2019年QP1701內(nèi)部審核控制程序

1、程序文件文件編號(hào)：QP1701文件版次：A/0內(nèi)部審核控制程序文件貞他：1/4生效日期：1目的本程序規(guī)定了企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核的基本內(nèi)容，工作程序和管理原則，以審查本公司質(zhì)量體系，產(chǎn)品的符合性，確保體系及產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，完善和提高質(zhì)量體系的運(yùn)行效果及提高和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量.2適用范圍本程序適用于本公司質(zhì)量體系審核和產(chǎn)品質(zhì)量審核以及過程審核.3.定義3.1 質(zhì)量審核-確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查.3.2 產(chǎn)品審核-用于審定最終檢驗(yàn)后的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況.3.3 過程審核-用于檢查產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求過程

2、是否受控和有能力.4職責(zé)4.1 管理者代表負(fù)責(zé)策劃、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量審核；任命審核組組長和審核員并規(guī)定其職責(zé)；審定、批準(zhǔn)公司質(zhì)量審核計(jì)劃。4.2 質(zhì)保部負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量審核計(jì)劃，報(bào)管理者代表審批，并負(fù)責(zé)對(duì)審核后糾正預(yù)防措施的跟蹤檢查，驗(yàn)證工作.4.3 審核組長負(fù)責(zé)按計(jì)劃實(shí)施公司質(zhì)量審核，并經(jīng)審核后提交質(zhì)量審核報(bào)告.4.4 受審核部門負(fù)責(zé)配合質(zhì)量審核，對(duì)審核中本部門出現(xiàn)的不符合項(xiàng)制訂糾正措施及時(shí)整改5工作程序5.1 總則5.1.1 質(zhì)量審核是審核有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)是否符合規(guī)定的計(jì)劃程序和實(shí)施要求，其結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目的，從而明確計(jì)劃，程序要求是否采取糾正措施，實(shí)施過程應(yīng)改善等，以提高本公司的質(zhì)量管理水平.程序文件

3、文件編號(hào)：QP1701文件版次：A/0內(nèi)部審核控制程序文件貞他：2/4生效日期：5.1.2 質(zhì)量審核必須是獨(dú)立的，有計(jì)劃，有組織的定期進(jìn)行，并作出審核報(bào)告.5.1.3 由管理者代表負(fù)責(zé)組織和確定審核小組組成，各質(zhì)量審核小組具體執(zhí)行，開展各項(xiàng)工作的計(jì)劃，組織，協(xié)調(diào)，督促和檢查質(zhì)量體系/過程審核一年內(nèi)須覆蓋全部要素/部門/班次和工序.5.2 審核小組人員與被審核業(yè)務(wù)無直接責(zé)任關(guān)系，審核人員（包括從事體系，過程，產(chǎn)品和供應(yīng)商審核）應(yīng)具備以下條件：1） 經(jīng)過按ISO10011-2標(biāo)準(zhǔn)和EDQ準(zhǔn)則進(jìn)行的內(nèi)審員培訓(xùn)；2） 從事體系審核的審核員須通過QS9000及VDA6.1標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)：3） 從事過程/產(chǎn)品供

4、應(yīng)商審核的審核員須通過有關(guān)審核指導(dǎo)書的培訓(xùn)：4） 具備一年以上與質(zhì)量管理有關(guān)經(jīng)驗(yàn)，掌握各種質(zhì)量技術(shù)：5） 審核員須正直，誠實(shí)，有判斷能力，分析能力，容易接受新知識(shí)素質(zhì)；6） 具備通過調(diào)查，詢問，評(píng)價(jià)和報(bào)告方法等評(píng)定技術(shù)；7） 對(duì)于審核組長須具備策劃，組織，交流和領(lǐng)導(dǎo)能力.以上資格除通過內(nèi)審員培訓(xùn)證書驗(yàn)證外，還須由審核組長在每次審核完畢后對(duì)審核員在以上方面表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)估，（審核組長由管理者代表評(píng)估）.對(duì)于驗(yàn)證報(bào)告中顯示還未具備以上素質(zhì)要求時(shí)，該審核員不能單獨(dú)進(jìn)行審核和出具審核報(bào)告，必要時(shí)可請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的外部專家參與審核.5.2.2產(chǎn)品質(zhì)量審核組由質(zhì)保部主管任組長。過程質(zhì)量審核組由質(zhì)保部主管任組長，技術(shù)

5、課主管負(fù)責(zé)工作人員的協(xié)調(diào).質(zhì)量體系審核小組由管理者代表任命審核組長，質(zhì)保部等部門協(xié)助.5.3 質(zhì)量體系審核5.3.1 由管理者代表制定年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，確保每年二次，全年審核須覆蓋全部要素/生產(chǎn)班次，當(dāng)體系結(jié)構(gòu)有重大變化或產(chǎn)品/過程出現(xiàn)重大問題時(shí)，須及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)充審核.5.3.2 根據(jù)年度質(zhì)量體系審核計(jì)劃，由管理者代表任命審核組長（其資格須符合5.2.1.7）要求）,并組成審核組，由審核組長制訂內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃（體系審核）（明確審核目的，范圍，依據(jù)，被審核部門，日程安排，審核流程，審核員/審核組構(gòu)成等），報(bào)送管理者代表審批，批準(zhǔn)后將審核計(jì)劃提前一周通知被審核部門，審核員依據(jù)審核計(jì)劃中分工編制

6、程序文件文件編號(hào)：QP1701文件版次：A/0內(nèi)部審核控制程序文件貞他：3/4生效日期：內(nèi)部質(zhì)量體系檢查表明確審核具體項(xiàng)目并經(jīng)審核組長審批.5.3.3 根據(jù)審核計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施審核，審核員須以批準(zhǔn)的檢查表進(jìn)行審核.對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題提請(qǐng)受審區(qū)域責(zé)任人員確認(rèn)，并將審核結(jié)果如實(shí)記錄在檢查表內(nèi).5.3.4 審核組根據(jù)審核結(jié)果開具不符合項(xiàng)報(bào)告和內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告分發(fā)各有關(guān)部門，并提交管理者代表和總經(jīng)理.5.3.5 糾正措施的制定與跟蹤a. 受審部門在收到審核報(bào)告一周后，對(duì)不符合項(xiàng)制定糾正措施，交質(zhì)保部備案；b. 質(zhì)保部對(duì)相關(guān)部門制定的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查，將檢查結(jié)果記入不符合項(xiàng)報(bào)告的驗(yàn)證欄中.c. 內(nèi)部

7、質(zhì)量審核中形成的全部記錄待糾正措施驗(yàn)證有效后由質(zhì)保部保管.d. 所有不符合報(bào)告單和糾正措施落實(shí)情況均列入被審核區(qū)域責(zé)任者考核范圍.e. 審核組應(yīng)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。5.4 過程質(zhì)量審核5.4.1 由質(zhì)保部制訂年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃確保一年二次，一年內(nèi)須覆蓋全部工序，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)如出現(xiàn)重大質(zhì)量問題可適當(dāng)增加頻率，由質(zhì)保部制訂過程質(zhì)量審核規(guī)程經(jīng)管理者代表批準(zhǔn).5.4.2 由質(zhì)保部組織具備資格的審核員組成審核組，由審核組長制訂年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃（過程審核）（明確審核目的，范圍，依據(jù)，被審核部門，日程安排，審核流程，審核員/審核組構(gòu)成等），報(bào)送管理者代表審批，審批后將計(jì)劃前一周通知被審核部

8、門，審核員依據(jù)此批準(zhǔn)的過程質(zhì)量審核計(jì)劃按5.3.3-5.3.5實(shí)施過程審核.5.5 產(chǎn)品質(zhì)量審核5.5.1 由質(zhì)保部制訂產(chǎn)品質(zhì)量審核計(jì)劃表，報(bào)送管理者代表審批，顧客要求時(shí)須經(jīng)認(rèn)可.當(dāng)計(jì)劃批準(zhǔn)后提前分發(fā)相關(guān)部門.5.5.2 由質(zhì)保部編制產(chǎn)品質(zhì)量審核規(guī)程，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。針對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品按批準(zhǔn)的審核計(jì)劃表，按5.3.3-5.3.5進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量審核，可根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)際情況適當(dāng)增減審核頻次.記錄結(jié)果計(jì)算QKZ值，如QKZ值低于90%則由質(zhì)保部負(fù)責(zé)制訂糾正措施并追回結(jié)果.程序文件文件編號(hào)：QP1701文件版次：A/0內(nèi)部審核控制程序文件貞他：4/4生效日期：5.6 質(zhì)量審核結(jié)果由管理者代表提交管理評(píng)審.5.7 對(duì)于質(zhì)量體系