以全民健保資料庫(kù)進(jìn)行藥物流行病學(xué)之研究

1、以全民健保資料庫(kù)進(jìn)行藥物流行病學(xué)之研究國(guó)防醫(yī)學(xué)院生命科學(xué)所博士班 林維安中華民國(guó)九十二年九月五日什麼是藥物流行病學(xué)簡(jiǎn)單的說，就是將流行病學(xué)的研究方法應(yīng)用在藥品使用的研究上?！癙harmaco”+”Epidemiology”以藥物當(dāng)作暴露源，研究使用以及沒有使用藥物之間的差異。Host Agent Environment modelHostDrug userAgentDrugEnvironmentContext of useFrom pharmacoepidemiology-principles and practice藥物流行病學(xué)與藥品藥物的製造、散佈、以及研發(fā)，在二十世紀(jì)之後已經(jīng)慢慢的轉(zhuǎn)移到

2、藥廠方面。藥品大多以最終產(chǎn)品的方式交付到病人手上，藥師大多不用自行製備。藥師在藥品的使用上必須更加注意。包括藥品的安全性以及有效性。藥師為何要研究藥物流行病學(xué)藥師必須確保病人能夠正確的使用藥品，這包括教導(dǎo)病人如何儲(chǔ)存、服用。藥物流行病學(xué)是重視藥效對(duì)病人的影響，以各種方式確定藥品的安全以及有效性。藥師同時(shí)也必須追蹤並回報(bào)藥物所造成的不良副作用，以避免其他的人可能受到的傷害。並且希望藥品能為病人帶來更好的生活品質(zhì)藥物流行病學(xué)可以解決哪些問題醫(yī)療使用的評(píng)估 藥物治療的效果 藥物的不良副作用 不適當(dāng)?shù)奶幏?病人的服藥配合度 病人本身不適當(dāng)?shù)挠盟幮袨?藥物治療的成本效益評(píng)估藥物流行病學(xué)可以解決哪些問題非

3、醫(yī)療方面使用 娛樂性用藥所造成的健康問題(比如說：快樂丸、FM2、NO等) 急性藥物中毒(比如說過量用藥) 生理、心理依賴性 毒品的使用藥物流行病學(xué)可以運(yùn)用的範(fàn)圍追蹤在上市前已知的副作用發(fā)生情形在某些特定族群使用的情形，但是上市前並沒有研究，比如說老人、幼童、婦女等。在其他疾病以及與藥物的交互作用與其他相類似藥品的比較藥物流行病學(xué)可以運(yùn)用的範(fàn)圍研究上市前沒有發(fā)現(xiàn)的副作用情形 延遲產(chǎn)生 不尋常的現(xiàn)象研究上市前沒有發(fā)現(xiàn)的藥品療效再確認(rèn)藥品的安全以及有效性滿足道德與法律的規(guī)範(fàn)如何使用資料庫(kù)分析如何使用資料庫(kù)分析進(jìn)行藥物流行病學(xué)研究進(jìn)行藥物流行病學(xué)研究資料庫(kù)分析具有大量性、統(tǒng)一性的特點(diǎn)資料量大，樣本數(shù)

4、多。資料來源一定，資料格式統(tǒng)一，適合長(zhǎng)期追蹤。本國(guó)健保資料庫(kù)涵蓋範(fàn)圍幾達(dá)所有國(guó)民，具全面性。如何使用資料庫(kù)分析如何使用資料庫(kù)分析進(jìn)行藥物流行病學(xué)研究進(jìn)行藥物流行病學(xué)研究藥品使用資料記錄完整，包括處方劑量、處方日數(shù)。藥品劑型劑量、主成分資料皆可藉由資料庫(kù)串聯(lián)獲得。綜合而言，可以透過資料庫(kù)針對(duì)藥物使用情形進(jìn)行描述。使用歸人檔更能了解病人的所有用藥情形，進(jìn)行藥物使用評(píng)估。歸人資料檔特性來自國(guó)家衛(wèi)生研究院，從1996年至2001年共二十萬人(1996年的OO檔沒有釋放)。以健保承保資料檔為抽樣母群體，依簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣，決定樣本（人），依此擷取各該人各年所有資料(包括門診、住院及特約藥局），每組共抽出五萬

5、人。抽出樣本之年齡、性別及費(fèi)用三項(xiàng)變項(xiàng)分佈與母體間並無明顯差異。歸人檔特性每批五萬人當(dāng)中，沒有使用健保的人也會(huì)被抓入資料庫(kù)當(dāng)中。每一個(gè)人所有的就醫(yī)資料，而且是從1996至2001年，可供追蹤使用。可以了解每一個(gè)人在此期間所有的就醫(yī)情形，並結(jié)合醫(yī)令清單檔，對(duì)使用之藥物進(jìn)行追蹤?？赡艿难芯糠较蛞运幬锸褂脼橹?，分析藥物使用的狀況，包括使用金額、平均使用劑量、處方劑量(PDD)以及Defined Daily Dose等以藥物為主，分析醫(yī)師處方劑量以及處方天數(shù)。找出不適當(dāng)?shù)暮蟻阌盟?，包括?huì)有藥物交互作用的處方、對(duì)病情有影響的用藥等等?？赡艿难芯糠较蛞约膊橹鳎治鲈摷膊〉脑诖艘皇来?dāng)中的盛行率。該疾病的

6、醫(yī)療資源利用情形，以主診斷碼以及次診斷碼進(jìn)行篩選分析。分析醫(yī)師處方型態(tài)以及用藥策略。特定藥品的使用量、使用金額。可能的研究方向以特定藥品為主，分析使用該藥品族群的醫(yī)療資源利用情形。分析藥物治療的結(jié)果，包括急診率、住院率等等。追蹤長(zhǎng)期使用該藥物可能的副作用，以使用該藥物一段時(shí)間後，分析其看診疾病以及其他使用之藥物。研究成果與心得分享糖尿病注意力缺乏癥之用藥精神分裂癥糖尿病藥物流行病學(xué)資料二十萬人歸人檔資料，推估母群體之?dāng)?shù)據(jù)可乘上該年總?cè)丝跀?shù)除以二十53002.65%7.762263.11%7.968413.42%862133.11%7.668213.41%8.371863.59%8.5糖尿病人數(shù)

7、計(jì)算之盛行率一年平均因糖尿病以及相關(guān)疾病門診次數(shù)糖尿病醫(yī)療花費(fèi)總醫(yī)療花費(fèi)年份住院百分比門診百分比總計(jì)199647,631,33649.86%47,906,31450.14%95,537,650199767,296,28254.13%57,034,65645.87%124,330,938199882,652,88854.85%68,047,31645.15%150,700,2041999102,359,43662.42%61,622,97637.58%163,982,4122000112,601,95658.93%78,484,73241.07%191,086,6882001124,789,79

8、259.03%86,624,84440.97%211,414,636二十萬人歸人檔資料，推估母群體之?dāng)?shù)據(jù)可乘上該年總?cè)丝跀?shù)除以二十糖尿病總藥費(fèi)年份住院百分比門診百分比總計(jì)19969,028,69122.02%31,975,66777.98%41,004,358199711,822,79124.21%37,004,43675.79%48,827,227199813,902,82423.75%44,627,18476.25%58,530,008199917,819,64930.19%41,212,16469.81%59,031,813200019,579,44127.12%52,606,27672

9、.88%72,185,717200118,245,35923.77%58,501,89276.23%76,747,251糖尿病病人門診藥品使用花費(fèi)比例年度口服降血糖藥 百分比胰島素 百分比 糖尿病相關(guān)藥品總花費(fèi)19974,706,65380.20% 551,5389.40%5,868,29019985,085,25781.14% 372,1635.94%6,267,62019996,153,72181.96% 513,2556.84%7,508,34020008,785,15183.69% 842,9418.03%10,497,849200111,747,00388.15% 780,5165.

10、86%13,325,651治療糖尿病藥品住院使用花費(fèi)分布比例糖尿病病人住院藥品使用花費(fèi)比例年度 口服降血糖百分比 胰島素 百分比糖尿病相關(guān)藥品總花費(fèi)1997213,55770.42%89,68829.58%303,2451998245,50271.24%99,10128.76%344,6031999404,82374.87% 135,86025.13%540,6832000334,35768.14% 156,30231.86%490,6592001378,15071.05% 154,06928.95%532,219治療糖尿病藥品住院使用花費(fèi)分布比例主診斷、次診斷為314或A219之醫(yī)療資源使用

11、狀況（二十萬人樣本） 年份19971998199920002001門診總費(fèi)用5,758,2077,491,7852,621,273625,074781,839門診總藥費(fèi)3,050,2054,409,1501,432,88587,19985,236總門診次數(shù)7,7468,2623,296763948每人每年主診斷、次診斷為314或A219之門診費(fèi)用以及藥費(fèi) 年份19971998199920002001個(gè)人一年平均門診費(fèi)用個(gè)人一年平均總藥費(fèi)人數(shù)2,6642,78811632782752,1612,6872,2532,2482,8433091,1441,5811,232313自1997年起，病人群追

12、蹤年數(shù)追蹤年數(shù)人數(shù)百分比累積百分比1年439761.3461.342年200627.9989.333年6669.2998.624年440.6199.235年550.77100.001997年至2001年當(dāng)中，只有55人是五年都有紀(jì)錄的，61%的人五年當(dāng)中只有一年有紀(jì)錄。五年當(dāng)中有紀(jì)錄的人有7168人。（總?cè)藬?shù)7,168，二十萬人樣本）劑量使用、每人每年使用Ritalin金額、年總處方金額統(tǒng)計(jì)（二十萬人樣本） 19971998199920002001（n=24） （n=34） （n=39） （n=61） （n=64）平均劑量1912146.9137.2137.912.76.9總處方金額9,736

13、7,8318,44611,90518,265195285個(gè)人平均一年藥費(fèi)年份405230216Ritalin在每人每年總藥費(fèi)之百分比年份19971998199920002001每人每年使用ritalin藥費(fèi)405230216195285百分比35.40% 14.55% 17.53% 62.30% 92.23%309每人每年平均總藥費(fèi)1,1441,5811,232313Ritalin年份19971998199920002001使用ritalin人數(shù)2434396164疾病總?cè)藬?shù)2,6642,7881,163278275百分比0.90%1.22%3.35% 21.94% 23.27%Ritalin

14、年份19971998199920002001Ritalin9,7367,8318,446 11,905 18,265總藥費(fèi)3,050,2054,409,1501,432,885 87,199 85,236百分比0.32%0.18%0.59% 13.65% 21.43%各年度人數(shù)變化圖0100200300400500600年齡分布人數(shù)1997199819992000200119971221132293744704435053178741998145101200366503490508378916199995367112119819821018943220001373515263313991020

15、0113341191626161310100101120213031404150516061707180819091Schizophrenia門急診治療成本分析結(jié)果項(xiàng)目平均值 標(biāo)準(zhǔn)差 最小值 最大值診察費(fèi)（n=7,090）24523120670藥事服務(wù)費(fèi)（n=7,090）501210126精神治療費(fèi)（n=2,024）240111441,540藥費(fèi)（n=7,090）1,4131,6011 15,810門診花費(fèi)（不含藥費(fèi)）（n=7,090）門診總花費(fèi)（n=7,090）1,8001,619211 16,1213872891417,935治療精神分裂癥藥品使用人數(shù)有些人並沒有使用上述三種藥物，1999年的門診當(dāng)中，有630人是有過精神分裂癥的診斷紀(jì)錄，但是當(dāng)留下使用過上述三種藥物的人之後，只剩下429人。 藥品分組人數(shù)平均日用劑量（mg）HOL28910.478.57OLA2011.875.4RIS1203.501.8各藥品使用人一年平均門診花費(fèi)藥品平均門診次數(shù)平均門診費(fèi)用平均門診藥費(fèi)HOL（289）584963,20160,97133