大新藥業(yè)預(yù)評

1、重慶市職業(yè)病防治院建設(shè)工程職業(yè)病危害評價報告信息網(wǎng)上公開表一、評價報告根本情況報告編號渝職防預(yù)評字2021第06號評價類別預(yù)評價工程名稱產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整技術(shù)改造工程風(fēng)險類別嚴重報告編制人汪運建設(shè)單位北大醫(yī)藥重慶大新藥業(yè)股份有限公 司建設(shè)單位聯(lián)系人林玲工程地理位置北碚區(qū)水土咼新技術(shù)園區(qū)方正大道21號現(xiàn)場調(diào)查人員汪運、謝勇調(diào)查時間2021.08.24采樣、檢測人員無采用類比檢測數(shù)據(jù)、風(fēng)險評估 法采樣檢測時間建設(shè)單位陪同人員林玲報告評審專豕蔣學(xué)明、袁方、石云亮、梁道康、 雷勇評審時間2021.9.29二、工程簡介北大醫(yī)藥重慶大新藥業(yè)股份以下簡稱大新藥業(yè)是一 家以生物科技為導(dǎo)向的出口外向型生物制藥企業(yè)。

2、為進一步符合重慶 市兩江新區(qū)及水土高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)的產(chǎn)業(yè)定位， 實現(xiàn)減排增效的可 持續(xù)開展，大新藥業(yè)擬對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進行優(yōu)化調(diào)整調(diào)整方案詳見表 1-1。根據(jù)?中華人民共和國職業(yè)病防治法?等法律、法規(guī)、規(guī)章的 要求，對可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的建設(shè)工程， 建設(shè)單位在建設(shè)工程可行 性論證階段應(yīng)當(dāng)進行職業(yè)病危害預(yù)評價。2021年8月，北大醫(yī)藥重慶大新藥業(yè)股份正式委托我院對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整技術(shù)改造項 目進行職業(yè)病危害預(yù)評價。三、建設(shè)工程用人單位存在的職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果本工程生產(chǎn)工藝過程中存在的職業(yè)病危害因素有：粉塵活性炭粉塵、珍珠巖粉塵、硅藻土粉塵、其他粉塵等、噪聲、咼溫、甲醇、 正庚烷、乙酸丁酯、二氯甲烷、

3、對硝基苯甲酰氯、吡啶、鹽酸、碳酸 氫鈉、戴斯馬丁氧化劑、乙酸、鹽酸甲氧胺、乙酸鈉、二噁烷、丙烯 醇、氫氧化鈉、甲基環(huán)己烷、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、氨、2-碘?；郊姿帷Ⅺ}酸羥胺、丙醇、硫酸、氫氧化鉀、硼氫化鈉、四氫咲喃、 氯化鋅、甲苯、乙腈、正己烷等。職業(yè)病危害因素及分布情況一覽表序號評價單元工序可能接觸的職業(yè)病危害因素作業(yè)方式可能接觸時間可能接觸人數(shù)人發(fā)配料其他粉塵、噪聲定點2h/班4酵巡檢噪聲、高溫巡檢1.5h/班8壓濾珍珠巖粉塵、噪聲巡檢2h/班4萃取甲醇、正庚烷、噪聲巡檢2h/班4莫西克汀 生產(chǎn) 線硅膠柱純化正庚烷、乙酸丁酯、噪聲巡檢2h/班41濃縮甲醇、正庚烷、乙酸丁酯、噪聲、高溫巡檢

4、2h/班4二氯甲烷、對硝基苯上保護反響甲酰氯、吡啶、鹽酸、巡檢2h/班4碳酸氫鈉、噪聲氧化反響戴斯馬丁氧化劑、碳酸氫鈉、乙酸、二氯巡檢2h/班4序號評價單元工序可能接觸的職業(yè)病危害因素作業(yè)方式可能接觸時間可能接觸人數(shù)人甲烷、噪聲肟化反響鹽酸甲氧胺、乙酸、鹽酸、乙酸鈉、二氯甲烷、噪聲巡檢2h/班4濃縮結(jié)晶二氯甲烷、甲醇、高溫、噪聲定點2h/班4水解反響二噁烷、丙烯醇、氫氧化鈉、噪聲巡檢2h/班4反萃、層析甲基環(huán)己烷、乙醇、正庚烷、噪聲巡檢2h/班4濃縮結(jié)晶別離甲基環(huán)己烷、乙醇、正庚烷、高溫、噪聲定點3h/班4潔凈區(qū)/精干包甲醇、其他粉塵莫西克汀粉塵、咼溫、噪聲定點3h/班82多拉 菌素 生產(chǎn) 線

5、發(fā)酵配料其他粉塵、噪聲定點2h/班4巡檢噪聲、高溫巡檢1.5h/班8壓濾硅藻土粉塵、噪聲巡檢2h/班4浸提甲醇、噪聲巡檢2h/班4濃縮甲醇、噪聲、高溫巡檢2h/班4序號評價單元工序可能接觸的職業(yè)病危害因素作業(yè)方式可能接觸時間可能接觸人數(shù)人打漿乙醇、噪聲巡檢2h/班4結(jié)晶乙酸乙酯、丙酮、噪聲定點3h/班4丙酮、其他粉塵多潔凈區(qū)/精干包拉菌素粉塵、咼溫、定點3h/班8噪聲發(fā)配料其他粉塵、噪聲定點2h/班4酵巡檢噪聲、高溫定點1.5h/班8壓濾鹽酸、噪聲巡檢2h/班4美伐 他汀 生產(chǎn) 線萃取、洗滌乙酸丁酯、噪聲巡檢2h/班43濃縮乙酸丁酯、咼溫、噪聲巡檢2h/班4結(jié)晶別離乙酸丁酯、乙醇、噪聲定點4h

6、/班4乙醇、其他粉塵美潔凈區(qū)/精干包伐他汀粉塵、咼溫、定點4h/班8噪聲米爾發(fā)配料其他粉塵、噪聲定點2h/班43貝肟酵巡檢噪聲、高溫巡檢1.5h/班8生產(chǎn)壓濾珍珠巖粉塵、噪聲巡檢2h/班4序號評價單元工序可能接觸的職業(yè)病危害因素作業(yè)方式可能接觸時間可能接觸人數(shù)人線乙醇萃取乙醇、噪聲巡檢2h/班4樹脂層析氨、乙醇、乙酸、噪聲巡檢2h/班4超濾濃縮氨、乙醇、乙酸、噪聲巡檢2h/班4庚烷反萃正庚烷、噪聲巡檢2h/班4硅膠層析正庚烷、乙酸乙酯、二氯甲烷、甲醇、噪聲巡檢2h/班4濃縮正庚烷、乙酸乙酯、二氯甲烷、甲醇、高溫、噪聲巡檢2h/班4氧化反響2-碘?；郊姿帷⑻妓釟溻c、二氯甲烷、噪聲巡檢2h/班4

7、肟化反響鹽酸羥胺、乙酸、乙酸鈉、二氯甲烷、噪聲巡檢2h/班4濃縮結(jié)晶二氯甲烷、甲醇、高溫、噪聲巡檢2h/班4水解、洗滌、濃二噁烷、丙烯醇、氫巡檢2h/班4序號評價單元工序可能接觸的職業(yè)病危害因素作業(yè)方式可能接觸時間可能接觸人數(shù)人縮氧化鈉、甲基環(huán)己烷、噪聲反萃、層析乙醇、正庚烷、噪聲巡檢2h/班4濃縮結(jié)晶別離乙醇、正庚烷、高溫、噪聲定點3h/班4潔凈區(qū)/精干包甲醇、其他粉塵米爾貝肟粉塵、高溫、噪聲定點3h/班85替考拉寧 生產(chǎn)線發(fā)酵配料其他粉塵、噪聲定點2h/班4巡檢噪聲、高溫巡檢1.5h/班8陶瓷膜過濾噪聲巡檢2h/班4樹脂層析丙酮、鹽酸、碳酸氫鈉、甲醇、噪聲巡檢2h/班4濃縮甲醇、丙酮、高溫

8、、噪聲巡檢2h/班4納濾、脫色、超濾活性炭粉塵、噪聲巡檢2h/班4潔凈區(qū)/精干包丙酮、其他粉塵替考拉寧粉塵、高溫、噪聲定點3h/班8序號評價單元工序可能接觸的職業(yè)病危害因素作業(yè)方式可能接觸時間可能接觸人數(shù)人6PB0生產(chǎn)線發(fā)酵配料其他粉塵、噪聲定點2h/班4巡檢噪聲、高溫巡檢1.5h/班8壓濾珍珠巖粉塵、鹽酸、噪聲巡檢2h/班4萃取乙醇、噪聲巡檢2h/班4層析乙醇、乙酸、甲醇、噪聲巡檢2h/班4濃縮乙醇、乙酸、甲醇、高溫、噪聲巡檢2h/班4潔凈區(qū)/精干包丙酮、乙腈、丙醇、其他粉塵PB0粉塵、高溫、噪聲定點3h/班87麥角醇生產(chǎn)線發(fā)酵配料其他粉塵、噪聲定點2h/班4巡檢噪聲、高溫巡檢1.5h/班8

9、麥角酸合成攪拌、過濾硫酸、硅藻土粉塵、噪聲巡檢2h/班4中和氫氧化鉀、噪聲巡檢2h/班4萃取二氯甲烷、噪聲巡檢2h/班4濃縮二氯甲烷、高溫、噪聲巡檢2h/班4序號評價單元工序可能接觸的職業(yè)病危害因素作業(yè)方式可能接觸時間可能接觸人數(shù)人水解、中和、析 晶、過濾氫氧化鉀、乙酸、噪聲巡檢2h/班4打漿、過濾、烘干甲醇、其他粉塵麥 角酸粉塵、高溫、噪聲定點2h/班8成鹽硼氫化鈉、四氫呋喃、氯化鋅、噪聲巡檢2h/班4復(fù)原、水解其他粉塵麥角酸粉塵、四氫呋喃、甲醇巡檢2h/班4麥角醇合攪拌、過濾四氫呋喃、甲醇、硅藻土粉塵、噪聲巡檢2h/班4成濃縮四氫呋喃、甲醇、噪聲巡檢2h/班4析晶、過濾、烘干四氫呋喃、其他

10、粉塵麥角醇粉塵、高溫、噪聲巡檢2h/班8光麥其他粉塵麥角醇粉角醇光反響塵、甲醇、硫酸、噪巡檢2h/班4合成聲序號評價單元工序可能接觸的職業(yè)病危害因素作業(yè)方式可能接觸時間可能接觸人數(shù)人中和氨、噪聲巡檢3h/班4萃取二氯甲烷、噪聲巡檢2h/班4脫色、過濾二氯甲烷、活性炭粉塵、噪聲巡檢2h/班4母液濃縮二氯甲烷、高溫、噪聲巡檢2h/班4結(jié)晶、過濾、烘干乙腈、其他粉塵光麥角醇粉塵高溫、噪聲巡檢2h/班8發(fā)酵配料其他粉塵、噪聲定點3h/班4巡檢噪聲、高溫巡檢2h/班8壓濾硅藻土粉塵、噪聲巡檢2h/班48AP3生產(chǎn)線浸提、濃縮過濾甲醇、甲苯、硅藻土粉塵、高溫、噪聲巡檢2h/班4正己烷、其他粉塵結(jié)晶、枯燥A

11、P3粉塵、高溫、巡檢2h/班4噪聲谷胱發(fā)酵配料其他粉塵、噪聲定點3h/班49甘肽巡檢噪聲、高溫巡檢2h/班8生產(chǎn)陶瓷膜過濾噪聲巡檢2h/班4序號評價單元工序可能接觸的職業(yè)病危害因素作業(yè)方式可能接觸時間可能接觸人數(shù)人線樹脂層析硫酸、氫氧化鈉、醇、噪聲甲巡檢2h/班4硫酸、氫氧化鈉、甲納濾、脫色醇、活性炭粉塵、噪巡檢2h/班4聲丙酮、乙醇、其他粉潔凈區(qū)/精干包塵谷胱甘肽粉塵、定點2h/班8高溫、噪聲通過對擬建工程工程分析、原輔材料年耗量、化學(xué)物質(zhì)毒性強弱 分析評估后，認為擬建工程工作場所產(chǎn)生或存在的粉塵活性炭粉塵、 珍珠巖粉塵、硅藻土粉塵、其他粉塵、噪聲、高溫、甲醇、正庚烷、 乙酸丁酯、二氯甲烷、

12、鹽酸、乙酸、二噁烷、丙烯醇、氫氧化鈉、甲 基環(huán)己烷、丙酮、乙酸乙酯、氨、硫酸、氫氧化鉀、四氫咲喃、甲苯、 乙腈、吡啶等職業(yè)病危害因素為重點評價因子。四、評價結(jié)論與建議4.1評價結(jié)論職業(yè)衛(wèi)生綜合評價一覽表序號評價內(nèi)容評價依據(jù)評價結(jié)論1總體布局?工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準?(GBZ 1-2021)?工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計標(biāo)準?(GB50187-2021)符合2生產(chǎn)工藝及設(shè)備布局?工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準?(GBZ 1-2021)?生產(chǎn)過程平安衛(wèi)生要求總那么?(GB/T 12801-2021)根本符合3職業(yè)病危害防護設(shè)施?中華人民共和國職業(yè)病防治法?工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準?(GBZ 1-2021)根本符合4個人職業(yè)

13、病防護用品?個體防護裝備選用標(biāo)準?(GB/T11651-2021)?有機溶劑作業(yè)場所個人職業(yè)病防護用品使用規(guī)范?(GBZ/T195-2007)符合5建筑衛(wèi)生學(xué)?工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準?(GBZ 1-2021)?建筑采光設(shè)計標(biāo)準?(GB50033-2021)?建筑照明設(shè)計標(biāo)準?(GB50034-2021)?工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計標(biāo)準?(GB50019-2021)根本符合6輔助用室?工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準?(GBZ 1-2021)符合7應(yīng)急救援?工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準?(GBZ 1-2021)?生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)平安事故應(yīng)急預(yù)案編制導(dǎo)那么?(GB/T 29639-2021)根本符合序號評價內(nèi)容評價

14、依據(jù)評價結(jié)論?中華人民共和國職業(yè)病防治法?8職業(yè)衛(wèi)生管理?工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定?(國家平安生產(chǎn)符合監(jiān)督管理總局令202147號)等根據(jù)立項報告和建設(shè)單位擬采取的措施， 本評價報告分析了該項 目職業(yè)病防護方面存在的問題，提出了防塵毒、防噪聲、防高溫、應(yīng) 急救援、職業(yè)衛(wèi)生專項經(jīng)費概算、建設(shè)施工期職業(yè)病防護等一系列補 充措施。假設(shè)建設(shè)單位能完全落實這些防護措施，同時保證防護設(shè)施正 常運行，工作場所有害化學(xué)因素、高溫等職業(yè)病危害因素的濃度或強 度應(yīng)能符合職業(yè)接觸限值的要求?？赡艹瑯?biāo)的局部噪聲作業(yè)場所，通 過為生產(chǎn)工人配備具有足夠聲衰減值的護耳器，工人實際接觸的噪聲強度應(yīng)能v 85dB (A)。

15、綜上所述，擬建工程在采取了立項報告和本評價報告所提防護措 施的前提下，能滿足國家和地方對職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)、標(biāo)準 的要求。4.2評價建議(1) 在初步設(shè)計階段，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)進行建設(shè)工程職業(yè)病防護 設(shè)施進行設(shè)計，編制“職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計專篇。專篇編制完成后， 應(yīng)當(dāng)組織職業(yè)衛(wèi)生專家組對“職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計專篇進行評審， 評審?fù)ㄟ^后，按照有關(guān)規(guī)定組織職業(yè)病防護設(shè)施的施工。(2) 配套建設(shè)的職業(yè)病防護設(shè)施必須與主體工程同時投入生產(chǎn)和使用。建設(shè)工程試運行期間，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)及時進行職業(yè)病危害控 制效果評價。3用人單位應(yīng)按照?職業(yè)病危害工程申報方法?國家平安生 產(chǎn)監(jiān)督管理總局令202148號的要求，在

16、建設(shè)工程竣工驗收后 30日內(nèi)向所在地平安生產(chǎn)監(jiān)督管理部門進行作業(yè)場所職業(yè)病危害申 報，并接受其監(jiān)督管理。4工程建成投產(chǎn)后，建設(shè)單位須對新上崗和轉(zhuǎn)崗人員進行職業(yè)衛(wèi)生知識培訓(xùn)，并進行考核，考核不合格者一律不準上崗作業(yè)。培 訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī)、所在崗位職業(yè)病危害及其防護措 施、設(shè)備操作、物料的MSDS、個人職業(yè)病防護用品的正確使用與維 護、急救常識和急救方法、危害標(biāo)識識別、事故應(yīng)急報告程序、疏散 路徑、事故實例和實際演練等。5投產(chǎn)后，用人單位應(yīng)遵守?女職工勞動保護特別規(guī)定?中女職工禁忌從事的勞動范圍之規(guī)定，將本單位屬于女職工禁忌從事的 勞動范圍的崗位書面告知女職工。女職工在孕期不能適應(yīng)原勞

17、動的， 用人單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的證明，予以減輕勞動量或者安排其他能 夠適應(yīng)的勞動。對懷孕7個月以上的女職工，用人單位不得延長勞動 時間或者安排夜班勞動，并應(yīng)當(dāng)在勞動時間內(nèi)安排一定的休息時間。6委托有資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)效勞機構(gòu)對本工程接觸職業(yè)病危害因素的作業(yè)人員進行上崗前的職業(yè)健康檢查， 其中應(yīng)包括接觸甲 醇、甲苯、氨、鹽酸、硫酸、二氯甲烷、粉塵、噪聲等危害因素的作 業(yè)人員以及視屏作業(yè)人員，以發(fā)現(xiàn)有無職業(yè)禁忌證。同時接觸不同的 職業(yè)病危害因素應(yīng)合并相應(yīng)的檢查工程進行體檢。7本工程生產(chǎn)設(shè)備大修、清潔衛(wèi)生等作業(yè)外包。與外包公司 簽訂外包合同時，應(yīng)在合同中明確雙方職業(yè)衛(wèi)生管理責(zé)任， 要求外包 公司落

18、實勞動合同告知、職業(yè)健康監(jiān)護與個體防護等措施。不能將其 外包給不具備職業(yè)病防護條件的單位和個人，并對外包作業(yè)人員進行 職業(yè)病防治知識、防護技能及崗位操作規(guī)程培訓(xùn)。在外包作業(yè)過程中， 監(jiān)督承包商做好職業(yè)危害防護工作，防止職業(yè)病危害事故發(fā)生。五、技術(shù)審查專家組評審意見及結(jié)論1、P6,核實表2-1序2的有害因素與附P24, 231.2不一致。 需重新核實，其他生產(chǎn)線一樣。2、P15,調(diào)整5、6描述，防止車間頂部抽風(fēng)與車間中段的 上送下抽風(fēng)方式，產(chǎn)生歧義。3、節(jié)一節(jié)，如可能的話，補充一些具體建議原 段較空泛。4、第4章，補充集風(fēng)罩抽風(fēng)罩的設(shè)置要求。附件：1、P1,完善現(xiàn)有企業(yè)既往開展的職業(yè)衛(wèi)生工作概況介紹。2、P10,補充工程利舊情況說明。3、P53,原輔材料中“IBX 應(yīng)用中文表示，并明確其化學(xué)成分。4、P114,第7章建議補充職業(yè)健康監(jiān)護相關(guān)內(nèi)容根據(jù)勞動定 員情況，結(jié)合危害因素分析，明確崗位，接害因素種類，定員人數(shù)， 職檢工程等。5、P70,密閉空間危害，急性職業(yè)中毒的危害分析應(yīng)具體些，如盛裝有毒物質(zhì)的罐，槽存在什么毒物，會引起什么中毒性。6、P115, 742,補充：在二氯甲烷儲罐或加料處附近設(shè)置消防 砂吸附砂。7、P99,表6-1中增