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文檔簡介

1、功能性食品的設計本組成員:吳志龍、郭彬、奚之國、袁仁杰、趙斌、丁健、王款款、李闊、李釗捷、馮麗、蔣教娟1. 市場調(diào)查(郭彬、吳志龍、丁健、袁仁杰、趙斌)目前市場上有那些抗衰老(預防肥胖 /低糖)的產(chǎn)品:原料、功能因子、批號、廠家、價位?主要原料廠家三和柚子茶柚子果肉、韓國三和氏柚子汁、水、 陽食品公司蜂蜜、果糖、檸檬酸寶藍檸檬汁檸檬汁、檸意大利檬香精、抗氧化劑(焦亞硫酸鉀)三得利超級水、白砂糖、 三得利(上纖維體食用香料、海)食品貿(mào)氯化鈉、檸易有限公司檬酸鈉旺旺檸檬 C水、白砂糖、 山東祥旺食檸檬汁、檸品有限公司檬酸鈉、檸檬香精、維生素 C樂天山楂果水、白砂糖、 樂 天 華 邦汁飲料山楂漿、檸

2、(北京)飲檬酸、維生料有限公司素 C天喔茶莊酸水、山楂濃上海天喔茶梅湯縮汁、食用莊飲料有限鹽、檸檬酸、 公司蘋果酸、烏梅香精今麥郎酸梅水、烏梅濃今麥郎飲品湯縮液(烏梅、(隆堯)有桂花、甘草、限公司陳皮)山楂濃縮汁、涼價位(元)批號功能因子38乙酰輔酶 A羧化酶谷緇醇14.8乙酰輔酶 A羧化酶谷緇醇2.7QS3115乙酰輔酶 A0601 2008羧化酶谷緇醇2.8QS3701乙酰輔酶 A0601 0891羧化酶類黃酮素谷緇醇8.5QS1100乙酰輔酶 A0601 0788羧化酶類黃酮素2.5QS3117膳食纖維0601 0148乙酰輔酶 A羧化酶類黃酮素谷緇醇2.2QS1305膳食纖維0601

3、0227乙酰輔酶 A羧化酶類黃酮素谷緇醇茶濃縮汁、金銀花、檸檬酸、蘋果酸康師傅烏龍水、白砂糖、 杭州頂津食茗茶烏龍茶葉、品有限公司烏龍茶濃縮汁、維生素C 、檸檬酸鈉、 D異抗壞血酸鈉康師傅鐵觀水、白砂糖、 杭州頂津食音茶鐵觀音茶品有限公司葉、鐵觀音濃縮汁、維生素 C、檸檬酸鈉、 D異抗壞血酸鈉三得利烏龍水、烏龍茶、 三得利(上茶飲料維生素 C、海)食品有檸檬酸鈉限公司天喔茶莊普水、普洱茶、上海天喔茶洱茶木糖醇、 莊飲料有限 NaHCO3 、 公司安賽蜜、阿斯己甜楊 協(xié)成 檸 水、白砂糖、 楊協(xié)成(廣檬味薏米飲 薏米、檸檬 州)食品有料酸、維生素限公司C 、食用香料匯源山楂果山楂原漿、北京匯源食

4、肉飲料水、山楂濃 品飲料有限縮漿、白砂 公司糖、果葡糖漿、檸檬酸、維生素 C2.12.12.5QS51150601 20082.83.99綠原酸荷葉堿茶多酚、單寧酸、乙酰輔酶 A羧化酶茶多酚、單寧酸、乙酰輔酶 A羧化酶茶多酚、單寧酸、乙酰輔酶 A羧化酶脂肪分解酵素酶、活性清脂因子、乙酰輔酶A羧化酶、谷緇醇類黃酮素乙酰輔酶 A羧化酶2. 產(chǎn)品的設計(吳志龍、趙斌、王款款)采用那些原料( 13 種)、功能性因子( 23 種)、功能因子的安全性、添加量、提取方法、產(chǎn)品的形式、價位 (成本 ),產(chǎn)品的定位。產(chǎn)品的設計蜂蜜茉莉花普洱茶飲料工藝一、簡介普洱茶如今已成為東南亞各國、 港澳臺地區(qū)及歐美國家茶葉

5、市場上倍受消費者推崇的特種茶。普洱茶能抑菌減肥、生津止渴、醒脾解酒、開胃消滯,稱為不可一日無的保健飲料。茉莉花茶以烘青綠茶和新鮮茉莉花為原料, 經(jīng)窨制工藝制得, 是我國人民尤其是北方人民最喜愛的茶類之一。 茉莉花茶飲后可清肝明目、 生津止渴、 祛痰治痢、通便利水、益氣力、降血壓、抗癌抗衰老,是一種天然的健康飲料。據(jù)分析,茶飲料之所以走俏市場, 一是中國人有幾千年的飲茶習慣; 二是茶含有豐富的維生素以及鉀、磷等礦物質(zhì);三是茶飲料是天然、健康飲料,具有消除疲勞,降低血液中的膽固醇、血脂等功效;四是茶飲料保持了碗沏茶的功用,又比碗沏茶易攜帶、易存放;五是衛(wèi)生。所以將普洱茶、 茉莉花茶按一定的比例混合

6、, 輔配以天然蜂蜜、 普洱茶香精和蜂蜜香精等原料,研制一種出營養(yǎng)保健的茶飲料產(chǎn)品。二、材料與方法1、主要原輔材料及功能因子云南普洱茶要求茶體勻整、 茶香純正、色澤褐紅;茉莉花茶要求當年的新茶,香氣符合茉莉花茶的品質(zhì)要求,無霉變,無異味。白砂糖,碳酸氫鈉,維生素 C,天然蜂蜜,去離子水功能因子:茶多酚、脂肪降解酶、維生素 C、兒茶素等2、主要設備過濾機,配料缸,超高溫滅菌機,磁力加熱攪拌器,離心沉淀機,離心機, pH 計,糖度計,溫度計等。3、實驗方法茶葉原料的選擇原料的預處理浸提過濾精濾配料超高溫瞬時殺菌灌裝殺菌冷卻包裝成品3.1 原料的預處理目前,普洱茶飲料的加工過程中多數(shù)將茶葉粉碎成茶粉后

7、再制作飲料, 這會使香氣成分損失,并使飲料中容易產(chǎn)生沉淀。而且,茶葉經(jīng)過粉碎之后,咖啡堿更容易被浸提出來, 普洱茶飲料容易產(chǎn)生的苦澀味口感進一步增加,使部分人不能適應,只能通過加添加劑來改善口感,這又影響了普洱茶的特有香味。此外,咖啡堿過多, 浸出不僅增加沉淀, 還會影響成品的外觀品質(zhì)。 購后的茉莉花茶葉可用適當清水沖洗除去相當一部分灰塵,降低茶湯中由于灰塵而引起的渾濁和沉淀。原料的處理直接用成品普洱茶和茉莉花茶浸提,不進行粉碎。3.2 茶葉浸提參數(shù)的正交試驗因素試驗以浸提溫度( A )、時間( B)、茶水比( C)和 pH 值( D)4 個因素 3 個水平做正交試驗,對茶飲料的感官指標進行綜

8、合評分。 正交試驗因素水平見表 1。表 1優(yōu)化茶葉浸提條件的正交試驗因素與水平水平 A 溫度/ B時間 /min C茶水比D pH 值1851015041.3.3 茶飲料的過290151655濾395201806茶葉浸提后應 先 用200400目濾布進行粗濾以除去茶渣及雜質(zhì), 以有利于后續(xù)工藝的進一步過濾。 因為茶飲料在低溫條件下, 茶多酚容易與咖啡堿絡合生成茶乳酪沉淀。 為了防止茶飲料貯存過程中生成沉淀,采用冷卻 15后,用 3000r/min、5000r/min 和 7000r/min 等不同離心分離速度進行對比試驗,對茶乳酪去除率進行考察。4、天然蜂蜜的選擇天然蜂蜜可分為棗花蜜、 蘆薈蜜

9、、茴香蜜、椴樹蜜、槐花蜜等。分別按 0.4% 的添加量加入去離子水中, 溶解均勻,然后邀請實驗室的 10 位人員分別對香氣和滋味進行評定。5、調(diào)味劑的選擇與配比考慮到茶飲料的性質(zhì)和特點,試驗選用白砂糖和 Vc 2 種調(diào)味劑進行添加。6、滅菌條件的選擇微生物滋生是引起茶飲料腐敗變質(zhì)的主要原因, 對茶飲料進行滅菌處理, 要徹底殺死茶湯中的微生物, 而且滅菌方法不應該影響茶湯的風味品質(zhì)。 試選用滅菌條件為 135瞬時滅菌 5s,茶湯色澤呈紅色、澄清、透明。三、結(jié)果與討論1、浸提條件的正交試驗浸提溫度、時間和茶水比是影響茶飲料質(zhì)量的重要因素。 在一定的加水量下, 溫度越高,時間越長, 則茶葉可溶性成分

10、的萃取率越高, 但過高的溫度和過長的時間會使普洱茶香氣損失大。此外,浸提 pH 值 對茶飲料的色澤和沉淀會產(chǎn)生較大影響。因此,確定較合適的浸提條件,對茶飲料質(zhì)量至關(guān)重要,試驗結(jié)果見表2。表 2 優(yōu)化茶葉浸提條件的正交試驗結(jié)果與分析試驗號ABCD綜合評分(滿分100 分)111118421222943133391422238252331786211287733327983113749322183K1269245245245-K2247259259260-K3236248248247-試驗結(jié)果表k189.6681.6681.6681.66-明,最佳浸k282.3386.3386.3386.67-k

11、378.6682.6682.6682.33-R11.004.674.674.34提條件為 A1 B2 C2 D2,即浸提溫度 85,浸提時間 15min,茶水質(zhì)量比 1:65,浸提 pH 值為 5.0。嚴格控制浸提條件,既可以脫除普洱茶中的部分咖啡堿,減少茶飲料的沉淀, 同時又除掉了普洱茶的苦澀味物, 保證普洱茶固有的香味, 也增加了茉莉花濃厚香氣。2、過濾通過 3000r/min、5000r/min 和 7000r/min 等不同離心分離速度進行對比試驗,對茶乳酪去除率進行考察,結(jié)果見表 3。表 3 不同離心速度對茶乳酪的去除影響項目離心速度 /( r· min-1)3000500

12、07000評價茶乳酪存在過多茶乳酪存在一般茶乳酪存在很少試驗結(jié)果表明,離心分離速度越高,茶乳酪去除率隨之升高。在相同條件下, 7000r/min 的離心分離速度可以將茶汁中 95%以上的茶乳酪除去。 故選擇過濾條件為:冷卻溫度 15,離心速度 7000r/min。3、調(diào)配3.1 天然蜂蜜添加量的確定經(jīng)評價,椴樹蜜以其特有的花香和甜香、 較好的滋味而被一致認為最適合配制茶飲料。添加量為 0.4%時,香氣極淡,為了增加營養(yǎng)價值及增強香氣和滋味,同時考慮到成本,將椴樹蜜的添加量調(diào)整至 0.6%。3.2 白砂糖用量的確定通常蜂蜜茉莉普洱茶的糖度為 3.9° Bx4. 2° Bx。在

13、此糖度范圍內(nèi),消費者對蜂蜜茉莉普洱茶的嗜好性最高。 糖度太高,飲料會因太甜而產(chǎn)生發(fā)膩的感覺,且降低了茶飲料的苦澀感。當白砂糖的添加量為 37g/L 時,飲料的糖度約為 3.9°Bx 。4、茶飲料中的天然成分由于極易氧化, 尤其在加熱及殺菌過程中更容易變化, 因此必須加入抗氧化劑以防止在加熱殺菌及貯藏過程中的變化。 VC 的添加及其添加量對茶飲料的品質(zhì)有非常重要的影響。 VC 作為還原劑,可有效防止茶多酚的氧化變色,對茶飲料的色澤起到明顯保護作用,從而增加產(chǎn)品的穩(wěn)定性,見表4。由表 4 可以看出, VC 的添加量不足和 VC 添加量過高都會對茶飲料有影響,經(jīng)多次研究后, VC 的添加量

14、以 0.05%最佳。表 4 VC 對茶湯色穩(wěn)定性的影響項目維生素 C 添加量 /%0.030.050.06茶湯顏色淺紅紅色深紅5、產(chǎn)品質(zhì)量標準5.1 感官指標色澤:湯色紅亮,澄清,透明;香氣:具有本品特有的風味,香氣協(xié)調(diào);滋味:純正無雜味,回甘。5.2 衛(wèi)生指標細菌總數(shù) 100 個 /mL ;大腸菌群 6 個 /100mL;致病菌:不得檢出。6、結(jié)論通過試驗研究得出了一種營養(yǎng)保健的茶飲料產(chǎn)品。 蜂蜜茉莉普洱茶制備的最佳條件:浸提時間 15min,茶水質(zhì)量比 165,浸提溫度 85,浸提 pH5.0,離心速度 7000r/min,椴樹蜜的添加量 0.6%,VC 的添加量以 0.05%佳,飲料的糖

15、度約為 3. 9°Bx ,135瞬時滅菌 5s。該飲料最大程度地保留了普洱茶和茉莉花茶的香味,又減少沉淀,茶湯色澤呈紅色,澄清透明。四、工藝過程:1、浸提:先用溫度為 83±2的 RO 水在 1 號茶萃取罐內(nèi)對茶葉進行燙洗 40S,然后將燙洗后的茶葉放入 2 號茶萃取罐,用溫度為 83±2的 RO 水進行萃取,萃出的高溫茶湯經(jīng)過板式熱交換器冷卻到 14,冷卻后的茶湯通過離心機調(diào)整濁度6,離心后的茶湯打入茶湯暫貯桶,最終送入調(diào)配罐;2、溶糖:用溫度 55±5、 pH 值 66.5 的 RO 水在溶解罐內(nèi)溶糖,待糖完全溶解經(jīng)100 目和 300 目濾網(wǎng)過濾后

16、將糖漿打入調(diào)配罐;3、調(diào)配:將茶湯與終糖漿充分混合,并加入輔料進行調(diào)配;4、殺菌:將茶飲料半成品打入UHT ,在 135±2的溫度下保持15S 殺菌;5、洗瓶、蓋:待灌裝的 PET 空瓶、蓋用含余氯 24ppm 的消毒水在適當?shù)膲毫ο聡娤矗蠼?jīng)過凈水沖洗;6、充填:經(jīng)充填機進行充填,充填出來的飲料中心溫度為88±1;7、倒瓶殺菌:充填后須經(jīng)過大于40S 的殺菌;8、噴碼:用噴碼機對瓶蓋進行噴碼;9、冷卻:經(jīng)冷瓶機冷卻,其中冷瓶機用水余氯0.2 2ppm,冷卻的第一段溫度為75±2,末段溫度為3640;10、包裝:用包裝機進行自動包裝,包裝好的成品外箱噴碼后送入成品

17、倉庫。產(chǎn)品定位:飲料市場似乎一直都缺乏熱點和新的品類, 從最初的碳酸飲料流行, 再到水飲料盛行,到近兩年的果汁飲料大興其道, 消費者也從經(jīng)歷著口感到健康, 從時尚到保健的轉(zhuǎn)變, 而在此消費趨勢下, 天然健康飲料作為一個具備保健功能的新品類便成為下一個市場熱點,而我們的產(chǎn)品主要原料是普洱茶,具有暖胃、減肥、降脂、防止動脈硬化、防止冠心病、降血壓、抗衰老、抗癌、降血糖、解酒等功效; .普洱茶是所有茶葉中含茶多酚最多的一種茶葉,茶多酚經(jīng)研究具有養(yǎng)顏、增加皮膚抗氧化水平,可直接吸收紫外線,是皮膚的有效保護劑;輔料茉莉花更具有清肝明目、生津止渴、 祛痰治痢、通便利水、益氣力、降血壓、抗癌抗衰老等作用,

18、而蜂蜜也是天然保健食品, 這樣的一種飲料可以說是非常天然健康的食品, 符合現(xiàn)在大眾的消費觀念和消費需求, 故應有很大的市場前景。產(chǎn)品價格 :3.5 元每袋3.產(chǎn)品的申報所需材料(蔣教娟、馮麗、奚之國)A.抗衰老(預防肥胖)產(chǎn)品必須做的毒理學實驗。實驗項目、內(nèi)容、方法。實際如何去解決B.產(chǎn)品的包裝設計,宣傳用語(定位) (假設產(chǎn)品已經(jīng)生產(chǎn))蜂蜜茉莉花普洱茶飲料的毒性實驗普洱茶飲料的急性毒性試驗實驗材料:飲料:普洱茶飲料(每瓶300mL)實驗器械:一些檢測設備實驗動物:健康小白鼠,20g 左右, 20 只,雌雄各 10 只實驗方法:取小鼠 20 只,禁食 12h,正常飲水,每只鼠每次灌胃7ml,間

19、隔 8h,總體積 21ml。分三次給受試物,相當人日用量的 105 倍(未測出LD50)。用后動物未出現(xiàn)明顯的中毒癥狀及死亡情況, 連續(xù)觀察一周,動物全部存活,活動自如,毛發(fā)光滑,飲食正常,呼吸、鼻、眼、口腔無異常分泌物。 體重增加。 一周后解剖動物, 肉眼及顯微鏡觀察重要臟器,未出現(xiàn)明顯的病理學改變普洱茶飲料的慢性毒性試驗實驗材料:飲料:普洱茶飲料(每瓶300mL)實驗器械:一些檢測設備實驗動物:成年小白鼠,6080g, 80 只,雌雄各 40 只實驗方法:隨機將小白鼠分為 A 、B、 C、D 四組, A 組對照組,其他三個實驗組( 0.7mL/d,1.4 mL/d,2.1 mL/d,灌胃)

20、;每組各 20 只小白鼠,雌雄各一半;對照組正常飼料喂養(yǎng);實驗組灌胃后自由飲食,連續(xù)觀察30d。檢測方法:(1)小白鼠的一般表現(xiàn)、行為、中毒和死亡情況;( 2)血常規(guī)和生化指標: 血紅蛋白,紅細胞,白細胞及分類。 轉(zhuǎn)氨酶,尿素氮,肌酐,膽固醇,甘油三酯,血糖,總蛋白,白蛋白;( 3)病理學檢查:肝、腎、胃、睪丸和卵巢結(jié)果:普洱茶飲料的急性毒性試驗結(jié)果天數(shù)活動飲食腹瀉死亡234567普洱茶飲料的慢性毒性試驗結(jié)果小白鼠喂養(yǎng)受試物對小鼠WBC的影響性別劑量( %)嗜酸( %)中性( %)淋巴( %)12雄3對照組12雌3對照組小白鼠 30d 喂養(yǎng)生化檢查結(jié)果尿素氨膽固醇肌酐 .血糖總蛋白性劑量轉(zhuǎn)氨酶

21、甘油三脂白蛋白(mmol/L (mmol/L (mmol/L(mmol/L(g/L)別 (%)(U/L)(mmol/L)(g/L)1%雄2%3%對照組1%2%雌3%對照組評價:如:鑒于普洱茶飲料在上市之前必須進行毒性實驗的規(guī)定, 本研究在普洱茶的減肥配方加工成制劑后, 首先按照國家食品標準制的毒性實驗要求, 對普洱茶飲料進行了急性與慢性毒性實驗。結(jié)果表明,按照人與鼠的換算劑量 100 倍以上劑量進行灌胃, 無明顯的死亡等急性毒性表現(xiàn)。 在小白鼠的動物實驗中, 經(jīng)過分析血液中的血象指標, 小白鼠白細胞分類測定, 以及血液生化指標的檢測結(jié)果,與正常的比較,無明顯的差別。說明該飲料未產(chǎn)生明顯的急、慢

22、性毒性作用。急性與慢性毒性實驗結(jié)果提示普洱茶飲料可以安全的飲用。包裝設計包裝設計 :在當今飲料消費市場上,由于消費者口味的不同,碳酸飲料、果汁、純凈水、啤酒和酒精飲料各自占據(jù)不同的市場。除此以外,新品種的飲料紛紛問世 ,例如冰茶、混合飲料等 ,它們從一些名牌飲料中奪走了部分市場。在目前的飲料包裝業(yè) ,包裝必須強化飲料的形象 ,傳遞品牌的信息。在這個全球多文化、多媒體的時代里 ,個性的展示往往與人們的生活息息相關(guān)。只有在其不斷的發(fā)展中創(chuàng)新 ,才能帶給人們前所未有的震撼。現(xiàn)如今的飲料包裝設計已不是單單為了在流通中保護產(chǎn)品、方便運輸、促進銷售 ,它承載了很多的信息咨詢。飲料的包裝作為一件包容產(chǎn)品的器

23、皿 ,除了它的實用性外 ,同時還具有一定的藝術(shù)魅力。這種魅力在于容器可以通過自己的色彩、造型、質(zhì)感等表達手段 ,使消費者加深對產(chǎn)品的印象 ,向消費者傳遞產(chǎn)品的信息 ,引起消費者的購買欲望。正是由于包裝容器的這一特性 ,使它具有了連續(xù)使用的價值。在市場進入了個性化消費以及消費者的消費心理已相當成熟的今天 ,飲料包裝設計必然更趨向個性化。飲料外包裝針對性日益加強 ,不同性別的人群因其喜好不同 ,以致產(chǎn)品在包裝上發(fā)生了巨大的差異。針對這些現(xiàn)象,包裝設計如下:包裝材料:聚酯 (PET) 。聚對苯二甲酸乙二醇酯 (縮寫 PET)是飽和聚酯的典型代表,可以用來制成纖維、薄膜及塑料等。應用:塑料飲料瓶、藥瓶

24、、化妝品瓶、油瓶以及各種瓶蓋、保溫蓋。特性:透明度好,不易破碎,化學穩(wěn)定性良好,適合多種液體或固體藥品包裝。對紫外線有較好的遮蔽性。毒性:無毒。宣傳用語:天然的飲料健康美麗喝出來4.產(chǎn)品的批號申報(李釗捷、趙斌)如何申報,申報的批號(國食健字、藥品,衛(wèi)生)程序、設計到的法律、法規(guī),文件。(質(zhì)量認證、安全體系、衛(wèi)生許可:ISO/GAP/GMP/HACCP/.)。國家衛(wèi)生部于 1996 年 3 月 15 日,發(fā)布保健食品管理辦法 ,對保健食品進行專門管理,規(guī)定所有保健食品必須經(jīng)過衛(wèi)生部批準、注冊。 1999 年 3 月,衛(wèi)生部頒布健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作程序 ,予以進一步規(guī)范。 2003 年 6 月

25、12 日起,衛(wèi)生部( MOH )停止受理新的保健食品申報,由國家食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)統(tǒng)一審批和監(jiān)管。 2003 年 10 月 10 日,SFDA 正式開始受理保健食品申報。1. 什么樣的產(chǎn)品可以申報保健食品?我國保健食品是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局( 2003 年 6 月之前為衛(wèi)生部)批準生產(chǎn)和銷售的保健食品,是指聲稱具有特定保健功能( 27 種)或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。所以申報保健食品的產(chǎn)品,必須具有三種屬性:食品屬性;功能屬性,具有特定的功能; 非藥品屬性。

26、經(jīng)批準的產(chǎn)品發(fā)給保健食品批準文號。 批準文號原為衛(wèi)食健字( XXXX )第 XXXX 號(國產(chǎn))、衛(wèi)食健進字( XXXX )第 XXXX 號(進口),2003 年下半年后改為國食健字和國食健進字。2.對國產(chǎn)保健食品注冊申請人和產(chǎn)品資格的要求?國產(chǎn)保健食品注冊申請, 是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)和銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品,應當在符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的車間生產(chǎn),其加工過程必須符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的要求。境內(nèi)申請人應當是在中國境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。3.保健食品可申報哪些功能?保健食品可申報的功能經(jīng)歷過多次調(diào)整。 根據(jù)保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范(中華人民

27、共和國衛(wèi)生部 2003 年版)規(guī)定,保健食品可申報的功能從之前的 22 種調(diào)整為 27 種:1. 增強免疫力功能。2. 輔助降血脂功能。3. 輔助降血糖功能。4. 抗氧化功能。5. 輔助改善記憶功能。6. 緩解視疲勞功能。7. 促進排鉛功能。8. 清咽功能。9. 輔助降血壓功能。10. 改善睡眠功能。11. 促進泌乳功能。12. 緩解體力疲勞。13. 提高缺氧耐受力功能。14. 對輻射危害有輔助保護功能。15. 減肥功能 。16. 改善生長發(fā)育功能。17. 增加骨密度功能。18. 改善營養(yǎng)性貧血。19. 對化學肝損傷有輔助保護功能。20. 祛痤瘡功能。21. 祛黃褐斑功能。22. 改善皮膚水份

28、功能。23. 改善皮膚油份功能。24. 調(diào)節(jié)腸道菌群功能。25. 促進消化功能。26. 通便功能。27. 對胃粘膜損傷有輔助保護功能。注:動物試驗 +人體試食試驗人體試食試驗增加興奮劑檢測此外,還有一類以補充營養(yǎng)素和礦物質(zhì)為主的營養(yǎng)素補充劑,與以上 27 種功能同屬保健食品。同一產(chǎn)品可以申報的功能目前不受限制, 但建議不要超過三種, 否則較難通過。營養(yǎng)素補充劑不可以申請功能,只可申請與其對應的補充該物質(zhì)的功效。4.要申請的保健功能不在27 種范圍內(nèi)怎么辦?根據(jù)二五年四月三十日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的 保健食品注冊管理辦法(試行)(局令第 19 號),可以申請保健功能不在已公布 27 種范圍

29、內(nèi)的新功能,但申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗, 并向確定的檢驗機構(gòu)提供功能研發(fā)報告。 產(chǎn)品研發(fā)報告應當包括研發(fā)思路、 功能篩選過程及預期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報告應當包括功能名稱、 申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結(jié)果等內(nèi)容。 無法進行動物試驗或者人體試食試驗的, 應當在功能研發(fā)報告中說明理由并提供相關(guān)的資料。5.申報國產(chǎn)保健食品需要完成哪些檢驗項目?所有產(chǎn)品必須完成安全性毒理學試驗、功能學試驗(營養(yǎng)素補充劑除外) 、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學檢驗、功效成份鑒定試驗。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性,還有可能要求申報的產(chǎn)品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。衛(wèi)生學檢測是對產(chǎn)品的衛(wèi)生

30、學指標進行檢測, 包括兩類:理化檢測和微生物檢測。理化檢測主要是對產(chǎn)品理化指標進行檢測,如污染物指標(鉛、砷、汞) 、功效成分、崩解度等。微生物檢測是對產(chǎn)品的微生物指標進行檢測, 如大腸菌群、菌落總數(shù)、霉菌、酵母等。穩(wěn)定性檢測是檢測產(chǎn)品在聲稱的保質(zhì)期內(nèi)各項指標是否穩(wěn)定, 其檢測項目與衛(wèi)生學檢測的項目相同, 對于新產(chǎn)品,檢測的時間分別在產(chǎn)品放置于模擬環(huán)境后 1 個月、 2 個月、 3 個月時進行。安全性檢測是對產(chǎn)品安全性毒理學的檢驗。根據(jù)產(chǎn)品配方的不同,毒理學檢測的項目有所不同。一般產(chǎn)品都應進行老二階段的檢測,有的產(chǎn)品還應做 30 天喂養(yǎng)或更深階段的毒理學檢查。功能學檢查是檢驗機構(gòu)根據(jù)國家標準或

31、評委會認可的試驗方法對產(chǎn)品聲稱的功能的檢驗。6.保健食品批準證書有效期?保健食品批準證書有效期為 5 年;保健食品批準證書有效期屆滿需要延長有效期的,申請人應當在有效期屆滿三個月前申請再注冊。7.申報國產(chǎn)保健食品的流程是怎樣的?流程說明(檢驗完成后) :(一)受理:申請人向樣品試制所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,按照本須知第六條所列目錄提交申請材料,省級食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進行形式審查,并作出受理或者不受理決定。(二)省局審查與申請資料移送:自受理之日起,省級食品藥品監(jiān)督管理部門在 15 日內(nèi)對試驗和樣品試制的現(xiàn)場進行核查, 抽取檢驗用樣品, 并提出審查意見, 與申報資料一

32、并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時向確定的檢驗機構(gòu)發(fā)出檢驗通知書并提供檢驗用樣品。(三)檢驗:自收到檢驗通知書和樣品之日起,檢驗機構(gòu)在 50 日內(nèi)對樣品進行樣品檢驗和復核檢驗,并將檢驗報告移送國家食品藥品監(jiān)督管理局, 同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監(jiān)督管理局和申請人。 特殊情況,檢驗機構(gòu)不能在規(guī)定時限內(nèi)完成檢驗工作的,應當及時向國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級食品藥品監(jiān)督管理局部門報告并書面說明理由。(四)技術(shù)審評和行政審查:國家食品藥品監(jiān)督管理局收到省級食品藥品監(jiān)督管理局報送的審查意見、 申報資料和樣品后,應當在 80 日內(nèi)對申報資料進行技術(shù)審評和行政審查,并作出許可決定。在審查過程中, 需要

33、補充資料的, 國家食品藥品監(jiān)督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通知書后的 5 個月內(nèi)提交符合要求的補充資料,未按規(guī)定時限提交補充資料的予以退審。 特殊情況, 不能在規(guī)定時限內(nèi)提交補充資料的, 必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請, 并說明理由。 申請人補充資料時間不計入許可時限, 其審查時限在原審查時限的基礎上延長30 日。準予注冊的,向申請人頒發(fā)國產(chǎn)保健食品批準證書 。不準予注冊的,向申請人發(fā)放保健食品未獲批準通知書 。(五)送達:自行政許可決定作出之日起 10 日內(nèi), SFDA 行政受理服務中心將行政許可決定送達申請人。從以上流程來看,保健食品申報主要涉及以下四種機構(gòu):檢

34、測機構(gòu)。接受企業(yè)的委托,負責對產(chǎn)品進行技術(shù)檢驗,并出具檢驗報告。具體為各省、 直轄市的疾病控制中心 (或衛(wèi)生防疫站)、中國 CDC 食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、中國預防醫(yī)學科學院、以及部分醫(yī)學院校。受理辦。包括省藥監(jiān)局受理處和國家藥監(jiān)局保健食品評審中心。 負責對企業(yè)的申報材料進行初步審核, 材料符合要求則負責安排產(chǎn)品參加評審會; 將評審意見通知企業(yè);對于擬批準的產(chǎn)品上報行政部門審批;發(fā)放證書等。評審委員會。國家藥監(jiān)局保健食品評審中心同時負責組織專家對申報的產(chǎn)品進行技術(shù)評審。行政部門。國家藥監(jiān)局注冊司對評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進行審核, 如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,則予以批準。8.在哪進行產(chǎn)品檢驗?檢測周期多

35、長?國產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗到衛(wèi)生部認定的 31 家功能學檢驗機構(gòu)進行各種功能學試驗;到各地省級疾病預防控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督所進行衛(wèi)生學、穩(wěn)定性、毒理學、功效成分鑒定試驗。其它項目可到衛(wèi)生部認定的健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。保健食品的各項試驗的純檢測周期,一般穩(wěn)定性和衛(wèi)生學兩項試驗時間為 34 個月,毒理學試驗的試驗周期為 3550 天,另外申報的功能如需要做人體試食實驗,周期為 3550 天。個別產(chǎn)品的臨床時間較長, 如抗氧化和改善生長發(fā)育等,整個申報周期相應延長。另外,對配方中含有特殊原料的產(chǎn)品,需要加做實驗項目, 也會延長申請周期。9.申報保健食品需要準備哪些材料?國產(chǎn)保健食品注冊申報所需資料(原件1

36、 份,復印件8 份)1.國產(chǎn)保健食品注冊申請表2.申請人營業(yè)執(zhí)照或身份證或其它機構(gòu)合法登記證明文件復印件3.保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料4.申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書5.商標注冊證復印件(未注冊商標的不需提供)6.產(chǎn)品研發(fā)報告7.產(chǎn)品配方及配方依據(jù),原輔料的來源及使用依據(jù)8.功效成分 /標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法9.生產(chǎn)工藝簡圖、詳細說明及有關(guān)的研究資料10.產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準)和起草說明以及原輔料的質(zhì)量標準11.直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標準及選擇依據(jù)12.檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告13.產(chǎn)品標簽、說明書樣稿14.其它有助于產(chǎn)品審評的資料15.未啟封的最小銷售包裝的樣品2 件10.對保

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