腫瘤化療藥物分級管理制度

1、腫瘤化療藥物分級管理制度為合理使用腫瘤化療藥物，根據(jù)抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則和藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，結(jié)合我院具體情況，特制定本分級管理制度。一、 分級原則根據(jù)腫瘤化療藥物特點(diǎn)，藥品價格等因素，將腫瘤化療藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗(yàn)藥物三級進(jìn)行管理。（一）特殊管理藥物 指藥物本身或藥品包裝的安全性較低一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴(yán)重?fù)p害價格相對較高儲存條件特殊可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的腫瘤化療藥物。 （二）一般管理藥物指未納入特殊管理和非臨床試驗(yàn)用藥物屬于一般管理范圍。 （三）臨床試驗(yàn)用藥物指用于臨床試驗(yàn)的腫瘤化療藥物。（四）醫(yī)院“腫瘤化療藥物分級管理目錄”見附件由醫(yī)院藥事管理委

2、員會根據(jù)抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則的規(guī)定制定該目錄涵蓋了部分腫瘤化療藥物新品種引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。 二、使用原則與方法 （一）總體原則堅持合理用藥分級使用嚴(yán)禁濫用。 （二）具體使用方法 1.臨床試驗(yàn)用藥物依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范中試驗(yàn)用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 2.一般管理藥物應(yīng)根據(jù)病情需要由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。 3.特殊管理藥物必須嚴(yán)格掌握指針需經(jīng)過相關(guān)專家討論由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的處方量不得超過1日用量并做好相關(guān)病歷記錄。 三、處方權(quán)、配制權(quán)和調(diào)配權(quán)的獲得 （一）處方權(quán)的獲得 1.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格

3、 2.在三級甲等醫(yī)院的化療?？苹蜃灾螀^(qū)衛(wèi)生廳等相關(guān)部門指定的腫瘤化療培訓(xùn)基地連續(xù)工作或進(jìn)修學(xué)習(xí)6個月含6個月以上； 3.每兩年必須參加不少于1次的省級以上（含省級）腫瘤化療專業(yè)培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動取得相關(guān)的繼續(xù)教育I類學(xué)分5分以上。 （二）配制權(quán)的獲得 1.具有執(zhí)業(yè)資格； 2在化療?？苹蜃灾螀^(qū)衛(wèi)生廳等相關(guān)部門指定的腫瘤化療的培訓(xùn)基地連續(xù)從事腫瘤護(hù)理工作或進(jìn)修學(xué)習(xí)3個月（含3個月）以上； 3每2年必須參加腫瘤化療相關(guān)的護(hù)理培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動并取得相應(yīng)的繼續(xù)教育II類學(xué)分5分以上。 化療從業(yè)科室的護(hù)士長或化療專業(yè)組的護(hù)理工作負(fù)責(zé)人除須達(dá)到上述繼續(xù)教育要求外每2年必須參加不少于1次省級以上含省級專業(yè)組織舉辦的

4、腫瘤化療相關(guān)的護(hù)理培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動并取得相應(yīng)的繼續(xù)教育I類學(xué)分5分以上。 （三）調(diào)劑權(quán)的獲得 藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后獲得腫瘤化療藥物調(diào)劑資格。 四、督導(dǎo)、考核辦法 （一）藥事管理委員會、藥學(xué)部及醫(yī)務(wù)處定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作定期與不定期對各科室應(yīng)用腫瘤化療藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查對不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。 （二）將腫瘤化療藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。 （三）檢查、考核辦法定期對化療患者使用腫瘤化療藥物情況、住院病歷治療用藥情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。 （四）對違規(guī)濫用腫瘤化療藥物的科室及個人醫(yī)院將進(jìn)行通報批評情節(jié)嚴(yán)重者將降低腫瘤化療藥物使用權(quán)限直至停止處方權(quán)。德江縣人民醫(yī)院腫瘤化療藥物分級管理目錄分類特殊管理藥物一般管理藥物臨床試驗(yàn)藥物烷化劑苯丁酸氮芥環(huán)磷酰胺尼莫司汀替莫唑胺抗代謝藥氟尿嘧啶羥基脲替加氟抗腫瘤抗生素多柔比星阿拉克霉素白介素II吡柔比星表柔比星更生霉素柔紅霉素絲裂霉素伊達(dá)比星抗腫瘤植物成分藥康賽迪高三尖杉酯堿康萊特羥基喜樹堿香菇多糖依托泊苷紫杉醇抗腫瘤激素類比卡魯胺氟他