ISO9001-2015產(chǎn)品放行審核規(guī)范

1、產(chǎn)品放行審核規(guī)范（ISO9001：2015）一、目的：建立成品放行審核制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量。二、范圍：適用于成品放行審核。三、職責：質(zhì)控部經(jīng)理負責成品放行審批質(zhì)量檢查員負責相關(guān)記錄的填寫與搜集。四、規(guī)程：1 1每批成品放行前，質(zhì)控部要收集并評價一切與該批成品相關(guān)的制造、包裝、 檢測記錄，經(jīng)審核無誤后方可簽名放行，否則不準放行。2 2成品放行前批生產(chǎn)記錄及批包裝記錄的復核工作首先由生產(chǎn)部授權(quán)人擔任，授權(quán)人應(yīng)熟悉生產(chǎn)工藝規(guī)程，且具有相當?shù)氖称穼I(yè)知識和實踐經(jīng)驗。3 3車間申請放行的成品首先由生產(chǎn)部授權(quán)復核人對該產(chǎn)品的制造、 包裝文件進 行復核，復核內(nèi)容包括：3.13.1 起始物料有合格檢驗報告單；3

2、.23.2 生產(chǎn)過程符合生產(chǎn)工藝規(guī)程要求，符合標準操作程序；3.33.3 批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄填寫正確、完整無誤，均符合規(guī)定要求；德信誠培訓網(wǎng)IS09001-2015 內(nèi)審員升級培訓（100 元）IS09001-2015 內(nèi)審員培訓（200 元）：http:/UJlDUJSbOp.COfT好好學另天天向上3.43.4 物料平衡符合規(guī)定限度;3.53.5 如發(fā)生偏差，執(zhí)行偏差處理程序，處理措施正確無誤，手續(xù)齊全，符合要 求。4.4. 生產(chǎn)部授權(quán)復核人審核無誤后， 將復核結(jié)果填寫在批生產(chǎn)記錄和批包裝記 錄相應(yīng)位置上并簽名，然后交生產(chǎn)部經(jīng)理審核并填寫成品放行前批生產(chǎn)記錄 審核表（附件 1 1）。5

3、.5. 生產(chǎn)部將批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄交質(zhì)控部質(zhì)量檢查員審核。6.6. 質(zhì)控部質(zhì)量檢查員負責審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄，內(nèi)容包括： 6.16.1 現(xiàn)場監(jiān)測記錄完整、準確無誤，與批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄各項一致無誤。6.26.2 配料、稱量過程經(jīng)復核人復核無誤并簽字。6.36.3 各生產(chǎn)工序檢查記錄完整、準確無誤。6.46.4 中間產(chǎn)品檢驗合格、準確無誤。6.56.5 物料平衡在規(guī)定的范圍之內(nèi)，產(chǎn)生偏差的部分嚴格執(zhí)行偏差處理程序，處理措施正確無誤，確認可以保證產(chǎn)品質(zhì)量。6.66.6 成品取樣執(zhí)行批準的取樣規(guī)程，取樣符合要求。6.76.7 成品檢驗執(zhí)行批準的檢驗操作規(guī)程，檢驗記錄完整準確，復核人復核無誤。7.7. 質(zhì)控部質(zhì)量檢查員審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄無誤后，填寫成品放行前批生產(chǎn)記錄審核表（附件 1 1）連同成品檢驗報告書一并交質(zhì)控部德信誠培訓網(wǎng)IS09001-2015 內(nèi)審員升級培訓（100 元）IS09001-2015 內(nèi)審員培訓（200 元）：http:/UJlDUJSbOp.COfT好好學另天天向上經(jīng)理8.8.質(zhì)控部經(jīng)理對成品放行單與成品檢驗報告書進一步審核無誤后，簽發(fā)成品放行證放行，上述各項若有