三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系所有的表格

1、精品*1訂貨單填表須知在填寫訂貨單時(shí)，應(yīng)對(duì)供貨方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)許可證、注冊(cè)證（登記表）、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、授權(quán)書等證照的審核情況進(jìn)行確認(rèn)，只有合格供貨方，才可向其訂貨。訂貨單（代合同）TO：NO：DATE：為便于雙方商務(wù)工作的快捷，請(qǐng)就以下貿(mào)易條款予以確認(rèn)：一、材料、設(shè)備、規(guī)格型號(hào)等：序號(hào)品名規(guī)格型號(hào)數(shù)量單價(jià)（元）總價(jià)（元）123456總價(jià)（人民幣大寫）：:二、質(zhì)量要求：按注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品合規(guī)、合格；包裝要求：按產(chǎn)品說(shuō)明書；三、付款方式：1、款到發(fā)貨（）2、貨到驗(yàn)收合格付款（）四、交貨時(shí)間：附頁(yè)：4五、運(yùn)可編輯輸方式及運(yùn)費(fèi)1、特快專遞（）4、公路快運(yùn)（）2、航空（）5、運(yùn)費(fèi)負(fù)擔(dān)

2、：（）方3、鐵路快件（）貨同寄。八、其他約定：必要文件。以上條款雙方簽章生效。江蘇英特瑞醫(yī)療科技供話：真：郵編：郵編：號(hào)：賬號(hào)：法人或代字：理人簽字：章：年月日1、提供相關(guān)合法證照、及需方：方：有限公司電話：電傳真：傳開戶行：開戶行：賬法人或代理人簽公章：公年月日2驗(yàn)收單六、產(chǎn)品效期日期:頁(yè)次：質(zhì)檢部：供貨方數(shù)量單價(jià)合計(jì)到貨日質(zhì)量處理后情況名稱品名規(guī)格訂實(shí)預(yù)實(shí)合不合調(diào)退廢（元）（元）購(gòu)交定際格良格換貨毀生產(chǎn)批號(hào)許可證號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)/質(zhì)量條款包裝（外觀）、標(biāo)（編號(hào)）滅菌批號(hào)效期注冊(cè)證號(hào)、符合性簽、說(shuō)明書、合格符合性證等結(jié)論驗(yàn)收員簽名：日期：復(fù)核：日期：ITR-JY/PGCl3在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、檢查表日期：頁(yè)次

3、：養(yǎng)護(hù)：堆碼情效期養(yǎng)護(hù)工溫況、安檢查記供貨方名稱品名規(guī)格外觀情況具、設(shè)濕全、衛(wèi)錄日期備、設(shè)施度生情況情況ITR-JY/PGO銷售單（表4江蘇英特瑞醫(yī)療科技有限公司存根）TO:編號(hào)：序號(hào)名稱規(guī)格數(shù)量單價(jià)總價(jià)出庫(kù)檢驗(yàn)1234合計(jì)（人民幣大寫）元經(jīng)手人：日期：審批人：日期：O質(zhì)量追蹤單表14江蘇英特瑞醫(yī)療科技有限公司TO:編號(hào)：序號(hào)名稱規(guī)格數(shù)量效期滅菌批號(hào)條碼號(hào)1234備注經(jīng)手人：日期：審批人：日期：送貨單（交收貨人）江蘇英特瑞醫(yī)療科技有限公司TO:編號(hào)：序號(hào)名稱規(guī)格數(shù)量單價(jià)總價(jià)備注1234合計(jì)（人民幣大寫）元經(jīng)手人：日期：審批人：日期：送貨單（收貨簽字寄回）江蘇英特瑞醫(yī)療科技有限公司TO:編號(hào)：序

4、號(hào)名稱規(guī)格數(shù)量單價(jià)總價(jià)備注1234合計(jì)（人民幣大寫）元經(jīng)手人：日期：審批人：日期：。表5（反饋信息單）質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄方法：口信函口電話口附送樣品其他序號(hào)：_年月日客方名稱投訴品種規(guī)格客方地址投訴數(shù)量客方聯(lián)系人出廠日期O銷投訴事項(xiàng)：投訴要求：售部留存受理人經(jīng)辦部門處理結(jié)果結(jié)案進(jìn)行中質(zhì)檢部調(diào)查報(bào)告：備注：ITR-JY/PG。表5（反饋信息單）質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄方法：口信函口電話口附送樣品其他序號(hào)：_年月日客方名稱投訴品種規(guī)格投訴事項(xiàng)：投訴要求：質(zhì)檢部調(diào)查報(bào)告：質(zhì)調(diào)查者：檢部糾正、預(yù)防措施：銷售部：質(zhì)檢部：處理結(jié)果：結(jié)案口進(jìn)行中領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)辦人：總經(jīng)理：ITR-JY/PGQe6退貨

5、記錄日期：頁(yè)次：質(zhì)檢部：進(jìn)貨日不合格不合序供貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)期（批數(shù)量格原備注號(hào)號(hào)）因送銷售部、送倉(cāng)庫(kù)品名規(guī)格型號(hào)退貨日序退貨方退貨退貨期（批號(hào)名稱數(shù)量原因號(hào)）質(zhì)檢部意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見調(diào)換。退貨。報(bào)廢O同意U234ITR-JY/PGCM7倉(cāng)庫(kù)溫、濕度記錄日期貨區(qū)溫度濕度結(jié)論ITR-JY/PG8計(jì)量器具使用、核定記錄計(jì)量器具名稱規(guī)格型號(hào)使用情況核定情況ITR-JY/PGQU9質(zhì)量事故報(bào)告記錄供貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期（編號(hào)）到貨日期到貨數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱有效期品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)（編號(hào)）發(fā)貨日期發(fā)貨數(shù)量出庫(kù)驗(yàn)收情況出庫(kù)運(yùn)輸方式事故過(guò)程：事故責(zé)任：事故

6、處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：糾正預(yù)防措施備注事項(xiàng)領(lǐng)導(dǎo)意見ITR-JY/PGQi10不良事件報(bào)告記錄供貨方名稱品名規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批號(hào)有效期（生產(chǎn)廠家）（編號(hào)）購(gòu)入日期購(gòu)入數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號(hào)注冊(cè)證號(hào)用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫(kù)運(yùn)輸方式事件過(guò)程：事件責(zé)任：事件處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：糾正預(yù)防措施不良事件報(bào)告申報(bào)人ITR-JY/PG(jl11質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄項(xiàng)目部門檢查記錄考核記錄質(zhì)量方針和目標(biāo)管理各部門銷售質(zhì)量責(zé)任質(zhì)檢養(yǎng)護(hù)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的采購(gòu)審核質(zhì)檢采購(gòu)管理采購(gòu)銷售質(zhì)量驗(yàn)收管理質(zhì)檢采購(gòu)倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)養(yǎng)護(hù)核的管理質(zhì)檢銷售和售后服務(wù)銷售質(zhì)量信息銷售質(zhì)檢記錄憑證管理銷售質(zhì)

7、檢養(yǎng)護(hù)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和銷售質(zhì)量投訴的管理質(zhì)檢醫(yī)療器械不良事件報(bào)告銷售的規(guī)定質(zhì)檢用戶訪問(wèn)的管理銷售不合格醫(yī)療器械報(bào)告銷售質(zhì)檢養(yǎng)護(hù)銷售衛(wèi)生和人員健康狀況的質(zhì)檢管理養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù)重要儀器設(shè)備管理計(jì)量器具管理質(zhì)檢銷售質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核質(zhì)檢養(yǎng)護(hù)ITR-JY/PG表4員工健康檢查檔案1序性年學(xué)歷姓名崗位體檢日期備注號(hào)別齡或職稱2345678ITR-JY/PG表工蘇英特瑞醫(yī)療科技有限公司2制訂審核批準(zhǔn)培訓(xùn)計(jì)劃日期：2007培訓(xùn)部門分類培訓(xùn)內(nèi)容實(shí)施時(shí)間招集部門入廠須知新工培訓(xùn)管理02醫(yī)療器械法規(guī)匯編有新員工進(jìn)入公司前5天C3崗位職責(zé)部質(zhì)量培訓(xùn)質(zhì)檢G4經(jīng)營(yíng)品種質(zhì)量管理培訓(xùn)門C5管理文件匯編a相關(guān)的醫(yī)療器械

8、法規(guī)質(zhì)檢職能培訓(xùn)每年3月份質(zhì)檢C2經(jīng)營(yíng)品種檢驗(yàn)、質(zhì)量管理培部訓(xùn)C3養(yǎng)護(hù)方式、方法a醫(yī)療器械法規(guī)銷每年參加學(xué)術(shù)會(huì)議（視全國(guó)性學(xué)術(shù)會(huì)議安排銷售C2經(jīng)營(yíng)品種管理、使用培訓(xùn)售職能培訓(xùn)定），每位業(yè)務(wù)員每年必須參加2次以上培訓(xùn)。C3產(chǎn)品臨床應(yīng)用講座部（全國(guó)性的醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議）視藥監(jiān)局安排時(shí)間定質(zhì)檢d質(zhì)檢員的專業(yè)培訓(xùn)其他培訓(xùn)視財(cái)稅局安排時(shí)間定管理C2會(huì)計(jì)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)ITR-JY/PG表&1年度培訓(xùn)記錄表O2部門人員培訓(xùn)日期內(nèi)容概要備注ITR-JY/PG表3銷售人員和銷售委托書檔案授權(quán)書江蘇英特瑞醫(yī)療科技有限公司現(xiàn)授權(quán)代表本公司在醫(yī)院銷售本_公司：產(chǎn)品。_授權(quán)期限：年月日至年月日特此證明！江蘇英特瑞醫(yī)療科技有

9、限公司法人:年月日表4質(zhì)量（管理）檔4年至品名型號(hào)規(guī)格產(chǎn)地質(zhì)量情況ITR-JY/PG-表4養(yǎng)護(hù)檔案5 供貨商名稱產(chǎn)品名稱規(guī)格入庫(kù)日期效期存放養(yǎng)護(hù)記錄區(qū)域（日期）ITR-JY/PG表供貨方檔案6 _年至供貨方首營(yíng)首營(yíng)現(xiàn)營(yíng)年度名稱日期品種品種考評(píng)ITR-JY/PG表4用戶檔案7 用戶名稱使用產(chǎn)品名稱規(guī)格質(zhì)量反饋ITR-JY/PG表設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案8設(shè)施和設(shè)備名稱定期檢查維修記錄保養(yǎng)記錄備注ITR-JY/PG表計(jì)量器具管9計(jì)量器具名稱使用部使用情況備注理人）ITR-JY/PG表首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審批表1011填報(bào)日期：頁(yè)次：1銷售、采購(gòu)、質(zhì)檢企業(yè)名稱郵編地址電話企業(yè)負(fù)責(zé)人業(yè)務(wù)聯(lián)系

10、人電話營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)碼有效期經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證號(hào)碼有效期產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)碼有效期生產(chǎn)品種1.2.3.4.樣品名稱質(zhì)量保證能力/履行合同能力：質(zhì)檢部審核意見（樣品檢測(cè)結(jié)果）：簽名：銷售部初審意見：總經(jīng)理審批意見：ITR-JY/PG11合格首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種目錄日期：頁(yè)次：2電話備企業(yè)品名獲選企業(yè)地址注名稱規(guī)格型號(hào)日期ITR-JY/PGC共方評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)表供方名稱：代號(hào)：年度：項(xiàng)次內(nèi)容評(píng)語(yǔ)分?jǐn)?shù)采購(gòu)質(zhì)檢銷售1.質(zhì)量非常優(yōu)異3640質(zhì)量2.質(zhì)量非常好，無(wú)不良記錄3135(40%)13.質(zhì)量正常，偶有缺點(diǎn)21304.質(zhì)量不佳，不良率10%以內(nèi)11205.質(zhì)量劣，不良率11%以上0101520價(jià)格1.對(duì)本公司以優(yōu)惠價(jià)(20%)27142.價(jià)格合理063.價(jià)格偏高配合度1.配合精神優(yōu)良1520(20%)37142.配合精神良好063.配合精神不佳交期1.交貨從未延遲1520(20%)42.交貨偶爾延遲7143.老是延遲，影響