批生產(chǎn)記錄-(修改)(共35頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上成品放行審核單品名規(guī)格批號(hào)數(shù)量審核項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果判定1起始物料所用物料均為質(zhì)量審計(jì)供應(yīng)商提供，有合格報(bào)告書(shū)，物料領(lǐng)用、發(fā)放按規(guī)定程序執(zhí)行2批生產(chǎn)記錄生產(chǎn)指令完備，原輔料領(lǐng)用退庫(kù)有相應(yīng)記錄，各工序物料平衡在規(guī)定限度內(nèi)，各工序生產(chǎn)操作、數(shù)據(jù)記錄應(yīng)有操作人、復(fù)核人簽名確認(rèn)，數(shù)據(jù)記錄準(zhǔn)確無(wú)誤，各工序嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)操作規(guī)程，有相應(yīng)清場(chǎng)記錄并有清場(chǎng)合格證，中間品檢驗(yàn)報(bào)告齊全、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。3批包裝記錄數(shù)據(jù)記錄準(zhǔn)確、清晰，有操作人、復(fù)核人簽名，印刷性包裝材料數(shù)額平衡應(yīng)為100，包裝收率在規(guī)定限度范圍內(nèi)，銷毀記錄、清場(chǎng)記錄、清場(chǎng)合格證完備4批檢驗(yàn)記錄中間品、成品的取樣執(zhí)行批準(zhǔn)的取樣規(guī)程，取樣

2、符合要求，按批準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，原始記錄數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤，有檢驗(yàn)人、復(fù)核人簽名確認(rèn)5偏差處理生產(chǎn)過(guò)程偏差處理按批準(zhǔn)程序執(zhí)行，偏差處理結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定6配料、稱重過(guò)程復(fù)核按批生產(chǎn)指令配方量配料，配料稱量執(zhí)行一人稱量、一人復(fù)核，數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤7QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督記錄完整、與批記錄一致，準(zhǔn)確無(wú)誤8中間品、成品檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放及時(shí)，檢驗(yàn)項(xiàng)目齊全，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、無(wú)誤，注明檢驗(yàn)人、復(fù)核人、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。備注：結(jié)論：審核人/日期復(fù)核人/日期成品批評(píng)價(jià)報(bào)告品名規(guī)格批號(hào)批量審核內(nèi)容評(píng)價(jià)內(nèi)容結(jié)論是（）否（×）1配料稱重記錄1 所用原輔料名稱、批號(hào)、數(shù)量及投料量與批生產(chǎn)指令是否一致。2 原輔料的投料量及次序是否正

3、確。2中間生產(chǎn)控制記錄生產(chǎn)過(guò)程中的各工藝參數(shù)（包括混合時(shí)間、干燥時(shí)間、顆粒粒度、顆粒水分、膠囊填充裝量、壓片片重、顆粒分裝裝量等）是否正常。3各崗位清場(chǎng)記錄各崗位是否嚴(yán)格按照清場(chǎng)操作規(guī)程進(jìn)行清場(chǎng)，是否有清場(chǎng)人員簽名，清場(chǎng)是否有標(biāo)明有效期。4包裝記錄1 本批所用說(shuō)明書(shū)、合格證、標(biāo)簽是否正確，打印批號(hào)及有效期是否正確。2 批印刷性包裝材料核對(duì)清單是否齊全，標(biāo)簽的使用虧損率是否符合規(guī)定，標(biāo)簽數(shù)額平衡是否為100%。5中間品檢驗(yàn) 中間品是否按批準(zhǔn)的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果是否符合要求，記錄是否齊全。6成品檢驗(yàn)結(jié)果成品是否按批準(zhǔn)的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果是否符合要求，記錄是否齊全7物料平衡各工序物料

4、平衡是否在規(guī)定限度范圍內(nèi) 偏差及處理情況：結(jié)論：評(píng)價(jià)人/日期審核人/日期顆粒分裝指令指令人下達(dá)日期執(zhí)行日期品名規(guī)格批號(hào)批量標(biāo)準(zhǔn)裝量： g裝量范圍： g至 g接收人接收日期片劑壓片指令指令人下達(dá)日期執(zhí)行日期品名規(guī)格批號(hào)批量標(biāo)準(zhǔn)片重： g片重范圍： g至 g接收人接收日期膠囊填充指令指令人下達(dá)日期執(zhí)行日期品名規(guī)格批號(hào)批量標(biāo)準(zhǔn)裝量： g裝量范圍： g至 g接收人接收日期清場(chǎng)合格證品名： 規(guī)格：批號(hào)： 清場(chǎng)工序：開(kāi)始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：清場(chǎng)人員：檢查人員：檢查時(shí)間：有效期至：年月日時(shí)分批生產(chǎn)指令產(chǎn)品名稱：指令依據(jù)：起草人及日期：審核人及日期：批準(zhǔn)人及日期：頒布部門：頒布日期：生效日期：分發(fā)部門： 原輔料定

5、額量序號(hào)名稱單位定額量生產(chǎn)廠家批號(hào)每萬(wàn)合用量1備注批包裝指令產(chǎn)品名稱：指令依據(jù)： 起草人及日期：審核人及日期：批準(zhǔn)人及日期：頒布部門：頒布日期：生效日期：分發(fā)部門：內(nèi)包裝規(guī)格：外包裝規(guī)格：內(nèi)包裝日期：外包裝日期：序號(hào)包裝材料名稱單位領(lǐng)用量每萬(wàn)合用量備注1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.清場(chǎng)工作記錄生產(chǎn)品名規(guī)格生產(chǎn)批號(hào)生產(chǎn)工序清場(chǎng)開(kāi)始時(shí)間：年 月 日 時(shí) 分清場(chǎng)項(xiàng)目清場(chǎng)結(jié)果操作人復(fù)核人1所有的原輔料、包裝材料、中間品、成品、廢棄物料是否已清理出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)2所有與下一批次生產(chǎn)無(wú)關(guān)的文件、表格、記錄是否已清理出現(xiàn)場(chǎng)。3房間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備是是否已清潔/消毒。4生產(chǎn)用工具、器具、容器是否已清潔/

6、消毒并按規(guī)定存放。5地漏、水池、操作臺(tái)、地面、墻面、門窗、頂棚、是否已清潔/消毒。6燈管、排風(fēng)管道表面、開(kāi)關(guān)箱外殼是否清理其它清場(chǎng)結(jié)束時(shí)間：年 月 日 時(shí) 分清場(chǎng)檢查意見(jiàn)：檢查人： 日期： 年 月 日 時(shí) 分片劑批生產(chǎn)記錄品名頁(yè)批號(hào)工藝規(guī)程號(hào)版批次量崗位粉碎日期操作前的檢查檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果（是，否）是否有清場(chǎng)合格證及記錄剩余尾料、廢物是否清除容器具是否清潔衡器是否校正環(huán)境及設(shè)備是否清潔電是否正常粉碎機(jī)內(nèi)是否無(wú)異物操作前的準(zhǔn)備按生產(chǎn)要求給粉碎機(jī)裝好篩鑼目空機(jī)運(yùn)行若無(wú)異常掛運(yùn)行牌,填寫(xiě)卡片，標(biāo)明房領(lǐng)料人間生產(chǎn)狀態(tài)領(lǐng)取并逐項(xiàng)核對(duì)物料名稱、批號(hào)、重量、日期等復(fù)核人準(zhǔn)備好接料器具操作設(shè)備：操作者：復(fù)核者

7、：物料名稱批號(hào)投料量（kg）出料量（kg）起止時(shí)間時(shí) 分至 時(shí) 分時(shí)分至 時(shí) 分時(shí) 分至 時(shí) 分時(shí)分至 時(shí) 分時(shí)分至 時(shí) 分桶號(hào)重量交接記錄交接數(shù)量交料人收料人Kg 桶物料平衡收率=（出料 kg ） /（投料 kg ）100% = %備注專心-專注-專業(yè)片劑批生產(chǎn)記錄品名批號(hào)日期頁(yè)崗位壓片批次量工藝規(guī)程號(hào)版操作前的檢查檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果（是，否）是否有清場(chǎng)合格證及記錄剩余尾料、廢棄物是否清除環(huán)境及設(shè)備是否清潔，三維混合機(jī)是否正常衡器是否校正壓縮空氣、電是否正常檢查人：檢查時(shí)間：操作前的準(zhǔn)備空機(jī)運(yùn)行若無(wú)異常掛運(yùn)行牌，填寫(xiě)卡片，表明房間領(lǐng)料人：生產(chǎn)狀態(tài)領(lǐng)取并逐向核對(duì)物料名稱、批號(hào)、重量、日期等復(fù)核人

8、：給整粒機(jī)裝好目篩鑼整粒設(shè)備：粉碎整粒機(jī)操作人：復(fù)核人：操作步驟領(lǐng)取顆粒Kg 桶調(diào)整好整粒機(jī)間隙開(kāi)始制粒時(shí) 分加95%乙醇 Kg整粒結(jié)束時(shí)間時(shí) 分整粒后顆粒總重量Kg 桶中間控制粒度取樣量分析人物料平衡平衡收率（整粒后總量 Kg取樣量 Kg）/（領(lǐng)取顆粒 Kg）×100% = %統(tǒng)混設(shè)備：三維混合機(jī)操作人：復(fù)核人：操作步驟按處方準(zhǔn)確稱量原輔料，加入三維混合機(jī)內(nèi)稱取干顆粒Kg硬脂酸鎂 Kg羧甲基淀粉鈉 Kg Kg起止時(shí)間 時(shí) 分至 時(shí)分片劑批生產(chǎn)記錄品名批號(hào)日期頁(yè)崗位批次量工藝規(guī)程號(hào)版統(tǒng)混配料總重量Kg混合后總重量 Kg物料平衡平衡收率（混合后總重量 Kg）/（配料總重量 Kg）

9、15;100%= %壓片設(shè)備：高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)操作者：復(fù)核者：操作步驟點(diǎn)動(dòng)壓片機(jī)，調(diào)整主壓mm調(diào)整預(yù)壓 mm調(diào)整填充量 mm理論片重 g實(shí)際片重 g基片合格后調(diào)整壓片機(jī)轉(zhuǎn)速 萬(wàn)片/h片重每隔15 分鐘測(cè)片重一次取樣次數(shù)壓片起止時(shí)間時(shí)分至?xí)r分合格基片Kg桶 折萬(wàn)片桶號(hào)重量（Kg）回收量（kg）廢品量（kg）取樣量（kg）交接記錄交接數(shù)量交料人收料人時(shí)間Kg 桶中間控制片重差異崩解時(shí)限分鐘硬度Kg水分脆碎度%分析人物料平衡收率（合格基片 kg+回收量 kg取樣量 kg廢品量 kg）/混合后總重量kg %備注片劑批生產(chǎn)記錄品名頁(yè)批號(hào)崗位包衣版批次量工藝規(guī)程號(hào)生產(chǎn)日期操作前的檢查檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果（是，否

10、）檢查是否有清場(chǎng)合格證及記錄剩余尾料是否清除環(huán)境及設(shè)備是否清潔無(wú)污染容器具是否清潔水、電、汽、氣是否正常、齊全衡器是否校正檢查人：復(fù)核人：檢查時(shí)間：操作前的準(zhǔn)備領(lǐng)取并逐項(xiàng)核對(duì)物料名稱、批號(hào)、重量、操作人、生產(chǎn)日期空機(jī)運(yùn)行若無(wú)異常掛運(yùn)行牌，填寫(xiě)卡片，標(biāo)明房間生產(chǎn)狀態(tài)調(diào)整好膠體磨間隙包衣物料配制取HPMC 0.75kg，加95%乙醇17.5kg溶化后再加純化水7.5kg，混勻即得。包衣操作設(shè)備：包衣機(jī)、打漿罐操作人： 復(fù)核人：包衣鍋第一鍋第二鍋開(kāi)啟包衣機(jī)調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)/分開(kāi)啟內(nèi)外電爐送風(fēng)預(yù)熱包衣時(shí)間小時(shí)小時(shí)晾片時(shí)間小時(shí)小時(shí)素片片重Kg折 萬(wàn)片Kg折 萬(wàn)片包衣片片重Kg折 萬(wàn)片Kg折 萬(wàn)片素片總重

11、Kg折 萬(wàn)片Kg折 萬(wàn)片包衣片總重Kg折 萬(wàn)片Kg折 萬(wàn)片 回收量Kg折 萬(wàn)片Kg折 萬(wàn)片 取樣量Kg折 萬(wàn)片Kg折 萬(wàn)片交接記錄交接數(shù)量交接人收料人Kg 桶物料平衡物料平衡=（包衣片 萬(wàn)片+回收量 萬(wàn)片+取樣量萬(wàn)片）/（素片 萬(wàn)片）×100%= %備注片劑批生產(chǎn)記錄品名頁(yè)批號(hào)崗位薄膜包衣版批量工藝規(guī)程號(hào)生產(chǎn)日期配制包衣液配制方法按處方精確稱量亮蘭與檸檬黃并于熱水中溶勻。將浸泡好的號(hào)樹(shù)脂加入打漿罐中，加入處方量的95%乙醇，先加入HPMC攪勻，再加入鈦白粉、滑石粉、PEG-400，純凈水?dāng)噭颍瑢⑸鼐鶆蚣尤霐噭蚝笥媚z體磨磨勻，磨細(xì)過(guò)目篩，盛入打漿罐內(nèi)備用。包衣操作設(shè)備：高效包衣機(jī)、打

12、漿罐操作人：復(fù)核人：操作方法第一鍋第二鍋第三鍋開(kāi)啟包衣機(jī)時(shí)分時(shí)分時(shí)分調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)/分預(yù)熱片芯分鐘分鐘分鐘開(kāi)啟壓縮空氣開(kāi)始噴液包衣MPaMPaMPa設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常后調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)/分轉(zhuǎn)/分連續(xù)噴液直至包衣液噴完時(shí)分時(shí)分時(shí)分用川臘粉打光至片面光亮ggg晾片時(shí)間 小時(shí)小時(shí)小時(shí)收片時(shí)間基片重(Kg) 包衣片重(Kg)基片總重（Kg）折萬(wàn)片數(shù)片劑批生產(chǎn)記錄品名頁(yè)批號(hào)崗位薄膜包衣版批 量工藝規(guī)程號(hào)生產(chǎn)日期包衣操作包衣片總重（Kg）折萬(wàn)片數(shù)回收量（Kg）折萬(wàn)片數(shù)取樣量（Kg）折萬(wàn)片數(shù)桶號(hào)重量（Kg）桶號(hào)重量（Kg）交接記錄交接數(shù)量交接人收料人Kg桶中間控制平均片重g水分%分析人崩解時(shí)限分鐘外觀物料

13、平衡合格收率（包衣片 萬(wàn)片回收量萬(wàn)片取樣量 萬(wàn)片）/（基片 萬(wàn)片）×100%= %備注片劑外包裝崗位批生產(chǎn)記錄品名批號(hào)規(guī)格生產(chǎn)日期班次接半成品數(shù)包裝成品數(shù)零頭回收品量萬(wàn)片折箱盒箱盒（瓶）盒（瓶）盒（瓶）包裝材料領(lǐng)領(lǐng)用情況使用情況退回情況殘損情況大箱（個(gè)）中盒（個(gè)）小盒（個(gè)）收縮膜Kg 膠帶（卷）說(shuō)明書(shū)（張）合格證（張）領(lǐng)用人合箱記錄批號(hào)數(shù)量發(fā)放人批號(hào)數(shù)量班長(zhǎng)操作人復(fù)核人包裝人合格半成品總量合格品收率×100%= %接料量合格半成品總量回收量取樣量物料平衡收率×100%= % 接料量異常情況及處理：成品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)檢品名稱批號(hào)包裝生產(chǎn)車間數(shù)量檢驗(yàn)日期檢驗(yàn)依據(jù)有效期結(jié)論

14、：檢驗(yàn)人： 復(fù)核人：質(zhì)檢負(fù)責(zé)人：微生物限度檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)單位品名檢驗(yàn)日期批號(hào)劑型報(bào)告日期檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果：結(jié)論：檢驗(yàn)者：復(fù)核者： 化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：片劑批生產(chǎn)記錄品名包裝規(guī)格頁(yè)批號(hào)工藝規(guī)程號(hào)版批次量崗位瓶裝生產(chǎn)日期操作前的檢查檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果（是，否）檢查是否有清場(chǎng)合格證記錄（若無(wú)，需先清場(chǎng)）剩余尾料等物品是否清除環(huán)境及設(shè)備是否清潔無(wú)污染容器具是否清潔水、電、氣、汽是否正常、齊全衡器是否校正檢查時(shí)間：檢查人：復(fù)核人：操作前的準(zhǔn)備領(lǐng)取并逐項(xiàng)核對(duì)物料名稱、規(guī)格、批號(hào)、重量、操作人、生產(chǎn)日期按生產(chǎn)指令安裝好批號(hào)空機(jī)運(yùn)行若無(wú)異常掛運(yùn)行牌，填寫(xiě)卡片，表明房間生產(chǎn)狀態(tài)將設(shè)備預(yù)熱，裝好鋁箔及PVC物料桶號(hào)合計(jì)重量K

15、gKgKgKgKgKgKg操作者折萬(wàn)片數(shù)復(fù)核者瓶包裝藥瓶材質(zhì)藥瓶規(guī)格計(jì)劃數(shù)量（個(gè)）實(shí)用數(shù)量（個(gè)）報(bào)廢數(shù)量（個(gè)）素片質(zhì)量藥瓶質(zhì)量每瓶裝量（片）尾料量（kg）裝瓶者備注記錄人簽名：操作人簽名復(fù)核人簽名片劑批生產(chǎn)記錄品名包裝規(guī)格頁(yè)批號(hào)崗位泡罩包裝版批次量工藝規(guī)程號(hào)生產(chǎn)日期操作回收量Kg折板翻板者：裝箱者：包材包材名稱領(lǐng)用數(shù)（Kg）使用數(shù)（Kg）殘損數(shù)（Kg）剩余數(shù)（Kg）PVC鋁箔交接記錄交接數(shù)量交料人收料人箱板物料平衡收率（包裝數(shù)量 回收量 取樣量 ）/（領(lǐng)料量 ） ×100%= %備注顆粒劑批生產(chǎn)記錄品名批號(hào)生產(chǎn)日期頁(yè)崗位整粒批次量工藝規(guī)程號(hào)版操作前的檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果（是，否）是否

16、有清場(chǎng)合格證記錄剩余尾料廢料是否清除容器具是否清潔衡器是否校正環(huán)境及設(shè)備是否清潔電是否正常檢查時(shí)間檢查人復(fù)核人操作前的準(zhǔn)備空機(jī)運(yùn)行，若無(wú)異常掛運(yùn)行牌，填寫(xiě)運(yùn)行卡，房間標(biāo)明生產(chǎn)狀態(tài)領(lǐng)料人領(lǐng)取并逐項(xiàng)核對(duì)物料名稱、批號(hào)、重量、操作者、生產(chǎn)日期按裝目的篩鑼復(fù)核人放好接料容器物料桶號(hào)重量操作人復(fù)核人日期操作設(shè)備振蕩篩操作人復(fù)核人操作步驟開(kāi)啟振動(dòng)篩加料操作，開(kāi)機(jī)時(shí)間時(shí)分工作結(jié)束時(shí)間時(shí)分合格顆粒Kg 桶細(xì)顆粒Kg 桶粗顆粒Kg 桶顆粒劑批生產(chǎn)記錄品名批號(hào)生產(chǎn)日期頁(yè)崗位整粒批次量工藝規(guī)程號(hào)版操作合格顆粒回收顆粒（Kg）桶號(hào)（粗）（細(xì)）重量（Kg）交接記錄交接數(shù)量交料人收料人時(shí)間Kg 桶中間控制粒度分析人時(shí)間物

17、料平衡1.合格顆粒收率（合格顆粒 Kg）/（領(lǐng)料量 Kg）×100%= %2.平衡收率（合格顆粒 Kg粗顆粒 Kg細(xì)顆粒 Kg）/（領(lǐng)料量 Kg）×100%= %備注顆粒劑批生產(chǎn)記錄品名批號(hào)規(guī)格生產(chǎn)日期頁(yè)崗位顆粒分裝批次量工藝規(guī)程號(hào)版1/2操作前的檢查檢查項(xiàng)目是否有清場(chǎng)合格證及記錄剩余尾料廢物是否清除容器具是否清潔衡器是否校正環(huán)境及設(shè)備是否清潔電是否正常檢查時(shí)間：檢查人：復(fù)核人：操作前的準(zhǔn)備空機(jī)運(yùn)行，若無(wú)異常掛運(yùn)行牌，填寫(xiě)運(yùn)行卡，房間標(biāo)明生產(chǎn)狀態(tài)領(lǐng)料人：領(lǐng)取并逐項(xiàng)核對(duì)物料名稱、批號(hào)、重量、操作者、生產(chǎn)日期 復(fù)核人：按生產(chǎn)指令安裝批號(hào)物料桶號(hào)合計(jì)重量（Kg）操作人折萬(wàn)袋膠帶情

18、況領(lǐng)用數(shù)（Kg）使用數(shù)（Kg）剩余數(shù)（Kg）報(bào)廢數(shù)（Kg）操作設(shè)備：顆粒包裝機(jī)操作者：復(fù)核者：操作步驟當(dāng)設(shè)備達(dá)到預(yù)熱溫度后開(kāi)機(jī)操作縱封，橫封檢查半成品質(zhì)量合格后，調(diào)節(jié)速度正常運(yùn)轉(zhuǎn)次/分鐘顆粒劑批生產(chǎn)記錄品名批號(hào)規(guī)格生產(chǎn)日期頁(yè)崗位顆粒分裝批次量工藝規(guī)程號(hào)版第一版2/2操作熱合時(shí)間時(shí)分至?xí)r分熱合數(shù)量Kg折袋半成品裝周轉(zhuǎn)箱數(shù)箱回收量Kg折袋取樣量袋交接記錄交接數(shù)量交料人收料人中間控制裝量差異外觀分析人物料平衡收率（熱合數(shù)量袋回收量袋取樣量袋）/（領(lǐng)料數(shù)量袋）×100%= %備注顆粒劑批生產(chǎn)記錄品名批號(hào)生產(chǎn)日期頁(yè)崗位制粒批次量工藝規(guī)程號(hào)版操作前的檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果（是，否）是否有清場(chǎng)合格證

19、記錄剩余尾料廢料是否清除容器具是否清潔衡器是否校正環(huán)境及設(shè)備是否清潔電是否正常檢查時(shí)間檢查人復(fù)核人操作前的準(zhǔn)備空機(jī)運(yùn)行，若無(wú)異常掛運(yùn)行牌，填寫(xiě)運(yùn)行卡，房間標(biāo)明生產(chǎn)狀態(tài)領(lǐng)料人領(lǐng)取并逐項(xiàng)核對(duì)物料名稱、批號(hào)、重量、操作者、生產(chǎn)日期按裝目的篩鑼復(fù)核人放好接料容器物料桶號(hào)重量操作人復(fù)核人日期操作設(shè)備振蕩篩操作人復(fù)核人操作步驟開(kāi)啟振動(dòng)篩加料操作，開(kāi)機(jī)時(shí)間時(shí)分工作結(jié)束時(shí)間時(shí)分合格顆粒Kg 桶細(xì)顆粒Kg 桶粗顆粒Kg 桶顆粒劑批包裝記錄品名包裝規(guī)格頁(yè)1/2批號(hào)崗位外包裝版批次量工藝規(guī)程號(hào)生產(chǎn)日期操作前的檢查檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果（是，否）檢查有無(wú)清場(chǎng)合格證及記錄環(huán)境及用具是否已清潔多余尾料、廢棄物是否清除上批標(biāo)簽、

20、說(shuō)明書(shū)、合格證、包材是否清除檢查人：復(fù)核人：檢查時(shí)間：操作前的準(zhǔn)備按批包裝指令調(diào)整好批號(hào)機(jī)操作人：復(fù)核人：領(lǐng)取待包裝藥品共周轉(zhuǎn)箱，折箱盒領(lǐng)取包材領(lǐng)用人：發(fā)放人：操作操作步驟確認(rèn)批號(hào)，有效期，生產(chǎn)日期正確后印大箱個(gè)印小盒個(gè)包裝材料領(lǐng)用數(shù)使用數(shù)剩余數(shù)殘損數(shù)退回?cái)?shù)大箱（個(gè)）小箱（個(gè)）說(shuō)明書(shū)（張）合格證（張）膠帶（卷）共裝箱零頭小盒不良品袋折小盒顆粒劑批包裝記錄品名包裝規(guī)格頁(yè)2/2批號(hào)工藝規(guī)程號(hào)版批次量崗位生產(chǎn)日期操作取樣盒取樣人包裝人：班長(zhǎng)：合箱記錄批號(hào)數(shù)量操作人批號(hào)數(shù)量復(fù)核人物料平衡收率（已包數(shù)量盒不良品盒取樣盒）/（領(lǐng)料數(shù)量盒）×100%= %備注貴細(xì)、精、毒監(jiān)督投料記錄單位：產(chǎn)品名稱年 月 日產(chǎn)品名稱年 月 日批號(hào)批量：批號(hào)批量：原料名稱原料名稱投料量應(yīng)投量實(shí)投量實(shí)投量投料人投料人復(fù)核人復(fù)核人監(jiān)督人監(jiān)督人備注備注片劑批生產(chǎn)記錄品名批號(hào)日期頁(yè)崗位壓片批次量工藝規(guī)程號(hào)版操作前的檢查檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果（是，否）是否有清場(chǎng)合格證及記錄剩余尾料、廢棄物是否清除環(huán)境及設(shè)備是否清潔，三維混合機(jī)是否歸零衡器是否校正壓縮空氣、電是否正常檢查人：檢查時(shí)間：操作前的準(zhǔn)備空機(jī)運(yùn)行若無(wú)異常掛運(yùn)行牌，填寫(xiě)卡