GMP培訓(xùn)——崗位職責(zé)、操作SOP

1、目錄目錄部門運(yùn)行體系的管理，確保整個(gè)生產(chǎn)部門運(yùn)行體系的管理，確保整個(gè)生產(chǎn)過程處在可控狀態(tài)，降低生產(chǎn)成本，過程處在可控狀態(tài)，降低生產(chǎn)成本，使產(chǎn)能最大化使產(chǎn)能最大化 主要職責(zé)與工作任務(wù)主要職責(zé)與工作任務(wù)計(jì)劃管理與控制計(jì)劃管理與控制生產(chǎn)管控 預(yù)算管理與控制 運(yùn)行主任的工作職責(zé)計(jì)劃與生產(chǎn)調(diào)度的管理 生產(chǎn)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的監(jiān)督管理 后勤管理與其他相關(guān)部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)車間主任的工作職責(zé)車間生產(chǎn)過程的管理，合理進(jìn)行崗位人員調(diào)配，車間生產(chǎn)過程的管理，合理進(jìn)行崗位人員調(diào)配，控制車間消耗品的合理使用，最大限度降低生產(chǎn)控制車間消耗品的合理使用，最大限度降低生產(chǎn)成本成本主要職責(zé)與工作任務(wù)主要職責(zé)與工作任務(wù) 生產(chǎn)過程的管理，使

2、生產(chǎn)過程始終處在受控狀態(tài)生產(chǎn)成本的控制管理 制定輔料、包材計(jì)劃，并對計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤 制定計(jì)劃反饋表并進(jìn)行反饋，負(fù)責(zé)反饋一切與計(jì)劃相關(guān)的各類信息的匯總工作生產(chǎn)調(diào)度的工作職責(zé) 生產(chǎn)數(shù)據(jù)的采集分析，并進(jìn)行溝通協(xié)調(diào) 生成生產(chǎn)指令和標(biāo)簽，確保生產(chǎn)計(jì)劃順利實(shí)施 生產(chǎn)指令、標(biāo)簽的管理工作，對生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行情況進(jìn)行反饋并上報(bào)予直接上級 文件管理員工的培訓(xùn)與考核管理 工段長的工作職責(zé) 負(fù)責(zé)車間員工崗位技能的培訓(xùn)與考核管理車間及車間及ERPERP相關(guān)數(shù)據(jù)的系統(tǒng)錄入，負(fù)責(zé)庫存物料的相關(guān)數(shù)據(jù)的系統(tǒng)錄入，負(fù)責(zé)庫存物料的監(jiān)督管理監(jiān)督管理主要職責(zé)與工作任務(wù)主要職責(zé)與工作任務(wù) 負(fù)責(zé)在ERP系統(tǒng)中完成物料的出入，并生成各

3、類相關(guān)單據(jù) 負(fù)責(zé)車間物料的庫存管理，保證賬物相符及生產(chǎn)記錄、各類單據(jù)的管理 車間物料的領(lǐng)用、發(fā)放、貯存管理 內(nèi)勤主管的工作職責(zé) 內(nèi)勤崗位人員的管理和生產(chǎn)部人員考勤的匯總上報(bào)工作 部門各類檔案的管理 車間備品備件的出入庫及庫存狀態(tài)的管理低值易耗品庫的管理 備品備件、低值易耗庫存月度盤點(diǎn)工作 潔凈區(qū)保潔員的工作職責(zé)潔凈區(qū)公共區(qū)域保潔工作 監(jiān)督管理出入潔凈區(qū)人員行為規(guī)范 生產(chǎn)棟所有公共區(qū)域的保潔工作1.負(fù)責(zé)整個(gè)生產(chǎn)棟門窗、墻面、地面、走廊的清潔，確保目視潔凈無積塵、地面無積水異物。2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)棟公共辦公室的清潔，確保干凈、整潔。3.負(fù)責(zé)整個(gè)生產(chǎn)棟廁所的清潔，確保潔凈、無異味，臺面無積水，各類設(shè)施見本

4、色。4.負(fù)責(zé)崗位所使用各類設(shè)施的保管。 非潔凈區(qū)工服清洗、發(fā)放工作，并做相應(yīng)記錄，記錄月度匯總交車間內(nèi)勤。非潔凈區(qū)工服的修補(bǔ)工作。 對出入生產(chǎn)棟人員進(jìn)行有效指導(dǎo)并進(jìn)行監(jiān)督管理，確保出入人員行為規(guī)范符合GMP管理要求。 操作工的工作職責(zé)依據(jù)生產(chǎn)指令保質(zhì)保量的、安全的完成生產(chǎn)任務(wù)，依據(jù)生產(chǎn)指令保質(zhì)保量的、安全的完成生產(chǎn)任務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)行各類標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)范化操作嚴(yán)格執(zhí)行各類標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)范化操作主要職責(zé)與工作任務(wù)主要職責(zé)與工作任務(wù) 生產(chǎn)現(xiàn)場工作狀態(tài)的管理，確保符合GMP文件的管理規(guī)定 目 錄SOP：干燥清炒其它炮制法制劑提取濃縮配液噴霧、收料粉碎、過篩總混制粒分裝外包成品檢驗(yàn)檢驗(yàn)檢驗(yàn)1.操作人員按雙效濃縮罐使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”打開進(jìn)液閥門，將清液罐內(nèi)的藥液抽入雙效濃縮罐內(nèi)，打開蒸汽及真空進(jìn)行濃縮操作