億活與細(xì)菌類(lèi)益生菌的比較(最終版)（課堂PPT）

1、1供內(nèi)部學(xué)習(xí)交流使用，供內(nèi)部學(xué)習(xí)交流使用，切勿外傳切勿外傳2商品名商品名是否醫(yī)保是否醫(yī)保/類(lèi)型類(lèi)型OTC/處方藥處方藥專(zhuān)利情況專(zhuān)利情況培菲康培菲康是是/乙類(lèi)乙類(lèi)OTC外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利整腸生整腸生是是/乙類(lèi)乙類(lèi)OTC發(fā)明專(zhuān)利發(fā)明專(zhuān)利/外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利金雙歧金雙歧是是/乙類(lèi)乙類(lèi)處方藥處方藥外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利媽咪愛(ài)媽咪愛(ài)是是/乙類(lèi)乙類(lèi)OTC外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利米雅米雅否否OTC發(fā)明專(zhuān)利發(fā)明專(zhuān)利億活億活否否處方藥處方藥發(fā)明專(zhuān)利發(fā)明專(zhuān)利常樂(lè)康常樂(lè)康是是/乙類(lèi)乙類(lèi)處方藥處方藥無(wú)無(wú)貝飛達(dá)貝飛達(dá)是是/乙類(lèi)乙類(lèi)OTC無(wú)無(wú)思連康思連康否否OTC無(wú)無(wú)麗珠腸樂(lè)麗珠腸樂(lè)是是/乙類(lèi)乙類(lèi)OTC外觀

2、設(shè)計(jì)專(zhuān)利外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利3商品名通用名菌株含量適應(yīng)癥用法用量?jī)r(jià)格培菲康雙歧桿菌三聯(lián)活菌散劑每克含雙歧桿菌、乳酸桿菌和腸球菌活菌數(shù)不低1.0107CFU。用于腸道菌群失調(diào)引起的腹瀉和腹脹，也可用于治療輕中度急性腹瀉及慢性腹瀉口服，用溫水沖服。0-1歲兒童，一次0.5包；1-5歲兒童，一次1包；6歲以上兒童及成人，一次2包；一日3次。￥35/盒 整腸生口服地衣芽孢桿菌膠囊每粒（250mg）含活性地衣芽孢桿菌2.5億。 用于細(xì)菌或真菌引起的急、慢性腸炎、腹瀉。也可用于其他原因引起的胃腸道菌群失調(diào)?？诜淮?粒,一日3次.首次倍量.兒童減半或遵醫(yī)囑.嬰幼兒服用時(shí),可取藥粉加入少量溫開(kāi)水或奶液服用.￥9/盒

3、 金雙歧雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片每片（0.5g）含長(zhǎng)雙歧桿菌活菌應(yīng)不低于0.5X107CFU，保加利亞乳桿菌和嗜熱鏈球菌活菌均應(yīng)不低于0.5x106CFU。用于治療腸道菌群失調(diào)引起的腹瀉、慢性腹瀉、抗生素治療無(wú)效的腹瀉及便秘?？诜?，1日23次，1次4片。溫開(kāi)水或牛奶沖服。兒童用藥：口服，6個(gè)月內(nèi)嬰兒一次1片，一日2-3次；6個(gè)月至3歲小兒一次2片，一日2-3次；3歲至12歲小兒一次3片，一日2-3次。嬰幼兒可將藥片碾碎后溶于溫牛奶沖服。￥29/盒媽咪愛(ài)枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒 每袋（1g）含活菌凍干粉37.5mg，內(nèi)有活菌1.5億個(gè)屎腸球菌1.35108個(gè)， 枯草桿菌1.5107個(gè)用于因腸道菌群失

4、調(diào)引起的腹瀉、便秘、脹氣、消化不良。2歲以下兒童，一次1袋，一日12次；2歲以上兒童，一次12袋，一日12次，用40以下溫開(kāi)水或牛奶沖服。￥21/盒米雅口服酪酸梭菌活菌片 每片（350mg）含酪酸梭菌活菌數(shù)不低于3.50106CFU因腸道菌群紊亂引起的各種消化道癥狀及相關(guān)的急慢性腹瀉和消化不良?？诜?，成人，一次2片，一天3次；兒童，一次1片，一天23次。用溫開(kāi)水送服。急性腹瀉，療程37天；慢性腹瀉，療程1421天。￥35/盒億活布拉氏酵母菌散劑每克制劑中含活菌數(shù)不低于1.3109CFU治療成人或兒童急性感染或非特異性腹瀉口服。每次1或2個(gè)小袋，每天1-2次。將小袋之內(nèi)容物倒入少量溫水或甜味飲料

5、中，混合均勻后服下。成人，兒童均可服用￥60/盒常樂(lè)康酪酸梭菌、雙歧桿菌二聯(lián)活菌膠囊每克制劑中酪酸梭菌活菌不低于1.0107CFU，雙歧桿菌活菌不低于1.0106CFU用于急性特異性感染引起的急性腹瀉，抗生素、慢性肝病等多種原因引起的腸道菌群失調(diào)及相關(guān)的急慢腹瀉和消化不良。1、成人口服，一次3粒，一天2次，用涼開(kāi)水送服。急性腹瀉，連用37天；慢性腹瀉，連用1421天，或遵醫(yī)囑。2、兒童口服，一次1粒，一天2次，或遵醫(yī)囑。不能吞服膠囊者，可取膠囊內(nèi)容物粉末用涼開(kāi)水，果汁或牛奶送服。￥24.5/盒貝飛達(dá)雙歧三聯(lián)活菌膠囊每克制劑中各細(xì)菌成分菌量均為105個(gè)長(zhǎng)型雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和糞腸球菌用于腸道菌

6、群失調(diào)引起的腹瀉和腹脹，輕中度急性腹瀉及慢性腹瀉口服，成人一次2-3粒，小兒一次1粒，一日2-3次。￥30/盒思連康雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、蠟樣芽孢桿菌四聯(lián)活菌片 嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和糞腸球菌分別不低于0.5107CFU，蠟樣芽孢桿菌不低于0.5106CFU結(jié)腸炎、慢性腸炎、習(xí)慣性便秘、急慢性腹瀉、腹脹和腹痛。 嘔吐、腸鳴、便秘、厭食、多種疾病引起的胃腸道疾病口服，3片/次,3次/天, 重癥可加倍服用或遵醫(yī)囑。 ￥33/盒麗珠腸樂(lè)口服雙岐桿菌活菌制劑 每粒含青春型雙歧桿菌活菌0.5億用于腸菌群失調(diào)引起的腸功能紊亂，如急、慢性腹瀉，便秘。 餐后口服。成人一次 12粒，早晚各1次。 兒童用

7、量遵醫(yī)囑￥17/盒4 乳酸桿菌(不同菌株)雙歧桿菌 雙歧桿菌 BB12非致病性大腸桿菌 (E. Coli Nissle 1917)腸球菌 (質(zhì)粒轉(zhuǎn)移+)5在競(jìng)爭(zhēng)激烈的益生菌市場(chǎng)，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的益生菌市場(chǎng)，差異化闡述的聲音讓我們突出重圍，差異化闡述的聲音讓我們突出重圍，唯一的真菌類(lèi)益生菌意味著什么唯一的真菌類(lèi)益生菌意味著什么？6u耐受耐受酸堿環(huán)境酸堿環(huán)境：胃腸道環(huán)境pH值可低至2.53.5，細(xì)菌類(lèi)益生菌對(duì)胃腸道環(huán)境耐受性不佳，會(huì)收到胃液侵蝕而滅活；然而大多數(shù)酵母菌可以在pH值3甚至低至1.5的強(qiáng)酸環(huán)境中以及pH值78的環(huán)境中也可以良好的生存。u耐受溫度耐受溫度：細(xì)菌的最佳生存溫度跨度較大，為10-

8、80，而布拉氏菌酵母菌最佳生存溫度為37，更接近人體溫度。u耐受消化液耐受消化液：此外膽汁、胰液也對(duì)微生物生存也有影響，某些益生菌制劑不能耐受，而酵母菌對(duì)兩者皆耐受。7u酵母菌的體積約是細(xì)菌的酵母菌的體積約是細(xì)菌的1010倍倍，因而酵母菌可以更好地發(fā)揮腸道屏障的作用，抵御病原體入侵。u酵母菌表面積大于普通細(xì)菌酵母菌表面積大于普通細(xì)菌，因而對(duì)病原體的粘附能力更強(qiáng)，能通過(guò)糞便更快的排出病原體。8u布拉氏酵母菌天然耐受抗生素布拉氏酵母菌天然耐受抗生素，可以跟抗生素同時(shí)應(yīng)用，且不會(huì)發(fā)生耐藥質(zhì)粒傳遞風(fēng)險(xiǎn)。而細(xì)菌類(lèi)益生菌不能耐受抗生素，或僅顯示對(duì)幾種抗生素不敏感。u循證醫(yī)學(xué)證據(jù)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)：薈萃分析顯示布

9、拉氏酵母菌可顯著降低抗生素相關(guān)性發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)達(dá)61%，并顯著降低抗生素應(yīng)用帶來(lái)的胃腸道副作用發(fā)生率。u指南推薦指南推薦：布拉氏酵母菌也是在中國(guó)上市的益生菌中，唯一得到世界胃腸病組織WGO益生菌與益生元全球指南推薦用于預(yù)防抗生素相關(guān)性腹瀉的，推薦等級(jí)為1a,為該指南最高推薦級(jí)別。91. 腸腔作用a. 抗毒素作用b. 抗菌活性c. 調(diào)節(jié)腸道菌群d. 代謝活性2. 營(yíng)養(yǎng)作用a. 酶活性b. 增強(qiáng)免疫防御3. 黏膜作用a. 抗炎活性L. McFarland, WJG; 2010,16, 2202-2210商品名商品名作用機(jī)制作用機(jī)制培菲康培菲康1.直接補(bǔ)充人體正常生理細(xì)菌，調(diào)整腸道菌群平衡。2.抑制并清除

10、腸道中致病菌，減少腸源性毒素的產(chǎn)生。3.促進(jìn)機(jī)體對(duì)營(yíng)養(yǎng)物的消化，合成機(jī)體所需的維生素，激發(fā)機(jī)體免疫力。思連康思連康貝飛達(dá)貝飛達(dá)金雙歧金雙歧補(bǔ)充人體正常生理細(xì)菌，調(diào)節(jié)腸道菌群結(jié)構(gòu)。抑制并清除腸道人具有潛在危害的細(xì)菌。整腸生整腸生對(duì)葡萄球菌、酵母菌等致病菌有拮抗作用，而對(duì)雙岐桿菌、乳酸桿菌、擬桿菌、消化鏈球菌有促進(jìn)生長(zhǎng)作用，從而可調(diào)整菌群失調(diào)達(dá)到治療目的。本品可促使機(jī)體產(chǎn)生抗菌活性物質(zhì)，殺滅致病菌。此外通過(guò)奪氧生物效應(yīng)使腸道缺氧，有利于大量厭氧菌生長(zhǎng)。媽咪愛(ài)媽咪愛(ài)1.形成無(wú)氧環(huán)境，有利于厭氧益生菌生長(zhǎng)繁殖；2.酸化腸腔環(huán)境，抑制致病菌美常安美常安米雅米雅BM片片本品對(duì)氨芐青霉素引起的小鼠腹瀉有止瀉

11、作用。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示：本品對(duì)01群霍亂弧菌、0139霍亂弧菌、腸出血性大腸桿菌0157和痢疾志賀菌的生長(zhǎng)有抑制作用。 常樂(lè)康常樂(lè)康1.優(yōu)化腸腔環(huán)境，重建腸道微生態(tài)平衡。2.增強(qiáng)腸道黏膜屏障保護(hù)作用。3.促進(jìn)免疫系統(tǒng)成熟發(fā)育11作用作用細(xì)菌細(xì)菌布拉氏酵母菌布拉氏酵母菌優(yōu)勢(shì)優(yōu)勢(shì)免疫刺激免疫刺激證據(jù)不足證據(jù)充足提高SIgA水平，提高腸道黏膜免疫應(yīng)答使毒素結(jié)合位點(diǎn)失活使毒素結(jié)合位點(diǎn)失活不能能產(chǎn)生消化受體中和毒素的因子黏膜營(yíng)養(yǎng)作用黏膜營(yíng)養(yǎng)作用無(wú)有提高刷狀緣酶，提高多胺含量，促進(jìn)營(yíng)養(yǎng)吸收抑制炎癥反應(yīng)抑制炎癥反應(yīng)證據(jù)不足證據(jù)充足調(diào)節(jié)宿主細(xì)胞炎癥傳導(dǎo)途徑提高提高SCFA含量含量證據(jù)不足證據(jù)充足提高SCFA含

12、量，刺激宿主黏膜雙糖酶活性中和腸道毒素中和腸道毒素?zé)o有中和艱難梭菌毒素等抑制幽門(mén)螺桿菌抑制幽門(mén)螺桿菌無(wú)有億活能誘導(dǎo)幽門(mén)螺桿菌形態(tài)學(xué)改變單菌株作用機(jī)制研究單菌株作用機(jī)制研究證據(jù)不足證據(jù)不足基礎(chǔ)研究針對(duì)單菌株，國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)細(xì)菌類(lèi)益生菌為復(fù)合制劑，作用機(jī)制研究缺乏12警惕推廣誤區(qū)：安全性是億活的劣勢(shì)。（因?yàn)镃VC患者發(fā)生過(guò)真菌血癥報(bào)道？）億活安全性?xún)?yōu)勢(shì)：億活安全性?xún)?yōu)勢(shì)：u布拉氏酵母菌在腸道不定植，只產(chǎn)生一過(guò)性調(diào)節(jié)作用布拉氏酵母菌在腸道不定植，只產(chǎn)生一過(guò)性調(diào)節(jié)作用u單菌株存活，不含腸球菌單菌株存活，不含腸球菌u不與腸道內(nèi)細(xì)菌發(fā)生遺傳基因物質(zhì)傳遞不與腸道內(nèi)細(xì)菌發(fā)生遺傳基因物質(zhì)傳遞u應(yīng)用人次最多，應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)

13、最久的益生菌制劑應(yīng)用人次最多，應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)最久的益生菌制劑 詳見(jiàn)詳見(jiàn)“億活安全性?xún)|活安全性PPT”13 7.安全性評(píng)價(jià) 7.2人用益生菌制劑的安全性u(píng) 根據(jù)相關(guān)研究，專(zhuān)家委員會(huì)提出：在某些條件下，一些乳酸菌菌株會(huì)出根據(jù)相關(guān)研究，專(zhuān)家委員會(huì)提出：在某些條件下，一些乳酸菌菌株會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，例如一些罕見(jiàn)的現(xiàn)不良反應(yīng)，例如一些罕見(jiàn)的菌血癥菌血癥 (Saxelin et al., 1996). u 專(zhuān)家委員會(huì)專(zhuān)家委員會(huì)建議腸球菌不應(yīng)當(dāng)作為人用益生菌建議腸球菌不應(yīng)當(dāng)作為人用益生菌。理由如下：。理由如下： A.這類(lèi)菌株對(duì)萬(wàn)古霉素高度耐藥，或能獲得耐藥性。一旦人體攝入了含有萬(wàn)古霉素耐藥質(zhì)粒的腸球菌，將傳導(dǎo)給其他

14、腸道致病菌，引起該個(gè)體的耐藥性增高。(Noble et al.,1992; Leclercq and Courvalin, 1997) B.特定萬(wàn)古霉素耐藥的腸球菌菌株常常與住院患者醫(yī)源性感染相關(guān)聯(lián)。 (Leclercq and Courvalin, 1997;Woodford et al., 1995)Report of a Joint FAO/WHO Expert Consultation onEvaluation of Health and Nutritional Properties of Probiotics in Food IncludingPowder Milk with Liv

15、e Lactic Acid BacteriaAmerian Crdoba Park Hotel,Crdoba, Argentina1-4 October 200114商品名商品名成分成分培菲康口服雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌思連康口服雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌貝飛達(dá)口服雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌媽咪愛(ài)枯草桿菌、腸球菌美常安枯草桿菌、腸球菌含有腸球菌原因：制備工藝不能做到單菌株存活含有腸球菌原因：制備工藝不能做到單菌株存活15凍干法是在冷凍狀態(tài)下使細(xì)胞中水分直接從固態(tài)變成氣態(tài)完成干燥的過(guò)程u億活活菌含量水平為國(guó)內(nèi)益生菌制劑最高億活活菌含量水平為國(guó)內(nèi)益生菌制劑最高 億活在新出廠時(shí)的活菌含量不低

16、于50億CFU/包，臨近效期時(shí)的活菌含量不低于25億/包。（億活國(guó)內(nèi)藥檢結(jié)果支持這一數(shù)據(jù)）大多益生菌制劑每包/片活菌含量?jī)H有數(shù)千萬(wàn)到數(shù)億，遠(yuǎn)低于億活的活菌含量。u億活可以常溫保存，運(yùn)輸及儲(chǔ)存過(guò)程無(wú)需冷鏈億活可以常溫保存，運(yùn)輸及儲(chǔ)存過(guò)程無(wú)需冷鏈 國(guó)內(nèi)大多數(shù)益生菌對(duì)運(yùn)輸、儲(chǔ)存的溫控要求嚴(yán)苛，常因溫度原因造成藥物失效，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失。而億活可以常溫保存，運(yùn)輸及儲(chǔ)存過(guò)程無(wú)需冷鏈。u億活活菌結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定，保質(zhì)期長(zhǎng)達(dá)三年。億活活菌結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定，保質(zhì)期長(zhǎng)達(dá)三年。16作為循證醫(yī)學(xué)證據(jù)第一的益生菌制劑，作為循證醫(yī)學(xué)證據(jù)第一的益生菌制劑，億活相較于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)益生菌優(yōu)勢(shì)明顯億活相較于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)益生菌優(yōu)勢(shì)明顯1718治療各適應(yīng)癥的循證醫(yī)學(xué)證治療各適應(yīng)癥的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)詳見(jiàn)其他產(chǎn)品資料據(jù)詳見(jiàn)其他產(chǎn)品資料19實(shí)驗(yàn)室研究實(shí)驗(yàn)室研究薈萃分析薈萃分析2021 布拉氏酵母菌目前在超過(guò)110個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，其臨床研究覆蓋國(guó)家及人種數(shù)量超過(guò)國(guó)內(nèi)其他益生菌制劑，包括歐美、拉丁美洲、亞洲等國(guó)家。22發(fā)布機(jī)構(gòu)發(fā)布機(jī)構(gòu)指南名稱(chēng)指南名稱(chēng)推薦應(yīng)用適應(yīng)癥及推薦等級(jí)推薦應(yīng)用適應(yīng)癥及推薦等級(jí)世界胃腸組織益生菌與益生元全球指南治療兒童急性感染性腹瀉 （1a）;預(yù)防兒童抗生素相關(guān)性腹瀉（1a）;治療成人急性腹瀉（1b）;預(yù)防成人抗生素相關(guān)性腹瀉(1b);預(yù)防成人艱難