報(bào)告及處理記錄,批量不合格品必須分析原因,進(jìn)行糾正,并驗(yàn)證關(guān)閉九、認(rèn)證產(chǎn)品
5、的一致性檢查1 1) 3C3C 認(rèn)證證書2 2) 模壓/ /印刷批準(zhǔn)書3 3) 3C3C 型式試驗(yàn)報(bào)告4 4 )關(guān)鍵元器件清單上的零部件應(yīng)與型式試驗(yàn)產(chǎn)品一致5 5、企管部六、 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備1 1 )檢驗(yàn)測試設(shè)備操作規(guī)程(如高壓機(jī)和地阻機(jī)),檢驗(yàn)測試設(shè)備操作人員能力2 2) 計(jì)量器具清單、生產(chǎn)設(shè)備清單、測試儀器/ /設(shè)備清單3 3 )校準(zhǔn)證書、校準(zhǔn)記錄齊全:有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)校準(zhǔn),周期1 1 年,除國家強(qiáng)制檢規(guī)定外,對(duì)校準(zhǔn)證書應(yīng)有確認(rèn)檢測儀器校準(zhǔn)記錄(設(shè)備上必須有校準(zhǔn)標(biāo)簽)3 3) 運(yùn)行檢查規(guī)范:明確檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法;生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)記錄、檢測儀器定期運(yùn)行檢查記錄及 采取措施的記錄8 8、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、認(rèn)證部八、 內(nèi)部質(zhì)量審核1 1 )內(nèi)審程序2 2) 內(nèi)審計(jì)劃3 3) 內(nèi)審報(bào)告及糾正預(yù)防措施4 4) 定期 3C3C 證書網(wǎng)上查詢結(jié)果(季度一次)7 7、倉庫十、包裝、搬
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