藥品監(jiān)管發(fā)展歷程

1、藥品監(jiān)管發(fā)展歷程總共分為四個階段，改革開放前一個階段，改革開放后分為三個階段。改革開放前：建國初期 （ 19511952），中央人民政府衛(wèi)生部成立了 藥政司 ，下設(shè)藥政科、 生產(chǎn)供應(yīng)科 和中藥科，人員 20 余人。各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局（廳）也都設(shè)立了藥政處（科）。 1957年， 中國藥材公司 與藥政司合并，在衛(wèi)生部內(nèi)設(shè)立了 藥政管理 局。 1963 年，藥材公司回歸 商業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)，衛(wèi)生部仍保留藥政管理局建制，下設(shè)質(zhì)量處、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)和藥品管理處。藥政是指涉及藥事活動為調(diào)整對象 ,涉及藥品監(jiān)督管理的所有法律、法規(guī)、規(guī)章和其它規(guī)范 性文件的總稱。 藥政管理，過去由衛(wèi)生部藥政局管理，現(xiàn)在歸 食品藥品監(jiān)督

2、管理局。中國藥材公司于 1955 年成立，受政府委托，負(fù)責(zé)全國中藥的產(chǎn)、供、銷綜合平衡和 行業(yè)管理，建立了新中國中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研的完整產(chǎn)業(yè)體系，為中醫(yī)藥事業(yè)的繼 承、發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)。九十年代后，逐步轉(zhuǎn)向企業(yè)經(jīng)營，利用在行業(yè)的龍頭地位 以及渠道通暢、技術(shù)領(lǐng)先等優(yōu)勢，致力于中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化，發(fā)展成為農(nóng)、工、商并 舉，科、工、貿(mào)結(jié)合的現(xiàn)代大型國有企業(yè)。改革開放 30 年來，在黨中央、國務(wù)院堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，我國食品藥品監(jiān)管工作堅(jiān)持解放思想、 與時(shí)俱進(jìn)、 開拓創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，極大地提高了食品藥品安全保障水平， 維護(hù)了人 民群眾的身體健康和生命安全，為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展和社會和諧進(jìn)步發(fā)揮了重

3、要作用。一、19781998年：藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系逐步建立，藥品監(jiān)管逐步向法制化、規(guī)范化和 專業(yè)化方向發(fā)展1978年國務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部藥政管理?xiàng)l例（試行） 。1981年，國務(wù)院下發(fā)了關(guān)于加強(qiáng)醫(yī) 藥管理的決定。1984年 9月，全國人大常委會審議通過了新中國成立以來的第一部藥品管理法，從1985年7月1日起施行， 將藥品的生產(chǎn)、 經(jīng)營活動和國家對藥品的監(jiān)督管理納 入了 法制化的軌道 。藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系建立并逐步得到完善。 1994年以來，國務(wù)院 先后下發(fā)了國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理工作的緊急通知 等重要文件。為了推動食品藥品市場繁榮， 一方面， 國家加大市場整治力度， 先后兩次在全國范

4、圍整頓藥 廠以及制售假劣藥品和亂開辦企業(yè)、市場等問題； 另一方面，放開 購銷政策 ，完善生產(chǎn)流通 體制，為藥品經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。購銷政策指原來是國有制藥而現(xiàn)在鼓勵 多種所有制市場主體經(jīng)營二、19982003 年：食品藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步健全，法制建設(shè)、體制改革和制度建設(shè)得到全面加強(qiáng)1998 年是藥品監(jiān)督管理工作極為重要的一年。年初，全國人大九屆一次會議通 過了國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，國務(wù)院決定組建 國家藥品監(jiān)督管理局 ，賦予其藥品 監(jiān)督管理的行政執(zhí)法職能。新機(jī)構(gòu)的建立，結(jié)束了我國藥品監(jiān)督管理長期存在 的多頭分散、政出多門的舊體制，揭開了藥品統(tǒng)一監(jiān)督管理的新篇章。 （其建立 視為順應(yīng)醫(yī)、 藥分離的

5、改革需求， 由原國家經(jīng)濟(jì)委員會下屬的國家醫(yī)藥管理局， 合并衛(wèi)生部的藥政司，再吸收國家中醫(yī)藥管理局的部分機(jī)構(gòu)，成立了國家藥監(jiān) 局。）國家藥品監(jiān)管部門針對藥品研制、 生產(chǎn)、流通和使用制定規(guī)章制度， 同時(shí)引進(jìn)國際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)， 完善藥品研制、生產(chǎn)、 流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范， 全程加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全控制。 藥品監(jiān)管體 制改革進(jìn)一步深化 。 2000 年，藥品監(jiān)管系統(tǒng)開始實(shí)行省以下 垂直管理 。藥品監(jiān)管法律法規(guī) 體系進(jìn)一步完善 。2000 年，醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例頒布實(shí)施，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制和 生產(chǎn)、經(jīng)營和使用及醫(yī)療器械的監(jiān)督做了詳細(xì)規(guī)定。 2001 年，全國人大常委會審議通過了 修訂后的藥品管理法 ，并于

6、 2001年 12月1日起施行。 2002年，藥品管理法實(shí)施條例 出臺。與此同時(shí)， 藥品監(jiān)管部門建立健全了藥品檢驗(yàn)檢測體系， 探索實(shí)施了一系列與國際接 軌的重要監(jiān)管制度。2003 年，國務(wù)院實(shí)施新一輪的食品安全監(jiān)管體制改革，在原國家藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上 組建國家食品藥品監(jiān)督管理局，并賦予了食品、保健品、化妝品“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依 法組織開展對重大事故的查處” 職能。（新成立的這個機(jī)構(gòu)旨在加強(qiáng)食品安全， 負(fù)責(zé)對食品、 保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)，依法組織開展對重大事故的查處。 ） 三、20032008年：食品藥品安全監(jiān)管受到前所未有的重視，成為政府社會公共事務(wù)管理 的重要組

7、成部分黨的十六大提出了科學(xué)發(fā)展觀， 與人民群眾切身利益密切相關(guān)的食品藥品安全工作得到了更 多的關(guān)注和支持。在此期間， 黨中央、 國務(wù)院就食品藥品安全工作做出了一系列重大舉措，印發(fā)了關(guān)于進(jìn)一 步加強(qiáng)食品安全工作的決定和 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知 ，實(shí)施了 食 品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎(chǔ)建設(shè)規(guī)劃 ，制訂了國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃 ，部署 了全國范圍的食品藥品安全 專項(xiàng)整治 ，建立了“ 地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企 業(yè)是第一責(zé)任人 ”的責(zé)任體系，著力解決食品藥品安全突出問題。 2007 年，黨的十七大報(bào) 告明確提出了 “建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系， 建立國家 基本藥物制

8、度 ，保證群眾 基本用藥。扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，確保食品藥品安全”的重大部署?？偨Y(jié)：隨著貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的不斷深入，各級食品藥品監(jiān)管部門樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管 理念，突出強(qiáng)調(diào)把保障人民群眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，正確處理 監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系、公共利益與商業(yè)利益的關(guān)系，創(chuàng)造安全消費(fèi)的社會環(huán)境和競爭有序的 市場環(huán)境，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。作為政府社會公共事務(wù)管理的重要組 成部分，食品藥品監(jiān)管工作實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。以下是各階段可以選取的有關(guān)實(shí)例十年磨礪鋒自出改革開放 30 年，特別是近 10年來，我國食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍從無到有， 歷經(jīng)磨礪， 披荊斬棘，逐步建立并完善監(jiān)

9、管制度，規(guī)范市場秩序，嚴(yán)格隊(duì)伍管理，以頑強(qiáng)的 毅力攻堅(jiān)克難， 認(rèn)真履行“確保群眾飲食用藥安全”的神圣職責(zé)， 使食品藥品監(jiān) 管工作取得了重大進(jìn)展。 10 年的風(fēng)雨證明，食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍是關(guān)鍵時(shí)候敢負(fù) 責(zé)任、能打硬仗、經(jīng)得起考驗(yàn)的隊(duì)伍。1991年，全國共有各類藥政、藥檢和藥品監(jiān)督員機(jī)構(gòu) 1660 個，工作人員只有 3466 人。到 2006 年底，全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)各級行政機(jī)構(gòu)共計(jì) 2630 個、事業(yè)單 位 1000 個，全系統(tǒng)行政機(jī)構(gòu)中共下達(dá)編制 45316 名，共有各類檢查員 12506 人， 其中省級食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)擁有大學(xué)本科及以上學(xué)歷人員占 44%，地市級食品藥 品監(jiān)管系統(tǒng)擁有大學(xué)本科

10、及以上學(xué)歷人員比例為 35%，縣級食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)具 有大專以上學(xué)歷人員比例為 67%，以藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、法學(xué)和化學(xué)為專業(yè)背景的人員 比重大幅度上升。 無論是編制總數(shù)、 學(xué)歷層級還是專業(yè)素養(yǎng)， 食品藥品監(jiān)管系統(tǒng) 的人員素質(zhì)狀況都比以前大幅提升。1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立之前，整個藥品監(jiān)管隊(duì)伍人員極少，沒有明確 的執(zhí)法理念，更沒有一個完整的藥品監(jiān)管體系； 1998 年國家藥品監(jiān)督管理局成 立后，各省、地（市）、縣紛紛設(shè)立監(jiān)管機(jī)構(gòu)，人員不斷擴(kuò)充，隊(duì)伍不斷壯大， 補(bǔ)充了一批學(xué)歷較高、 專業(yè)對口的監(jiān)督執(zhí)法人員， 逐步形成了藥品監(jiān)管工作的流 程和方法。 全系統(tǒng)將推行行政執(zhí)法責(zé)任制作為推進(jìn)依法行政的一項(xiàng)

11、重點(diǎn)工作， 把 廉政建設(shè)、制度建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)作為依法監(jiān)管的基石抓實(shí)抓牢。人員培訓(xùn) 夯實(shí)基礎(chǔ)1998年國家藥品監(jiān)管局成立后，面對一支新組建的隊(duì)伍，如何承擔(dān)起“保證群 眾用藥安全”的職責(zé)， 首當(dāng)其沖的就是要學(xué)習(xí)。 為了全面培養(yǎng)新一代藥品監(jiān)管人 員，使他們適應(yīng)新形勢下監(jiān)管工作的需要， 圍繞著藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作， 國家局在 抓人員素質(zhì)方面明顯“提速”，帶頭舉辦了多次專項(xiàng)培訓(xùn)班。2002年，國家藥品監(jiān)督管理局、中編辦、人事部在關(guān)于省以下藥品監(jiān)督管理 機(jī)構(gòu)編制和人員管理問題的通知 中指出：“各級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)藥 品監(jiān)督管理公務(wù)員隊(duì)伍的專業(yè)化建設(shè)。 各級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)中， 具有醫(yī)藥和法 律等相關(guān)專

12、業(yè)知識人員的比例，原則上不低于本部門編制數(shù)的70%?！卑串?dāng)時(shí)的保守估計(jì)，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，相關(guān)專業(yè)知識人員的比例大概是 50%60%，不發(fā)達(dá)地 區(qū)受各方面條件制約，大概達(dá)到 30%40%。在這種形勢下，加強(qiáng)在崗人員培訓(xùn)， 讓他們學(xué)習(xí)法學(xué)基礎(chǔ)理論和行政法、 行政訴訟法勢等在必行。 2002年 6月24日， 國家局舉辦了首期地（市）藥品監(jiān)督管理局局長培訓(xùn)示范班，47 名來自基層的市級局長接受了相關(guān)培訓(xùn)?！斑@次示范班是在我國藥品監(jiān)督管理體制基本建立、 改革取得全面進(jìn)展的關(guān)鍵時(shí)刻舉辦的。 ”時(shí)任國家藥監(jiān)局副局長的邵明立在開學(xué) 典禮上說，“基層局的執(zhí)法任務(wù)相當(dāng)繁重， 因此基層監(jiān)管隊(duì)伍能否做到依法行政 , 將

13、直接影響到全系統(tǒng)的社會形象。 你們的責(zé)任重于泰山。 從今年上半年的抽樣調(diào)查結(jié)果分析， 藥品監(jiān)管隊(duì)伍來自各個方面， 許多同志對藥品監(jiān)管的執(zhí)法工作還不 熟悉，這正是舉辦培訓(xùn)示范班的初衷?！蓖?，縣藥品監(jiān)督管理局局長培訓(xùn)示范班也開班授課， 以加強(qiáng)對基層干部的素質(zhì) 教育。截至 2008 年 11 月，已經(jīng)完成對全國地（市）局長全部培訓(xùn)一遍，同時(shí)舉 辦了 13 期縣局局長培訓(xùn)班，而培訓(xùn)內(nèi)容也從一開始單一的法學(xué)基礎(chǔ)培訓(xùn)變得更 加豐富多元， 涉及領(lǐng)導(dǎo)方式與領(lǐng)導(dǎo)行為、 學(xué)習(xí)型組織的創(chuàng)建等。 參加培訓(xùn)的山東 省東營市食品藥品監(jiān)督管理局東營區(qū)分局局長牛洪彬在接受記者采訪時(shí)說： “通 過培訓(xùn)，使我們堅(jiān)定了信心、增長

14、了知識，了解了美國FDA曲折發(fā)展的百年歷程， 在看到美國FDA權(quán)威和輝煌一面的同時(shí)，也看到他們曾經(jīng)面臨的各種困難和挫折， 其失敗教訓(xùn)和成功經(jīng)驗(yàn)為我們提供了極其重要的借鑒作用。 培訓(xùn)班上，國家局有 關(guān)司室的領(lǐng)導(dǎo)解答了基層執(zhí)法實(shí)踐的難點(diǎn)和模糊問題， 對今后的執(zhí)法監(jiān)督工作有 著十分重要的指導(dǎo)作用。”隊(duì)伍素質(zhì)的加強(qiáng)保證了各項(xiàng)工作有條不紊地展開，由于各地普遍加強(qiáng)藥品監(jiān)管， 全國藥品市場抽驗(yàn)合格率逐年提升。正反典型 校正方向在國家食品藥品監(jiān)管局的領(lǐng)導(dǎo)下， 食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍把保證公眾飲食用藥安全作 為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，銳意進(jìn)取，盡職盡責(zé)，不斷強(qiáng)化監(jiān)管，涌現(xiàn)出一 批先進(jìn)典型人物。 為了確保人民群眾用上

15、安全有效的放心藥， 他們不辱使命， 與 制售假劣藥品違法犯罪行為進(jìn)行堅(jiān)決斗爭。2002年 10 月，山西省呂梁地區(qū)藥監(jiān)局中陽分局局長高志全在查處一起非法經(jīng)營 藥品案件中，嚴(yán)格執(zhí)法，被人報(bào)復(fù)殺害，以身殉職，時(shí)年 38 歲。高志全用鮮血 和生命捍衛(wèi)了“藥監(jiān)”這一神圣崗位。 隨后，全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)開展向高志全同 志學(xué)習(xí)的活動，英雄的事跡激勵著全國監(jiān)管人員為責(zé)任和使命不懈努力。同樣不辱使命的還有云南省寧蒗縣食品藥品監(jiān)督管理局原局長陳俊。 陳俊一身正 氣，兩袖清風(fēng)， 為藥品監(jiān)管事業(yè)殫精竭慮， 用忠誠詮釋了藥品監(jiān)管人員的光榮使 命和神圣職責(zé)，真正做到了“權(quán)為民所用，情為民所系，利為民所謀”。一些基層執(zhí)法人

16、員曾深有感觸地說： “自從系統(tǒng)成立以來， 在大家的努力下， 我 們藥品監(jiān)管隊(duì)伍的形象在社會上逐漸樹立起來，而鄭筱萸、曹文莊案件的出現(xiàn)， 卻令全系統(tǒng)蒙羞?！?006年至 2007年，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)經(jīng)歷了自成立以來最嚴(yán)重的危機(jī)， “齊二 藥”、“欣弗”等藥害事件的出現(xiàn)， 以及鄭筱萸、曹文莊等人的嚴(yán)重違紀(jì)違法案， 嚴(yán)重?fù)p害了監(jiān)管隊(duì)伍形象。 痛定思痛， 全系統(tǒng)首先端正了監(jiān)管指導(dǎo)思想， 樹立和 實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，力圖解決好“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”這個根本問題。2007年 1 月，國家食品藥品監(jiān)管局以及直屬單位開展“落實(shí)國務(wù)院常務(wù)會議精 神，整頓機(jī)關(guān)作風(fēng)，整改監(jiān)管工作，重塑隊(duì)伍形象集中教育活動”，全系統(tǒng)認(rèn)

17、真 學(xué)習(xí)建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)施綱要，制定 了國家食品藥品監(jiān)督管理局公務(wù)員管理辦法、 國家食品藥品監(jiān)督管理局直 屬單位領(lǐng)導(dǎo)干部管理辦法 等規(guī)范性文件， 對國家局機(jī)關(guān)和直屬單位的干部人事 工作做出全面具體的規(guī)定。 扎實(shí)開展了治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作， 重點(diǎn)糾正監(jiān)管人 員違規(guī)投資入股醫(yī)藥企業(yè)、違規(guī)兼職，以及干部配偶、子女違規(guī)從業(yè)等行為，努 力鏟除滋生腐敗的土壤。地方食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)我國藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)歷經(jīng) 10 年的磨礪。 1998 年國家藥品監(jiān)督管理局成立，標(biāo) 志著我國開始組建相對獨(dú)立的藥品監(jiān)管隊(duì)伍； 2003 年國家食品藥品監(jiān)督管理局 組建，食品綜合監(jiān)督成為藥監(jiān)

18、系統(tǒng)的職責(zé)之一； 2008 年新一輪國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革 啟動，重新將國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)的國家食品藥品監(jiān)督管理局劃歸衛(wèi)生部管理。國家局的工作部署，積極推行政務(wù)公開，江西省局出臺了關(guān)于建立健全教育、 監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)施細(xì)則，上海、安徽、吉林等地食品藥品監(jiān) 管部門先后制定行政禁令，如機(jī)關(guān)工作人員違反紀(jì)律處理規(guī)定、 黨風(fēng)廉政 建設(shè)責(zé)任追究辦法等。許多藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)也結(jié)合實(shí)際，進(jìn)一步 建立健全防治商業(yè)賄賂的規(guī)章制度。當(dāng)年 3 月，國家局提出了監(jiān)管工作人員“八條禁令”和廉政工作“五項(xiàng)制度”， 一系列有力舉措為重塑隊(duì)伍形象打下了基礎(chǔ)。依法監(jiān)管 健全制度2005年 11 月，邵明立局長在昆明

19、與部分省市食品藥品監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志座談 時(shí)，要求各地在貫徹十六屆五中全會精神過程中提高認(rèn)識， 與時(shí)俱進(jìn)， 樹立科學(xué) 監(jiān)管理念， 及時(shí)把工作重心轉(zhuǎn)向滿足人民群眾對食品藥品的安全需求上來， 切實(shí) 把保障人民群眾飲食用藥安全這個中心任務(wù)落實(shí)好。 2006年 1 月召開的全國食 品藥品監(jiān)管工作會議， 國家局再次對樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念提出明確要求， 并 對全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)提出了“全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀， 樹立科學(xué)監(jiān)管理念， 保障人民群眾飲食用藥安全， 促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展”的總體要求。 科學(xué)監(jiān)管理 念的本質(zhì)和核心是以人為本、立黨為公、執(zhí)政為民；基本要求是推進(jìn)依法行政， 科學(xué)民主決策， 依靠技術(shù)支

20、持， 實(shí)現(xiàn)隊(duì)伍保障； 根本目標(biāo)是保障公眾飲食藥用安 全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展。各地圍繞著如何創(chuàng)新機(jī)制， 轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式， 實(shí)施科學(xué)監(jiān)管， 提高監(jiān)管效能開展了 一系列學(xué)習(xí)和實(shí)踐。在 2006 年第三屆基層食品藥品監(jiān)管論壇上，來自黑龍江省哈爾濱市食品藥品監(jiān) 管局的尹遜華表示， 要實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管， 就必須形成一個完整的監(jiān)管體系， 這個體 系包括行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會監(jiān)督。 而社會監(jiān)督就包括大眾監(jiān)督和輿論監(jiān)督， 加強(qiáng)大眾監(jiān)督與媒體監(jiān)督， 就要重視與媒體的互動， 不要放棄每一次與媒體互動 的機(jī)會。良好的媒體互動，對我們實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、 強(qiáng)化監(jiān)管力度、改善公共關(guān)系、 構(gòu)建和諧環(huán)境、樹立良好形象，有著重要的保障

21、作用。還有一些基層局采取新舉措， 建立新制度， 踐行科學(xué)監(jiān)管。 湖北省宜昌市食品藥 品監(jiān)管局的陳常繡在論壇上介紹了他們的“三制”。 一是跟蹤服務(wù)制， 即針對行 政相對人反映的問題， 指定專人負(fù)責(zé)跟蹤到底， 查清問題發(fā)生的原因， 進(jìn)而給行 政相對人一個滿意的答復(fù)。 二是首問責(zé)任制， 即來局辦事的行政相對人， 最先問 到的工作人員為第一責(zé)任人， 無論是否屬責(zé)任范圍， 都要熱情接待， 直到找到主 管科室、負(fù)責(zé)人員為止。三是限時(shí)辦結(jié)制，即將所有辦事事項(xiàng)、程序、時(shí)限進(jìn)行 公示，并公開承諾，按時(shí)辦結(jié)。對違反“三制”的，要追究有關(guān)部門、人員的責(zé) 任。樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念， 使各級食品藥品監(jiān)管部門對中心任務(wù)

22、和根本職責(zé)的認(rèn) 識越來越明確， 努力保障人民群眾飲食用藥安全的責(zé)任意識越來越強(qiáng)。 在查處齊 齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件工作中，廣東省藥品檢驗(yàn)所晝夜攻關(guān)，僅 6 天就查清齊二藥生產(chǎn)的 10 毫升規(guī)格亮菌甲素注射液含有非法的二甘醇，江蘇省 泰興市食品藥品監(jiān)管部門與公安部門密切配合， 僅用一天多時(shí)間就抓獲了向齊二 藥銷售二甘醇的犯罪嫌疑人，就是有力證明。機(jī)構(gòu)改革 鳳凰涅槃樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念， 就要充分估計(jì)食品藥品安全可能出現(xiàn)的問題， 建立健 全突發(fā)事件應(yīng)急體系，最大限度地減小突發(fā)事件造成的危害和負(fù)面影響。同時(shí)， 還需要緊密結(jié)合全面推行依法行政和反腐倡廉需要， 加強(qiáng)對藥品行政審批權(quán)力和 行政行為的監(jiān)督制約。針對過去藥品、 醫(yī)療器械、 保健品的審評和審批中存在權(quán)力過于集中， 運(yùn)行過程 封閉以及管理體制上的漏洞， 國家局以建立行政審批受理服務(wù)中心為切入點(diǎn)， 積 極推進(jìn)行政審批改革。經(jīng)過周密的籌備， 2006年 4 月正式啟用了“行政審批受 理服務(wù)中心”，所有行政審批項(xiàng)目的審批標(biāo)準(zhǔn)、審批時(shí)限、審批經(jīng)費(fèi)完全公開， 并實(shí)現(xiàn)了一個窗口受理、一次性告知、一條龍服務(wù)、一次性收費(fèi)和限時(shí)辦結(jié)，行 政相對人不用來回多次往返于不同部門；同時(shí)，在服務(wù)中心還建立了監(jiān)督機(jī)