IP非轉(zhuǎn)基因管理體系內(nèi)審檢查表

1、IP管理體系內(nèi)審檢查表序號(hào)審核要點(diǎn)審核記錄判定一IP管理體系手冊(cè)1.公司有一套完善的質(zhì)量體系文件來確保非轉(zhuǎn)基因計(jì)劃的實(shí)施公司有書面的IP管理體系手冊(cè)，編號(hào)：*程序文件編號(hào)：*2.質(zhì)量手冊(cè)對(duì)IP體系覆蓋的范圍是如何定義的？產(chǎn)品范圍：*（營業(yè)執(zhí)照范圍）。二方針、目標(biāo)、范圍3.公司IP管理體系方針、目標(biāo)方針：4.供應(yīng)鏈流程圖（供應(yīng)鏈各方產(chǎn)品及數(shù)量，持續(xù)更新）1） 受控供應(yīng)鏈情況2） 受控供方情況IP控制體系供應(yīng)連接圖，對(duì)供應(yīng)鏈各方面產(chǎn)品數(shù)量進(jìn)行了詳細(xì)的描述。受控供應(yīng)鏈全部為非轉(zhuǎn)基因?qū)Ｓ蒙a(chǎn)線不存在轉(zhuǎn)基因交叉污染。三風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估5.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件：1） 供應(yīng)商聲明2） PCR檢測(cè)匯總公司針對(duì)體系范圍內(nèi)的原料

2、及產(chǎn)品進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。其中山梨醇、玉米漿存在轉(zhuǎn)基因風(fēng)險(xiǎn)，作為OPRP控制。山梨醇、玉米漿均為本公司采購的非轉(zhuǎn)基因玉米生產(chǎn)。玉米檢測(cè)全部為陰性結(jié)果，標(biāo)明本公司采購的玉米全部為非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。6.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估頻次1） 至少每年一次2） 不利事件產(chǎn)生或轉(zhuǎn)基因風(fēng)險(xiǎn)變化在手冊(cè)和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的書面文件中有明確規(guī)定，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估每年至少一次（在新玉米收割前），當(dāng)有不利事件或轉(zhuǎn)基因風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生變化時(shí)，隨時(shí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，同時(shí)PRC檢測(cè)每季度匯總分析一次。四承諾和職責(zé)7.合格供應(yīng)商名單合格供方清單由總經(jīng)理批準(zhǔn)。，8.供應(yīng)商合同（查采購合同中是否有非轉(zhuǎn)基因的相關(guān)信息）玉米漿合同中質(zhì)量指標(biāo)*；所供產(chǎn)品不含任何轉(zhuǎn)基因成分。9.全部相

3、關(guān)人員名單（關(guān)鍵控制點(diǎn)人員及替崗人員名單）所有員工都有檔案，*。五文件管理10.文件管理程序公司編制并實(shí)施文件控制程序，程序?qū)ξ募幪?hào)、格式及文件日程管理均有明確規(guī)定。11.文件管理控制是否符合規(guī)定要求1）文件發(fā)放的控制2）文件更新的控制3）作廢文件的管理4）文件、記錄保存期限等文件管理嚴(yán)格按照文件控制程序中的規(guī)定執(zhí)行，發(fā)放文件均有受控率、發(fā)放臺(tái)賬，文件需更新時(shí)，及時(shí)將發(fā)放原文件撤回并重新發(fā)放。撤回的文件無需保存的作廢銷毀。記錄保存期限為5年。六培訓(xùn)12.查培訓(xùn)計(jì)劃公司編制并實(shí)施2016年度培訓(xùn)計(jì)劃技術(shù)部根據(jù)實(shí)際情況對(duì)公司不同人員進(jìn)行相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，相關(guān)培訓(xùn)記錄存檔于技術(shù)部。13.查培訓(xùn)記錄

4、*。14.所有相關(guān)人員均應(yīng)接受培訓(xùn)，包括新進(jìn)人員、臨時(shí)工及供應(yīng)商所有新到員工均經(jīng)過集團(tuán)公司，各分公司、車間、班組培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后才能上崗。七內(nèi)審15.內(nèi)審計(jì)劃、審核頻次、上次審核發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況，第三方審核存在問題的整改情況，有無類似問題存在。內(nèi)審至少每年一次，2015年內(nèi)審問題已經(jīng)整改并驗(yàn)證。2015年通過了BRC、ISO9001、ISO22000、ISO14001、HALAL、FAMI-QS等審核，不符合項(xiàng)均已整改完畢。16.管理評(píng)審八不利事件管理17.不利事件控制程序公司編制并實(shí)施不合格控制程序*18.不符合情況糾正及記錄相關(guān)記錄不合格處置記錄19.模擬召回記錄按照召回預(yù)案，2016

5、年4月進(jìn)行一次模擬召回。追溯能從原料追到成品，也能從成品追到原料，完成時(shí)間在22.5小時(shí)。 20.最壞方案應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序，對(duì)停電、停水、火災(zāi)、爆炸等緊急情況制定了預(yù)案。21.客戶投訴客戶投訴處理管理程序?qū)Πl(fā)生客戶投訴后的處理程序做出了規(guī)定。九隔離22.關(guān)鍵控制點(diǎn)公司經(jīng)評(píng)估確定了*6個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)：*23.隔離程序1） 原料供應(yīng)2） 原料貯存3） 原料運(yùn)輸4） 生產(chǎn)倉儲(chǔ)區(qū)有劃定的不合格區(qū)，待檢區(qū)。不合格的物料放入不合格區(qū)做好標(biāo)識(shí)等待處理。不同的產(chǎn)品、中間產(chǎn)品之間有緩沖間等防護(hù)措施，防止交叉污染。十可追溯性24.可追溯性程序程序文件中標(biāo)識(shí)和追溯控制程序?qū)Ξa(chǎn)品追溯有詳細(xì)規(guī)定25.批次產(chǎn)品與轉(zhuǎn)基

6、因檢測(cè)的對(duì)應(yīng)關(guān)系：抽取某一批產(chǎn)品進(jìn)行追溯查提供追溯記錄十一取樣26.原輔材料的來源，進(jìn)貨記錄。查看原料進(jìn)貨記錄，記錄全面，信息包括：批號(hào)，名稱、來源、數(shù)量、進(jìn)貨時(shí)間、生產(chǎn)日期、有效期等，所有原料均有進(jìn)貨合同。27.原輔材料的標(biāo)識(shí)及取樣記錄原輔材料現(xiàn)場有貨位卡，記錄原料信息。批號(hào)、數(shù)量、領(lǐng)用數(shù)量、結(jié)存數(shù)量等、中心化驗(yàn)室取樣、填寫取樣原始記錄。28.樣品備份的貯存中心化驗(yàn)室取樣檢測(cè)完畢后，按照取樣程序?qū)悠穫浞葙A存于化驗(yàn)室倉庫內(nèi)。留樣觀察管理程序29.樣品標(biāo)識(shí)（批次、日期、取樣點(diǎn)、公司名稱、數(shù)量）公司嚴(yán)格執(zhí)行留樣觀察管理程序，貯存的樣品上有標(biāo)簽信息全面，能夠有效標(biāo)識(shí)。30.放行化驗(yàn)室按照檢測(cè)規(guī)程檢驗(yàn)完畢合格后，出具合格報(bào)告單，由質(zhì)量授權(quán)人簽字放行后方可使用和發(fā)貨。十一檢測(cè)31.檢測(cè)結(jié)果匯總所有檢測(cè)報(bào)告均存檔于中心化驗(yàn)室十二生產(chǎn)過程控制32