2014藥品經(jīng)營企業(yè)管理制度與職責培訓(xùn)試題(共5頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上藥品經(jīng)營企業(yè)管理制度與職責培訓(xùn)試題姓名： 分數(shù)： 專心-專注-專業(yè)一、單選題：每題3分，共90分。1、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營活動中應(yīng)該遵守： （ ）A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP2、記錄及憑證應(yīng)當至少保存 年。（ ）A2年 B3年 C5年 D1年3、儲存藥品的相對濕度為 。 （ ）A45%-75% B35%-75% C50%-70% D35%-70%4、藥品在存放時，垛間距不小于 厘米，與房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距應(yīng)不小于 厘米，與地面的間距不小于 厘米。（ ）A5；20；10 B10；20；20 C30；30；10 D5；

2、30；105、企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當如實開具發(fā)票，做到 一致。 （ ）A票、賬、貨 B票、貨、款 C貨、賬、款 D票、賬、貨、款6、企業(yè)應(yīng)當定期對藥品采購的整體情況進行綜合評審，建立 檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。（ ）A藥品質(zhì)量 B藥品質(zhì)量評審 C供貨單位 D藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量7、企業(yè)應(yīng)當對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價，確認其 ,必要時進行實地考察。（ ）A質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽 B質(zhì)量保證能力C質(zhì)量信譽 D藥品質(zhì)量8、企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括 等。( )A組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件 B組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、計算機系統(tǒng)C組織機構(gòu)、

3、人員、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機系統(tǒng) D組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機系統(tǒng)9、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當堅持 。禁止任何虛假、欺騙行為。（ ）A誠實守信，依法經(jīng)營 B效益第一，依法經(jīng)營C誠實守信，質(zhì)量優(yōu)先 D質(zhì)量第一，依法經(jīng)營10、企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具有 學(xué)歷。（ ）A大學(xué)本科以上 B大學(xué)?？?C中專 D高中11、藥品零售連鎖企業(yè)驗收養(yǎng)護室不需要配備下列哪種儀器（ ）A、燈檢儀 B、水分測定儀 C、顯微鏡 D、分光光度計12、藥品與墻的間距不小于（ ）A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米13、藥品批發(fā)企業(yè)退貨記錄（ ）A、保存至超過藥品有效期一年，但不得

4、少于二年B、保存至超過藥品有效期一年。C、不得少于三年D、保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年14、根據(jù)2010版中國藥典規(guī)定的儲存條件陰涼庫溫度控制在（ ）A、030 B、025 C、020 D、103015、以下除哪項外均是在藥品進貨檢查驗收時應(yīng)驗明的合格證明和標識（ ）A、說明書 B、檢驗合格證 C、標簽 D、質(zhì)量標準16、養(yǎng)護員對陳列藥品檢查的內(nèi)容不包括（ ）A、外觀質(zhì)量 B、有效期限 C、滯銷和逾量品種 D、包裝17、藥品經(jīng)營許可證有效期為（ ）A、3年 B、2年 C、4年 D、5年18、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（ ），驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不

5、得購進。A、跟蹤制度 B、進貨檢查驗收制度 C、查證制度 D、索證制度19、某一藥品標簽上儲存條件為涼暗處，則該藥品儲存溫度應(yīng)為（ ）A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下20、藥品儲存實行色標管理，表明藥品質(zhì)量狀態(tài)，下列不正確的是：（ ）A；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)綠色 B：不合格品區(qū)紅色C：驗收區(qū)黃色 D：退貨區(qū)綠色21、對有溫度要求的藥品運輸過程應(yīng)（    ）A、加固包裝發(fā)運             B、派專人隨車押運C、保溫車運送&

6、#160;            D、冷藏車運送E、保溫或冷藏措施運送22、藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫的溫度記錄要求是（   ）A、隔天記錄一次             B、隔天記錄二次C、每天上、下午各記錄一次D、每天早、中、晚各記錄一次23、藥品經(jīng)營企業(yè)的內(nèi)部評審活動應(yīng)（   ）A、每年二次   

7、;              B、每年一次以上C、每年一次                 D、每年三次24、藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品人員的健康檢查（   ）A、每二年一次          

8、;     B、每年一次C、每年一次以上             D、每年三次25、藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量驗收組、養(yǎng)護組應(yīng)隸屬（ ）A、經(jīng)理室 B、董事會 C、化驗室D、藥品倉庫 E、質(zhì)量管理機構(gòu)26、對銷后退回藥品正確處理的方法是（ ）A、拒絕入庫 B、暫存合格品庫（區(qū)）C、暫存不合格庫（區(qū)） D、按進貨驗收合格放入發(fā)貨庫（區(qū)）E、重新驗收合格后放入退貨庫（區(qū)）27、藥品購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（ ）A、2年但不得少于3年 B、一年

9、，但不得少于3年C、一年，但不得少于2年 D、2年、但不得少于4年28、 藥品的每個最小銷售單元的包裝必須（ ）A、按規(guī)定印有或貼有宣傳語 B、按規(guī)定印有特殊的標志C、按規(guī)定附有說明書并注明用法、用量 D、按規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書29、非處方藥目錄中，藥品劑型主要以（   ）A、口服和外用的常用劑型為主 B、膠囊劑和注射劑為主C、外用藥和粉針劑為主 D、口服藥、外用藥、大輸液為主30、 藥品按處方藥與非處方藥進行管理的依據(jù)是（ ）A、藥品品種、適應(yīng)癥及給藥途徑 B、藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑C、藥品適應(yīng)癥與劑量 3 D、藥品的適應(yīng)癥及副作用大小二、判斷題

10、.（每題1分，共10分）1. 首營品種：本企業(yè)首次采購的藥品。（ ）2. 首營企業(yè)：采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。（ ） 3. 從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。（ ）4. 從事驗收、養(yǎng)護工作的，應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。（） 5. 企業(yè)應(yīng)當制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求。（）6. 企業(yè)應(yīng)當定期審核、修訂文件，使用的文件應(yīng)當為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。（ ） 7首營企業(yè)、首營品種的審核批準由質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人負責。（ ） 8從事采購工作的人員應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。（ ）9