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文檔簡介
1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 實驗室樣品管理制度 實驗室樣品是用于實驗室實驗時的材料,量比較少,存放于規(guī)定容器和條件下,在取用和存放上有著嚴格的管理制度。實驗室樣品管理在實驗室認可、計量認證、審查認可等整個流程中是檢測的必須環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點。本文從以下兩個方面說明: 1.樣品管理制度 2.樣品管理流程 樣品管理制度
2、 1目的 1.1樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準確度,因此必須對樣品的取樣、貯存(4度冰箱)(-20冰箱)、識別以及樣品的處置等各個環(huán)節(jié)實施有效的控制,確保檢驗結(jié)果準確、可靠。并做好樣品的保密與安全工作。 2范圍 2.1本程序適用于樣品的取樣、流轉(zhuǎn)、貯存、處置、識別等管理。 3職責
3、160;3.1質(zhì)量檢測中心負責分析測試實驗室樣品管理。 3.2實驗室樣品技術(shù)管理人員負責按照樣品取樣的程序按時到指定地點進行取樣,并記錄取樣接收時樣品狀態(tài),做好樣品的標識以及樣品貯存、流轉(zhuǎn)、處置過程中的質(zhì)量控制。 3.3實驗室檢測人員接收到樣品后應對制備、測試、傳遞過程中的樣品加以防護。 3.4實驗室樣品技術(shù)管理人員負責對檢測室樣品管理情況進行督查,質(zhì)量控制主管對樣品管理承擔管理職責。
4、60; 4樣品的取樣 4.1取樣人員應根據(jù)取樣頻次到指定地點按時取樣,取樣人應對樣品在運輸過程中的防護負責,保證樣品的完整性。 4.2當有突發(fā)情況,另時需要取樣分析時,由相關(guān)樣品管理人員進行驗收登記。 4.3實驗室樣品管理人員接收樣品時應記錄樣品狀態(tài),并登記入賬。 4.4 分析人員對樣品是否適合于檢測存有疑問,或品管人員對檢驗結(jié)果持懷疑態(tài)度
5、,或認為樣品不符合有關(guān)規(guī)定要求,或有異常情況時(包括包裝和封簽),必須進行再次取樣分析。 5樣品的識別 5.1 樣品的識別包括不同樣品的區(qū)分識別和樣品不同試驗狀態(tài)下的識別。 5.2 樣品區(qū)分標識,貼在樣品外包裝上,標識內(nèi)容包括檢驗樣品編號、分析項目、注明采樣時間和日期。 5.3 樣品在不同的試驗狀態(tài),或樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存處置等階段,應根據(jù)樣品的不同特點和不同要求,做好標識的轉(zhuǎn)移工作,以
6、保持清晰的樣品識別號,保證各分析室內(nèi)樣品編號方式的唯一性,保證樣品分析結(jié)果的可追溯。 5.4 實驗室應根據(jù)專業(yè)要求,在相關(guān)的作業(yè)指導書中,對樣品標識 轉(zhuǎn)移方式和如何保證樣品識別的唯一性和有效性,做出明確規(guī)定。 6樣品的貯存 6.1質(zhì)量檢測中心應有專門且適宜的樣品貯存場所,配備樣品間及樣品柜(架)。樣品間由專人負責,限制出入。樣品應分類存放,標識清楚,做到賬物一致。樣品貯存環(huán)境應安全、無腐蝕、清潔干燥且通風良好。 &
7、#160; 6.2 對要求在特定環(huán)境條件下貯存的樣品,應嚴格控制環(huán)境條件, 環(huán)境條件應定期加以記錄 樣品管理流程 1.樣品的接收 樣品的接收是整個樣品檢測工作的第一步,也是最重要的一步。樣品的接收必須由專門的樣品接收員來完成。當接收樣品時,樣品接收員需要和送樣人一同對樣品進行各項基本數(shù)據(jù)的核對,再詳細記錄樣品的各項數(shù)據(jù),保證樣品的原裝性。同時,對樣品進行初步觀察,確認是否能夠進行檢測。最后,詳細填寫好樣品接收。
8、60; 2.樣品的標識 當樣品被接收后,需要先把樣品放在待檢區(qū),再對樣品進行標識,樣品的標識應放置在明顯醒目又不妨礙檢驗的地方。樣品標識的基本內(nèi)容包含樣品的名稱、編號、規(guī)格和狀態(tài)等,樣品標識上的文字必須清晰可見、簡單明了,永遠不會因標識的不清楚而造成樣品的混淆。樣品的標識是唯一能辨別樣品的標簽,需要存在于樣品流通的整個過程中。 3.樣品的確認 當樣品管理員對樣品進行基本性能標識和記錄后,應由檢驗人員對
9、樣品進行確認。檢驗人員需憑有效憑證,到樣品庫取到樣品,并仔細填寫樣品流通證。當檢驗人員收到樣品后,需立即對樣品的基本情況進行確認,其中包括樣品本身狀態(tài)、是否符合對應的檢測方法以及是否符合送檢方的基本描述。如果發(fā)現(xiàn)樣品本身狀態(tài)不正常,或樣品和送檢方描述不同,或?qū)臋z測內(nèi)容描述不全面等情況,檢驗人員需記錄出現(xiàn)的所有問題,和送檢方溝通好,待疑問都消除后,才能開始檢驗。 4.樣品的流通 當樣品進行流通時,樣品上的標識將是唯一可以辨別樣品的根據(jù)。在樣品檢驗的每個步驟,樣品上的標識都需要不能被破壞,
10、無論什么情況下都不能任意改變或勾畫樣品上的標識,檢驗記錄中也一直記載樣品的原始編號。當樣品被加工、處理、測試和流通時,需要有效保護樣品,使樣品遠離有害源。當檢測完成后,檢驗人員要立即清潔好樣品,送到樣品儲存庫,由專門人員進行樣品的核對和登記。 5.樣品的儲存 實驗室需要設置特定的適合樣品儲存的地方。對于不同種類的檢測樣品,應做到分類放置、標識一目了然,記錄和實物一致。樣品的儲存環(huán)境需要保證樣品的安全,做到無污染,無腐蝕、干燥通風。針對特定的樣品,需要在特殊環(huán)境下和條件下儲存,需要嚴格把控環(huán)境
11、指數(shù),做好詳細的記錄。檢測人員在進行樣品的儲存時,保證樣品的安全性以及完整性。對于易燃、易爆和有毒等危險品需要特定存放,遠離其它樣品,并做好醒目的標識。 6.樣品的處理 當樣品檢測完畢后,需要進行分類,參照不同種樣品各自的規(guī)范、規(guī)程和處理意見書進行適當?shù)奶幚?。如果檢測客戶需要將樣品取回,也必須嚴格遵從樣品處理規(guī)范中的規(guī)定進行樣品的取回,如果樣品存儲一定期限后再由客戶取回,需要經(jīng)過申請、審核和批準后才可以取回樣品。如果樣品已經(jīng)過了保存期,就需要實驗室和送檢單位進行溝通,共同處理樣品。在樣品進行
12、處理時,管理員要做好記錄。 7.樣品的安全 樣品管理的每一步,尤其是對樣品的檢測、儲存和處理,都需要遵守嚴格的保密制度,加強對樣品相關(guān)信息的保密工作。儲存的樣品無特別指令不能隨意動用,對于有特別指令的樣品,需要滿足相關(guān)要求,確保達標。同時,在樣品接收、流轉(zhuǎn)、儲存、處理和信息管理等步驟,需采取相應的防護措施,保證樣品不被破壞,機密信息不會泄漏。 檢測實驗室樣品管理要注意以下幾點: 1. 樣品
13、管理要制度化、規(guī)范化; 2. 樣品管理應建立唯一性標識; 3. 嚴格審查樣品狀態(tài); 4. 切實做好樣品存儲和清理工作; 1)樣品存儲是樣品管理的重點內(nèi)容。 2)應建符合產(chǎn)品特點的存樣室。 3)嚴把樣品的出入庫關(guān)。 4)嚴格執(zhí)行樣品銷毀工作。 5.加強實驗室的內(nèi)部審核工作; 實驗室樣品管理一直是實驗室管理的關(guān)鍵部分,樣品管
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