檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則釋義及關(guān)注要點(diǎn)1

1、一、總則一、總則準(zhǔn)則：準(zhǔn)則：1.1 為為實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則。資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則。l編制目的：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第九條“申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件”的要求，為開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審而編制。一、總則一、總則準(zhǔn)則：準(zhǔn)則：1.2 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守

2、本準(zhǔn)則。l 適用范圍適用范圍 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，對(duì)向社會(huì)適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審。出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審。一、總則一、總則準(zhǔn)則：準(zhǔn)則：1.3 1.3 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)

3、。則一并作為評(píng)審依據(jù)。l 補(bǔ)充要求補(bǔ)充要求 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)會(huì)同相關(guān)部門，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)會(huì)同相關(guān)部門，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。審依據(jù)。（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則）（食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則）二、參考文件二、參考文件l 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法l GB/T 27000合格評(píng)定 詞匯和通用原則l GB/T 19001質(zhì)量管理體系 要求l GB/T 31880檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求l G

4、B/T 27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求l GB/T 27020合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求l GB19489 實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求l GB/T 22576醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求l JJF1001 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義編制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的參考文件參考文件有9份，這9份參考文件不構(gòu)成評(píng)審準(zhǔn)則要求，作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立和保持管理體系的參考。三、術(shù)語(yǔ)和定義三、術(shù)語(yǔ)和定義 資質(zhì)認(rèn)定 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)

5、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。本評(píng)審準(zhǔn)則所稱的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是對(duì)從事檢驗(yàn)、檢測(cè)和檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)機(jī)構(gòu)的總稱。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定后，可根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點(diǎn)，對(duì)外出具檢驗(yàn)、檢測(cè)或者檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、證書。 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國(guó)行政許可法的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和評(píng)審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（1）組織）組織準(zhǔn)則：準(zhǔn)則： 4.1 依

6、法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織?！踞屃x和理解釋義和理解】 依法設(shè)立的法人依法設(shè)立的法人包括機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會(huì)團(tuán)體法人。包括機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會(huì)團(tuán)體法人。 其他組織其他組織包括取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的包括取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙檢驗(yàn)檢測(cè)企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）、經(jīng)核準(zhǔn)登記的司法鑒定機(jī)伙檢驗(yàn)檢測(cè)企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）、經(jīng)核準(zhǔn)登記的司法鑒定機(jī)構(gòu)等。構(gòu)等。 法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記

7、、注冊(cè)文件，其登記、注冊(cè)文件中的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊(cè)文件，其登記、注冊(cè)文件中的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的諸如含檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的諸如生產(chǎn)、生產(chǎn)、銷售銷售等經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。等經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。 生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。的具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。四、評(píng)審要求四

8、、評(píng)審要求（1）組織組織準(zhǔn)則：準(zhǔn)則： 4.1.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)?！緱l文解釋條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的第一責(zé)任人第一責(zé)任人，應(yīng)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，應(yīng)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)

9、果出現(xiàn)錯(cuò)誤、不準(zhǔn)并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報(bào)告或證書的后果，并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及確或者其他后果的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報(bào)告或證書的后果，并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 非獨(dú)立法人非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，該，該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制。申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在其法人單

10、位內(nèi)應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制。申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者的，應(yīng)由法定代表人對(duì)最高管理者法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者的，應(yīng)由法定代表人對(duì)最高管理者進(jìn)行進(jìn)行授權(quán)授權(quán)。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（1）組織組織準(zhǔn)則：準(zhǔn)則： 4.1.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。間的關(guān)系?！緱l文解釋

11、條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過(guò)組織結(jié)構(gòu)圖來(lái)表述。非、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過(guò)組織結(jié)構(gòu)圖來(lái)表述。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。部門的相互關(guān)系。 2、質(zhì)量管理質(zhì)量管理 是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等，動(dòng)。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等，質(zhì)量質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，規(guī)范行政管

12、理。管理可保障技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（1）組織組織 3、技術(shù)管理技術(shù)管理 是是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從識(shí)別客戶需求開始，將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過(guò)程輸入，指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從識(shí)別客戶需求開始，將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過(guò)程輸入，利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)得利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告或證書的全流程管理。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告或證書的全流程管理。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)支持活動(dòng)，如儀器設(shè)備、試劑和消費(fèi)性材料的采購(gòu)，儀器設(shè)備的檢定和技術(shù)支持活動(dòng)，如儀器設(shè)備、試劑和消費(fèi)性材料

13、的采購(gòu)，儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。 4、行政管理行政管理 是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財(cái)務(wù)是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財(cái)務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。的支持和內(nèi)外部保障等。 三者之間的關(guān)系：技術(shù)管理是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障，行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（1）組織組織準(zhǔn)則：準(zhǔn)則： 4.1.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、

14、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任任?！緱l文解釋條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)承諾檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任?！保ü月暶鳎┱月暶鳎?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求（GB/T 31880）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出了開）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)誠(chéng)信的基本要求，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)參考使用。展檢驗(yàn)檢

15、測(cè)活動(dòng)有關(guān)誠(chéng)信的基本要求，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)參考使用。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（1）組織組織準(zhǔn)則：準(zhǔn)則： 4.1.4 4.1.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來(lái)自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，及其人員應(yīng)不受來(lái)自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。 若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)

16、，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。施避免潛在的利益沖突。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。（檢（檢驗(yàn)人員承諾書）驗(yàn)人員承諾書）【條文解釋條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗(yàn)檢測(cè)公正和誠(chéng)信的程序檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗(yàn)檢測(cè)公正和誠(chéng)信的程序，以識(shí)別影響公正和誠(chéng)，以識(shí)別影響公正和誠(chéng)信的因素，消除或最大化減少該因素對(duì)公正和誠(chéng)信的影響。信的因素，消除或最大化減少該因素對(duì)公正和誠(chéng)信的影響。 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠(chéng)信地從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠(chéng)信地從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)

17、，確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗(yàn)檢測(cè)委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響構(gòu)及其人員與檢驗(yàn)檢測(cè)委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會(huì)受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，公平公正的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會(huì)受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，能?dú)立開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)能獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。和可追溯性。 四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（1）組織組織3 3、若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其他部門，從事與其承擔(dān)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目相、若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其

18、他部門，從事與其承擔(dān)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé)，確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé)，確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨(dú)立和公正。構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨(dú)立和公正。 4 4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員（人員應(yīng)有在一個(gè)單位從業(yè)的承諾書）上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員（人員應(yīng)有在一個(gè)單位從業(yè)的承諾書）。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（1）組織組織

19、準(zhǔn)則準(zhǔn)則： 4.1.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序.該程序應(yīng)包括該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù).并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。【條文解釋條文解釋】 1 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所

20、有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實(shí)施，以保證客戶的利益不被侵害。關(guān)措施，并有效實(shí)施，以保證客戶的利益不被侵害。 2 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書等環(huán)節(jié)，應(yīng)執(zhí)行保密措術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書等環(huán)節(jié)，應(yīng)執(zhí)行保密措施。施。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（1）組織組織【條文解釋條文解釋】 3 3、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有義務(wù)、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)，必

21、要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。檢驗(yàn)檢保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)，必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來(lái)自監(jiān)管部門和投訴人測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來(lái)自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。 4 4、除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時(shí)，、除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時(shí)，應(yīng)征得客戶同意。應(yīng)征得客戶同意。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求(2)人員人員準(zhǔn)則：準(zhǔn)則： 4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)

22、人員和管理人員。理人員?！緱l文解釋條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員，人員的教育背景應(yīng)與其從事的工作相適應(yīng)。員和管理人員，人員的教育背景應(yīng)與其從事的工作相適應(yīng)。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（2）人員）人員準(zhǔn)則：準(zhǔn)則： 4.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明

23、確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（2）人員）人員 【條文解釋條文解釋】 1 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序。該程序應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的資格確該程序應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其

24、人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，對(duì)技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予以動(dòng)或錄用關(guān)系，對(duì)技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系運(yùn)行。明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系運(yùn)行。 2 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員（檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員、結(jié)果驗(yàn)證或核查人員）和管理人結(jié)果所需的技術(shù)人員（檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員、結(jié)果驗(yàn)證或核查人員）和管理人員（對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最

25、高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員（對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）。負(fù)責(zé)人等）。 3 3、技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)、技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（2）人員）人員準(zhǔn)則準(zhǔn)則： 4.2.2 4.2.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：導(dǎo)作用和承諾：

26、負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行； 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程； 確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求； 提升客戶滿意度；提升客戶滿意度； 運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇； 組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（2）人員）人員【條文解釋條文

27、解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)對(duì)管理體系全面負(fù)責(zé)，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。 3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，配備適宜的資源，并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量控制。 21最高管理者要做的事最高管理者要做的事7、確保資源配置、確保資源配置1、履行其對(duì)管理履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用

28、體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾和承諾10、分析風(fēng)險(xiǎn)、分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇，持續(xù)改進(jìn)機(jī)遇，持續(xù)改進(jìn)體系體系9、主持管理評(píng)審、主持管理評(píng)審8、確保管理體系實(shí)現(xiàn)確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果其預(yù)期結(jié)果3、制定質(zhì)量方針、確、制定質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標(biāo)定質(zhì)量目標(biāo)4、確保管理體系要確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程全過(guò)程5、發(fā)布公正性聲明、發(fā)布公正性聲明6、分配、分配質(zhì)量職能，質(zhì)量職能， 規(guī)定職責(zé)權(quán)限規(guī)定職責(zé)權(quán)限 2、負(fù)責(zé)管理體系、負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行的建立和有效運(yùn)行四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（2）人員）人員準(zhǔn)則：準(zhǔn)則： 4.2.3 4.2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職

29、稱或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持持; ;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。【條文解釋條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動(dòng)范圍。技術(shù)負(fù)是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動(dòng)范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，勝任所承擔(dān)

30、的工作。責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，勝任所承擔(dān)的工作。以下情況可視為以下情況可視為同等能力同等能力： a) 博士研究生畢業(yè)，從事博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；年及以上； b) 碩士研究生畢業(yè)，從事碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上；年及以上； c) 大學(xué)本科畢業(yè)，從事大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上；年及以上； d) 大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。年及以上。 四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（2）人員）人員【條

31、文解釋條文解釋】 2 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)決定體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。 3 3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。 4 4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人

32、、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時(shí)，有人員能夠代行其量負(fù)責(zé)人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時(shí)，有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行。有關(guān)職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（2）人員）人員四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（2）人員）人員準(zhǔn)則準(zhǔn)則： 4.2.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或

33、證書。測(cè)報(bào)告或證書。 【條文解釋條文解釋】 1、授權(quán)簽字人是由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，在、授權(quán)簽字人是由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的人員。其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的人員。 2、授權(quán)簽字人應(yīng)：、授權(quán)簽字人應(yīng)： a）熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉）熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求；及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求；四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（2）人員）人員【條文解釋條文解釋】 c c）

34、熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序，具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出評(píng)）熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序，具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出評(píng)價(jià)的判斷能力；價(jià)的判斷能力； d d）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其簽發(fā)報(bào)告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán)；）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其簽發(fā)報(bào)告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán)； e e）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。力。 3 3、非授權(quán)簽字人不得對(duì)外簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得、非授權(quán)簽字人不得對(duì)外簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員。設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員。準(zhǔn)

35、則：準(zhǔn)則： 4.2.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督?！緱l文解釋條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽

36、樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。 2、上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰，如進(jìn)行某一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作、操作、上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰，如進(jìn)行某一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作、操作某臺(tái)設(shè)備、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書等，應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得某臺(tái)設(shè)備、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書等，應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。 四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（2）人員）人員【

37、條文解釋條文解釋】 3 3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍的監(jiān)督員。、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍的監(jiān)督員。 4 4、監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和能夠評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果；、監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和能夠評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果；應(yīng)按計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督。應(yīng)按計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督。 5 5、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對(duì)人員能力進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定其培訓(xùn)需求、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對(duì)人員能力進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定其培訓(xùn)需求，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評(píng)審。，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評(píng)審。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（2）人員）人員四、評(píng)審要求四、評(píng)

38、審要求（2）人員）人員準(zhǔn)則準(zhǔn)則： 4.2.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)?！緱l文解釋條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對(duì)人員教育和培訓(xùn)要求，并制定滿、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對(duì)人員教育和培訓(xùn)要求，并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。 2、培訓(xùn)

39、計(jì)劃既要考慮檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要，也要考慮檢、培訓(xùn)計(jì)劃既要考慮檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要，也要考慮檢驗(yàn)檢測(cè)人員以及其他與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督評(píng)驗(yàn)檢測(cè)人員以及其他與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督評(píng)價(jià)的結(jié)果。價(jià)的結(jié)果。 3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以通過(guò)實(shí)際操作考核、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以通過(guò)實(shí)際操作考核、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識(shí)別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評(píng)價(jià)結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識(shí)別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評(píng)價(jià)和管理評(píng)審等多種方式和管理評(píng)審等多種方式對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)對(duì)培

40、訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實(shí)，并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（2）人員）人員準(zhǔn)則：準(zhǔn)則： 4.2.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。【條文解釋條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員，在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán)，建立證書以及提出意見和

41、解釋等工作的人員，在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán)，建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和并保留所有技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（3）環(huán)境條件）環(huán)境條件準(zhǔn)則：準(zhǔn)則： 4.3 4.3 具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求?！緱l文解釋條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的工作場(chǎng)所，并依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的工作場(chǎng)所，并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和程序，識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)

42、所需要的環(huán)境條件，并對(duì)環(huán)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和程序，識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的環(huán)境條件，并對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行控制。境條件進(jìn)行控制。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（3）環(huán)境條件）環(huán)境條件準(zhǔn)則：準(zhǔn)則： 4.3.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。【條文解釋條文解釋】 1 1、固定場(chǎng)所、固定場(chǎng)所 不隨檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)而變更，且不可移動(dòng)的開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的場(chǎng)所。不隨檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)而變更，且不可移動(dòng)的開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的場(chǎng)所。 2 2、臨時(shí)場(chǎng)所、臨

43、時(shí)場(chǎng)所 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)需要，臨時(shí)建立的工作場(chǎng)所（例如對(duì)公檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)需要，臨時(shí)建立的工作場(chǎng)所（例如對(duì)公共場(chǎng)所和作業(yè)場(chǎng)所環(huán)境的噪聲檢驗(yàn)檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)；在高速公路施工階段和橋梁共場(chǎng)所和作業(yè)場(chǎng)所環(huán)境的噪聲檢驗(yàn)檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)；在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗(yàn)檢測(cè)臨時(shí)場(chǎng)所）。通車前所建立的檢驗(yàn)檢測(cè)臨時(shí)場(chǎng)所）。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（3）環(huán)境條件）環(huán)境條件【條文解釋條文解釋】 3、可移動(dòng)場(chǎng)所 利用汽車、動(dòng)車和輪船等裝載檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施，可在移動(dòng)中實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)的場(chǎng)所。 4、多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所（多場(chǎng)所） 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在兩個(gè)及以上地址不同的檢驗(yàn)檢測(cè)工作場(chǎng)所。 5、工作場(chǎng)所性質(zhì)包括

44、 自有產(chǎn)權(quán)、上級(jí)配置、出資方調(diào)配或租賃等，應(yīng)有相關(guān)的證明文件。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（3）環(huán)境條件）環(huán)境條件準(zhǔn)則準(zhǔn)則： 4.3.2 4.3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。【條文解釋條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需的環(huán)境條件，當(dāng)環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需

45、的環(huán)境條件，當(dāng)環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。 2、要有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)、要有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，或不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。效，或不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 3、在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予以、在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合特別關(guān)注，必要時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)

46、范的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。 四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（3）環(huán)境條件）環(huán)境條件準(zhǔn)則：準(zhǔn)則： 4.3.3 檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。開展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)?！緱l文解釋條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求，或已發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求，或已發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí)，檢驗(yàn)

47、檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識(shí)別，根據(jù)識(shí)別結(jié)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識(shí)別，根據(jù)識(shí)別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、果采取相應(yīng)的措施。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。溫度、聲級(jí)和振級(jí)等予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。 3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗(yàn)檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí)，需停止、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗(yàn)檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí)，需停止檢

48、驗(yàn)檢測(cè)，并經(jīng)有效處置后，方可恢復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)，并經(jīng)有效處置后，方可恢復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（3）環(huán)境條件）環(huán)境條件準(zhǔn)則：準(zhǔn)則： 4.3.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的

49、范圍。和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍?！緱l文解釋條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的安全和環(huán)境的評(píng)價(jià)，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的安全和環(huán)境的評(píng)價(jià)，應(yīng)應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)以檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。 2、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。 3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)人員進(jìn)入或使用對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)

50、質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)人員進(jìn)入或使用對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，制，應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和具體情況確定控制的范圍應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和具體情況確定控制的范圍。 4、在確保不對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí)，還應(yīng)保護(hù)客戶和檢驗(yàn)檢、在確保不對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí)，還應(yīng)保護(hù)客戶和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)，保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。測(cè)機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)，保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（4）設(shè)施設(shè)備）設(shè)施設(shè)備準(zhǔn)則：準(zhǔn)則： 4.4 具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。【條文解釋條文

51、解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿足要求的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿足要求的設(shè)備和設(shè)施。設(shè)備和設(shè)施。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（4）設(shè)施設(shè)備）設(shè)施設(shè)備準(zhǔn)則：準(zhǔn)則： 4.4.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。的正常開展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則

52、要求?！緱l文解釋條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、樣包括抽樣工具、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求,量程應(yīng)量程應(yīng)與被測(cè)參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。數(shù)量應(yīng)與工作量相匹配。與被測(cè)參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。數(shù)量應(yīng)與工作量相匹配。 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施，這些設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施，這些設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求，避免影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性?；蛘呒夹g(shù)規(guī)范

53、的要求，避免影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（4）設(shè)施設(shè)備）設(shè)施設(shè)備【條文解釋條文解釋】 3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確保： a) 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系； b) 本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制； c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)； d) 同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共用租賃。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（4）設(shè)施設(shè)備）設(shè)施設(shè)備準(zhǔn)則：準(zhǔn)則： 4.4.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)

54、機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求?！緱l文解釋條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，描述檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施的安檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，描述檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)等的規(guī)定，防止污染和性能退化。全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)等的規(guī)定，防止污染和性能退化。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用時(shí)，具有安全保障。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用時(shí)，具有安全保障。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作需要。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢

55、測(cè)工作需要。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（4）設(shè)施設(shè)備）設(shè)施設(shè)備準(zhǔn)則：準(zhǔn)則：4.4.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加針對(duì)校準(zhǔn)

56、結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。以利用并備份和更新。 檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。整。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。 無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。確性的證據(jù)。 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的當(dāng)需要利用期間核查以

57、保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。程序。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（4）設(shè)施設(shè)備）設(shè)施設(shè)備【條文解釋】 1、對(duì)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備，應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃，確保結(jié)果的計(jì)量溯源性。 2、確保用于檢驗(yàn)檢測(cè)和抽樣的設(shè)備及其軟件達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)要求。設(shè)備在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，以確認(rèn)其是否滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。 3、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。 4、無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，測(cè)量結(jié)果應(yīng)溯源至RM、公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法、標(biāo)準(zhǔn)，或通過(guò)比對(duì)等途徑，證明其測(cè)量結(jié)果與同類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

58、構(gòu)的一致性。當(dāng)測(cè)量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法、標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該方法、標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源等相關(guān)證據(jù)。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（4）設(shè)施設(shè)備）設(shè)施設(shè)備 【條文解釋】 5、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)確保： a) 設(shè)備滿足計(jì)量溯源要求； b) 限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備； c) 實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)； d) 環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求； e) 優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)； f) 進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估； g) 可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書，但應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總； h) 質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（4）設(shè)施設(shè)備）設(shè)施設(shè)備【條文解釋】 6、當(dāng)儀器

59、設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正,計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新，并在檢驗(yàn)檢測(cè)工作中加以使用。 7、設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)其滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求后方可使用。對(duì)檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求； b) 校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求； c) 適用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（4）設(shè)施設(shè)備）設(shè)施設(shè)備【條文解釋】 8、需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序，確認(rèn)方法和頻率。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定

60、性和使用情況來(lái)判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于： a) 設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期； b) 歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果； c) 質(zhì)量控制結(jié)果； d) 設(shè)備使用頻率； e) 設(shè)備維護(hù)情況； f) 設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化； g) 設(shè)備使用范圍的變化。四、評(píng)審要求四、評(píng)審要求（4）設(shè)施設(shè)備）設(shè)施設(shè)備準(zhǔn)則準(zhǔn)則： 4.4.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人