C13065068作者稿22222

1、專項(xiàng)整治背景下住院患者抗菌藥物處方調(diào)查分析蔣立英1，仇 凡1，熊存全1，高紅燕2（1.鹽城衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院，江蘇鹽城，224005；2.鹽城第一人民醫(yī)院，江蘇鹽城，224001224005）基金項(xiàng)目：江蘇省大學(xué)生實(shí)踐創(chuàng)新指導(dǎo)基金資助項(xiàng)目（2012JSSPITP4220）。作者簡(jiǎn)介：蔣立英（1971），主管藥師，碩士在讀，從事藥學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的研究。通訊作者， 摘 要：目的 統(tǒng)計(jì)并分析衛(wèi)生部專項(xiàng)整治背景下某三級(jí)綜合醫(yī)院2012年1月至2012年12月住院患者的抗菌藥物處方，為臨床合理用藥和有效管理提供參考。 方法 使用限定日劑量為分析單位，計(jì)算累計(jì)DDDs，以DDDs×100/同期收治患者

2、人天數(shù)計(jì)算抗菌藥物使用強(qiáng)度。結(jié)果 2012年住院患者抗菌藥物平均用藥強(qiáng)度為49.84，下半年相對(duì)上半年而言呈下降趨勢(shì)，抽查處方合格率91.8%，抗菌藥物使用趨于規(guī)范。結(jié)論 該院住院患者抗菌藥物總體用藥強(qiáng)度中等；住院患者抗菌藥物使用率呈現(xiàn)平穩(wěn)趨勢(shì)，抗菌藥物管理初見成效，抗菌藥物的使用日趨合理規(guī)范。關(guān)鍵詞：抗菌藥物；用藥強(qiáng)度；處方Analysis of antibiotics recipe in hospital in the context of special rectificationJiang Liying1, Qiu Fan1, Xiong Cunquan1, Gao Hongyan2(

3、1.Yancheng Medicine College, Yancheng 224005, Jiangsu Province, China; 2. Yancheng First Peoples Hospital, Yancheng 224001224005, Jiangsu Province, China )Abstract：Objective To investigate the antibiotics recipe in one third-grade hospital from January 2012 to December 2012 and to provide reference

4、for clinical rational use and effective management of antibiotics. Methods The defined daily dose (DDD) was treated as analysis unit, and the total DDDs was calculated. The antibiotics use densities (AUD) were calculated by the value of DDD per 100 days person. Results The average value of AUD in 20

5、12 was 49.84, compared to the first half of the year, the second half attended to decrease. Qualification rate was 91.8% for the investigated antibiotics recipe. Conclusions The use density of antibiotics was medium in the investigated hospital in 2012. The date of usage of antibacterial drugs showe

6、d a steady trend and to be more reasonable during the clinical use of antimicrobial agents special rectification activities.Key Words:Antibiotics; Antibiotics use densities; Recipe抗菌藥物的臨床使用非常普遍，其不合理使用與濫用會(huì)導(dǎo)致許多嚴(yán)重不良后果，如二重感染和藥源性疾病及新耐藥菌的產(chǎn)生等1-2。據(jù)報(bào)道，中國(guó)是目前世界上濫用抗菌藥物最嚴(yán)重的國(guó)家之一，醫(yī)院抗菌藥物用量已占總用藥量的35，而發(fā)達(dá)國(guó)家僅占325 3-5。國(guó)

7、家衛(wèi)生部將2011年至2013年定為抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)階段，據(jù)報(bào)道取得了明顯的干預(yù)效果6-8。為了解本地區(qū)專項(xiàng)整治背景下醫(yī)院抗菌藥物的應(yīng)用情況，作者對(duì)本地區(qū)某三級(jí)綜合醫(yī)院2012年住院患者處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，以了解本次專項(xiàng)整治活動(dòng)效果，并為進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物的科學(xué)管理及合理應(yīng)用提供參考。1 資料與方法1.1 資料來(lái)源 鹽城市某三級(jí)綜合醫(yī)院計(jì)算機(jī)中心提供2012年1月至2012年12月住院患者處方數(shù)據(jù), 對(duì)其中應(yīng)用抗菌藥物的處方用Excel 2010進(jìn)行數(shù)據(jù)分類、計(jì)算、排序、統(tǒng)計(jì)。1.2 方法 采用回顧性研究方法, 對(duì)該院住院患者所應(yīng)用抗菌藥物的種類、品種、劑型、數(shù)量、總體應(yīng)用情況等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分

8、析。限定日劑量（defined daily dose, DDD）按衛(wèi)生部2011年5月發(fā)布的抗菌藥物DDD值計(jì)算，沒有收載的品種DDD以第17版新編藥物學(xué)推薦的成人平均劑量為準(zhǔn)，文獻(xiàn)未收載的根據(jù)藥品說(shuō)明書推薦的成人常規(guī)劑量。以藥品的消耗總量除以相應(yīng)的DDD值，得到DDDs 9-11?？咕幬锸褂脧?qiáng)度（antibiotics use density, AUD）以平均每日每百?gòu)埓参凰目咕幬锏腄DD數(shù)（即DDD/100人天）表示， AUD=（DDDs/同期收治患者人天數(shù)）×100 12-14。每月從住院患者的醫(yī)囑中隨機(jī)抽取100張，依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部公布的處方管理辦法、醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)

9、范、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，同時(shí)根據(jù)藥品說(shuō)明書以及該院制訂的抗菌藥物分級(jí)管理制度對(duì)醫(yī)囑進(jìn)行審核，并做出分類統(tǒng)計(jì)，分析抗菌藥物應(yīng)用中存在的問題。2 結(jié) 果該醫(yī)院2012年抗菌藥物使用強(qiáng)度情況見表1，其AUD中位數(shù)為47.80，平均值49.84。總體來(lái)看，抗菌藥物AUD值呈下降趨勢(shì)，在12月AUD值小幅上升，在34月直線下降，之后波動(dòng)幅度穩(wěn)定（圖1）。在AUD排序前20位中，上半年口服藥為7種，下半年為10種，表現(xiàn)為口服藥上升；相反地，注射劑品種下降，大部分品種的AUD值均有不同程度的下降，（表2）。從表3看，2012年上半年銷售金額排序前10位有9種是注射劑型，下半年有35種口服劑型進(jìn)入前10

10、位，且不少品種的銷售金額大幅度下降。累計(jì)抽查處方1200張，處方合格率91.8%，抗菌處方291張（24.3%），注射劑處方216張（18%），不合格處方98張（8.2%）。抽查的不合格處方中不規(guī)范處方占55%，用藥不適宜處方占37%，超常處方占8%。其中，2012年34月不合格處方比例大幅下降，下半年不合格處方比例維持在較低水平，具體結(jié)果見表4和圖2。 表1 2012年抗菌藥物使用強(qiáng)度明細(xì)表月份累計(jì)DDDs同期收治患者人天數(shù)AUD金額（元）129090.9749 838 58.372990294.84231263.8150 279 62.183146612.26332256.7359 539

11、 54.183348109.99428200.4560 980 46.252985386.42530547.8759 175 51.622758496.06626348.8255 600 47.392411294.00727111.0660 570 44.762783626.05828591.0059 303 48.213159120.47925307.9957 384 44.102672641.111025950.4652 558 49.372807678.801124697.8354 432 45.372870329.291229224.4263 168 46.263613331.20圖1

12、 抗菌藥物使用強(qiáng)度（AUD）趨勢(shì)圖表2 抗菌藥物使用強(qiáng)度排名前20位藥物序號(hào)2012年1月6月2012年7月12月藥名AUD藥名AUD1注射用頭孢西丁鈉14.59 注射用頭孢西丁鈉20.75 2注射用頭孢曲松鈉13.52 注射用頭孢呋辛鈉12.37 3頭孢地秦12.61 鹽酸克林霉素注射液11.67 4加替沙星氯化鈉注射液12.33 克拉霉素緩釋片10.81 5鹽酸克林霉素注射液11.16 鹽酸左氧氟沙星注射液10.16 6鹽酸左氧氟沙星注射液10.35 替硝唑氯化鈉注射液9.06 7克拉霉素緩釋片10.06 注射用青霉素鈉8.20 8替硝唑氯化鈉注射液9.96 頭孢地秦7.84 9注射用乳糖

13、酸阿奇霉素(凍干)9.11 頭孢地尼膠囊7.44 10阿奇霉素軟膠囊8.97 注射用頭孢曲松鈉6.59 11硫酸慶大霉素注射液8.21 阿奇霉素軟膠囊5.58 12注射用頭孢呋辛鈉6.83 哌拉西林/他唑巴坦5.17 13羅紅霉素緩釋片6.54 羅紅霉素緩釋片4.88 14阿莫西林鈉/克拉維酸鉀4.20 阿莫西林膠囊3.85 15硫酸依替米星注射液4.02 硫酸依替米星注射液3.62 16注射用青霉素鈉3.93 注射用乳糖酸阿奇霉素(凍干)3.37 17甲硝唑氯化鈉注射液3.80 鹽酸左氧氟沙星片3.32 18阿莫西林膠囊3.51 阿莫西林鈉/克拉維酸鉀3.21 19哌拉西林/他唑巴坦3.48

14、 硫酸慶大霉素注射液2.99 20鹽酸左氧氟沙星片42.87 頭孢羥氨芐甲氧芐啶膠囊42.06 表3 抗菌藥物銷售金額前10名藥物序號(hào)2012年16月2012年712月藥名金額（萬(wàn)元）藥名金額（萬(wàn)元）1注射用哌拉西林/他唑巴坦413.78 注射用哌拉西/林他唑巴坦538.31 2注射用頭孢西丁鈉226.55 頭孢呋辛鈉（0.75g）274.74 3鹽酸克林霉素注射液200.97 甲硝唑片269.99 4注射用頭孢地秦183.97 頭孢地秦199.06 5加替沙星氯化鈉注射液138.26 頭孢地尼膠囊108.61 6注射用頭孢曲松鈉135.72 鹽酸左氧氟沙星注射液106.24 7頭孢地尼膠囊1

15、13.83 注射用青霉素鈉26.78 8注射用頭孢呋辛鈉93.17 阿奇霉素軟膠囊23.65 9注射用頭孢匹胺88.24 頭孢羥氨芐/甲氧芐啶膠囊14.08 10鹽酸左氧氟沙星注射液79.84 阿莫西林膠囊5.80 表4 2012年112月每月抽查100張?zhí)幏角闆r月份抗菌藥物處方數(shù)注射劑處方數(shù)平均每張?zhí)幏浇痤~不合格處方張數(shù)不規(guī)范處方用藥不適宜處方超常處方13525132.91010023134149.7134031716126.79314178145.96115155143.82106207116.921071913185.0121820987.713193129174.53211027262

16、05.8331113322246.7421122622165.3041合計(jì)29121618840054368圖2 抽查不合格處方趨勢(shì)分析3討 論3.1 抗菌藥物使用強(qiáng)度分析 2011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案（以下簡(jiǎn)稱質(zhì)控要求）規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下，本次調(diào)查結(jié)果顯示某醫(yī)院住院患者2012年AUD均值為49.84，未達(dá)到質(zhì)控要求的40DDD以下的要求，但好于國(guó)內(nèi)一些其他醫(yī)院報(bào)道，亦低于中國(guó)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)的2005年-2007年全國(guó)醫(yī)院抗菌藥物平均AUD值85.10、76.2、78.405。綜合來(lái)看，該院抗菌藥物使用強(qiáng)度在中等水平，但仍比質(zhì)控指標(biāo)超出10%，

17、須進(jìn)一步加以監(jiān)測(cè)和調(diào)控管理。AUD排序前20位中，上半年有7種口服藥，下半年有10種口服藥，表現(xiàn)為口服藥上升。盡管大部分藥品AUD值均有不同程度的下降，但是頭孢西丁鈉AUD值上升，此與頭孢西丁鈉抗菌譜廣，使用限制少，價(jià)格便宜及臨床醫(yī)師用藥習(xí)慣有關(guān)。2012年上半年銷售金額排序前10位有9種是注射劑型，下半年有3種口服劑型進(jìn)入前10位，且不少品種的銷售金額大幅度下降。這與整治活動(dòng)方案中對(duì)抗菌藥物使用進(jìn)行分級(jí)限制有關(guān)，如：一定級(jí)別的抗菌藥使用需是副高級(jí)以上醫(yī)師，或是抗菌藥物專家組成員會(huì)診簽字等。青霉素類在銷售金額排序中上升，4代頭孢在銷售金額排序中下降，原因與醫(yī)院實(shí)施了抗菌藥物三級(jí)管理制度，推行圍

18、術(shù)期合理使用抗菌藥物并宣傳抗菌藥物經(jīng)濟(jì)有效的觀念有關(guān)，切實(shí)減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?？傮w來(lái)看，頭孢菌素類、青霉素類、碳青霉烯類在抗菌藥中占重要地位，尤其是頭孢類在整體抗菌藥物使用中占非常大的比例，這應(yīng)該與頭孢菌素類藥物具有抗菌譜廣，療效高，腎毒性低，過敏反應(yīng)少，近年新藥發(fā)展迅速等特點(diǎn)有關(guān)。大部分抗菌藥的AUD呈下降趨勢(shì)，說(shuō)明隨著醫(yī)改政策的施行和監(jiān)督系統(tǒng)的完善，醫(yī)院的用藥得到進(jìn)一步的規(guī)范，但銷售金額與AUD同步性不高，有待進(jìn)一步的規(guī)劃和調(diào)整。3.2 抗菌藥物處方分析 本次累計(jì)抽查處方1200張，不合格處方98張（8.2%）。不合格處方存在的問題以不規(guī)范為主，主要是錄入錯(cuò)誤或處方內(nèi)容不完整，如藥品規(guī)格

19、錯(cuò)誤、患者年齡書寫不當(dāng)、臨床診斷缺填或不當(dāng)、需作皮試者未注明等；用藥不適宜的處方有用法用量不合理、抗菌藥使用不合理、臨床診斷與用藥不符、選藥不當(dāng)、超說(shuō)明書使用等情況；超常處方常見的有超長(zhǎng)程開藥等情況。例如處方：患者胡某，男，47歲，診斷：喉炎，阿奇霉素腸溶片0.125 g×24片×1盒，用法: 0.25 g口服，1 天2次。該處方患者診斷為喉炎，使用阿奇霉素腸溶片抗感染治療，阿奇霉素腸溶片說(shuō)明書用法用量中指出1 天 1次使用的用法，該處方用法不規(guī)范。不合理處方中還有未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的情況，如處方李某，男，18，診斷：右髕骨骨折術(shù)后，鹽酸克林霉素

20、注射液1.8 g，1天 1次，該處方中克林霉素為時(shí)間依賴性抗菌藥物，抗感染治療應(yīng)1天24次使用，且外傷預(yù)防使用抗感染藥物應(yīng)首選一代或二代頭孢，克林霉素不首選用于術(shù)后預(yù)防感染。超長(zhǎng)程開藥處方如：劉某，男，62歲，診斷：左側(cè)腹股溝斜疝，一類切口抗菌藥為頭孢西丁2 g，1 天2次，為期4 d。依據(jù)頭孢西丁的說(shuō)明書，抗菌藥物使用時(shí)間過長(zhǎng)，同時(shí)也不適宜用于術(shù)后預(yù)防感染，故該處方為超常處方。另從不合理用藥的數(shù)據(jù)趨勢(shì)圖中可以看出，2012年34月不合格處方比例大幅下降，下半年不合格處方比例維持在較低水平。這表明隨著衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)督導(dǎo)檢查工作的深入開展，成效明顯。該院2012年進(jìn)一步加強(qiáng)了

21、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，定期對(duì)處方點(diǎn)評(píng)，每月進(jìn)行一類切口以及連號(hào)病歷抗菌藥物使用情況調(diào)查，發(fā)布抗菌藥物安全警示信息，進(jìn)一步完善不良反應(yīng)的上報(bào)，同時(shí)還定期出版藥學(xué)與臨床院內(nèi)雜志，通報(bào)院內(nèi)調(diào)查情況，提示醫(yī)師謹(jǐn)慎合理使用抗菌藥，清潔切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物等。參考文獻(xiàn):1張萬(wàn)智. 某市13家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用調(diào)查J. 藥物流行病學(xué)雜志, 2013, 22(2):90-94.2陳翠. 臨床抗菌藥不合理用藥分析及對(duì)策J. 現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生. 2012, 28(14):2191-2192.3屠文蓮，拜如霞，夏愛博, 等. 我院2010年16月門診抗菌藥物處方分析J. 中國(guó)藥房，2010，21（46）：4338-4340.4Yezli S, Li H. Antibiotic resistance amongst healthcare-associated pathogens in ChinaJ. Int J Antimicrob Agents, 2012, 40(5):389-397.5Zhang Y, Harvey K. Rational antibiotic use in China: lessons learnt through introducing surge