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文檔簡介

1、ABC有限公司文件編號:版 本:1.0內包材微生物限度檢查標準操作規(guī)程部門審核質量部審核制定時間審核日期審核日期批準日期執(zhí)行日期分發(fā)部門質量部1.2.3.4.4.1.4.1.4.1.4.1.4.2.4.2.4.2.4.2.4.2.4.2.4.2.本標準規(guī)定了內包裝材料微生物限度檢查方法。適用范圍本標準適用于做微生物限度檢查的直接接觸保健品的包裝材料QC室主任:負責監(jiān)督本文件的執(zhí)行。僉驗人員:嚴格執(zhí)行本文件。準備按培養(yǎng)基配制標準操作規(guī)程制備所需要的培養(yǎng)基。檢查用玻璃儀器有為其它用具。配制0.9%無菌氯化鈉溶液。供試品制備瓶子類.1.2.1.2.供試品檢驗量取自2個以上包裝,樣品量為4個以上。供試

2、品液制備按無菌操作將0.9%無菌氯化鈉溶液100ml加入待驗容器中,其溶液量為瓶子體積的1/3,振搖1min,吸取1ml作供試液。PVC膜、袋和鋁箔供試品檢驗量若取樣件數(shù)超過2件的,其樣品應取自2個以上包裝,樣品量為每個包裝10cm2。供試品液制備將所取樣品剪碎放入250ml三角燒瓶中,然后加入0.9%無菌氯化鈉溶液100ml(必要時增加稀釋劑)浸泡振搖3min ,吸取1ml作供試液。43434.3.4.4.4.4.4.4.文件編號:ABC有限公司版 本: 1.0檢查法取均勻供試液1ml置皿中,加入約45 C培養(yǎng)基約15ml ,混勻,待凝固后倒置 培養(yǎng)。培養(yǎng)時間細菌于30-35 C ,大腸桿菌于36 C 1 C培養(yǎng)48小時。結果判定瓶子類:w個/ml(見微生物限

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