獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄清單

1、獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄清單（截止2007年2月7日已發(fā)布）序號(hào)名稱(chēng)廢止原因農(nóng)業(yè)部560號(hào)公告，發(fā)布期2005年10月28日類(lèi)別名稱(chēng)/組方1禁用獸藥-興奮劑類(lèi)：沙丁胺醇及其鹽、酯及制劑硝基呋喃類(lèi)：呋喃西林、呋喃妥因及其鹽、酯及制劑硝基咪唑類(lèi)：替硝唑及其鹽、酯及制劑喹噁啉類(lèi)：卡巴氧及其鹽、酯及制劑抗生素類(lèi)：萬(wàn)古霉素及其鹽、酯及制劑2抗病毒藥物 金剛烷胺、金剛乙胺、阿昔洛韋、嗎啉（雙）胍（病毒靈）、利巴韋林等及其鹽、酯及單、復(fù)方制劑3抗生素、合成抗菌藥及農(nóng)藥抗生素、合成抗菌藥：頭孢哌酮、頭孢噻肟、頭孢曲松（頭孢三嗪）、頭孢噻吩、頭孢拉啶、頭孢唑啉、頭孢噻啶、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素、磷霉

2、素、硫酸奈替米星（netilmicin）、氟羅沙星、司帕沙星、甲替沙星、克林霉素（氯林可霉素、氯潔霉素）、妥布霉素、胍哌甲基四環(huán)素、鹽酸甲烯土霉素（美他環(huán)素）、兩性霉素、利福霉素等及其鹽、酯及單、復(fù)方制劑農(nóng)藥：井岡霉素、瀏陽(yáng)霉素、赤霉素及其鹽、酯及單、復(fù)方制劑4解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)等其他藥物 雙嘧達(dá)莫（dipyridamole預(yù)防血栓栓塞性疾病）、聚肌胞、氟胞嘧啶、代森銨（農(nóng)用殺蟲(chóng)菌劑）、磷酸伯氨喹、磷酸氯喹（抗瘧藥）、異噻唑啉酮(防腐殺菌)、鹽酸地酚諾酯（解熱鎮(zhèn)痛）、鹽酸溴己新（祛痰）、西咪替?。ㄒ种迫宋杆岱置冢Ⅺ}酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺（鹽酸胃復(fù)安）、比沙可啶(bisacodyl瀉藥)、

3、二羥丙茶堿（平喘藥）、白細(xì)胞介素-2、別嘌醇、多抗甲素（-甘露聚糖肽）等及其鹽、酯及制劑5復(fù)方制劑1.注射用的抗生素與安乃近、氟喹諾酮類(lèi)等化學(xué)合成藥物的復(fù)方制劑;2.鎮(zhèn)靜類(lèi)藥物與解熱鎮(zhèn)痛藥等治療藥物組成的復(fù)方制劑。農(nóng)業(yè)部596號(hào)公告，發(fā)布期2005年12月31日1紅霉素可溶性粉紅霉素在水中不溶2泰樂(lè)菌素可溶性粉泰樂(lè)菌素在水中不溶3硫酸鏈霉素口服粉原料直接分裝制成的制劑4替米考星原料及其制劑屬監(jiān)測(cè)期或行政保護(hù)期內(nèi)的品種，監(jiān)測(cè)期過(guò)后可申請(qǐng)產(chǎn)品文號(hào)。5溴氯海因粉屬監(jiān)測(cè)期或行政保護(hù)期內(nèi)的品種，監(jiān)測(cè)期過(guò)后可申請(qǐng)產(chǎn)品文號(hào)。農(nóng)業(yè)部627號(hào)公告，發(fā)布期2006年3月14日（水產(chǎn)獸藥）1氯化二甲基烴銨復(fù)合戊二醛

4、溶液1.資料中未提供本產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)報(bào)告；2.處方中氯化二甲基烴銨未作為獸藥批準(zhǔn)使用，也沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；3.氯化二甲基烴銨可按新獸藥申報(bào)原料及相關(guān)制劑；4.如進(jìn)行復(fù)方組方依據(jù)試驗(yàn)證明確實(shí)有增效作用，可申報(bào)復(fù)方新制劑。2鹽酸環(huán)丙沙星粉-3溴化二甲基烴銨戊二醛溶液臨床試驗(yàn)表明本復(fù)方不比單方更有優(yōu)勢(shì)4復(fù)方大蒜素諾氟沙星粉質(zhì)量不可控，按新產(chǎn)品注冊(cè)5復(fù)方磺胺甲噁唑土霉素粉1.標(biāo)準(zhǔn)中土霉素質(zhì)量不可控；2.臨床試驗(yàn)結(jié)果表明加入土霉素沒(méi)有協(xié)同作用6氯化二甲基烴二銨復(fù)合戊二醛溶液1.臨床試驗(yàn)證明本產(chǎn)品療效不如已批準(zhǔn)的溴化二甲基烴銨溶液（癸甲溴銨溶液）；2.氯化二甲基烴二銨未作為獸藥批準(zhǔn)使用，沒(méi)有國(guó)家

5、標(biāo)準(zhǔn)或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)7鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸小檗堿-8氯化二甲基烴銨復(fù)合碘溶液1.臨床試驗(yàn)證明本產(chǎn)品療效不如已批準(zhǔn)的癸甲溴銨溶液；2.氯化二甲基烴二銨及其與碘的絡(luò)合物均未作為獸藥批準(zhǔn)使用；3、資料中未見(jiàn)關(guān)于結(jié)構(gòu)確證的證明文件，沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)9磺胺甲噁唑粉臨床療效差10三氯異氰脲酸顆粒不符合顆粒劑通則要求，可以按粉劑組織生產(chǎn)11銨氧碘伏按新獸藥注冊(cè)12阿維菌素透皮溶液未提供制成透皮溶液的理論和實(shí)驗(yàn)依據(jù)。13復(fù)方鹽酸環(huán)丙沙星、磺胺脒粉-14復(fù)方大蒜素土霉素粉質(zhì)量不可控15氯硝柳胺(清塘凈)配方不清，試驗(yàn)設(shè)計(jì)不合理16復(fù)方黃芪諾氟沙星粉組方復(fù)雜，試驗(yàn)設(shè)計(jì)缺乏依據(jù)17聚維酮碘粉（全國(guó)組）提供的生

6、產(chǎn)工藝和處方不能生產(chǎn)出本品18復(fù)方磺胺甲惡唑粉（含大蒜素）質(zhì)量不可控19氯化二甲基烴二銨溶液1.臨床試驗(yàn)證明本產(chǎn)品療效不如已批準(zhǔn)的溴化二甲基烴銨（癸甲溴銨）溶液；2.無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)20復(fù)方高效氰戊、氯氰菊酯可溶性粉1.組方無(wú)意義；2.質(zhì)量不可控21復(fù)方高效氰戊、氯氰菊酯溶液1.組方無(wú)意義；2.質(zhì)量不可控22溴氰菊酯外用粉-23維C磷酸酯鎂鹽酸環(huán)丙沙星預(yù)混劑直接按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，不再增加靶動(dòng)物24氯化二甲基烴銨復(fù)合高碘酸鈉溶液1.臨床試驗(yàn)證明本產(chǎn)品療效不如已批準(zhǔn)的癸甲溴銨溶液；2.氯化二甲基烴二銨未作為獸藥批準(zhǔn)使用，沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)25氯化二甲基烴銨溶液1.氯化二甲基烴

7、銨（癸甲氯銨）未作為獸藥批準(zhǔn)使用，也沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)26代森銨溶液(車(chē)輪一次凈)560公告已廢止27溴氯海因顆粒不符合顆粒劑通則要求，可以按粉劑組織生產(chǎn)28二溴海因顆粒二溴海因無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；按新獸藥注冊(cè)29復(fù)合丙烯基三硫醚溶液按新獸藥注冊(cè)30生物丙烯菊酯溶液按新獸藥注冊(cè)31海因銅粉-32復(fù)方增效大黃散按新獸藥注冊(cè)33乙酰甲喹預(yù)混劑-34二氯一溴異氰脲酸粉按新獸藥注冊(cè)35二硫氰基甲烷溶液-36硫酸煙酰苯胺粉-37一氯一溴異氰脲酸粉按新獸藥注冊(cè)38三氯異氰脲酸大理粉可以按三氯異氰脲酸粉組織生產(chǎn)39甜菜堿制劑（廣州精博申報(bào)）質(zhì)量不可控40多聚糖粉質(zhì)量不可控41環(huán)烷酸銅溶液質(zhì)量不

8、可控，按新獸藥注冊(cè)42復(fù)方鹽酸環(huán)丙沙星、魚(yú)腥草散-43異噻唑啉酮溶液560公告已廢止44復(fù)合三氯異氰脲酸粉1.組方無(wú)意義；2.質(zhì)量不可控；可以按三氯異氰尿酸粉組織生產(chǎn)45丁基滅必虱乳化溶液國(guó)外限用46亞乙二硫氨基錳鋅粉560公告已廢止47二溴海因片按新獸藥注冊(cè)48溴氯海因片提供的生產(chǎn)工藝和標(biāo)準(zhǔn)不符合要求,按新獸藥注冊(cè)49水產(chǎn)用一元二氧化氯消毒片生產(chǎn)存在一定的危險(xiǎn)性50水產(chǎn)用溴氯海因顆粒不符合顆粒劑通則要求，可按溴氯海因粉組織生產(chǎn)51水產(chǎn)用二溴海因顆粒按新獸藥注冊(cè)52水產(chǎn)用三氯異氰脲酸顆粒不符合顆粒劑通則要求，建議按粉劑組織生產(chǎn)53水產(chǎn)用三氯異氰脲酸消毒劑型按三氯異氰尿酸粉組織生產(chǎn)54水產(chǎn)用三氯

9、異氰脲酸片按已升標(biāo)的三氯異氰脲酸片標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)55復(fù)合新潔爾滅消毒劑質(zhì)量不可控56水產(chǎn)用復(fù)合季銨鹽絡(luò)合碘消毒劑1.本產(chǎn)品原料藥系經(jīng)進(jìn)一步反應(yīng)制成的含氯季銨鹽，再與碘絡(luò)合而成的碘絡(luò)合物；2.未提供相關(guān)結(jié)構(gòu)確證的證明文件，也沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；3.提供的臨床試驗(yàn)報(bào)告未得出指導(dǎo)臨床使用的給藥方案（劑量和療程）57水產(chǎn)用復(fù)合季銨鹽消毒劑1.本產(chǎn)品所含的雙810個(gè)碳的甲基氯化銨，未作為獸藥批準(zhǔn)使用，也沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；2.提供的臨床試驗(yàn)報(bào)告未得出指導(dǎo)臨床使用的給藥方案（劑量和療程）；3.未提供組方依據(jù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不能證明復(fù)方效果比單方好58長(zhǎng)效水體消毒劑組方無(wú)意義59水產(chǎn)用復(fù)方諾氟沙星粉型質(zhì)量不可控60水產(chǎn)用復(fù)方環(huán)

10、丙沙星粉-61水產(chǎn)用乙酰甲喹粉-62水產(chǎn)用三元二氧化氯消毒劑組方無(wú)意義63水產(chǎn)用環(huán)烷酸銅溶液建議按新獸藥注冊(cè)64水產(chǎn)用復(fù)方磺胺嘧啶混懸液處方缺乏依據(jù)65水產(chǎn)用復(fù)方磺胺對(duì)甲氧嘧啶粉質(zhì)量不可控,可按新獸藥注冊(cè)66水產(chǎn)用馬杜霉素銨粉1.穩(wěn)定性研究前后矛盾；2.毒性試驗(yàn)劑量設(shè)計(jì)不合理，也沒(méi)有提供安全性報(bào)告，結(jié)論不可靠；3.臨床試驗(yàn)報(bào)告不嚴(yán)肅67水產(chǎn)用鹽酸環(huán)丙沙星粉-68水產(chǎn)用二硫氰基甲烷溶液無(wú)原料標(biāo)準(zhǔn),按新獸藥注冊(cè)69水產(chǎn)用煙堿溶液無(wú)原料標(biāo)準(zhǔn),按新獸藥注冊(cè)70復(fù)方辛硫磷乳油技術(shù)資料和申報(bào)產(chǎn)品不一致，無(wú)法評(píng)價(jià)71絡(luò)合銅溶液1.資料中提供的工藝不能說(shuō)明銅絡(luò)合物中的配位體是三乙醇胺還是氨；2.提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

11、難以有效控制本產(chǎn)品的質(zhì)量，不能有效鑒別銅離子或銅絡(luò)合物；3.提供的臨床試驗(yàn)報(bào)告設(shè)計(jì)欠缺，未得出指導(dǎo)臨床使用的給藥方案（劑量和療程），不能保證用藥的療效和安全。72聚醇醚碘溶液建議按新獸藥注冊(cè),研究中注重本品的毒性73三氯異氰脲酸粉/碳酸鈉粉按三氯異氰尿酸粉組織生產(chǎn)74三氯異氰脲酸大丸劑-75溴氰菊酯/馬拉硫磷溶液組方無(wú)意義76碘三氧溶液/氧化胺復(fù)合碘按新獸藥注冊(cè)77復(fù)方敵百蟲(chóng)粉建議按單方升標(biāo)78增效敵百蟲(chóng)建議按單方升標(biāo)79復(fù)方土霉素粉建議按單方申報(bào)80二溴海因粉按新獸藥注冊(cè)81復(fù)方魚(yú)腥草、8大黃散建議改潑灑用藥為內(nèi)服用藥，按新藥重新申報(bào)。82川楝子溶液原地方標(biāo)準(zhǔn)為藥材標(biāo)準(zhǔn)，與申報(bào)劑型（溶液）不

12、符，可按新獸藥申請(qǐng)注冊(cè)。83參楝驅(qū)蟲(chóng)散1.未說(shuō)明川楝素原藥標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源；2.制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控性差，應(yīng)制定制劑中川楝素的含量測(cè)定；3.臨床使用劑量偏小，每立方水體僅用生藥50100mg；4.新藥重新申報(bào)。84雙黃消毒液1.缺少原藥黃芩流浸膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；2.質(zhì)量可控性差；3.全池潑灑，臨床用藥量過(guò)低，效果值得懷疑。85檳楝復(fù)合液1.制法中沒(méi)有明確的制成品量；2.鑒別項(xiàng)專(zhuān)屬性差；3.相對(duì)密度的限度范圍不合理；4.新藥重新組織申報(bào)。86復(fù)方苦參液為外用消毒劑，臨床使用濃度過(guò)低，僅相當(dāng)于原生藥28-56mg/立方水體。87檳榔液外用藥，推薦臨床使用濃度過(guò)低，相當(dāng)于原生藥150mg/立方水體。88五倍子溶液

13、外用藥，使用濃度過(guò)低，相當(dāng)于原生藥130mg/立方水體。89雙黃連潑灑劑1.本品使用的三種原藥均無(wú)標(biāo)準(zhǔn)；2.制劑通過(guò)內(nèi)服給藥應(yīng)該更合理；3.建議按新獸藥重新申報(bào)。90白頭翁末主治病癥與功能不相對(duì)應(yīng)，作為外用藥使用濃度偏低。91大黃酊清熱解毒類(lèi)中藥外用，不符合常理，且用量低至150mg原藥/立方水體。92大黃流浸膏清熱解毒類(lèi)中藥外用，不符合常理，且用量低至200mg原藥/立方水體。93金錢(qián)虎杖散1.沒(méi)有提供充分的組方依據(jù)；2.質(zhì)量不可控；3.存在質(zhì)量不穩(wěn)定的因素94復(fù)方檳榔散1.處方不明確；2.穩(wěn)定性試驗(yàn)不規(guī)范，根據(jù)結(jié)果有效期只能保證1年；3.未提供大蒜素的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。95瓜蟲(chóng)靈散1.組方中輔

14、料量過(guò)多；2.全池潑灑，用量偏低，每立方水體僅用1g96水產(chǎn)用苦參堿溶液按照起草說(shuō)明中的制法所述，制劑中苦參堿的含量?jī)H為藥材的1/10，而臨床用量為藥材用量的1/3-1/4。全池潑灑，用量過(guò)低。97水產(chǎn)用檳堿復(fù)合液1.制法中成品量不明確；2.鑒別缺乏專(zhuān)屬性，可控性差；3.相對(duì)密度要求在0.95-1.10，有何意義；4.潑灑用藥，劑量過(guò)小，每立方水體0.18-0.37ml。98鰻用中藥免疫促長(zhǎng)散制法工藝不明確，沒(méi)有成品量；鑒別中兩個(gè)顯色反應(yīng)鑒別什么，不清楚；含測(cè)項(xiàng)測(cè)總黃酮，但多個(gè)原藥中均含有黃酮類(lèi)成分，缺乏專(zhuān)屬性。建議按新獸藥重新申報(bào)。99水產(chǎn)用四味苦參散1.提供七葉膽原藥法定標(biāo)準(zhǔn)；2.功能主治

15、缺乏支持依據(jù)。100大黃蘇打散1.材料過(guò)于簡(jiǎn)單；2.沒(méi)有提供任何用于水生生物以及使用劑量的任何依據(jù)。農(nóng)業(yè)部665號(hào)公告，發(fā)布期2006年6月8日1鹽酸土霉素、延胡索酸泰妙菌素可溶性粉處方無(wú)依據(jù)。2復(fù)方硫酸新霉素可溶性粉（新霉素、鹽酸多西環(huán)素、甲氧芐啶）處方無(wú)依據(jù)。3鹽酸多西環(huán)素溶液（水溶液）處方和工藝不合理。4恩諾沙星、鹽酸多西環(huán)素可溶性粉處方無(wú)依據(jù)。5鹽酸多西環(huán)素注射液處方和工藝不合理。6多西環(huán)素、氟苯尼考注射液處方無(wú)依據(jù)7酒石酸泰樂(lè)菌素-磺胺甲惡唑可溶性粉處方無(wú)依據(jù)，且磺胺甲惡唑不溶于水8復(fù)方泰樂(lè)菌素可溶性粉型處方無(wú)依據(jù)，乳酸甲氧芐啶無(wú)獸用原料標(biāo)準(zhǔn)。9泰樂(lè)菌素注射液建議按照進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)文號(hào)

16、。10復(fù)方阿莫西林克拉維酸鉀可溶性粉(含乳酸甲氧芐啶)組方依據(jù)不足。11阿莫西林-鹽酸環(huán)丙沙星可溶性粉組方依據(jù)不足。12阿莫西林、氧氟沙星混懸液組方依據(jù)不足。13阿莫西林、鹽酸環(huán)丙沙星可溶性粉組方依據(jù)不足。14復(fù)方阿莫西林可溶性粉舒巴坦無(wú)獸用原料標(biāo)準(zhǔn)15復(fù)方氟苯尼考粉型組方依據(jù)不足。16復(fù)方氟苯尼考粉（氟苯尼考、多西環(huán)素）1、組方依據(jù)不足；2、藥敏試驗(yàn)不合理；3、臨床試驗(yàn)用藥劑量過(guò)低。17甲砜霉素注射液處方和工藝不合理。18復(fù)方硫酸慶大霉素可溶性粉1、乳酸甲氧芐啶無(wú)獸用標(biāo)準(zhǔn)；2、處方無(wú)依據(jù)。19復(fù)方氨芐西林鈉可溶性粉舒巴坦無(wú)獸用原料標(biāo)準(zhǔn)20氨芐西林、硫酸鏈霉素可溶性粉處方依據(jù)不足，質(zhì)量可控性差

17、；硫酸鏈霉素口服基本不吸收，對(duì)致病菌耐藥性傳播有待研究。21硫酸阿米卡星溶液無(wú)獸用原料標(biāo)準(zhǔn)22硫酸阿米卡星、甲氧芐啶可溶性粉無(wú)獸用原料標(biāo)準(zhǔn)23硫酸阿米卡星可溶性粉無(wú)獸用原料標(biāo)準(zhǔn)24硫酸阿米卡星注射液無(wú)獸用原料標(biāo)準(zhǔn)25豬喘平注射液本品毒性大26復(fù)方硫酸卡那霉素可溶性粉組方依據(jù)不足。27復(fù)方泰妙菌素可溶性粉(泰妙菌素、多西環(huán)素)-28利福平粉利福平無(wú)獸用原料29復(fù)方乳酸鏈球菌素溶液原料質(zhì)量不可控。30復(fù)方甲硝唑可溶性粉利福平、乳酸甲氧芐啶無(wú)獸用原料。31乙酰甲喹可溶性粉按乙酰甲喹粉組織生產(chǎn)。32復(fù)方氧氟沙星注射液處方不合理。33強(qiáng)力、氧氟沙星水溶性粉（復(fù)方氧氟沙星可溶性粉）處方無(wú)依據(jù)。34氧氟沙星

18、油劑注射液氧氟沙星為人醫(yī)常用藥，為保護(hù)資源，不予批準(zhǔn)。35寵服康無(wú)鹽酸恩諾沙星獸藥標(biāo)準(zhǔn)。36恩諾沙星、磺胺間甲氧嘧啶注射液處方無(wú)依據(jù)。37恩諾沙星、乙酰甲喹可溶性粉處方無(wú)依據(jù)。38恩諾沙星、硫酸小檗堿可溶性粉體內(nèi)外試驗(yàn)均無(wú)法證明兩藥無(wú)協(xié)同作用。39復(fù)方磺胺嘧啶混懸液組方無(wú)依據(jù)。40復(fù)方磺胺甲惡唑溶液1、SD/SMZ作用相似；2、體內(nèi)試驗(yàn)表明本品與單方制劑無(wú)顯著差異。41復(fù)方硫酸小檗堿注射液組方無(wú)依據(jù)。42乳酸諾氟沙星、硫酸小檗堿可溶性粉組方無(wú)依據(jù)。43復(fù)方鹽酸諾氟沙星可溶性粉(鹽酸諾氟、阿司匹林)組方無(wú)依據(jù)。44長(zhǎng)效環(huán)丙沙星注射液1、藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)提示長(zhǎng)效制劑tmax、Cmax與普通制劑幾乎相同,

19、但AUC比普通制劑大一倍,數(shù)據(jù)不可信；2、從推薦給藥劑量看，與鹽酸環(huán)丙沙星沒(méi)有優(yōu)勢(shì)。45育雛用復(fù)合營(yíng)養(yǎng)素臨床結(jié)果對(duì)生產(chǎn)性能的影響不顯著，結(jié)論中有改善生理代謝的功能，無(wú)數(shù)據(jù)支撐。46復(fù)方鹽酸左旋咪唑可溶性粉無(wú)水溶性維生素E質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。471%伊維菌素預(yù)混劑國(guó)標(biāo)品種，不同意增加該規(guī)格。48復(fù)方甲基鹽霉素粉根據(jù)52號(hào)文的規(guī)定，應(yīng)先申報(bào)原料注冊(cè)。49復(fù)方磺胺氯吡嗪鈉可溶性粉無(wú)乳酸甲氧芐啶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。50地克珠利溶液國(guó)標(biāo)品種，不同意增加該規(guī)格。51牛至油地克珠利粉組方不合理。52復(fù)方蠅毒磷乳油組方無(wú)依據(jù)。53二溴海因消毒劑（畜禽用）原料無(wú)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，按新產(chǎn)品注冊(cè)。54復(fù)合季銨鹽消毒劑原料無(wú)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

20、，按新產(chǎn)品注冊(cè)。55復(fù)合季銨鹽絡(luò)合碘消毒劑原料無(wú)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，按新產(chǎn)品注冊(cè)。56雙季銨碘消毒液原料無(wú)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，按新產(chǎn)品注冊(cè)。57雙鏈季銨鹽-戊二醛消毒劑原料無(wú)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，按新產(chǎn)品注冊(cè)。58復(fù)方戊二醛消毒劑雙連季銨鹽無(wú)行業(yè)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。59癸甲溴銨-溴復(fù)合消毒劑原料無(wú)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，按新產(chǎn)品注冊(cè)。60癸甲溴銨-碘復(fù)合消毒劑原料無(wú)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，按新產(chǎn)品注冊(cè)。61碘-癸甲溴銨消毒劑(勁碘百毒殺)原料無(wú)獸用標(biāo)準(zhǔn)，按新產(chǎn)品注冊(cè)。62碘三氧溶液原料無(wú)國(guó)家或標(biāo)準(zhǔn)，按新產(chǎn)品注冊(cè)。63復(fù)方溴化二甲基二癸基銨溶液原料無(wú)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，按新產(chǎn)品注冊(cè)。64復(fù)方戊二醛消毒劑原料無(wú)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，按新產(chǎn)品注冊(cè)

21、。65固體聚甲醛無(wú)處方和工藝研究。66雙鏈季胺鹽-碘消毒液原料無(wú)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，按新產(chǎn)品注冊(cè)。67阿維菌素粉不再增加規(guī)格68復(fù)方阿維菌素混懸液(掃蟲(chóng)凈)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法控制產(chǎn)品質(zhì)量。69鹽酸氨丙啉可溶性粉按596公告申請(qǐng)文號(hào)70復(fù)方鹽酸左旋咪唑可溶性粉水溶性維生素E無(wú)獸用標(biāo)準(zhǔn)。71鹽酸環(huán)丙沙星可溶性粉按照596公告申請(qǐng)文號(hào)。72諾氟沙星可溶性粉按照596公告申請(qǐng)諾氟沙星鹽的可溶性粉文號(hào)。73復(fù)方諾氟沙星可溶性粉臨床試驗(yàn)結(jié)論與適應(yīng)癥不符，諾氟沙星不用于解腎毒。74復(fù)方氟哌酸可溶性粉(雛寶開(kāi)口樂(lè))1、處方研究中成分與說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注的不一致；2、可按復(fù)方諾氟沙星可溶性粉組織生產(chǎn)。75鹽酸恩諾沙星可溶性粉原

22、料無(wú)獸用標(biāo)準(zhǔn)，按新產(chǎn)品注冊(cè)。76復(fù)方乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉(解熱鎮(zhèn)感寧)組方不合理。77雞感靈水溶性粉(黃芪感康)處方無(wú)依據(jù)。78復(fù)方新諾明粉(三磺五治)乳酸甲氧芐啶無(wú)獸用標(biāo)準(zhǔn)。79諾氟沙星-鹽酸小檗堿可溶性粉本品使用的輔料前后不一致，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供的輔料為淀粉，不能作成可溶性粉。作為粉劑沒(méi)有劑量依據(jù)。80復(fù)方鹽酸林可霉素可溶性粉(林可、環(huán)丙)組方不合理。81復(fù)方硫酸慶大霉素可溶性粉(慶大、TMP)組方不合理。82復(fù)方泰樂(lè)菌素可溶性粉（泰樂(lè)、乳酸TMP、環(huán)丙）組方不合理。83復(fù)方硫氰酸紅霉素可溶性粉（二元包裝，氯化鉀、碳酸氫鈉、硫氰酸紅霉素、氯化鈉等）臨床試驗(yàn)結(jié)論以及臨床推薦劑量與常用劑量差距太大

23、。84鹽酸土霉素可溶性粉鹽酸土霉素一般不用于治療禽球蟲(chóng)病。85硫酸丁胺卡那霉素可溶性粉原料無(wú)獸用標(biāo)準(zhǔn)，按新產(chǎn)品注冊(cè)。86氨芐西林-鹽酸環(huán)丙沙星可溶性粉處方無(wú)依據(jù)，按新獸藥申報(bào)87鹽酸土霉素預(yù)混劑可以按照已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)88乙酰水楊酸碳酸氫鈉可溶性粉按照已發(fā)布的同品種標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)89痢菌凈預(yù)混劑按照乙酰甲喹粉組織生產(chǎn)。90乙酰甲喹可溶性粉按照乙酰甲喹粉組織生產(chǎn)。91痢菌凈預(yù)混劑按照乙酰甲喹粉組織生產(chǎn)。92痢菌凈可溶性粉按照乙酰甲喹粉組織生產(chǎn)。93乙酰甲喹可溶性粉按照乙酰甲喹粉組織生產(chǎn)。94乙酰甲喹散按照乙酰甲喹粉組織生產(chǎn)。95痢菌凈散按照乙酰甲喹粉組織生產(chǎn)。96復(fù)方烏洛托品散按照復(fù)方烏洛托品可溶

24、性粉組織生產(chǎn)。97黃芪多糖口服液以何種形式投料不明確，如果以藥材投料，則應(yīng)有明確的制法，以提取物投料又缺少原藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。98四黃合劑制法中對(duì)冰片的處理不合理；質(zhì)量不可控。99消喘沖劑質(zhì)量不可控，療效不確切。100促孕灌注液型處方不合理。101可利通1、中藥提取物既無(wú)可控的標(biāo)準(zhǔn)，也沒(méi)有明確的制法；2、測(cè)定總氯量不能控制本制劑的質(zhì)量。102扶正解毒注射液制法不明確，質(zhì)量不可控，臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)不夠合理。103驅(qū)球凈散（驅(qū)蟲(chóng)凈散）-104乳炎康注射液制法工藝與組方、劑型不相適應(yīng)，質(zhì)量不可控。105畜禽用中藥免疫促長(zhǎng)散組方不合理，組成藥物大多與主治功能無(wú)關(guān)；沒(méi)有提供桑子的藥材標(biāo)準(zhǔn)；臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)不合理，缺

25、少對(duì)免疫功能影響的觀察。106青蒿注射液臨床用量5-10ml/每公斤體重肌肉注射，用量容積過(guò)大，建議完善制法工藝后按新獸藥申報(bào)。107桿菌靈注射液制法中先用高濃度醇沉，后用低濃度醇沉，如何解釋?zhuān)辉黾狱S連中小檗堿的含量測(cè)定；增加白頭翁薄層鑒別；補(bǔ)充局部刺激性試驗(yàn)相關(guān)資料。108禽病康散處方不合理，針對(duì)病證的藥味及其用量不足；功能主治涉及面過(guò)寬，且缺乏臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。109禽病康飲水劑處方依據(jù)不足，制法工藝不合理。110鏈菌必妥注射液質(zhì)量不可控；制法工藝與復(fù)雜的組方不相適應(yīng)。111仙方活命三聯(lián)注射液由16味組方，制法工藝與所生產(chǎn)劑型不相適應(yīng)，質(zhì)量不可控。112克蠶菌沖劑臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)不合理。113

26、優(yōu)氯凈煙熏劑資料前后不一致，臨床試驗(yàn)不合理。114全殺威臨床試驗(yàn)不合理。115蠶用復(fù)方紅霉素溶液克僵一號(hào)溶液無(wú)標(biāo)準(zhǔn)116豐產(chǎn)抗菌素(2ml:8mg)按照鹽酸諾氟沙星溶液（蠶用）組織生產(chǎn)。117豐產(chǎn)抗菌素(10ml:40mg)按照鹽酸諾氟沙星溶液（蠶用）組織生產(chǎn)。118蠶用多菌靈臨床試驗(yàn)報(bào)告顯示本品對(duì)蠶白僵病防治效果不理想。對(duì)家蠶真菌病防治效果達(dá)不到實(shí)際應(yīng)用要求。119蠶用克毒靈溶液本品對(duì)家蠶血液型膿病的防病效果缺乏說(shuō)服力。120膿病一支靈本品對(duì)家蠶病毒病具有防治效果缺乏科學(xué)依據(jù)。121蠶用亮蠶靈本品對(duì)家蠶病毒病具有防治效果缺乏科學(xué)依據(jù)。122膿病清對(duì)家蠶中腸型膿病，微粒子病具有防治效果缺乏科學(xué)

27、依據(jù)。123復(fù)方氯化磷酸三鈉處方依據(jù)不足，臨床試驗(yàn)不規(guī)范，推薦劑量與類(lèi)似藥品出入太大，又未見(jiàn)詳細(xì)數(shù)據(jù)。124增效漂白粉型未提供表面活性劑原料行標(biāo)或國(guó)標(biāo)和臨床試驗(yàn)資料。125增效漂粉精型未提供消毒效果的蠶體檢驗(yàn)報(bào)告。126增效漂粉精型未提供消毒效果的蠶體檢驗(yàn)報(bào)告。127蠶力神臨床報(bào)告顯示，對(duì)防治靈菌敗血病無(wú)效；對(duì)靈菌敗血病無(wú)效，對(duì)黑胸?cái)⊙缀鯚o(wú)效。128蠶康威1、處方依據(jù)不足；2、臨床試驗(yàn)不規(guī)范，推薦劑量與類(lèi)似藥品出入太大，又未見(jiàn)詳細(xì)數(shù)據(jù)。農(nóng)業(yè)部720號(hào)公告，發(fā)布期2006年9月30日1碘三氧溶液（威立凈）按新獸藥注冊(cè)。2碘三氧消毒劑按新獸藥注冊(cè)。3碘三氧消毒液按新獸藥注冊(cè)。4二氯異氰尿酸泡騰

28、片（藍(lán)易凈）按新獸藥注冊(cè)。5二氯異氰尿酸鈉泡騰片按新獸藥注冊(cè)。6復(fù)方氯化雙烷基二甲基銨溶液按新獸藥注冊(cè)。7氯化二甲基烴二銨復(fù)合碘溶液按新獸藥注冊(cè)。8復(fù)方聚維酮碘拴處方篩選缺乏依據(jù)，質(zhì)量不可控，按新藥注冊(cè)。9氯化二甲基烴二銨復(fù)合高碘酸鈉溶液按新獸藥注冊(cè)。10氯化二甲基烴銨復(fù)合戊二醛溶液-11氯化二甲基烴二銨復(fù)合戊二醛溶液按新獸藥注冊(cè)。12復(fù)合氧化十二烷基二甲基胺碘溶液按新獸藥注冊(cè)。13十二烷基二甲基羥丙基氯化二銨溶液按新獸藥注冊(cè)。14氯化膽堿溶液按新獸藥注冊(cè)。15氯化二甲基烴銨溶液按新獸藥注冊(cè)。16癸甲丙二醇氯銨復(fù)合碘溶液按新獸藥注冊(cè)。17癸甲氯銨、戊二醛溶液按新獸藥注冊(cè)。18癸甲溴銨、戊二醛溶

29、液試驗(yàn)設(shè)計(jì)未能說(shuō)明該復(fù)方用于消毒的優(yōu)點(diǎn)。19復(fù)合戊二醛消毒劑（歐凱）按新獸藥注冊(cè)。20雙醛復(fù)合消毒劑按新獸藥注冊(cè)。21癸甲氯銨溶液按新獸藥注冊(cè)。22苯扎氯銨溶液按國(guó)標(biāo)報(bào)文號(hào)。消毒試驗(yàn)不規(guī)范，且試驗(yàn)結(jié)果不足以支持該產(chǎn)品擴(kuò)大應(yīng)用范圍。23過(guò)氧化物復(fù)合消毒劑處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊(cè)。24過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫溶液處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊(cè)。25季銨鹽絡(luò)合碘溶液該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝不能證明季銨鹽與碘起絡(luò)合反應(yīng)；臨床試驗(yàn)未能證明消毒效果。按新獸藥注冊(cè)。26雙鏈季銨鹽按新獸藥注冊(cè)。27雙鏈季銨鹽消毒劑按新獸藥注冊(cè)。28雙鏈季銨鹽消毒液按新獸藥注冊(cè)。29雙鏈季銨鹽碘消毒液按新獸藥注冊(cè)。30雙鏈季銨鹽絡(luò)合碘溶液按新獸

30、藥注冊(cè)。31雙季銨碘（海納寶碘）按新獸藥注冊(cè)。32雙季銨碘溶液按新獸藥注冊(cè)。33雙季銨碘消毒滅菌劑按新獸藥注冊(cè)。34雙季銨鹽消毒滅菌劑按新獸藥注冊(cè)。35雙鏈季胺鹽碘消毒液按新獸藥注冊(cè)。36雙季銨碘溶液型按新獸藥注冊(cè)。37雙鏈季銨鹽絡(luò)合碘消毒劑（）按新獸藥注冊(cè)。38雙鏈季銨鹽戊二醛消毒液按新獸藥注冊(cè)。39衛(wèi)康THN消毒劑原料質(zhì)量不可控。按新獸藥注冊(cè)。40硫酸四羥甲基磷溶液標(biāo)準(zhǔn)中鑒別與含量測(cè)定方法無(wú)從考證。按新獸藥注冊(cè)。41復(fù)方磺胺對(duì)甲氧嘧啶鈉可溶性粉1、TMP不溶于水；2、申報(bào)單位沒(méi)有提供相關(guān)臨床試驗(yàn)，按照推薦的用法與用量不便于臨床使用與用量計(jì)算。42復(fù)方磺胺對(duì)甲氧嘧啶二號(hào)注射液1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺項(xiàng)

31、太多：粒度、無(wú)菌、抽針檢查；2、沒(méi)有提供賦形劑和溶劑的名稱(chēng)及標(biāo)準(zhǔn)；3、鑒于豬附紅細(xì)胞體病因尚無(wú)定論，診斷和治療也無(wú)明確的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，故無(wú)法評(píng)價(jià)。43復(fù)方磺胺對(duì)甲氧嘧啶鈉注射液按現(xiàn)有國(guó)標(biāo)申請(qǐng)文號(hào)，不增加次規(guī)格。44復(fù)方磺胺對(duì)甲氧嘧啶預(yù)混劑組方無(wú)依據(jù)。45磺胺二甲嘧啶鈉可溶性粉擴(kuò)大了靶動(dòng)物和適應(yīng)癥，申報(bào)單位提供的相關(guān)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)不符合要求。46復(fù)方磺胺二甲嘧啶二號(hào)注射液1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺項(xiàng)太多：粒度、無(wú)菌、抽針檢查；2、沒(méi)有提供賦形劑和溶劑的名稱(chēng)及標(biāo)準(zhǔn)；3、鑒于豬附紅細(xì)胞體病因尚無(wú)定論，診斷和治療也無(wú)明確的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，故無(wú)法評(píng)價(jià)。47增效雙磺胺粉該產(chǎn)品為三種有效成分，其中2種磺胺僅控制二種磺胺總量，無(wú)法控

32、制質(zhì)量。48復(fù)方磺胺甲氧吡嗪注射液按新獸藥注冊(cè)。49復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶粉（磺金120）處方無(wú)依據(jù)。50復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉可溶性粉甲氧芐啶不溶于水，不宜制成可溶性粉。51復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉粉說(shuō)明書(shū)中的用法用量與臨床試驗(yàn)不符，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中推薦劑量與單方相同，沒(méi)有體現(xiàn)復(fù)方的優(yōu)勢(shì)。52復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶號(hào)注射液1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺項(xiàng)太多：粒度、無(wú)菌、抽針檢查；2、沒(méi)有提供賦形劑和溶劑的名稱(chēng)及標(biāo)準(zhǔn)；3、鑒于豬附紅細(xì)胞體病因尚無(wú)定論，診斷和治療也無(wú)明確的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，故無(wú)法評(píng)價(jià)。53復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉混懸注射液處方無(wú)依據(jù)。54復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液組方不合理。55復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶注射液處方不合理。56復(fù)方

33、磺胺間甲氧嘧啶預(yù)混劑申報(bào)單位沒(méi)有根據(jù)藥物特點(diǎn)做相關(guān)的藥效試驗(yàn)，提供的臨床試驗(yàn)為自然感染的附紅細(xì)胞體病的治療，鑒于豬附紅細(xì)胞體病因尚無(wú)定論，診斷和治療也無(wú)明確的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，故無(wú)法評(píng)價(jià)。57磺胺間甲氧嘧啶鈉潑尼松注射液處方不合理。58復(fù)方磺胺氯吡嗪鈉可溶性粉無(wú)處方依據(jù)；穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)不支持貯藏條件；無(wú)TMP的含量測(cè)定；起草說(shuō)明無(wú)法說(shuō)明方法的可行性。59磺胺嘧啶鈉可溶性粉無(wú)臨床試驗(yàn)報(bào)告；穩(wěn)定性試驗(yàn)不符合要求；說(shuō)明書(shū)中推薦用法為內(nèi)服，與磺胺嘧啶片比較沒(méi)有意義。60復(fù)方磺胺嘧啶二號(hào)注射液1、標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明中提到的雙氯酚酸鈉在生產(chǎn)工藝和配方中沒(méi)有；2、本品為混懸注射液，質(zhì)量控制缺項(xiàng)太多，也沒(méi)有提供賦形劑的名稱(chēng)

34、；3、鑒于豬附紅細(xì)胞體病因尚無(wú)定論，診斷和治療也無(wú)明確的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，故無(wú)法評(píng)價(jià)。61復(fù)方磺胺甲噁唑可溶性粉水溶性TMP無(wú)國(guó)標(biāo)；生產(chǎn)工藝錯(cuò)誤；無(wú)加速試驗(yàn)數(shù)據(jù)；無(wú)含量測(cè)定的方法學(xué)研究。62復(fù)方磺胺甲噁唑注射液臨床試驗(yàn)推薦劑量與說(shuō)明書(shū)劑量相差12倍以上。63增效聯(lián)磺注射液穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果判斷不明確；含量測(cè)定僅控制總磺胺，而沒(méi)有分別控制其含量，質(zhì)量不可控；臨床試驗(yàn)劑量與推薦劑量相差100倍。64注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀臨床試驗(yàn)無(wú)劑量梯度；未找到合適的推薦劑量；無(wú)安全性試驗(yàn)和刺激性試驗(yàn)；按新獸藥注冊(cè)。65復(fù)方阿莫西林可溶性粉（阿莫林）鹽酸氨溴索無(wú)獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。按新獸藥注冊(cè)。66阿莫西林、甲硝唑粉無(wú)組方依據(jù)

35、。67復(fù)方氨芐西林可溶性粉處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊(cè)。68復(fù)方氨芐西林鈉可溶性粉（超強(qiáng)桿必凈）按新獸藥注冊(cè)。69氨芐青霉素可溶性粉直接申報(bào)文號(hào)。70復(fù)方氟苯尼考二號(hào)注射液處方依據(jù)不足。71長(zhǎng)效氟苯尼考混懸注射液未列全輔料的名稱(chēng)，質(zhì)量不可控；穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果與貯藏條件不一致；含量測(cè)定的方法缺詳細(xì)依據(jù)；藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)單位非農(nóng)業(yè)部指定單位；擴(kuò)大適應(yīng)癥未提供臨床試驗(yàn)資料。按新獸藥注冊(cè)。72復(fù)方氟苯尼考可溶性粉按新獸藥注冊(cè)。73復(fù)方氟苯尼考注射液處方依據(jù)不足。按新獸藥注冊(cè)。74復(fù)方吉他霉素散處方規(guī)格與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格不一致；說(shuō)明書(shū)用量與臨床試驗(yàn)結(jié)果不一致；試驗(yàn)二、三隊(duì)照組無(wú)劑量；無(wú)靶動(dòng)物安全試驗(yàn)和體外抗菌試驗(yàn)資料；無(wú)

36、殘留代謝試驗(yàn)資料；無(wú)光照穩(wěn)定性試驗(yàn)資料。按新獸藥注冊(cè)。75注射用酒石酸吉他霉素?zé)o注射級(jí)原料標(biāo)準(zhǔn)。76復(fù)方硫氰酸紅霉素可溶性粉本標(biāo)準(zhǔn)廢止，企業(yè)可按照已發(fā)布的復(fù)方硫氰酸可溶性粉組織生產(chǎn)。77長(zhǎng)效伊維菌素注射液1、貂、狐、貓、兔的用量無(wú)依據(jù)；2、沒(méi)有長(zhǎng)效作用的試驗(yàn)數(shù)據(jù)；3、本品與國(guó)標(biāo)伊維菌素注射液用法用量上沒(méi)有差別，建議按照國(guó)標(biāo)的工藝和配方組織生產(chǎn)。78復(fù)方伊維菌素注射液組方缺乏依據(jù)。79復(fù)合伊維菌素預(yù)混劑按新獸藥注冊(cè)。80琥乙紅霉素可溶性粉無(wú)獸用原料標(biāo)準(zhǔn)。81復(fù)方甲砜霉素可溶性粉藥物配伍有拮抗作用。82甲砜霉素注射液本標(biāo)準(zhǔn)廢止，參照發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。83復(fù)方泰樂(lè)菌素可溶性粉組方缺乏依據(jù)；臨床設(shè)計(jì)不規(guī)范

37、，推薦的臨床使用劑量缺乏依據(jù)。84酒石酸泰樂(lè)菌素-磺胺二甲嘧啶鈉可溶性粉臨床設(shè)計(jì)不規(guī)范，推薦的臨床使用劑量缺乏依據(jù)。85注射用酒石酸泰樂(lè)菌素大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物具有刺激性，肌肉注射可引起劇烈的疼痛，靜脈注射后可引起血栓性靜脈炎及靜脈周?chē)祝灰酥瞥勺⑸鋭?6利福平搽劑（殺痢王透皮劑）按新獸藥注冊(cè)。87利福平可溶性粉按新獸藥注冊(cè)。88利福平口服液（殺痢王口服液）按新獸藥注冊(cè)。89利福平溶液（腸立靈）按新獸藥注冊(cè)。90利福平透皮劑按新獸藥注冊(cè)。91利福平預(yù)混劑按新獸藥注冊(cè)。92利福平注射液（利福安）按新獸藥注冊(cè)。93磷酸泰樂(lè)菌素粉含量規(guī)格太高。94磷酸泰樂(lè)菌素可溶性粉無(wú)處方；無(wú)生產(chǎn)工藝；無(wú)臨床試驗(yàn)；無(wú)

38、穩(wěn)定性材料。95復(fù)方青胡注射液（紅汰）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中制法與工藝不相符；應(yīng)增加慶大霉素的鑒別項(xiàng)；含量測(cè)定方法不完善；起草說(shuō)明中鑒別無(wú)干擾試驗(yàn)，薄層無(wú)圖譜；按新獸藥注冊(cè)。96復(fù)方硫酸慶大霉素注射液處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊(cè)。97硫酸慶大霉素注射液不再增加該規(guī)格。98硫酸慶大-小諾霉素地米注射液處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊(cè)。99硫酸慶大-小諾霉素注射液按596號(hào)公告直接申報(bào)文號(hào)。100復(fù)方硫酸新霉素粉（新必）處方不合理。101復(fù)方硫酸新霉素可溶性粉（新喜安）處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊(cè)。102復(fù)方硫酸新霉素口服液按照進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)文號(hào)。103復(fù)方硫酸新霉素泡騰片處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊(cè)。104復(fù)方硫酸新霉素

39、溶液（痢立停）按照進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)文號(hào)。105復(fù)方硫酸新霉素預(yù)混劑（新元素）處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊(cè)。106硫酸新霉素、鹽酸土霉素可溶性粉處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊(cè)。107復(fù)方右旋糖酐鐵注射液處方依據(jù)不足，硫酸粘桿菌素注射給藥毒性大，不宜生產(chǎn)注射劑。108復(fù)方硫酸粘桿菌素可溶性粉（利必靈）處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊(cè)。109復(fù)方硫酸粘菌素二號(hào)顆粒處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊(cè)。110注射用復(fù)方粘菌素組方無(wú)依據(jù)。111硫酸粘菌素、右旋糖酐鐵注射液處方依據(jù)不足。112硫酸粘菌素泡騰片泡騰片中的藥物應(yīng)易溶，而處方中的VA，VD3均為脂溶性，溶解性差，不適宜制成炮藤片。113復(fù)方馬杜霉素銨溶液（百球仙）處方中

40、兩種藥物的毒性都較大，配伍不合理。114馬杜霉素銨、地克珠利溶液處方中兩種藥物的毒性都較大，配伍不合理。115土霉素潑尼松龍注射液按新獸藥注冊(cè)。116復(fù)方硫酸安普霉素可溶性粉處方依據(jù)不足。117青霉素V鉀可溶性粉無(wú)獸用青霉素V鉀原料，按新獸藥注冊(cè)。118三效青霉素粉針使用劑量每公斤體重12萬(wàn)單位，是青霉素使用劑量的3倍，無(wú)復(fù)方優(yōu)勢(shì)。普魯卡因青霉素，芐星青霉素的血藥濃度較低，并且只用藥一次，難以達(dá)到治療效果。119復(fù)方長(zhǎng)效土霉素注射液處方依據(jù)不足，按新獸藥注冊(cè)。120復(fù)方土霉素號(hào)注射液處方中主要成分均為廣譜抗菌藥，同時(shí)應(yīng)用2種廣譜抗菌藥物會(huì)加快細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生，對(duì)公共衛(wèi)生產(chǎn)生負(fù)面影響。121延胡

41、索酸泰妙菌素、氟苯尼考粉組方不合理。122鹽酸大觀慶大-小諾霉素注射液組方不合理。123禽克喘片組方不合理。124復(fù)方多西環(huán)素顆粒該產(chǎn)品處方依據(jù)不足。125注射用鹽酸多西環(huán)素?zé)o鹽酸多西環(huán)素?zé)o菌粉。126注射用鹽酸多西環(huán)素凍干粉1、申報(bào)單位沒(méi)有根據(jù)藥物特點(diǎn)做相關(guān)的藥效試驗(yàn)，提供的臨床試驗(yàn)為附紅細(xì)胞體病的治療，鑒于豬附紅細(xì)胞體病因尚無(wú)定論，診斷和治療也無(wú)明確的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，故無(wú)法評(píng)價(jià)。2、從質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制的情況看，本品疑為原料分裝，與生產(chǎn)工藝凍干粉不符，且缺項(xiàng)較多。127鹽酸四環(huán)素-延胡索酸泰妙菌素可溶性粉（太妙）資料不齊，無(wú)處方依據(jù)，藥代、藥理、殘留研究資料。128鹽酸林可慶大-小諾霉素注射液僅用兔進(jìn)

42、行了臨床試驗(yàn)，但鹽酸林可霉素對(duì)兔毒性大，其他動(dòng)物沒(méi)有用法用量依據(jù)。129鹽酸四環(huán)素延胡索酸泰妙菌素可溶性粉（曼呼清）按新獸藥注冊(cè)。130伊維菌素、左旋咪唑透皮溶液左旋咪唑堿無(wú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。131注射用安普霉素沒(méi)有無(wú)菌原料藥。132注射用復(fù)方紅霉素凍干粉處方藥物配伍有拮抗作用，且毒性增加。133復(fù)方甲磺酸培氟沙星注射液組方無(wú)依據(jù)。134長(zhǎng)效恩諾沙星注射液處方依據(jù)不足；穩(wěn)定性試驗(yàn)只有一年數(shù)據(jù)，確定有效期兩年無(wú)依據(jù)；無(wú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明；含量測(cè)定方法與藥典不一，且無(wú)方法學(xué)驗(yàn)證資料；無(wú)藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)資料，無(wú)臨床試驗(yàn)報(bào)告。按新獸藥注冊(cè)。135恩諾沙星、磺胺間甲氧嘧啶注射液（復(fù)方長(zhǎng)效磺恩注射液）按新獸藥注冊(cè)。136

43、恩諾沙星混懸型注射液按新獸藥注冊(cè)。137復(fù)方恩諾沙星預(yù)混劑（倍諾靈）組方無(wú)依據(jù)。138復(fù)方恩諾沙星注射液（綠針神）組方無(wú)依據(jù)。139復(fù)方益母草注射液標(biāo)準(zhǔn)中無(wú)益母草水蘇堿的測(cè)定；起草說(shuō)明鑒別項(xiàng)與標(biāo)準(zhǔn)不符；無(wú)PH值考察數(shù)據(jù)，且PH值太低，刺激性太大；含量測(cè)定未進(jìn)行干擾試驗(yàn)研究，無(wú)圖譜。按新獸藥注冊(cè)。140復(fù)方甲磺酸培氟沙星注射液處方依據(jù)不足；標(biāo)準(zhǔn)中貯存條件與穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果不一致；處方與規(guī)格不符；生產(chǎn)工藝規(guī)格與臨床試驗(yàn)用產(chǎn)品不符；無(wú)體外抗菌試驗(yàn)資料。按新獸藥注冊(cè)。141復(fù)方諾氟沙星注射液（一針靈注射液）組方無(wú)依據(jù)。142復(fù)方麻黃口服液無(wú)組方依據(jù)；穩(wěn)定性試驗(yàn)未考察關(guān)鍵項(xiàng)目；檢測(cè)報(bào)告缺檢測(cè)項(xiàng)目；標(biāo)準(zhǔn)中未

44、對(duì)鹽酸環(huán)丙沙星進(jìn)行含量測(cè)定，產(chǎn)品質(zhì)量不可控；無(wú)標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明；無(wú)臨床試驗(yàn)資料；鹽酸環(huán)丙沙星用量1030mg/kg,療效不確切。143復(fù)方魚(yú)腥草注射液（金方乳安）說(shuō)明書(shū)擴(kuò)大作用用途無(wú)臨床試驗(yàn)支持；處方依據(jù)不足；無(wú)標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明；安全試驗(yàn)結(jié)論劑量與試驗(yàn)用量不符。按新獸藥注冊(cè)。144長(zhǎng)效環(huán)丙沙星注射液處方依據(jù)不足；處方與標(biāo)準(zhǔn)不一致；穩(wěn)定性試驗(yàn)不規(guī)范；標(biāo)準(zhǔn)中顏色檢查不合理，PH值擴(kuò)大范圍無(wú)依據(jù)；無(wú)標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明；臨床試驗(yàn)結(jié)果與產(chǎn)品適應(yīng)癥不符。按新獸藥注冊(cè)。145長(zhǎng)效乳酸環(huán)丙沙星注射液處方依據(jù)不足；含量規(guī)格定為10.5%，不合理；穩(wěn)定性試驗(yàn)不規(guī)范，確定有效期無(wú)依據(jù)；標(biāo)準(zhǔn)中顏色檢查不合理；無(wú)臨床治療試驗(yàn)、靶動(dòng)物

45、安全試驗(yàn)、藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)等資料；無(wú)治療用量依據(jù)。按新獸藥注冊(cè)。146復(fù)方乳酸環(huán)丙沙星注射液（止瀉靈注射液）標(biāo)準(zhǔn)中無(wú)硫酸阿托品含量測(cè)定項(xiàng)，產(chǎn)品質(zhì)量不可控；臨床試驗(yàn)治療病毒藥，與藥物作用不符；臨床試驗(yàn)用藥于產(chǎn)品處方不一致；無(wú)靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)。147抗冷乳酸環(huán)丙沙星注射液無(wú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明；無(wú)臨床試驗(yàn)、無(wú)藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)資料；無(wú)處方篩選研究資料，未提供處方依據(jù)；煙酰胺應(yīng)進(jìn)行含量測(cè)定。148復(fù)方乳酸諾氟沙星注射液臨床試驗(yàn)病理模型與申報(bào)資料不符；說(shuō)明書(shū)擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍；鑒別1無(wú)出處，應(yīng)增加脫烷生物堿類(lèi)于乳酸鑒別反應(yīng)。按新獸藥注冊(cè)。149復(fù)方煙酸諾氟沙星可溶性粉（卵炎康泰）組方無(wú)依據(jù)。150復(fù)方鹽酸環(huán)丙沙星糊劑組方無(wú)

46、依據(jù)。151抗冷鹽酸環(huán)丙沙星注射液本品的質(zhì)量控制與部標(biāo)基本相似，沒(méi)有對(duì)其中抗冷劑進(jìn)行控制，也沒(méi)有抗冷劑與主要成分間相互作用的資料，按新復(fù)方制劑注冊(cè)。152復(fù)方鹽酸環(huán)丙沙星可溶性粉（桿立克）組方無(wú)依據(jù)，無(wú)相關(guān)資料支持TMP對(duì)鹽酸環(huán)丙沙星有增效作用。153阿斯匹林、黃芪多糖、鹽酸環(huán)丙沙星可溶性粉（雞感靈）組方無(wú)依據(jù)。154復(fù)方氧氟沙星預(yù)混劑（美福靈）組方無(wú)依據(jù)。155復(fù)方氧氟沙星注射液組方無(wú)依據(jù)。156氧氟沙星阿托品注射液按新獸藥注冊(cè)。157鹽酸左氧氟沙星可溶性粉（萬(wàn)格佐星）原料無(wú)獸藥標(biāo)準(zhǔn)。158乳酸恩諾沙星可溶性粉原料無(wú)獸藥標(biāo)準(zhǔn)。按新獸藥注冊(cè)。159乳酸恩諾沙星注射液原料無(wú)獸藥標(biāo)準(zhǔn)。按新獸藥注冊(cè)

47、。160復(fù)方鹽酸左旋咪唑可溶性粉水溶性VE原料無(wú)獸藥標(biāo)準(zhǔn)，按新獸藥注冊(cè)。161鹽酸氨丙林可溶性粉直接申報(bào)文號(hào)。162復(fù)方鹽酸氨丙林可溶性粉臨床試驗(yàn)不規(guī)范；實(shí)驗(yàn)報(bào)告與鹽酸氨丙林、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉鈉可溶性粉的試驗(yàn)報(bào)告雷同。163鹽酸氨丙林、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉鈉可溶性粉臨床試驗(yàn)不規(guī)范；試驗(yàn)報(bào)告與本企業(yè)的復(fù)方鹽酸氨丙林可溶性粉的試驗(yàn)報(bào)告雷同。164鹽酸氨丙林-乙胺嘧啶預(yù)混劑組方無(wú)依據(jù)。165環(huán)丙氨嗪預(yù)混劑（無(wú)蠅蛆）本標(biāo)準(zhǔn)廢止，直接申請(qǐng)文號(hào)。166畜用敵百蟲(chóng)散本標(biāo)準(zhǔn)廢止，直接申請(qǐng)文號(hào)。167復(fù)方芬苯達(dá)唑預(yù)混劑處方不合理。168復(fù)方馬杜霉素銨溶液（百球仙）按新獸藥注冊(cè)。169復(fù)方地克珠利

48、溶液（球迪）組方不合理。170地克珠利溶液本標(biāo)準(zhǔn)廢止，按國(guó)標(biāo)生產(chǎn)申請(qǐng)文號(hào)。171地克珠利、馬杜米星溶液按新獸藥注冊(cè)。172復(fù)方妥曲珠利預(yù)混劑（倍力）組方不合理。173萘普生注射液本標(biāo)準(zhǔn)廢止，按國(guó)標(biāo)申請(qǐng)文號(hào)。174復(fù)方氯化氨甲酰膽堿注射液按新獸藥注冊(cè)。175復(fù)合水楊酸鉀可溶性粉按新獸藥注冊(cè)。176復(fù)方牛磺酸可溶性粉按新獸藥注冊(cè)。177雙氯芬酸鈉注射液按新獸藥注冊(cè)。178維生素B1-維生素B2注射液廢止。179維生素B12預(yù)混劑含量太低。180維生素D3粉本品原輔料分袋包裝，無(wú)意義。181維生素B2粉國(guó)標(biāo)中維生素B2不用于雞，申報(bào)資料臨床試驗(yàn)不符合要求。182維生素E-亞硒酸鈉預(yù)混劑1、VE處方量

49、比獸藥典大一倍，但未提供理由；2、本標(biāo)準(zhǔn)廢止；建議按獸藥典標(biāo)準(zhǔn)直接申請(qǐng)文號(hào)。183復(fù)方葉酸可溶性粉處方依據(jù)不足。184水溶性多維電解質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)僅控制維生素含量，質(zhì)量不可控。185多維葡萄糖成品標(biāo)準(zhǔn)無(wú)任何含量測(cè)定，起草說(shuō)明中沒(méi)有說(shuō)明各成分鑒別相互干擾情況，無(wú)法確定可行性；無(wú)法控制產(chǎn)品質(zhì)量。186復(fù)方多維電解質(zhì)可溶性粉加入葡萄糖酸鋅無(wú)組方依據(jù)。187霉可凈粉質(zhì)量不可控，按飼料添加劑申報(bào)。188復(fù)方葡萄糖酸鈣泡騰片按新獸藥注冊(cè)。189復(fù)方葡萄糖酸鋅泡騰片按新獸藥注冊(cè)。190復(fù)合礦物質(zhì)飼料添加劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未對(duì)有效成分進(jìn)行含量測(cè)定，缺乏有效的控制手段，質(zhì)量不可控。191豬用含硒微量元素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無(wú)有效控制各

50、成分含量的手段，質(zhì)量不可控。192復(fù)方痢菌凈溶液組方不合理。193痢菌凈、甲硝唑注射液（菌凈痢克注射液）處方不合理。194復(fù)方乙酰甲喹可溶性粉處方不合理。195克痢顆粒處方不合理。196復(fù)方苦參號(hào)注射液（金方痢停）1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)按藥典要求規(guī)范；2、廢止此藥，建議申報(bào)三類(lèi)新獸藥。197復(fù)方乙酰甲喹粉處方無(wú)依據(jù)。198鹽酸黃連素粉劑臨床試驗(yàn)不符合要求，資料缺項(xiàng)太多。199氨茶堿可溶性粉本品僅用于犬、貓和馬，開(kāi)發(fā)粉劑無(wú)實(shí)際意義。200復(fù)方雙乙酸鈉預(yù)混劑本品用途作為防止飼料霉變，延長(zhǎng)飼料貯存期，不屬于獸藥范疇。201復(fù)方甘草顆粒（喉毒清）按新獸藥注冊(cè)。202復(fù)方黃芪多糖號(hào)注射液（功臣號(hào)）處方不合理。203復(fù)方黃芪多糖號(hào)注射液（加力素）按新獸藥注冊(cè)。204復(fù)方黃芪多糖號(hào)注射液（功臣號(hào)）處方不合理。205復(fù)方甘草酸銨注射液處方不合理。206復(fù)方乙酰胺注射液臨床試驗(yàn)不規(guī)范；處方不合理。207復(fù)方呋賽米可溶性粉（腹能消）組方不合理。208檸檬酸鈉-氯化鉀可溶性粉照碳酸氫鈉、氯化鉀可溶性粉組織生產(chǎn)。209黃芪多糖口服液黃芪浸膏無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)。210復(fù)方黃芪多糖預(yù)混劑（美賜能）臨床數(shù)據(jù)不可性。211復(fù)方黃芪多糖可溶性粉（法必威）處方不合理。212復(fù)方植物多糖預(yù)混劑（活力素）質(zhì)量不可控。213復(fù)方植物多糖可溶性粉（健康伙伴）質(zhì)量不可控。214復(fù)方磺胺對(duì)甲氧